بلوك ألفا تامسولوسين 0.4 مجم ممتد المفعول 30 كبسولة | Block Alpha 0.4 MR

إجابة سريعة: بلوك ألفا 0.4 إم آر Block Alpha كبسولات معدلة الانطلاق من أدويا، في كل كبسولة 0.4 مجم تامسولوسين هيدروكلوريد، والعبوة 30 كبسولة. يستعمل لأعراض تضخم البروستاتا الحميد مثل ضعف تدفق البول وصعوبة بدئه وكثرة التبول، بجرعة كبسولة مرة يوميًا بعد نصف ساعة تقريبًا من نفس الوجبة كل يوم، وتبلع كاملة. وهو ليس علاجًا للضغط، وأشهر آثاره الدوخة واضطراب القذف.

ما هو بلوك ألفا 0.4؟

على العلبة: بلوك ألفا 0.4 إم آر، تامسولوسين هيدروكلوريد 0.4 مجم، 30 كبسولة، من أدويا. ومرجعنا النشرة الأمريكية الرسمية لكبسولات فلوماكس 0.4 مجم، الدواء المرجعي للتامسولوسين.

ومن التامسولوسين أيضًا تامسولين 0.4. ومع البروستاتا الكبيرة قد يضيف الطبيب بروستريد 5، ولفرط نشاط المثانة لدى البالغين أدوية مختلفة مثل بلادوجرا 50. ويحتاط الطبيب عند الجمع مع أدوية الانتصاب مثل فياجرا 50.

كيف يعمل؟

التامسولوسين يحجب مستقبلات ألفا 1 في عضلات البروستاتا وعنق المثانة، فترتخي ويتحسن تدفق البول وتقل أعراض الانسداد، دون أن يصغر حجم البروستاتا.

الجرعة وطريقة الأخذ

• كبسولة 0.4 مجم مرة يوميًا بعد نحو نصف ساعة من نفس الوجبة كل يوم.
• تبلع كاملة دون سحق أو مضغ أو فتح.
• في المرجع الأمريكي، إذا لم يستجب المريض بعد 2 إلى 4 أسابيع قد ترفع الجرعة إلى 0.8 مجم مرة يوميًا.
• إذا توقف الدواء أو انقطع عدة أيام يعاد البدء بجرعة 0.4 مجم.

موانع الاستعمال

الحساسية من التامسولوسين أو مكونات الكبسولة، وسجلت منها الطفح والأرتيكاريا والحكة والتورم الوعائي وأعراض تنفسية.

الدوخة والإغماء

أعراض هبوط الضغط عند الوقوف مثل الدوخة والدوار كانت أكثر مع التامسولوسين من العلاج الوهمي، ومثل أدوية ألفا الأخرى يوجد خطر للإغماء، فيتجنب المريض في البداية المواقف التي قد يصاب فيها إذا أغمي عليه، ويقوم ببطء.

عمليات المياه البيضاء والجلوكوما

سجلت متلازمة القزحية المرتخية أثناء عمليات المياه البيضاء والجلوكوما لدى من يأخذون أو أخذوا حاصرات ألفا 1 ومنها التامسولوسين، أحيانًا بعد إيقافه بأسابيع أو أشهر. فيخبر المريض طبيب العيون قبل العملية، ولا ينصح ببدء التامسولوسين لمن لديه عملية عيون مخطط لها.

التداخلات الدوائية

• لا يستعمل 0.4 مجم مع المثبطات القوية لإنزيم CYP3A4 مثل الكيتوكونازول.
• حذر مع الإريثرومايسين والباروكسيتين والتيربينافين والسيميتيدين، خاصة مع الجرعات الأعلى.
• لا يجمع مع حاصرات ألفا الأخرى.
• حذر مع مثبطات PDE5 لعلاج الانتصاب لأن الجمع قد يسبب هبوط ضغط.
• حذر مع الوارفارين.

تحذيرات أخرى

• الانتصاب المستمر المؤلم: نادر جدًا، أقل من حالة في 50 ألف، ويحتاج علاجًا عاجلًا لأنه قد يسبب ضعف انتصاب دائمًا.
• سرطان البروستاتا: يتعايش كثيرًا مع التضخم، فيفحص المريض قبل العلاج ودوريًا.
• حساسية السلفا: سجلت حساسية نادرة للتامسولوسين لدى من لديهم حساسية شديدة للسلفا.

الآثار الجانبية

في دراسات 13 أسبوعًا مع 0.4 مجم كانت الدوخة 14.9% مقابل 10.1% مع العلاج الوهمي، والتهاب الأنف 13.1%، واضطراب القذف 8.4%، والوهن 7.8%، وآلام الظهر 7%، والإسهال 6.2%، والنعاس 3%. وكان هبوط الضغط العرضي عند الوقوف 0.2%.

لماذا بعد الأكل؟

أخذ الكبسولة على معدة فارغة زاد الكمية الممتصة 30% والتركيز الأعلى في الدم 40 إلى 70% مقارنة بأخذها بعد الأكل، ولذلك تؤخذ بعد نفس الوجبة يوميًا ليكون أثرها ثابتًا. ويصل أعلى تركيز بعد 4 إلى 5 ساعات صائمًا و6 إلى 7 ساعات بعد الأكل.

ماذا أظهرت الدراسات؟

في دراستين أمريكيتين لمدة 13 أسبوعًا على 1486 رجلًا، تحسنت أعراض البروستاتا مثل كثرة التبول والإلحاح والتبول الليلي وصعوبة البدء وعدم إفراغ المثانة وضعف التدفق أكثر من العلاج الوهمي، وزاد أقصى تدفق للبول في إحدى الدراستين مع 0.4 مجم.

كبار السن والكلى والكبد

كان 36% من المشاركين في الدراسات 65 عامًا فأكثر دون فروق في السلامة أو الفاعلية. ولا يلزم تعديل مع ضعف الكلى، ولم يدرس في الفشل الكلوي النهائي. ولا يلزم تعديل مع ضعف الكبد المتوسط، ولم يدرس في الضعف الشديد.

آثار بعد التسويق

سجلت تفاعلات حساسية مثل الطفح والأرتيكاريا والحكة والتورم الوعائي وأعراض تنفسية، ونادرًا الانتصاب المستمر، وبشكل غير متكرر ضيق النفس والخفقان وهبوط الضغط والرجفان الأذيني وتقشر الجلد والإمساك والقيء وجفاف الفم واضطراب الرؤية ونزيف الأنف.

الجرعة الزائدة

قد تسبب هبوط الضغط، ويعالج بالاستلقاء ثم المحاليل وأدوية رفع الضغط عند الحاجة مع متابعة الكلى، والغسيل الكلوي غالبًا لا يفيد لأن الدواء مرتبط بالبروتينات بنسبة 94 إلى 99%.

قبل البدء

يفحص الطبيب البروستاتا للتأكد من عدم وجود سرطان قبل العلاج ودوريًا بعده، لأن السرطان والتضخم يتعايشان كثيرًا. ويخبر المريض طبيبه بكل أدويته خاصة أدوية الفطريات والمضادات الحيوية ومضادات الاكتئاب وأدوية الضغط والانتصاب، وبأي عملية عيون مخطط لها.

حركة الدواء في الجسم

بسبب الانطلاق المتحكم فيه يكون نصف العمر الظاهري للتامسولوسين 9 إلى 13 ساعة لدى الأصحاء و14 إلى 15 ساعة لدى مرضى البروستاتا، ولذلك يكفي مرة يوميًا. ويخرج 76% منه في البول و21% في البراز. ويقل خروجه مع العمر، فكانت الكمية في الدم أعلى 40% لدى من هم بين 55 و75 عامًا مقارنة بالشباب.

الباروكسيتين وضعف إنزيم CYP2D6

رفع الباروكسيتين مستوى التامسولوسين 1.6 مرة، ويتوقع ارتفاع مماثل لدى من لديهم ضعف وراثي في إنزيم CYP2D6، وهم نحو 7% من القوقازيين. ومع الجمع بين مثبط لإنزيم CYP3A4 وآخر لإنزيم CYP2D6 قد يرتفع مستواه بشكل كبير، فيحتاط الطبيب.

نصائح أثناء العلاج

يلتزم المريض بأخذ الكبسولة بعد نفس الوجبة يوميًا، ويقوم ببطء من الجلوس أو النوم خاصة في الأيام الأولى، ويتجنب القيادة إذا شعر بدوخة، ويخبر أي طبيب عيون أو جراح بأنه يأخذ التامسولوسين، ويستمر في مواعيد فحص البروستاتا الدورية.

التخزين

يحفظ حسب التعليمات المطبوعة على العلبة، بعيدًا عن متناول الأطفال.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن بلوك ألفا 0.4

متى آخذ بلوك ألفا؟

مرة يوميًا بعد نحو نصف ساعة من نفس الوجبة كل يوم.

هل أفتح الكبسولة؟

لا، تبلع كاملة دون فتح أو مضغ أو سحق.

هل يخفض الضغط؟

ليس علاجًا للضغط، لكنه قد يسبب دوخة وهبوطًا عند الوقوف خاصة في البداية.

هل يؤثر على القذف؟

اضطراب القذف من الآثار الشائعة، ويزيد مع الجرعة الأعلى.

هل أخبر طبيب العيون؟

نعم، قبل عمليات المياه البيضاء أو الجلوكوما، لاحتمال متلازمة القزحية المرتخية.

ماذا لو توقفت عدة أيام؟

يعاد البدء بجرعة 0.4 مجم مرة يوميًا.

كم تكفي العلبة؟

30 كبسولة تكفي شهرًا بكبسولة يوميًا.

هل يؤخذ مع الفياجرا؟

يحتاج حذرًا لأن الدواءين يوسعان الأوعية وقد يخفضان الضغط معًا، فيقرر الطبيب.

هل يناسب مريض الكلى؟

لا يلزم تعديل مع ضعف الكلى، ولم يدرس في الفشل الكلوي النهائي.

هل يعطى للنساء؟

لا، التامسولوسين غير مخصص للنساء.

هل يسبب انسداد الأنف؟

التهاب الأنف واحتقانه من الآثار الشائعة في الدراسات بنسبة 13.1% مع 0.4 مجم.

هل يؤخذ مع الكيتوكونازول؟

لا يستعمل 0.4 مجم مع المثبطات القوية لإنزيم CYP3A4 مثل الكيتوكونازول.

هل يسبب الإغماء؟

مثل أدوية ألفا الأخرى قد يسبب الإغماء نادرًا، خاصة في البداية، فيقوم المريض ببطء.

هل يعالج البروستاتا نهائيًا؟

يخفف الأعراض بإرخاء العضلات ولا يصغر حجم البروستاتا، ويستمر الطبيب في المتابعة.

هل يسبب الصداع؟

الصداع شائع في الدراسات لكنه كان بنسبة قريبة من العلاج الوهمي.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• DailyMed (ملصقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA): FLOMAX- tamsulosin hydrochloride capsule