جليبتس 50 مجم 30 قرص | Gliptus Vildagliptin 50 mg

إجابة سريعة: جليبتس 50 مجم Gliptus أقراص من إيفا فارما، في كل قرص 50 مجم فيلداجليبتين، والعلبة 30 قرصًا. والفيلداجليبتين من مثبطات DPP-4 لعلاج السكري من النوع الثاني. وفق المعلومات الأوروبية المعتمدة لجالفس، وهو الفيلداجليبتين الأصلي، يستعمل للبالغين مع الغذاء والرياضة وحده إذا كان الميتفورمين غير مناسب، أو مع أدوية سكر أخرى ومنها الإنسولين. والجرعة المعتادة 50 مجم صباحًا و50 مجم مساءً، أي 100 مجم يوميًا، ولا تزيد عن ذلك. أما مع السلفونيل يوريا وحدها فالجرعة 50 مجم مرة واحدة صباحًا. ويؤخذ مع الأكل أو بدونه، ويلزم تحليل وظائف الكبد قبل البدء ثم كل 3 أشهر في السنة الأولى.

ما هو جليبتس وما مادته الفعالة؟

يحتوي كل قرص على الفيلداجليبتين 50 مجم. والعلبة مكتوب عليها جليبتس 50 مجم، فيلداجليبتين 50 مجم، 30 قرصًا، إيفا فارما. والمرجع الذي اعتمدنا عليه المعلومات الأوروبية المعتمدة لجالفس.

ويتوفر الفيلداجليبتين الأصلي على الموقع باسم جالفس 50، ومن نفس المادة فيلداجلوز 50 وإيكاندرا 50. ومع الميتفورمين في قرص واحد فيلداجلوز بلس 50/1000 وجالفس ميت 50/1000.

دواعي الاستعمال

تذكر المعلومات الأوروبية أنه يستعمل للبالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني، مع الغذاء والرياضة:

• وحده، عندما لا يناسب الميتفورمين المريض بسبب مانع أو عدم تحمل.
• مع أدوية سكر أخرى ومنها الإنسولين، عندما لا تكفي للتحكم في السكر.

الجرعة حسب طريقة الاستعمال

• وحده، أو مع الميتفورمين، أو مع الثيازوليدينديون، أو مع الميتفورمين والسلفونيل يوريا، أو مع الإنسولين: 100 مجم يوميًا، قرص صباحًا وقرص مساءً.
• مع السلفونيل يوريا وحدها: 50 مجم مرة واحدة صباحًا، لأن 100 مجم لم تكن أفضل في هذه الحالة. وقد تقلل جرعة السلفونيل يوريا لتجنب انخفاض السكر.
• الحد الأقصى: لا ينصح بأكثر من 100 مجم يوميًا.

وإذا نسي المريض جرعة يأخذها عندما يتذكر، ولا يأخذ جرعة مضاعفة في نفس اليوم.

مثال: كم تكفي العلبة؟

مع الجرعة المعتادة قرصين يوميًا تكفي علبة جليبتس 30 قرصًا 15 يومًا، أي علبتين في الشهر. أما مع السلفونيل يوريا بقرص واحد صباحًا، أو مع ضعف الكلى المتوسط أو الشديد، فتكفي العلبة 30 يومًا.

الكلى والكبد وكبار السن والأطفال

• الكلى: لا يلزم تعديل مع تصفية 50 فأكثر. ومع الضعف المتوسط أو الشديد أو الفشل الكلوي النهائي تكون الجرعة 50 مجم مرة يوميًا. والخبرة محدودة لمرضى الغسيل الكلوي.
• الكبد: لا يستعمل مع ضعف الكبد، ومنه ارتفاع الإنزيمات قبل العلاج لأكثر من 3 أضعاف الحد الأعلى.
• كبار السن: لا يلزم تعديل.
• أقل من 18 عامًا: لا ينصح به لعدم وجود بيانات.

موانع الاستعمال

الحساسية من الفيلداجليبتين أو المكونات. ولا يستعمل للسكري من النوع الأول أو للحماض الكيتوني، ولا يغني عن الإنسولين لمن يحتاجه.

بطاقة المنتج

متابعة الكبد

تذكر المعلومات الأوروبية حالات نادرة من اضطراب وظائف الكبد ومنها الالتهاب، وكانت غالبًا دون أعراض وعادت طبيعية بعد الإيقاف. لذلك:

• يقاس تحليل الكبد قبل البدء لمعرفة القيمة الأساسية.
• يعاد كل 3 أشهر في السنة الأولى، ثم بشكل دوري.
• إذا ارتفعت الإنزيمات يعاد التحليل للتأكد، ثم يتابع حتى تعود طبيعية.
• إذا استمر الارتفاع 3 أضعاف أو أكثر يوقف الدواء، ولا يعاد بعد ذلك.
• يوقف فورًا عند الصفراء أو علامات أخرى لاضطراب الكبد.

تحذيرات أخرى

• التهاب البنكرياس: يعرف المريض عرضه الأساسي، وهو ألم البطن الشديد المستمر، ويوقف الدواء عند الاشتباه، ولا يعاد إذا تأكد.
• الجلد: سجلت بعد التسويق تقرحات وفقاعات جلدية، فتتابع الأطراف كجزء من رعاية مريض السكري.
• فشل القلب: لا ينصح به في الدرجة الرابعة لعدم وجود خبرة.
• انخفاض السكر: يزيد مع السلفونيل يوريا أو الإنسولين.
• اللاكتوز: يحتوي الدواء الأصلي على اللاكتوز.

التداخلات الدوائية

احتمال تداخله مع الأدوية ضعيف، لأنه لا يعتمد على إنزيمات CYP450. ولم تظهر تداخلات مهمة مع الميتفورمين والبيوجليتازون والجليبورايد والديجوكسين والوارفارين والأملوديبين والراميبريل والفالسارتان والسيمفاستاتين. لكن قد يزيد خطر التورم الوعائي مع مثبطات الإنزيم المحول، وقد يقل أثره مع الثيازيدات والكورتيزون وأدوية الغدة الدرقية والأدوية المنبهة.

الآثار الجانبية

أغلب الآثار بسيطة ومؤقتة. ومن الشائع جدًا التهاب الأنف والحلق. ومن الشائع عدوى الجهاز التنفسي العلوي والدوخة والصداع والرعشة وزغللة الرؤية والإمساك والغثيان والارتجاع والإسهال وألم البطن والقيء والتعرق والطفح والحكة وآلام المفاصل والعضلات والضعف وتورم الأطراف. ومن غير الشائع انخفاض السكر وزيادة الوزن. ونادرًا التهاب البنكرياس.

الحمل والرضاعة والقيادة

لا توجد بيانات كافية عن الحمل، وأظهرت دراسات الحيوان سمية بجرعات عالية، فلا يستعمل أثناء الحمل ولا أثناء الرضاعة. ومن يشعر بالدوخة يتجنب القيادة.

الجرعة الزائدة

في دراسة على أصحاء لمدة 10 أيام ظهرت مع 400 مجم آلام عضلات وتنميل وحمى وتورم، ومع 600 مجم تورم اليدين والقدمين وارتفاع بعض التحاليل، وزالت كلها بعد الإيقاف. والعلاج داعم، ولا يزال الدواء بالغسيل الكلوي.

كيف يعمل الفيلداجليبتين؟

تذكر المعلومات الأوروبية أن الفيلداجليبتين يثبط إنزيم DPP-4 بسرعة وبشكل كامل، فترتفع هرمونات الإنكريتين الطبيعية GLP-1 وGIP صائمًا وبعد الأكل. فتزيد حساسية خلايا بيتا للجلوكوز ويخرج الإنسولين حسب مستوى السكر، وتتحسن حساسية خلايا ألفا فيقل الجلوكاجون غير المناسب، فيقل إنتاج الكبد للسكر. ولدى غير المصابين بالسكري لا يحفز إفراز الإنسولين ولا يخفض السكر، وهذا يفسر أن انخفاض السكر غير شائع معه وحده.

فشل القلب

في دراسة على مرضى فشل القلب من الدرجة الأولى إلى الثالثة، لم يرتبط الفيلداجليبتين بتغير في وظيفة البطين الأيسر أو تدهور فشل القلب مقارنة بالدواء الوهمي. لكن الخبرة في الدرجة الثالثة ما زالت محدودة، ولا توجد خبرة في الدرجة الرابعة.

التخزين

تذكر المعلومات الأوروبية الحفظ في العبوة الأصلية لحمايته من الرطوبة. ويحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

أسئلة شائعة عن جليبتس 50

كم مرة يؤخذ جليبتس؟

مرتين يوميًا عادة، ومرة واحدة صباحًا مع السلفونيل يوريا أو ضعف الكلى.

هل يؤخذ جليبتس مع الأكل؟

يمكن أخذه مع الأكل أو بدونه.

ما أقصى جرعة من جليبتس؟

100 مجم يوميًا، أي قرصان.

هل يسبب جليبتس انخفاض السكر؟

غير شائع وحده، ويزيد مع السلفونيل يوريا أو الإنسولين.

هل يحتاج جليبتس تحليل كبد؟

نعم قبل البدء ثم كل 3 أشهر في السنة الأولى.

هل يناسب جليبتس مرضى الكلى؟

نعم بجرعة 50 مجم مرة يوميًا مع الضعف المتوسط أو الشديد.

هل يستعمل جليبتس أثناء الحمل؟

لا، لعدم وجود بيانات كافية، ولا أثناء الرضاعة.

ماذا أفعل إذا نسيت جرعة جليبتس؟

خذها عندما تتذكر، ولا تأخذ جرعة مضاعفة في نفس اليوم.

هل يستعمل جليبتس للسكري من النوع الأول؟

لا، هو للسكري من النوع الثاني فقط، ولا يغني عن الإنسولين.

ما الفرق بين جليبتس وجالفس؟

نفس المادة الفعالة والتركيز، والفرق في الشركة المصنعة.

هل يؤخذ جليبتس مع الإنسولين؟

نعم، بجرعة 50 مجم مرتين يوميًا مع أو بدون الميتفورمين.

متى أوقف جليبتس؟

عند ألم البطن الشديد المستمر أو الصفراء أو ارتفاع إنزيمات الكبد المستمر.

هل يرفع جليبتس الوزن؟

زيادة الوزن من الآثار غير الشائعة المسجلة مع الفيلداجليبتين في الدراسات.

هل يسبب جليبتس التهاب البنكرياس؟

نادرًا، ويوقف فورًا عند ألم البطن الشديد المستمر، ولا يعاد إذا تأكد الالتهاب.

هل يؤخذ جليبتس مع أدوية الضغط؟

لم تظهر تداخلات مهمة مع الأملوديبين والفالسارتان، والحذر مع مثبطات الإنزيم المحول.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Galvus