بنتازا لبوس 1 جم ميسالازين 14 لبوس | Pentasa Suppositories

إجابة سريعة: بنتازا لبوس Pentasa Suppositories من فيرينج Ferring لبوس شرجي فيه 1 جم ميسالازين، والعلبة 14 لبوسًا، ويصرف بوصفة طبية لعلاج التهاب المستقيم التقرحي. والجرعة في النشرة البريطانية لبوس واحد يوميًا لمدة 2 إلى 4 أسابيع في النوبة ثم لبوس يوميًا للوقاية، والطبيب هو من يحدد الجرعة والمدة. ولا يستعمل مع حساسية الساليسيلات مثل الأسبرين أو مع أمراض الكبد أو الكلى الشديدة، ويحتاج تحاليل للكلى والكبد والدم قبل العلاج وأثناءه.

ما هو بنتازا لبوس؟

بنتازا، ويكتب على العلبة بالعربية بنتاسا، هو الاسم التجاري لدواء الميسالازين من شركة فيرينج. وعلى واجهة العلبة: FERRING PHARMACEUTICALS وPENTASA Suppositories 1g وMesalazine و14 units. وعلى ظهرها: بنتاسا 1 غم تحاميل، وفي كل لبوس 1000 مجم ميسالازين، والمكونات غير الفعالة بوفيدون K30 وماكروجول 6000 وستيارات المغنيسيوم وتلك، والجرعة حسب توجيه الطبيب، وللاستعمال الشرجي فقط، ويصرف بوصفة طبية فقط. والشركة المصنعة فيرينج إنترناشونال سنتر في سويسرا، وصاحب حق التسويق فيرينج في ألمانيا.

ورجعنا في هذه الصفحة إلى ملخص خصائص المنتج البريطاني لبنتازا لبوس 1 جم ونشرة المريض البريطانية للمنتج نفسه، وهما لنفس المادة بنفس التركيز ونفس المكونات غير الفعالة، والفرق أن العبوة البريطانية 28 لبوسًا. ورجعنا أيضًا إلى صفحات الميسالازين على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية: عن الميسالازين، وطريقة استعماله، ومن يستطيع استعماله، وآثاره الجانبية، والحمل والرضاعة، وإلى صفحة التهاب القولون التقرحي.

المادة الفعالة: الميسالازين ودوره

الميسالازين، ويسمى أيضًا ميسالامين، ينتمي إلى مجموعة الساليسيلات، وهو الجزء الفعال في دواء السلفاسالازين المستعمل منذ زمن طويل لعلاج التهاب القولون التقرحي ومرض كرون، بحسب الملخص البريطاني. ويعمل موضعيًا على نسيج الأمعاء الملتهب أكثر مما يعمل عن طريق الدم، فيقلل الالتهاب ويساعد على التئام البطانة كما تشرح الهيئة البريطانية.

ولا تعرف طريقة عمله بالكامل، لكن الملخص البريطاني يذكر أنه يقلل انجذاب كرات الدم البيضاء إلى مكان الالتهاب، ويقلل إنتاج مواد التهابية مثل السيتوكينات والليكوترينات، ويلتقط الشوارد الحرة. وصمم اللبوس ليعطي المستقيم تركيزًا عاليًا من الميسالازين مع امتصاص قليل إلى الدم، إذ يمتص نحو 10% فقط من الجرعة. ويطلق اللبوس المادة الفعالة ببطء لتعمل موضعيًا على تقليل الالتهاب وتخفيف الألم، بحسب النشرة البريطانية.

دواعي استعمال بنتازا لبوس

يستعمل بنتازا لبوس لعلاج التهاب المستقيم التقرحي. والتهاب القولون التقرحي مرض تلتهب فيه أجزاء من القولون والمستقيم، وعندما يقتصر الالتهاب على المستقيم يسمى التهاب المستقيم التقرحي. وتذكر الهيئة البريطانية من أعراض التهاب القولون التقرحي:

• إسهال قد يكون فيه دم أو مخاط أو صديد.
• ألم في البطن، خاصة في الجزء السفلي الأيسر، قد يتحسن بعد التبرز.
• الحاجة إلى التبرز كثيرًا أو بإلحاح أو أثناء الليل، أو الإحساس بالحاجة إلى التبرز رغم أن الأمعاء فارغة.
• نزيف من فتحة الشرج.
• كثرة الغازات أو الانتفاخ.

ويمر المرض بفترات هدوء قد تختفي فيها الأعراض، ثم نوبات نشاط قد تستمر من أيام إلى عدة أشهر. وتوضح الهيئة البريطانية أن أشكال الميسالازين تعمل على أجزاء مختلفة من الأمعاء، فالأقراص والحبيبات تؤخذ بالفم، أما اللبوس والحقن الشرجية والرغوة فتوصف للجزء السفلي من الأمعاء. ويكون التشخيص عند طبيب الجهاز الهضمي بعد تحاليل ومنظار، لذلك لا يستعمل اللبوس لأي نزيف شرجي قبل معرفة سببه.

جرعة بنتازا لبوس وطريقة الاستعمال

بنتازا لبوس دواء يصرف بوصفة طبية، والطبيب هو من يحدد عدد مرات الاستعمال ومدة العلاج. والجرعة المكتوبة في الملخص البريطاني للبالغين:

• علاج النوبة: لبوس واحد يوميًا لمدة 2 إلى 4 أسابيع.
• العلاج الوقائي: لبوس واحد يوميًا، وقد يستمر مدة أطول لمنع عودة النوبات.
• كبار السن: جرعة البالغين المعتادة.
• الأطفال: تذكر النشرة البريطانية أنه للبالغين فقط ولا ينصح به للأطفال، والخبرة في الأطفال قليلة بحسب الملخص.

وطريقة إدخال اللبوس كما في النشرة البريطانية وصفحة الهيئة البريطانية:

1. يفرغ المريض أمعاءه أولًا، فدخول الحمام قبل اللبوس مستحب.
2. تغسل اليدان، وينظف حول فتحة الشرج بماء وصابون خفيف ثم يجفف.
3. يفصل لبوس واحد من الشريط، ويوضع واقي الإصبع أو قفاز على الإصبع الذي سيدخل به اللبوس.
4. يخرج اللبوس من غلافه، ويمكن ترطيبه بقليل من الماء لتسهيل إدخاله.
5. يدخل اللبوس برفق وبالكامل في فتحة الشرج، ويسهل ذلك الاستلقاء على أحد الجانبين مع ثني الركبة العليا.
6. يبقى المريض ساكنًا بضع دقائق، وإذا خرج اللبوس خلال 10 دقائق يدخل لبوسًا جديدًا.
7. يتخلص من الغلاف الفارغ والواقي بأمان ويغسل يديه.

ويفضل إدخاله قبل النوم ليبقى أطول وقت ممكن، وتنصح الهيئة البريطانية بمحاولة عدم التبرز لمدة ساعة على الأقل بعد اللبوس. ومن نسي جرعة يستعملها عندما يتذكر، إلا إذا بقي على الجرعة التالية أقل من 6 ساعات، ولا يستعمل جرعة مضاعفة. ومن استعمل لبوسًا أكثر من اللازم بالخطأ يتوجه إلى الطوارئ أو يتصل بالطبيب فورًا ومعه العلبة.

موانع استعمال بنتازا لبوس

• الحساسية من الميسالازين أو أي مكون في اللبوس.
• الحساسية من الساليسيلات الأخرى، مثل حمض الأسيتيل ساليسيليك وهو الأسبرين.
• أمراض الكبد أو الكلى الشديدة.

تحذيرات قبل الاستعمال وأثناءه

• حساسية السلفاسالازين: يستعمل بحذر مع من لديه حساسية من السلفاسالازين، لاحتمال الحساسية من الساليسيلات.
• الكلى: تقاس وظائف الكلى قبل بدء العلاج ويفحص البول، وتتابع وظائف الكلى بانتظام خاصة في بداية العلاج، ويوقف الدواء فورًا إذا تدهورت. ولا ينصح به مع ضعف وظائف الكلى. وقد سجلت حصوات في الكلى مع الميسالازين، فيشرب المريض كمية كافية من السوائل.
• الكبد: يستعمل بحذر مع ضعف وظائف الكبد، وتقاس إنزيمات الكبد قبل العلاج وأثناءه حسب رأي الطبيب.
• الدم: سجلت اضطرابات خطيرة في خلايا الدم في حالات نادرة جدًا، لذلك ينصح بعمل صورة دم قبل العلاج وأثناءه. ولا ينصح به لمن لديه ميل للنزيف.
• الرئة والقلب: يتابع مرضى الرئة، خاصة الربو، بعناية. وسجلت في حالات نادرة التهابات في عضلة القلب أو غشائه بسبب الحساسية من الدواء.
• الجلد: سجلت تفاعلات جلدية خطيرة مع الميسالازين، ومنها متلازمة ستيفنز جونسون. ويوقف العلاج فورًا مع أول علامات طفح جلدي شديد أو تقرحات في الفم، أو مع أعراض عدم تحمل حادة مثل تقلصات البطن وألمه والحرارة والصداع الشديد.
• ضغط الدماغ: سجل ارتفاع الضغط داخل الجمجمة دون سبب معروف، فيتصل المريض بالطبيب فورًا مع صداع شديد أو متكرر أو اضطراب في الرؤية أو طنين في الأذن.
• الجفاف: مع القيء أو الإسهال الشديد أو الحرارة العالية أو العرق الكثير يستشار الطبيب أو الصيدلي سريعًا لتعويض السوائل.

ويقترح الملخص البريطاني كإرشاد عام إجراء التحاليل بعد 14 يومًا من بدء العلاج، ثم 2 إلى 3 مرات بفاصل 4 أسابيع، ثم كل 3 أشهر إذا كانت النتائج طبيعية، وفورًا عند ظهور أعراض جديدة. وقد يتلون البول بلون بني محمر إذا لامس مبيض الكلور في ماء المرحاض، وهو تفاعل كيميائي غير ضار بحسب النشرة.

التداخلات الدوائية

• الأزاثيوبرين والميركابتوبورين والثيوجوانين: سجل مع الجمع بينها وبين الميسالازين تثبيط أكثر لنخاع العظم، فتتابع كرات الدم البيضاء بانتظام، وقد يعدل الطبيب جرعة هذه الأدوية. ومنها على الموقع أزاثيوبرين إيفا فارما 25 مجم.
• الوارفارين: توجد أدلة ضعيفة على أن الميسالازين قد يقلل مفعول الوارفارين المضاد للتجلط.
• مضادات الالتهاب غير الستيرويدية: مثل الإيبوبروفين والأسبرين، فقد تزيد مع الميسالازين خطر التأثير على الكلى، وتذكر الهيئة البريطانية أنها قد تثير نوبات التهاب القولون التقرحي أيضًا.

ويخبر المريض الطبيب أو الصيدلي بكل ما يأخذه من أدوية، ومنها ما يصرف دون وصفة.

الأعراض الجانبية

بحسب النشرة البريطانية، قد يسبب اللبوس تفاعلات موضعية مثل الحكة وعدم الراحة في المستقيم والإحساس بالحاجة إلى التبرز. ومن الآثار الشائعة التي قد تصيب حتى 1 من كل 10 أشخاص:

• الإسهال وألم البطن.
• الغثيان والقيء.
• الصداع.
• الطفح الجلدي.
• الغازات.
• عدم الراحة في المستقيم وتهيج مكان الاستعمال.

ومن الآثار النادرة الدوخة، وزيادة حساسية الجلد للشمس، والتهاب البنكرياس، والتهاب عضلة القلب أو غشائه. ومن الآثار النادرة جدًا اضطرابات الدم والكبد والكلى والرئة، والتنميل في اليدين والقدمين، وتساقط الشعر، وقلة عدد الحيوانات المنوية، والأخيران يزولان بعد التوقف. وتذكر الهيئة البريطانية أن متلازمة ستيفنز جونسون أكثر احتمالًا في الشهر الأول من العلاج.

ويوقف المريض اللبوس ويطلب المساعدة الطبية فورًا مع أي مما يلي:

• بقع حمراء دائرية على الجسم في وسطها فقاعات، أو تقشر الجلد، أو تقرحات في الفم أو الحلق أو الأنف أو العينين، أو طفح منتشر مع حرارة وتضخم الغدد الليمفاوية.
• حكة وطفح مع تورم الوجه أو الشفتين أو الحلق، أو صعوبة في التنفس أو صفير.
• نزيف أو كدمات بلا سبب، أو حرارة أو التهاب في الحلق، وهي علامات اضطراب في الدم.
• تغير في لون البول أو كميته، وهو علامة مشكلة في الكلى.

الحمل والرضاعة

يذكر الملخص البريطاني أن الميسالازين يعبر المشيمة، وأنه لا يستعمل أثناء الحمل والرضاعة إلا إذا رأى الطبيب أن فائدته أكبر من مخاطره، وأن مرض الأمعاء الالتهابي نفسه قد يزيد مخاطر الحمل. ولم تظهر البيانات المنشورة المحدودة زيادة في التشوهات الخلقية، وسجلت اضطرابات في الدم عند مواليد أمهات استعملن الدواء. وتقول الهيئة البريطانية إن من تستعمل الميسالازين يمكنها الاستمرار عليه أثناء الحمل، وإنه لا يوجد دليل على أنه يضر الجنين، وإن المهم أن يبقى المرض تحت السيطرة، فلا توقف الحامل الدواء من نفسها بل تراجع طبيبها.

وفي الرضاعة يفرز الميسالازين في لبن الأم بكميات قليلة، وسجلت حالات نادرة من الإسهال عند الرضع. فإذا أصيب الرضيع بإسهال تتصل الأم بالطبيب، وينص الملخص البريطاني على إيقاف الرضاعة في هذه الحالة. ولا يوجد دليل على أن الميسالازين يقلل الخصوبة بحسب الهيئة البريطانية.

القيادة واستعمال الآلات

يذكر الملخص البريطاني أن بنتازا لبوس ليس له تأثير على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات، أو أن تأثيره ضئيل.

التخزين

تذكر النشرة البريطانية أن بنتازا لبوس يحفظ في درجة لا تزيد على 25 مئوية داخل عبوته الأصلية، بعيدًا عن نظر الأطفال ومتناولهم، ومدة صلاحيته 36 شهرًا. ولا يستعمل بعد تاريخ الانتهاء المكتوب على العلبة والشريط، وتتبع شروط الحفظ المكتوبة على علبتك.

منتجات الميسالازين الأخرى على الموقع

تقول الهيئة البريطانية إن أنواع الميسالازين وأشكاله تعمل على أجزاء مختلفة من الأمعاء، وإن الأفضل الاستمرار على النوع الذي نجح مع المريض، فلا يستبدل نوع بآخر دون الطبيب. ومن منتجات الميسالازين على الموقع:

• بنتازا 500 مجم أقراص ممتدة المفعول: ميسالازين بالفم، 50 قرصًا.
• بنتازا إكستند 2 جم حبيبات: حبيبات ميسالازين ممتدة المفعول، 60 كيسًا، في عبوة ألمانية.
• سالوفالك 500 مجم أقراص: ميسالازين 500 مجم، 20 قرصًا مقاومة لحمض المعدة.
• ميزافانت 1200 مجم أقراص: ميسالازين 1200 مجم، 60 قرصًا مقاومة لحمض المعدة ممتدة المفعول.

وقد يجمع الطبيب بين اللبوس وأقراص الميسالازين أو أدوية أخرى بحسب الجزء المصاب من الأمعاء، وتذكر الهيئة البريطانية أن بعض المرضى يأخذون الميسالازين مع الكورتيزون لتحسين الأعراض.

متى تطلب المساعدة الطبية فورًا؟

تنصح الهيئة البريطانية مريض التهاب القولون التقرحي بطلب موعد عاجل عند الإسهال الشديد أو المدمم، أو الحرارة أو الإحساس بالسخونة والرعشة، أو سرعة ضربات القلب، أو عدم القدرة على إخراج الغازات أو البراز. ويتوجه إلى الطوارئ فورًا مع ألم البطن الشديد، أو النزيف المستمر من فتحة الشرج، أو كثرة الدم أو الجلطات الكبيرة مع البراز، أو القيء الدموي.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن بنتازا لبوس

هل التركيز 1 مجم أم 1 جم؟

التركيز 1 جم، أي 1000 مجم ميسالازين في كل لبوس، كما هو مكتوب على العلبة.

هل بنتازا لبوس علاج للبواسير؟

لا، دواعي استعماله في الملخص البريطاني هي التهاب المستقيم التقرحي، والنزيف الشرجي يحتاج تشخيص الطبيب أولًا.

ماذا أفعل إذا خرج اللبوس بعد إدخاله؟

إذا خرج خلال 10 دقائق من إدخاله يدخل لبوس جديد، ويفضل البقاء ساكنًا بضع دقائق بعد الإدخال.

متى يبدأ مفعول بنتازا لبوس؟

تذكر الهيئة البريطانية أن الميسالازين يبدأ العمل فورًا، لكنه قد يحتاج حتى بضعة أشهر ليصل إلى أثره الكامل.

لماذا يطلب الطبيب تحاليل أثناء العلاج؟

لمتابعة وظائف الكلى والكبد وصورة الدم، لأن الميسالازين قد يؤثر عليها في حالات قليلة، وتتابع خاصة في بداية العلاج.

هل يستعمل أثناء الحمل؟

يقرر الطبيب ذلك، والهيئة البريطانية تذكر أن من تستعمله يمكنها الاستمرار عليه أثناء الحمل دون إيقافه من نفسها.

هل يناسب الأطفال؟

تذكر النشرة البريطانية أنه للبالغين فقط ولا ينصح به للأطفال، والخبرة في الأطفال قليلة.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Pentasa Suppositories 1g
• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Pentasa Suppositories 1g
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): About mesalazine
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): How and when to take mesalazine
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Who can and cannot take mesalazine
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Side effects of mesalazine
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Pregnancy, breastfeeding and fertility while taking mesalazine
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Ulcerative colitis