جليميت فورت جليبنكلاميد 5 مجم ميتفورمين 800 مجم 30 قرص | Glimet forte 5/800

إجابة سريعة: جليميت فورت 5/800 Glimet forte أقراص مغلفة، في كل قرص 5 مجم جليبنكلاميد و800 مجم ميتفورمين هيدروكلوريد، والعلبة 30 قرصًا. والجمع بين المادتين معروف في الولايات المتحدة باسم أقراص الجليبوريد والميتفورمين، ويستعمل حسب ملصقها المعتمد مع الغذاء والرياضة لتحسين ضبط السكر لدى البالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني. ويؤخذ على جرعات مقسمة مرتين يوميًا مع الوجبات، وأقصى جرعة يومية في الملصق 20 مجم جليبوريد و2000 مجم ميتفورمين. وتركيز 5/800 تحديدًا غير موجود في الملصق الأمريكي، فيحدد الطبيب عدد الأقراص.

ما هو جليميت فورت وما مكوناته؟

على العلبة: جليميت فورت 5/800، جليبنكلاميد 5 مجم وميتفورمين هيدروكلوريد 800 مجم، 30 قرصًا مغلفًا. واسم الشركة غير واضح في الصورة المتاحة فلم نذكره. ومرجعنا ملصق أقراص الجليبوريد والميتفورمين المعتمد في DailyMed، والجليبوريد هو الاسم الأمريكي للجليبنكلاميد.

ومن نفس الجمع على الموقع جليبوفين 5/1000 وديافانس 5/500 وجلوكوفانس 500/2.5. وللميتفورمين وحده سيدوفاج 1000 مجم.

الجرعة حسب العلاج السابق

• لم يتناول أيًا من المادتين: يبدأ الملصق بتركيز منخفض جدًا 1.25/250 مرة أو مرتين يوميًا، وهو غير هذا القرص.
• لم ينضبط على أحدهما وحده: البداية 2.5/500 أو 5/500 مرتين يوميًا مع الأكل.
• كان يأخذ المادتين منفصلتين: لا تتجاوز جرعة البداية ما كان يأخذه يوميًا من كل منهما.
• ترفع الجرعة تدريجيًا حسب السكر والتحمل حتى 20/2000 يوميًا كحد أقصى.
• مع الكوليسيفيلام يؤخذ جليميت فورت قبله بـ4 ساعات على الأقل، لأنه قلل امتصاص الجليبوريد 32%.

موانع الاستعمال

• قصور الكلى الشديد بمعدل ترشيح أقل من 30.
• الحساسية من الميتفورمين أو الجليبوريد.
• الحماض الأيضي الحاد أو المزمن، ومنه الحماض الكيتوني السكري.
• الجمع مع البوسنتان، لأنه زاد خطر ارتفاع إنزيمات الكبد.

بطاقة المنتج

هبوط السكر

كل أدوية السلفونيل يوريا قد تسبب هبوطًا شديدًا في السكر. والأكثر عرضة كبار السن ومرضى الكلى ومن يأخذون أدوية سكر أخرى، فيبدأ الطبيب معهم بجرعة أقل. وكذلك المرضى الضعفاء أو من لديهم سوء تغذية أو ضعف في الغدة الكظرية أو النخامية أو الكبد. ويزيد الهبوط مع قلة السعرات، وبعد مجهود شديد أو طويل، ومع الكحول. وقد تكون علاماته المبكرة أقل وضوحًا لدى كبار السن ومرضى اعتلال الأعصاب اللاإرادية.

وفي دراسة استعمل فيها الجمع كعلاج أول، بتركيز 2.5/500 لمرضى سكرهم التراكمي بين 8 و11%، ظهرت أعراض هبوط السكر لدى 30 إلى 35%. أما كعلاج خط ثان بعد السلفونيل يوريا وحدها فظهرت لدى نحو 6.8%.

التعامل مع هبوط السكر

من أعراض الهبوط المذكورة في الدراسات الدوخة والرعشة والتعرق والجوع. ويوصي الملصق بتعليم المريض التعرف عليه وعلاجه، لأن الهبوط قد يضعف التركيز وسرعة الاستجابة، وهذا مهم عند القيادة. وعند إضافة دواء سكر آخر قد يحتاج الطبيب إلى تقليل جرعة جليميت فورت. ولم تثبت سلامته وفعاليته للأطفال.

الحماض اللاكتيكي

سجلت بعد التسويق حالات حماض لاكتيكي مرتبطة بالميتفورمين بعضها قاتل، تبدأ خفية بإعياء وآلام عضلات وألم بطن وصعوبة تنفس ونعاس زائد. وعند الاشتباه يوقف الدواء فورًا ويبدأ العلاج في المستشفى.

فقر الدم الانحلالي وفيتامين B12

• نقص G6PD: قد تسبب السلفونيل يوريا تكسر كرات الدم الحمراء، فيتجنب الدواء لديهم. وسجل ذلك أحيانًا لدى من ليس لديهم نقص معروف.
• فيتامين B12: في دراسات الميتفورمين لمدة 29 أسبوعًا انخفض لمستوى غير طبيعي لدى نحو 7%. ويوصي الملصق بتحليل صورة الدم سنويًا، وفيتامين B12 كل 2 إلى 3 سنوات.

الآثار الجانبية بالأرقام

في الدراسات المزدوجة التعمية كان الإسهال 17% مع الجمع مقابل 6% مع الدواء الوهمي، والصداع 9% مقابل 11%، والغثيان أو القيء 8% مقابل 6%، وألم البطن 7% مقابل 4%، والدوخة 6% مقابل 4%.

أدوية قد تضعف ضبط السكر

بعض الأدوية ترفع السكر، مثل مدرات البول الثيازيدية والكورتيزون وأدوية الغدة الدرقية والإستروجين وحبوب منع الحمل والفينيتوين وحمض النيكوتينيك وحاصرات الكالسيوم والأيزونيازيد. فعند بدئها يتابع المريض ارتفاع السكر، وعند إيقافها يتابع هبوطه.

الحمل والرضاعة

السلفونيل يوريا تعبر المشيمة وارتبطت بهبوط السكر لدى حديثي الولادة، ولذلك يوقف الدواء قبل موعد الولادة المتوقع بأسبوعين على الأقل. وأثناء الرضاعة يراقب الرضيع لعلامات هبوط السكر، مثل الرعشة والزرقة وتوقف التنفس وانخفاض الحرارة والنوم الزائد وضعف الرضاعة، ويوازن الطبيب بين فوائد الرضاعة وحاجة الأم للدواء.

متى يزيد خطر الحماض اللاكتيكي؟

• نقص الأكسجين: حدث كثير من الحالات مع فشل القلب الحاد، والصدمة، وجلطة القلب الحادة، وتسمم الدم، وعندها يوقف الدواء.
• الكحول: يقوي أثر الميتفورمين على اللاكتات، فيتجنب الإفراط فيه.
• ضعف الكبد: سجلت حالات لدى مرضى الكبد لضعف التخلص من اللاكتات.
• مثبطات الأنهيدراز الكربونية: مثل التوبيرامات والزونيساميد والأسيتازولاميد، فتلزم متابعة أكثر.
• أدوية تقلل إخراج الميتفورمين: مثل الرانولازين والفانديتانيب والدولوتيجرافير والسيميتيدين.

كبار السن

في الدراسات كان 23.8% من المرضى 65 عامًا فأكثر، ولم تختلف الفعالية أو السلامة عمومًا، لكن كبار السن أكثر حساسية لهبوط السكر، وقد يصعب التعرف عليه لديهم. لذلك يبدأ الطبيب بأقل جرعة، ويقيس الكلى أكثر.

تحذير القلب والأوعية

يحمل الملصق تحذيرًا عامًا لأدوية السكر بالفم مبنيًا على دراسة قديمة طويلة، ارتفعت فيها الوفيات القلبية نحو 2.5 ضعف مع التولبيوتاميد مقارنة بالحمية وحدها. كما لا توجد دراسات تثبت أن هذا الجمع يقلل مضاعفات الأوعية الكبيرة.

الجرعة الزائدة

قد تسبب هبوط سكر، والبسيط دون فقدان وعي يعالج بالجلوكوز بالفم، أما الشديد مع غيبوبة أو تشنج فيحتاج جلوكاجون أو جلوكوز بالوريد، مع مراقبة 24 إلى 48 ساعة لأن الهبوط قد يعود بعد التحسن الظاهر. ولا يفيد الغسيل الكلوي في إزالة الجليبوريد لارتباطه الشديد ببروتينات الدم. أما الجرعات الزائدة من الميتفورمين، ومنها حالات تجاوزت 50 جرامًا، فقد صاحبها حماض لاكتيكي في نحو 32% من الحالات، والميتفورمين يزال بالغسيل الكلوي، فقد يفيد في هذه الحالات.

التخزين

حسب الملصق الأمريكي يحفظ بين 20 و25 درجة، ويسمح بتقلبات بين 15 و30 درجة، في عبوة تحميه من الضوء، بعيدًا عن متناول الأطفال.

أسئلة شائعة عن جليميت فورت

كم مرة يؤخذ جليميت فورت؟

على جرعات مقسمة مرتين يوميًا مع الوجبات، حسب ما يحدده الطبيب.

ما الفرق بين جليميت فورت وجليبوفين؟

نفس المادتين، لكن جليميت فورت فيه 800 مجم ميتفورمين وجليبوفين فيه 1000 مجم.

ما أقصى جرعة من الجمع؟

20 مجم جليبوريد و2000 مجم ميتفورمين يوميًا حسب الملصق الأمريكي.

هل يتداخل مع البوسنتان؟

نعم، الجمع ممنوع لأنه زاد خطر ارتفاع إنزيمات الكبد.

من الأكثر عرضة لهبوط السكر؟

كبار السن ومرضى الكلى ومن يأخذون أدوية سكر أخرى أو يأكلون قليلًا.

هل يسبب الإسهال؟

نعم، الإسهال كان 17% في الدراسات، وهو من الميتفورمين غالبًا.

متى يوقف قبل الولادة؟

قبل موعد الولادة المتوقع بأسبوعين على الأقل.

هل يستعمل مع نقص G6PD؟

يتجنب لاحتمال تكسر كرات الدم الحمراء.

هل يتأثر بالكوليسيفيلام؟

نعم، يؤخذ جليميت فورت قبله بـ4 ساعات على الأقل.

كم تكفي العلبة؟

30 قرصًا تكفي 15 يومًا بقرص مرتين يوميًا.

لماذا يراقب الهبوط يومين بعد الجرعة الزائدة؟

لأن هبوط السكر من الجليبنكلاميد قد يعود بعد تحسن ظاهر، فتلزم مراقبة 24 إلى 48 ساعة.

هل يفيد الغسيل الكلوي في الجرعة الزائدة؟

يفيد في إزالة الميتفورمين المتراكم، لكنه لا يزيل الجليبوريد لارتباطه ببروتينات الدم.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• DailyMed (ملصقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA): GLYBURIDE AND METFORMIN HYDROCHLORIDE tablet, film coated