جانوميت 50/850 مجم | Janumet Sitagliptin/Metformin 50/850 mg

إجابة سريعة: جانوميت 50/850 مجم Janumet أقراص مغلفة من إم إس دي، في كل قرص 50 مجم سيتاجليبتين و850 مجم ميتفورمين هيدروكلوريد. وفق المعلومات الأوروبية المعتمدة لجانوميت، يستعمل للبالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني مع الغذاء والرياضة عندما لا يكفي الميتفورمين، أو لمن يأخذ الدواءين منفصلين، أو كعلاج ثلاثي مع السلفونيل يوريا أو البيوجليتازون أو الإنسولين. الجرعة قرص مرتين يوميًا، أي 100 مجم سيتاجليبتين يوميًا وهو الحد الأقصى، و1700 مجم ميتفورمين. ويؤخذ مع الوجبات. وتركيز 850 مجم مناسب لمن يأخذ هذه الجرعة من الميتفورمين أو يحتاجها بسبب وظائف الكلى.

ما هو جانوميت 50/850 وما مادته الفعالة؟

يحتوي كل قرص على السيتاجليبتين 50 مجم والميتفورمين هيدروكلوريد 850 مجم. والعلبة مكتوب عليها جانوميت 50 مجم/850 مجم، سيتاجليبتين وميتفورمين هيدروكلوريد، إم إس دي. والمرجع الذي اعتمدنا عليه المعلومات الأوروبية المعتمدة لجانوميت.

والسيتاجليبتين من مثبطات DPP-4، والميتفورمين من البيجوانيدات. وتذكر المعلومات الأوروبية أنه لم تجر دراسات علاجية على القرص المركب، لكن ثبت تكافؤه الحيوي مع المادتين منفصلتين. ومن تركيبات السيتاجليبتين مع الميتفورمين بتركيز 1000 مجم جليبتس بلس 50/1000 وشوجارلو بلس 50/1000، ومن أدوية السكر الأخرى دياميدزين 60.

دواعي الاستعمال

• غير المنضبطين بأقصى جرعة محتملة من الميتفورمين وحده، أو من يأخذ السيتاجليبتين والميتفورمين منفصلين.
• علاج ثلاثي مع السلفونيل يوريا.
• علاج ثلاثي مع البيوجليتازون.
• مع الإنسولين عندما لا يكفي الإنسولين والميتفورمين.

الجرعة

• في كل الحالات يعطى السيتاجليبتين 50 مجم مرتين يوميًا، أي 100 مجم يوميًا، مع جرعة ميتفورمين مماثلة لما يأخذه المريض.
• من ينتقل من أقراص منفصلة يبدأ بنفس جرعتيه.
• مع السلفونيل يوريا أو الإنسولين قد تقلل جرعتهما لتجنب انخفاض السكر.
• لا يتجاوز 100 مجم سيتاجليبتين يوميًا، ولا يتجاوز الميتفورمين الحد الأقصى المسموح حسب وظائف الكلى.

وتذكر المعلومات الأوروبية أن جانوميت متوفر بتركيزي 50/850 و50/1000، ويختار الطبيب التركيز حسب جرعة الميتفورمين، وأن يستمر المريض على نظامه الغذائي مع توزيع الكربوهيدرات على اليوم.

مثال: متى يختار الطبيب 850 بدل 1000؟

إذا كان المريض يأخذ 850 مجم ميتفورمين مرتين يوميًا ويحتاج إضافة سيتاجليبتين، فقرص جانوميت 50/850 مرتين يوميًا يعطيه نفس جرعة الميتفورمين مع 100 مجم سيتاجليبتين. أما من يأخذ 1000 مجم مرتين فيناسبه تركيز 50/1000. ومع معدل ترشيح من 45 إلى 59 يكون أقصى الميتفورمين 2000 مجم يوميًا، فيبقى تركيز 850 مرتين يوميًا، أي 1700 مجم، داخل الحد.

الكلى

تذكر المعلومات الأوروبية أنه لا يلزم تعديل مع الضعف البسيط، أي معدل ترشيح 60 فأكثر، وتقاس الكلى قبل البدء ثم سنويًا على الأقل، وكل 3 إلى 6 أشهر للمعرضين وكبار السن. والميتفورمين ممنوع مع معدل ترشيح أقل من 30، وإذا لم يتوفر تركيز مناسب يستعمل الطبيب المكونين منفصلين.

موانع الاستعمال

• الحساسية من المادتين أو المكونات.
• الحماض الأيضي الحاد ومنه الكيتوني السكري، وما قبل الغيبوبة السكرية.
• الفشل الكلوي الشديد، والحالات الحادة التي تؤثر على الكلى أو تسبب نقص الأكسجين.
• ضعف الكبد، والتسمم الحاد بالكحول أو إدمانه، والرضاعة.

بطاقة المنتج

التحذيرات المهمة

• التهاب البنكرياس: سجل مع السيتاجليبتين، ويعرف المريض عرضه الأساسي وهو ألم البطن الشديد المستمر الذي قد يمتد للظهر، ويوقف الدواء عند الاشتباه.
• الفقاع الفقاعي: سجلت حالات بعد التسويق مع مثبطات DPP-4، ويوقف الدواء عند الاشتباه في فقاعات الجلد.
• الحماض اللاكتيكي: مضاعفة نادرة وخطيرة للميتفورمين، ويوقف فورًا عند أعراضه.
• العمليات والأشعة بالصبغة: يوقف وقت الجراحة بالتخدير، ويعاد بعد 48 ساعة على الأقل مع استقرار الكلى.

الآثار الجانبية

تذكر المعلومات الأوروبية أن من الآثار الخطيرة المسجلة التهاب البنكرياس وتفاعلات الحساسية، وأن انخفاض السكر سجل مع السلفونيل يوريا بنسبة 13.8% ومع الإنسولين بنسبة 10.9%. ومن آثار الميتفورمين الشائعة الغثيان والإسهال وألم البطن، ويقللها الأخذ مع الأكل.

آثار الجمع مع أدوية أخرى

تذكر المعلومات الأوروبية أن بعض الآثار كانت أكثر عند الجمع مع أدوية سكر أخرى: انخفاض السكر بشكل شائع جدًا مع السلفونيل يوريا أو الإنسولين، والإمساك مع السلفونيل يوريا، وتورم الأطراف مع البيوجليتازون، والصداع وجفاف الفم مع الإنسولين. ومع السيتاجليبتين وحده كانت الآثار الصداع وانخفاض السكر والإمساك والدوخة. ودراسة TECOS قيمت سلامة السيتاجليبتين على القلب والأوعية.

الحمل والأطفال وكبار السن

لا توجد بيانات كافية عن السيتاجليبتين في الحمل، وأظهرت دراسات الحيوان سمية بجرعات عالية، فلا يستعمل أثناء الحمل. ولا يستعمل للأطفال والمراهقين من 10 إلى 17 عامًا لعدم كفاية الفعالية. ولكبار السن يستعمل بحذر مع متابعة الكلى لأن المادتين تخرجان عن طريقها. ومن أدوية السكر الأخرى على الموقع نوفورابيد فليكس بن.

تفاعلات الحساسية

تذكر المعلومات الأوروبية تقارير بعد التسويق عن تفاعلات حساسية خطيرة مع السيتاجليبتين، منها الحساسية الشديدة والوذمة الوعائية والتفاعلات الجلدية المقشرة مثل ستيفنز جونسون، وظهرت خلال أول 3 أشهر من العلاج، وبعضها بعد أول جرعة. وعند الاشتباه يوقف جانوميت وتبحث الأسباب الأخرى ويختار الطبيب علاجًا بديلًا للسكري.

الجرعة الزائدة

تذكر المعلومات الأوروبية أن جرعات مفردة حتى 800 مجم سيتاجليبتين أعطيت لمتطوعين أصحاء مع زيادة بسيطة غير مهمة في فترة QTc، وأن جرعات حتى 600 مجم يوميًا لمدة 10 أيام لم تظهر آثارًا مرتبطة بالجرعة. أما الجرعة الكبيرة من الميتفورمين فقد تسبب حماضًا لاكتيكيًا يحتاج علاجًا في المستشفى، وقد يلزم الغسيل الكلوي.

نصائح للمريض

• يأخذ القرص مع الإفطار والعشاء، ويستمر على النظام الغذائي.
• يقيس السكر بانتظام خاصة إذا كان يأخذ الإنسولين أو السلفونيل يوريا.
• يخبر الطبيب فورًا عند ألم البطن الشديد المستمر أو فقاعات الجلد أو تورم الوجه.
• يتوقف مؤقتًا ويتواصل مع الطبيب عند القيء أو الإسهال الشديد أو الجفاف.

التخزين

تحفظ الأقراص في عبوتها الأصلية بعيدًا عن متناول الأطفال، وحسب شروط التخزين المكتوبة على العبوة.

أسئلة شائعة عن جانوميت 50/850

كم مرة يؤخذ جانوميت؟

قرص مرتين يوميًا مع الوجبات.

ما الفرق بين جانوميت 50/850 و50/1000؟

السيتاجليبتين واحد، والفرق في جرعة الميتفورمين حسب احتياج المريض.

ما أقصى جرعة من السيتاجليبتين؟

100 مجم يوميًا، أي قرصان من جانوميت.

هل يسبب جانوميت انخفاض السكر؟

يزيد الخطر مع السلفونيل يوريا والإنسولين، وقد تقلل جرعتهما.

هل يؤخذ جانوميت مع الإنسولين؟

نعم كعلاج ثلاثي عندما لا يكفي الإنسولين والميتفورمين.

متى يوقف جانوميت؟

عند اشتباه التهاب البنكرياس أو الفقاع الفقاعي أو قبل العمليات والأشعة بالصبغة.

هل يناسب جانوميت مرضى الكلى؟

حسب معدل الترشيح، ويمنع أقل من 30.

هل يمكن الرضاعة أثناء جانوميت؟

لا، الرضاعة من موانع استعماله.

هل يؤخذ جانوميت مع الأكل؟

نعم، مع الإفطار والعشاء لتقليل آثار الميتفورمين على المعدة مثل الغثيان والإسهال.

هل يستعمل جانوميت للسكري من النوع الأول؟

لا، هو للسكري من النوع الثاني فقط.

هل يسبب جانوميت حساسية؟

سجلت تفاعلات حساسية نادرة وخطيرة غالبًا في أول 3 أشهر، ويوقف فورًا عند ظهورها.

هل يعطى جانوميت للمراهقين؟

لا يستعمل من 10 إلى 17 عامًا لعدم كفاية الفعالية.

هل يتغير جانوميت إذا ضعفت الكلى؟

يعيد الطبيب تقييم الجرعة حسب معدل الترشيح، وقد يستعمل المكونين منفصلين.

كم ميتفورمين آخذ يوميًا مع جانوميت 50/850؟

1700 مجم يوميًا من قرصين، مع 100 مجم سيتاجليبتين.

هل يؤخذ جانوميت مع البيوجليتازون؟

نعم كعلاج ثلاثي، وقد يسبب تورم الأطراف بشكل شائع مع هذا الجمع.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Janumet