رانديل 10 مجم 30 قرص نيكورانديل | Randil Nicorandil

إجابة سريعة: رانديل 10 مجم Randil أقراص من أدويا في كل قرص منها 10 مجم نيكورانديل، والعلبة 30 قرصًا قابلًا للقسمة. وهو موسع للأوعية الدموية يستعمل للبالغين في علاج الذبحة الصدرية المستقرة عندما لا تكفي أدوية الخط الأول مثل حاصرات بيتا أو مضادات الكالسيوم أو لا تناسب المريض، وتبدأ الجرعة عادة بقرص صباحًا وقرص مساءً بحسب الطبيب. ولا يؤخذ أبدًا مع أدوية ضعف الانتصاب مثل السيلدينافيل والتادالافيل لأن الجمع قد يسبب هبوطًا خطيرًا في ضغط الدم، ويراجع المريض الطبيب فورًا إذا ظهرت قرح في الفم أو الجلد أو حول الشرج أو في العين.

ما هو رانديل 10 مجم؟

على واجهة العلبة: Randil 10mg، نيكورانديل Nicorandil 10 مجم، 30 قرصًا مقسومًا Scored Tablets، وشعار شركة أدويا ADWIA. والقرص المقسوم هو القرص الذي عليه خط في المنتصف يسمح بكسره إلى نصفين متساويين عندما يطلب الطبيب جرعة أصغر. ورانديل دواء يصرف بوصفة طبية فقط، كما تذكر هيئة الخدمات الصحية البريطانية عن النيكورانديل.

والنيكورانديل من مجموعة موسعات الأوعية الدموية المستعملة في أمراض القلب، فهو دواء للذبحة الصدرية وليس مسيلًا للدم ولا مضادًا للتجلط. وتذكر صفحة الذبحة على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن مريض الذبحة قد يحتاج أدوية أخرى بجانب دواء الوقاية من النوبات، منها دواء لعلاج النوبة نفسها، وأدوية تقلل خطر الجلطة والسكتة مثل الأسبرين بجرعة صغيرة أو الستاتينات، فلا يوقف المريض أيًا منها لأنه بدأ رانديل.

لم نجد نشرة رانديل منشورة على الإنترنت من الشركة المنتجة، لذلك اعتمدنا على ملخص خصائص منتج بريطاني لأقراص نيكورانديل 10 مجم، وهي أقراص بنفس المادة والتركيز ومقسومة أيضًا، وعلى صفحة النيكورانديل على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية، وصفحة الذبحة الصدرية على الموقع نفسه. ونشرة رانديل داخل العلبة هي المرجع النهائي للمريض.

المادة الفعالة في رانديل ودورها

بحسب الملخص البريطاني، النيكورانديل موسع للأوعية الدموية له طريقتان في العمل، فيرخي العضلات الملساء في جدران الشرايين والأوردة معًا:

• فتح قنوات البوتاسيوم: ينشط قنوات البوتاسيوم في خلايا جدار الأوعية، فترتخي الشرايين وتتسع، ويقل الضغط الذي يدفع القلب الدم ضده. ويذكر الملخص أن هذا التأثير يمنح عضلة القلب أيضًا حماية تحاكي ما يسمى التهيئة المسبقة لنقص التروية.
• الجزء الشبيه بالنترات: في تركيب النيكورانديل جزء نتراتي يرخي الأوردة بشكل خاص عن طريق زيادة مادة تسمى cGMP داخل الخلايا، فيبقى جزء من الدم في الأوردة ويقل حجم الدم العائد إلى القلب، فيقل الجهد المطلوب منه.

ويذكر الملخص أن النيكورانديل يؤثر مباشرة على الشرايين التاجية التي تغذي القلب، السليمة منها والضيقة، فيحسن التوازن بين حاجة عضلة القلب إلى الأكسجين وما يصلها منه، ويحسن تدفق الدم بعد مواضع الضيق، وله تأثير مضاد لتقلص الشرايين التاجية، دون تأثير مباشر على قوة انقباض القلب. وتلخص هيئة الخدمات الصحية البريطانية ذلك بأنه يرخي الأوعية الدموية ويوسعها، فيزيد وصول الدم والأكسجين إلى القلب.

ويمتص الدواء بعد البلع بسرعة وبشكل كامل، سواء أخذ مع الطعام أو بدونه، ويصل نحو 75% منه إلى الدم، ويبلغ أعلى تركيز بعد 30 إلى 60 دقيقة، ويستقر مستواه في الدم خلال 4 إلى 5 أيام من الاستعمال المنتظم مرتين يوميًا. ويتحول في الكبد إلى مواد لا تأثير لها على القلب تخرج أساسًا في البول، ولا يتغير ذلك بشكل مهم عند كبار السن أو مرضى الكبد أو الفشل الكلوي المزمن، كما يذكر الملخص.

دواعي استعمال رانديل

بحسب الملخص البريطاني تستعمل أقراص النيكورانديل 10 مجم للبالغين في العلاج العرضي للذبحة الصدرية المستقرة، عند المرضى الذين لا تتم السيطرة على حالتهم بالقدر الكافي بأدوية الخط الأول للذبحة، مثل حاصرات بيتا أو مضادات الكالسيوم، أو لا يستطيعون استعمالها بسبب مانع طبي أو عدم تحمل. وتذكر هيئة الخدمات الصحية البريطانية أنه يستعمل لعلاج ألم الصدر الناتج عن الذبحة والوقاية منه.

والذبحة الصدرية، كما تشرح صفحة الذبحة على موقع الهيئة، ألم أو ضيق مفاجئ في الصدر قد يمتد إلى الرقبة أو الكتفين أو الفك أو الذراعين، ويشعر معه المريض أحيانًا بالغثيان أو ضيق النفس أو الدوخة أو العرق. وسببها أن القلب لا يصله ما يكفي من الدم، غالبًا بسبب ضيق الشرايين التاجية بالترسبات الدهنية، وتثيرها عادة المجهود أو الضغط النفسي أو الانفعال أو البرد، وتستمر النوبة غالبًا أقل من 10 دقائق وتهدأ بالراحة أو بدواء النوبة.

ورانديل يؤخذ بانتظام كل يوم لتقليل النوبات. أما النوبة المفاجئة فتعالج كما علم الطبيب المريض: يتوقف عن النشاط ويستريح، ويستعمل الدواء الذي وصف له للنوبة، وهو غالبًا الجليسريل ترينيترات GTN، ويكرر الجرعة بعد 5 دقائق إذا لم تفد الأولى، بحسب صفحة الذبحة على موقع الهيئة البريطانية.

وفي دراسة كبيرة شملت 5126 مريضًا بالذبحة المستقرة تجاوزت أعمارهم 45 عامًا وكانوا معرضين لخطر مرتفع لأحداث القلب، أضيف فيها النيكورانديل 20 مجم مرتين يوميًا إلى العلاج المعتاد. وحدث المؤشر المجمع للدراسة، وهو الوفاة بسبب أمراض الشرايين التاجية أو جلطة القلب غير المميتة أو دخول المستشفى غير المخطط بسبب ألم الصدر، عند 13.1% من مرضى النيكورانديل مقابل 15.5% من مرضى الدواء الوهمي، كما يذكر الملخص البريطاني.

جرعة رانديل وطريقة الاستعمال

رانديل دواء يصرف بوصفة طبية، والطبيب وحده هو من يحدد الجرعة ويعدلها. والجرعة في الملخص البريطاني لأقراص النيكورانديل 10 مجم كالتالي:

• الجرعة المعتادة في البداية 10 مجم مرتين يوميًا، ويفضل أن تكون صباحًا ومساءً، أي قرص من رانديل في كل مرة.
• المدى العلاجي المعتاد 10 إلى 20 مجم مرتين يوميًا.
• يمكن أن يرفع الطبيب الجرعة تدريجيًا بحسب حاجة المريض واستجابته وتحمله، حتى 40 مجم مرتين يوميًا عند الضرورة.
• لمن يصاب بالصداع بسهولة قد يبدأ الطبيب بجرعة 5 مجم مرتين يوميًا، أي نصف قرص من رانديل 10 مجم، لأن القرص يمكن قسمه إلى جرعتين متساويتين.
• لا يحتاج كبار السن ولا مرضى الكبد أو الكلى إلى جرعة خاصة بحسب الملخص، مع استعمال أقل جرعة فعالة كما في كل الأدوية.
• لا ينصح به للأطفال، لأن أمانه وفعاليته لم يثبتا في هذه الفئة.

طريقة الاستعمال: يبلع القرص صباحًا ومساءً مع كوب من الماء، ولا يسحق ولا يمضغ، ويمكن أخذه مع الطعام أو بدونه. ولا يكسر القرص إلى نصفين إلا إذا طلب الطبيب جرعة أصغر، كما تذكر هيئة الخدمات الصحية البريطانية.

إذا نسيت جرعة: تؤخذ عند التذكر، إلا إذا اقترب موعد الجرعة التالية، فتترك الجرعة المنسية وتؤخذ التالية في موعدها، ولا تؤخذ جرعتان معًا لتعويض المنسية.

مدة العلاج: تذكر الهيئة البريطانية أن النيكورانديل يؤخذ عادة لفترة طويلة، وكثيرًا ما يستمر مدى الحياة، فلا يتوقف المريض عنه إلا بتوجيه الطبيب. والعلبة 30 قرصًا تكفي 15 يومًا بجرعة قرص مرتين يوميًا، فيجهز المريض العلبة التالية قبل نفاد الأقراص.

موانع استعمال رانديل

بحسب الملخص البريطاني لا يستعمل النيكورانديل في الحالات التالية:

• الحساسية من النيكورانديل أو أي مكون في القرص.
• الصدمة بأنواعها ومنها الصدمة القلبية، أو الهبوط الشديد في ضغط الدم.
• ضعف وظيفة البطين الأيسر مع انخفاض ضغط الامتلاء، أو عدم تعويض القلب.
• استعمال أدوية ضعف الانتصاب من مجموعة مثبطات الفوسفودايستيراز 5، لأن الجمع قد يسبب هبوطًا خطيرًا في ضغط الدم.
• استعمال منشطات إنزيم الجوانيلات سيكلاز الذائب مثل الريوسيجوات، للسبب نفسه.
• نقص حجم الدم في الجسم، كما في الجفاف الشديد أو النزيف.
• الوذمة الرئوية الحادة، أي تجمع السوائل في الرئتين.

وتضيف هيئة الخدمات الصحية البريطانية أنه قد لا يناسب من لديه انخفاض في ضغط الدم، أو مشكلة حديثة في القلب، أو مشكلة في الكلى، أو نقص في البوتاسيوم ويأخذ مكملات البوتاسيوم، أو نقص إنزيم G6PD الوراثي، أو مرض الرتوج في الأمعاء الغليظة. لذلك يخبر المريض الطبيب بكل حالاته الصحية قبل البدء.

تحذير مهم: القرح المرتبطة بالنيكورانديل

يذكر الملخص البريطاني أن النيكورانديل قد يسبب قرحًا في الجهاز الهضمي والجلد والأغشية المخاطية والعين، وقد تظهر في أكثر من مكان عند المريض نفسه:

• الجهاز الهضمي: قرح الفم واللسان والتهاب الفم، وقرح الأمعاء الدقيقة والغليظة، وقرح الشرج. وإذا تقدمت قد تتحول إلى ثقب أو ناسور أو خراج، وقد تسبب نزيفًا. ومرضى الرتوج في القولون أكثر عرضة لتكون الناسور أو ثقب الأمعاء.
• الجلد والأغشية المخاطية: خاصة حول الشرج وفي الأعضاء التناسلية وحول فتحة الإخراج الصناعية في جدار البطن.
• العين: التهاب الملتحمة وقرحة الملتحمة وقرحة القرنية، ومن علامات قرحة القرنية ألم العين والحساسية من الضوء كما تذكر الهيئة البريطانية.

وهذه القرح لا تستجيب عادة للعلاج المعتاد، وأغلبها لا يتحسن إلا بإيقاف النيكورانديل، وقد تظهر بعد فترة قصيرة من بدء الدواء أو بعد سنوات من استعماله. ويطلب الملخص إيقاف النيكورانديل عند ظهورها، لذلك يتواصل المريض مع الطبيب فورًا عند ظهور قرحة في الفم لا تلتئم، أو ألم أو قرحة حول الشرج أو في الأعضاء التناسلية أو الأنف، أو دم في البراز، أو ألم في العين، ليقرر الطبيب الإيقاف والبديل المناسب.

تحذيرات أخرى قبل استعمال رانديل

• ضغط الدم: يستعمل بحذر مع أي دواء آخر يخفض ضغط الدم، لأن التأثيرين يجتمعان.
• فشل القلب المتقدم: لا توجد بيانات كافية عن مرضى فشل القلب من الدرجة الثالثة أو الرابعة، فيستعمل بحذر.
• البوتاسيوم: سجلت حالات نادرة جدًا من ارتفاع شديد في البوتاسيوم، فيستعمل بحذر مع الأدوية التي ترفعه، خاصة مع ضعف الكلى المتوسط أو الشديد. وتنصح الهيئة البريطانية بعدم استعمال بدائل الملح الغنية بالبوتاسيوم أثناء العلاج.
• نقص إنزيم G6PD: يستعمل بحذر، لأن تحول الجزء النتراتي في الجسم قد ينتج النتريت الذي قد يسبب اضطرابًا في هيموجلوبين الدم عند هؤلاء المرضى.
• الأسبرين والمسكنات والكورتيزون: من يأخذ الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيرويدية أكثر عرضة لمضاعفات خطيرة مثل نزيف الجهاز الهضمي، وسجلت حالات ثقب في الجهاز الهضمي مع الكورتيزون.
• القيادة: قد يسبب انخفاض الضغط والدوخة والإحساس بالضعف، وتزيد هذه الأعراض مع الكحول، فلا يقود المريض ولا يشغل الآلات إذا شعر بها.
• الكحول: تنصح الهيئة البريطانية بتجنبه أثناء العلاج لأنه قد يزيد الدوخة والدوار.

التداخلات الدوائية

يخبر المريض الطبيب والصيدلي بكل الأدوية والأعشاب والمكملات التي يأخذها. ومن أهم التداخلات في الملخص البريطاني وصفحة الهيئة البريطانية:

• أدوية ضعف الانتصاب: السيلدينافيل والتادالافيل والفاردينافيل ممنوع جمعها مع النيكورانديل، لأن الجمع قد يسبب هبوطًا خطيرًا في الضغط. ومنها على الموقع فاروفيجا 100 مجم الذي يحتوي على السيلدينافيل، وسياليس 5 مجم الذي يحتوي على التادالافيل.
• الريوسيجوات: ممنوع الجمع للسبب نفسه.
• أدوية الضغط وموسعات الأوعية ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات مثل الأميتريبتيلين، والكحول: قد يزيد انخفاض الضغط.
• الدابوكستين: يوصف بحذر لاحتمال الدوخة عند الوقوف.
• الكورتيزون بالفم: سجلت حالات ثقب في الجهاز الهضمي مع الجمع.
• الأسبرين ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية: يزيد خطر القرح والثقب والنزيف في الجهاز الهضمي، سواء كان الأسبرين بجرعة الوقاية القلبية أو بجرعة مسكنة. ومن أمثلتها على الموقع أسبوسيد 75 مجم الذي يحتوي على الأسبرين، وبروفين 400 مجم الذي يحتوي على الإيبوبروفين. ولا يعني ذلك إيقاف الأسبرين الذي وصفه الطبيب، بل يحتاج الجمع إلى حذر ومتابعة، ولا يضيف المريض مسكنًا من هذه المجموعة من تلقاء نفسه.
• الأدوية التي ترفع البوتاسيوم ومكملات البوتاسيوم: تستعمل بحذر.
• باسطات العضلات مثل الباكلوفين، وبعض أدوية مرض باركنسون: تذكرها الهيئة البريطانية ضمن الأدوية التي قد لا تناسب الجمع.

ويذكر الملخص أن السيميتيدين والريفامبيسين لا يغيران تحول النيكورانديل في الجسم بشكل مهم، وأن النيكورانديل لا يغير تأثير الأسينوكومارول المضاد للتجلط.

الأعراض الجانبية لرانديل

أكثر عرض جانبي في التجارب السريرية هو الصداع، وقد ظهر عند أكثر من 30% من المرضى، خاصة في الأيام الأولى، وكان السبب في أغلب حالات التوقف عن الدواء في الدراسات. ويذكر الملخص البريطاني أن رفع الجرعة تدريجيًا قد يقلل حدوثه. وباقي الآثار بحسب تكرارها في الملخص:

• شائعة: الدوخة، وزيادة ضربات القلب، واحمرار الجلد وسخونته، والإحساس بالضعف، والغثيان والقيء، وقرح الجهاز الهضمي ونزيفه، والتهاب الرتوج، وقرح الجلد والأغشية المخاطية، وخراج الجلد.
• غير شائعة: انخفاض ضغط الدم، والتهاب الملتحمة وقرح العين، وثقب الجهاز الهضمي، والناسور، والخراج في الأعضاء التناسلية أو الشرج.
• نادرة: الطفح الجلدي والحكة وألم العضلات.
• نادرة جدًا: ارتفاع البوتاسيوم في الدم، وتورم الوجه والحلق، واضطرابات الكبد مثل الالتهاب أو ركود الصفراء أو الصفراء.
• غير معروفة التكرار: ازدواج الرؤية وشلل بعض عضلات العين، وغالبًا مع الصداع.

وتطلب الهيئة البريطانية الاتصال بالطوارئ فورًا مع علامات الحساسية الشديدة، مثل تورم الحلق أو اللسان وطفح بارز مع حكة وصعوبة في التنفس. وتطلب المساعدة الطبية العاجلة مع ألم العين والحساسية من الضوء، أو ألم المعدة مع غثيان أو قيء أو فقدان الشهية أو دم في البراز، أو قرح مؤلمة على الجلد أو في الأعضاء التناسلية أو حول الشرج أو في الأنف.

الحمل والرضاعة والخصوبة

يذكر الملخص البريطاني أن بيانات استعمال النيكورانديل أثناء الحمل غير موجودة أو محدودة، وأن التجارب على الحيوانات لم تظهر ضررًا مباشرًا على الإنجاب، لكن يفضل تجنبه أثناء الحمل احتياطًا. وتذكر الهيئة البريطانية أنه لا ينصح به في الحمل، وأن على من تخطط للحمل أو أصبحت حاملًا إخبار طبيبها، فقد يغير الدواء أو يوقفه.

وفي الرضاعة، ظهر النيكورانديل بكميات صغيرة في لبن الحيوانات، ولا يعرف إن كان ينتقل إلى لبن الأم، لذلك لا ينصح به أثناء الرضاعة، وقد يقرر الطبيب استعماله إذا كانت الفائدة للأم أكبر من الخطر على الرضيع. أما الخصوبة فلا توجد بيانات كافية عند الإنسان، وظهرت في الحيوانات تغيرات في الخصيتين زالت بعد إيقاف الدواء.

الجرعة الزائدة

يذكر الملخص البريطاني أن الجرعة الزائدة الحادة قد تسبب اتساع الأوعية الدموية مع هبوط في ضغط الدم وتسارع في ضربات القلب، وتعالج بمتابعة القلب ودعم الدورة الدموية في المستشفى. وتذكر الهيئة البريطانية أن قرصًا إضافيًا واحدًا لا يسبب مشكلة غالبًا، لكن من أخذ أكثر من جرعته يطلب المشورة الطبية فورًا، وإذا طلب منه التوجه إلى الطوارئ فلا يقود السيارة بنفسه، ويأخذ معه العلبة وباقي أدويته.

التخزين

سطر التخزين على علبة رانديل غير مقروء في الصورة، فيتبع المريض ما هو مكتوب على علبته ونشرته. ويحفظ المنتج البريطاني المماثل في درجة أقل من 25 مئوية داخل عبوته الأصلية لحمايته من الرطوبة. وتحفظ الأقراص بعيدًا عن متناول الأطفال، ولا تستعمل بعد تاريخ الانتهاء.

أدوية أخرى للذبحة ومنتجات ذات صلة على الموقع

يذكر الملخص البريطاني أن النيكورانديل يوصف عادة عندما لا تكفي أدوية الخط الأول أو لا تناسب المريض، وهي حاصرات بيتا ومضادات الكالسيوم، ومن أمثلتها على الموقع:

• كونكور 10 مجم: بيسوبرولول فيومارات، من حاصرات بيتا الانتقائية للقلب.
• نورفاسك 10 مجم: أملوديبين، من مضادات الكالسيوم.

ومن أدوية الذبحة الأخرى على الموقع رانيكسا 375 مجم الذي يحتوي على الرانولازين في أقراص ممتدة المفعول، ونيترودرم 5 وهو لاصقات تحرر النيتروجليسرين، أحد موسعات الأوعية من مجموعة النترات. وقد يجمع الطبيب بين أكثر من دواء للذبحة، لكن الجمع بين موسعات الأوعية يزيد انخفاض الضغط، فلا يضيف المريض أي دواء أو يوقفه إلا بقرار الطبيب.

متى تطلب المساعدة العاجلة؟

تطلب صفحة الذبحة على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية الاتصال بالإسعاف فورًا في الحالات التالية، لأنها قد تكون جلطة في القلب:

• ألم في الصدر عند مريض الذبحة لا يتوقف بعد دقائق من الراحة أو بعد دواء النوبة، أو تستمر الأعراض 5 دقائق بعد الجرعة الثانية من دواء النوبة.
• ألم أو ضيق مفاجئ في الصدر لا يزول، يشبه العصر أو الضغط أو الحرقان أو عسر الهضم.
• ألم يمتد إلى الذراع اليسرى أو اليمنى أو الرقبة أو الفك أو الكتف أو البطن أو الظهر.
• ألم في الصدر مع عرق أو غثيان أو دوخة أو ضيق في النفس.

ولا يقود المريض السيارة بنفسه إلى الطوارئ. ويراجع الطبيب قريبًا إذا أصبحت النوبات أسوأ أو أكثر تكرارًا أو أطول، أو بدأت تحدث أثناء الراحة.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن رانديل

هل رانديل مسيل للدم؟

لا، رانديل موسع للأوعية الدموية لعلاج الذبحة الصدرية، ولا يغني عن الأسبرين أو أي مضاد للتجلط وصفه الطبيب.

هل يؤخذ رانديل مع الفياجرا أو السياليس؟

لا، الجمع بين النيكورانديل والسيلدينافيل أو التادالافيل أو الفاردينافيل ممنوع، لأنه قد يسبب هبوطًا خطيرًا في ضغط الدم.

كم قرصًا من رانديل آخذ في اليوم؟

تبدأ الجرعة عادة بقرص صباحًا وقرص مساءً، وقد يرفعها الطبيب إلى 20 مجم مرتين يوميًا أو أكثر بحسب الحالة.

هل يمكن قسم قرص رانديل؟

نعم، القرص مقسوم ويمكن كسره إلى نصفين متساويين، لكن فقط إذا طلب الطبيب جرعة أصغر، ولا يسحق ولا يمضغ.

هل الصداع مع رانديل طبيعي؟

الصداع أكثر عرض جانبي للنيكورانديل، خاصة في الأيام الأولى، وقد يبدأ الطبيب بنصف قرص لتقليله. وإذا استمر أو اشتد يراجع المريض الطبيب.

هل يعالج رانديل نوبة الذبحة المفاجئة؟

رانديل يؤخذ بانتظام لتقليل النوبات، أما النوبة المفاجئة فتعالج بالراحة وبالدواء الذي وصفه الطبيب لها، ومع ألم لا يتوقف يتصل المريض بالإسعاف.

هل يمكن التوقف عن رانديل فجأة؟

لا يتوقف المريض عنه إلا بتوجيه الطبيب، لأنه يؤخذ عادة لفترة طويلة، والاستثناء ظهور القرح التي تستدعي الاتصال بالطبيب فورًا.

هل يناسب رانديل الحامل أو المرضع؟

يفضل تجنبه في الحمل احتياطًا، ولا ينصح به في الرضاعة، والطبيب هو من يقرر البديل أو الاستمرار.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Nicorandil 10mg Tablets
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Nicorandil: medicine to treat and prevent angina
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Angina