جونابيور 150 وحدة دولية فوليتروبين ألفا فيال للحقن | Gonapure 150 IU

إجابة سريعة: جونابيور 150 Gonapure حقن من مينافارم MINAPHARM، في كل فيال 150 وحدة دولية من فوليتروبين ألفا، وهو الهرمون المنبه للجريبات FSH المصنع بتقنية الحمض النووي المعاد تركيبه. ويستعمل بوصفة طبية فقط في علاج تأخر الإنجاب، لتنشيط نمو البويضات عند السيدات أو لتكوين الحيوانات المنوية عند رجال لديهم نقص في هرمونات الغدة النخامية، والطبيب المتخصص هو من يحدد الجرعة ويتابع الاستجابة بالسونار والتحاليل. وأهم خطر له متلازمة فرط تنشيط المبيض، فمع ألم البطن الشديد أو الانتفاخ أو ضيق النفس يتواصل المريض مع الطبيب فورًا.

ما هو جونابيور 150؟

جونابيور 150 مستحضر هرموني بالحقن من إنتاج مينافارم للأدوية MINAPHARM Pharmaceuticals. وعلى واجهة العلبة في صورة المنتج: Gonapure 150، ثم Follitropin alpha 150 IU أي فوليتروبين ألفا 150 وحدة دولية، ثم Recombinant Human Follicle Stimulating Hormone أي هرمون بشري منبه للجريبات مصنع بتقنية الحمض النووي المعاد تركيبه، مع شعار الشركة. وتذكر صفحة جونابيور 150 على موقع مينافارم أن المادة الفعالة Recombinant FSH بكمية 150 وحدة دولية، وأن الشكل فيالات. ويصدر من الشركة نفسها تركيز أقل هو جونابيور 75، كما في صفحة جونابيور 75 على موقع الشركة.

وصورة العبوة التي تعرضها الشركة على موقعها تذكر أن الفيال يحتوي على بودرة مجففة بالتجميد، ومع كل فيال أمبول مذيب سعته 1 مل، وأن الحقن يكون تحت الجلد أو في العضل. ويحضر المحلول بإذابة البودرة في المذيب المرفق قبل الحقن مباشرة.

ولا تنشر الشركة نشرة جونابيور الكاملة على موقعها، ولا توجد له نشرة أوروبية أو بريطانية أو أمريكية. لذلك اعتمدنا في الاستعمال والجرعات والتحذيرات على معلومات المنتج المعتمدة من الوكالة الأوروبية للأدوية لمستحضر جونال إف GONAL-f، وهو المادة الفعالة نفسها، فوليتروبين ألفا، من شركة أخرى. وفي الخطوات العملية للعلاج رجعنا إلى صفحة أطفال الأنابيب على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية وصفحة علاج تأخر الإنجاب على الموقع نفسه. ونشرة جونابيور داخل العلبة وتعليمات الطبيب المعالج هما المرجع النهائي.

المادة الفعالة: فوليتروبين ألفا ودورها

الهرمون المنبه للجريبات FSH هرمون تفرزه الغدة النخامية في المخ، ويعمل مع الهرمون المنشط للجسم الأصفر LH على تنظيم نمو البويضات والتبويض. وبحسب النشرة الأوروبية يحفز FSH نمو الجريبات في المبيض، والجريب هو الكيس الصغير الذي تنمو فيه البويضة، بينما يشارك LH في نمو الجريب وفي تكوين الهرمونات الجنسية ونضج البويضة. وعند الرجل يدعم FSH مع هرمون hCG تكوين الحيوانات المنوية عند من لديه نقص في هذه الهرمونات.

وفوليتروبين ألفا نسخة مصنعة من هذا الهرمون البشري بتقنية الحمض النووي المعاد تركيبه. وتذكر النشرة الأوروبية أن مستوى هرمون الإنهيبين يرتفع بسرعة بعد البدء، ويظهر ارتفاعه من اليوم الثالث، بينما يرتفع الإستراديول من اليوم الرابع تقريبًا. ويبدأ حجم الجريبات في الزيادة بعد 4 إلى 5 أيام من الحقن اليومي، ويصل الأثر إلى أقصاه بعد نحو 10 أيام حسب استجابة المريضة. وبعد الحقن تحت الجلد يصل نحو 66% من الجرعة إلى الدم، ويحتاج الجسم بين 24 و59 ساعة تقريبًا للتخلص من نصف الكمية، ويتراكم مع التكرار حتى يستقر مستواه خلال 3 إلى 4 أيام.

دواعي استعمال جونابيور

تذكر النشرة الأوروبية لفوليتروبين ألفا الاستعمالات التالية، وكلها تحت إشراف طبيب متخصص في علاج تأخر الإنجاب:

• عدم التبويض عند السيدات: ومنه متلازمة تكيس المبايض، عند السيدات اللاتي لم يستجبن للعلاج بالكلوميفين.
• تنشيط نمو عدة جريبات: عند السيدات اللاتي يخضعن لتقنيات الإنجاب المساعد مثل أطفال الأنابيب.
• النقص الشديد في هرموني LH وFSH عند السيدات: مع مستحضر من هرمون LH، لتنشيط نمو الجريبات.
• الرجال المصابون بنقص هرمونات الغدة النخامية الخلقي أو المكتسب: مع هرمون hCG، لتحفيز تكوين الحيوانات المنوية.

وتذكر هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن هرمونات الجونادوتروبين من أدوية الخصوبة الشائعة، وأنها تساعد على تنشيط التبويض عند المرأة وقد تحسن الخصوبة عند الرجل، وأن الأدوية التي تنشط المبايض لا ينصح بها للسيدات اللاتي لم يعرف سبب تأخر الإنجاب لديهن، لأنها لم تثبت زيادة فرص الحمل في هذه الحالة. وفي أطفال الأنابيب تذكر الهيئة أن المرأة تحقن نفسها يوميًا لمدة أسبوعين تقريبًا بدواء يزيد عدد البويضات، مع تحاليل أو سونار لمتابعة الاستجابة، بعد أن يحدد الطبيب الخطة كاملة.

ولا يستعمل جونابيور إلا لهذه الأغراض الطبية، وبعد تقييم أسباب تأخر الإنجاب عند الزوجين، ولا يؤخذ دون وصفة ومتابعة.

الجرعة وطريقة الاستعمال

جونابيور دواء بوصفة طبية، والطبيب المتخصص هو من يحدد الجرعة اليومية ويوم البدء والمدة، ويعدلها حسب الاستجابة التي يراها في السونار وتحليل الإستراديول. وتوضح النشرة الأوروبية أن الجرعات يجب أن تكون فردية لكل مريضة، لتحقيق نمو كاف للجريبات وتقليل خطر فرط التنشيط. وللمعرفة فقط، هذه نطاقات الجرعة في النشرة الأوروبية:

• عدم التبويض: كان النظام الشائع في الدراسات يبدأ بـ 75 إلى 150 وحدة دولية يوميًا خلال الأيام السبعة الأولى من الدورة، ولا تزيد الجرعة اليومية على 225 وحدة دولية عند ضعف الاستجابة.
• أطفال الأنابيب وتقنيات الإنجاب المساعد: كان النظام الشائع 150 إلى 225 وحدة دولية يوميًا بدءًا من اليوم الثاني أو الثالث للدورة، ولا تزيد الجرعة اليومية على 450 وحدة دولية.
• النقص الشديد في LH وFSH: 75 إلى 150 وحدة دولية يوميًا مع 75 وحدة دولية من لوتروبين ألفا.
• الرجال: 150 وحدة دولية 3 مرات أسبوعيًا مع هرمون hCG لمدة 4 أشهر على الأقل، وقد يحتاج تكوين الحيوانات المنوية إلى 18 شهرًا من العلاج.

وعندما تصل الجريبات إلى الحجم المناسب يعطي الطبيب حقنة واحدة من هرمون hCG بعد 24 إلى 48 ساعة من آخر حقنة FSH لاكتمال نضج البويضة، وإذا كانت الاستجابة زائدة يوقف العلاج ولا يعطي هذه الحقنة.

طريقة الحقن: تذكر علبة جونابيور الحقن تحت الجلد أو في العضل، أما مستحضر جونال إف الأوروبي فيحقن تحت الجلد فقط. وتنص النشرة الأوروبية على أن الحقنة الأولى تعطى تحت إشراف طبي مباشر، وأن الحقن الذاتي لا يكون إلا لمن تدرب جيدًا وله وسيلة للرجوع إلى مختص. لذلك يعطي الحقنة الطبيب أو الممرض، أو يعلم المريضة طريقة التحضير والحقن ويحدد مكانه. وفي النشرة الأوروبية تعطى الحقنة في الموعد نفسه كل يوم، ويغير مكانها يوميًا، ويستعمل المحلول بعد تحضيره مرة واحدة فورًا، ولا يحقن إذا كان غير صاف أو فيه جزيئات.

موانع الاستعمال والتحذيرات

بحسب النشرة الأوروبية لا يستعمل فوليتروبين ألفا في الحالات التالية:

• الحساسية من المادة الفعالة أو أي مكون في المستحضر.
• أورام منطقة تحت المهاد أو الغدة النخامية.
• تضخم المبيض أو كيس على المبيض غير ناتج عن تكيس المبايض ولا يعرف سببه.
• نزيف من الرحم أو المهبل لا يعرف سببه.
• سرطان المبيض أو الرحم أو الثدي.
• الحالات التي لا يمكن فيها الحصول على استجابة، مثل الفشل الأولي للمبيض، أو تشوهات الأعضاء التناسلية أو أورام الرحم الليفية التي لا تسمح بالحمل، أو القصور الأولي للخصيتين.

ومن أهم التحذيرات في النشرة الأوروبية:

• متلازمة فرط تنشيط المبيض: تضخم بسيط في المبيض متوقع مع التنشيط، أما المتلازمة فقد تشمل تضخمًا شديدًا وتجمع سوائل في البطن أو الصدر، مع ألم وانتفاخ البطن وزيادة الوزن وضيق النفس وقلة البول والغثيان والقيء والإسهال، ونادرًا جدًا التواء المبيض أو جلطات. وتزيد احتمالها مع صغر السن ونحافة الجسم وتكيس المبايض والجرعات الأعلى وكثرة الجريبات. وقد تظهر بسرعة خلال 24 ساعة أو على عدة أيام، وغالبًا بعد إيقاف الحقن، وتصل إلى أقصاها بعد 7 إلى 10 أيام، لذلك تتابع المريضة أسبوعين على الأقل بعد حقنة hCG.
• الحمل المتعدد: يزيد مع تنشيط التبويض مقارنة بالحمل الطبيعي، وأغلبه توأم، وله مخاطر على الأم والأجنة، والمتابعة الدقيقة للاستجابة تقلل هذا الخطر.
• الإجهاض والحمل خارج الرحم: نسبة الإجهاض أعلى مع تنشيط التبويض، والحمل خارج الرحم أكثر عند من لديها مرض في قناتي فالوب.
• الجلطات: عند من لديها جلطات حالية أو سابقة أو عوامل خطر لها، قد يزيد العلاج الخطر، فيوازن الطبيب بين الفائدة والخطر.
• الفحوص قبل البدء: يقيم الطبيب أسباب تأخر الإنجاب، ويفحص الغدة الدرقية والغدة الكظرية وهرمون البرولاكتين ويعالج أي خلل فيها أولًا.
• البورفيريا: تتابع بدقة من لديها هذا المرض أو تاريخ عائلي له.
• الرجال: ارتفاع FSH الطبيعي في الدم يدل على فشل أولي في الخصيتين لا يستجيب لهذا العلاج، ويوصى بتحليل السائل المنوي بعد 4 إلى 6 أشهر من البدء.

التداخلات الدوائية

تذكر النشرة الأوروبية أن استعمال فوليتروبين ألفا مع أدوية أخرى تنشط التبويض، مثل hCG أو الكلوميفين، قد يزيد استجابة الجريبات، وأن استعمال منبهات أو مضادات الهرمون المطلق لموجهات الغدد التناسلية GnRH لإيقاف عمل الغدة النخامية قد يرفع الجرعة المطلوبة للحصول على استجابة كافية. ولم تسجل تداخلات أخرى مهمة سريريًا. ويخبر المريض الطبيب بكل الأدوية والهرمونات والمكملات التي يأخذها، ولا يضيف أي دواء لتنشيط التبويض من تلقاء نفسه.

الأعراض الجانبية

بحسب النشرة الأوروبية، أكثر الآثار تسجيلًا هي الصداع وأكياس المبيض وتفاعلات مكان الحقن مثل الألم والاحمرار والكدمة والتورم والتهيج. وعند السيدات تكون الآثار كالتالي:

• شائعة جدًا: الصداع، وأكياس المبيض، وتفاعلات مكان الحقن.
• شائعة: ألم البطن وانتفاخه وعدم الارتياح فيه، والغثيان والقيء والإسهال، وفرط تنشيط المبيض الخفيف أو المتوسط.
• غير شائعة: فرط تنشيط المبيض الشديد.
• نادرة جدًا: الجلطات، وتفاعلات حساسية قد تكون شديدة، وزيادة نوبات الربو.

وعند الرجال تذكر النشرة تفاعلات مكان الحقن، ومن الآثار الشائعة حب الشباب، وتضخم الثدي، ودوالي الخصية، وزيادة الوزن، ونادرًا جدًا الحساسية الشديدة وزيادة الربو.

متى يطلب المساعدة؟ تنصح هيئة الخدمات الصحية البريطانية بالتواصل مع عيادة الخصوبة في أقرب وقت عند ألم البطن وانتفاخه، أو الغثيان والقيء، أو الشعور بالإغماء، أو نزيف مهبلي أو إفرازات بنية مائية. وتنصح بطلب الإسعاف أو التوجه إلى الطوارئ فورًا عند صعوبة التنفس، أو ألم الصدر أو أعلى الظهر، أو العطش الشديد مع قلة البول، أو تورم أي جزء من الجسم، أو ألم أسفل البطن في جانب واحد، أو ألم في طرف الكتف، لأنها قد تكون علامات فرط تنشيط شديد أو حمل خارج الرحم، مع عدم قيادة السيارة بنفسها.

الحمل والرضاعة

تذكر النشرة الأوروبية أنه لا يوجد أي استعمال لفوليتروبين ألفا أثناء الحمل، وأن البيانات المحدودة لا تظهر تشوهات، لكنها لا تكفي لاستبعاد ذلك. ولا يستعمل أثناء الرضاعة. فإذا شكت المريضة في حدوث حمل أثناء العلاج تخبر الطبيب فورًا.

القيادة والجرعة الزائدة: لا يؤثر المستحضر الأوروبي على القيادة أو يؤثر تأثيرًا ضئيلًا. وأثر الجرعة الزائدة غير معروف، لكن قد تحدث متلازمة فرط تنشيط المبيض، فمن أخذ جرعة أكبر من الموصوفة يتصل بالطبيب.

التخزين

يحفظ جونابيور حسب شروط الحرارة المكتوبة على علبته وفي نشرته، لأننا لم نجد شروط تخزينه في مصدر رسمي للشركة. وللمقارنة فقط، تنص النشرة الأوروبية لفيالات جونال إف على الحفظ في درجة لا تزيد على 25 مئوية في العلبة الأصلية بعيدًا عن الضوء، وعلى استعمال المحلول مرة واحدة فور تحضيره. وتحفظ الحقن بعيدًا عن متناول الأطفال، ويتخلص من الإبر والمحاقن المستعملة في حاوية آمنة للأدوات الحادة.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

• جونال اف 300 وحدة دولية قلم: فوليتروبين ألفا أيضًا، لكنه محلول جاهز في قلم متعدد الجرعات يحقن تحت الجلد.
• جونال اف 900 وحدة دولية قلم: المادة نفسها في قلم بكمية أكبر.
• لوفيرس 75 وحدة دولية: لوتروبين ألفا، أي هرمون LH، ويعطى مع FSH للسيدات المصابات بنقص شديد في الهرمونين.
• ابيفاسي 5000 وحدة دولية: هرمون hCG بالحقن في العضل، ومن أنواع الحقنة التي يعطيها الطبيب لاكتمال نضج البويضة.
• كلوميد 50 مجم: كلوميفين سترات أقراص بالفم لتنشيط التبويض، وتذكر الهيئة البريطانية أنه يشجع التبويض عند من لا تبيض بانتظام.

وتختلف هذه المستحضرات في المادة والكمية وطريقة الإعطاء، فلا يستبدل أحدها بالآخر ولا يجمع معه إلا بقرار الطبيب المعالج.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن جونابيور 150

ما المادة الفعالة في جونابيور 150؟

فوليتروبين ألفا 150 وحدة دولية في كل فيال، وهو هرمون FSH بشري مصنع، كما على العلبة وصفحة مينافارم.

هل يحقن جونابيور تحت الجلد أم في العضل؟

تذكر العلبة الطريقتين، والطبيب يحدد الطريقة، ويعطي الحقنة مختص صحي أو يعلم المريضة كيف تحقنها.

كم جرعة جونابيور في اليوم؟

يحددها الطبيب لكل مريضة، وتتراوح في النشرة الأوروبية للسيدات بين 75 و450 وحدة دولية يوميًا حسب الحالة والاستجابة.

ما علامات فرط تنشيط المبيض؟

ألم البطن وانتفاخه، والغثيان والقيء، وزيادة الوزن السريعة، وضيق النفس، وقلة البول، ومعها يتواصل المريض مع الطبيب فورًا.

هل يستعمل جونابيور للرجال؟

تذكر النشرة الأوروبية استعمال فوليتروبين ألفا مع hCG لرجال لديهم نقص في هرمونات الغدة النخامية، بقرار الطبيب.

ما الفرق بين جونابيور وجونال إف؟

المادة الفعالة واحدة، لكن الشركة مختلفة، وجونابيور بودرة في فيال مع مذيب، وجونال إف في الأقلام محلول جاهز تحت الجلد.

هل يمكن حفظ المحلول بعد تحضيره؟

تنص النشرة الأوروبية على استعمال المحلول مرة واحدة فور تحضيره، وتتبع نشرة جونابيور في ذلك.

هل يستعمل أثناء الحمل أو الرضاعة؟

لا، فالنشرة الأوروبية تذكر أنه لا يوجد استعمال له أثناء الحمل، ولا يستعمل أثناء الرضاعة.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Gonal F Product Information
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): IVF
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Treatment for infertility