سيمباتكس دولوكستين 60 مجم 30 كبسولة | Cymbatex 60 mg

إجابة سريعة: سيمباتكس 60 Cymbatex كبسولات جيلاتينية صلبة بحبيبات متأخرة الانطلاق من إيفا فارما، في كل كبسولة 60 مجم دولوكستين، والعبوة 30 كبسولة تكفي شهرًا بكبسولة يوميًا. و60 مجم هي جرعة البداية والاستمرار في الاكتئاب وألم أعصاب السكر حسب النشرة البريطانية، بوصفة طبية، ويمنع البدء به مع ضغط غير منضبط.

ما هو سيمباتكس 60؟

على العلبة: سيمباتكس، دولوكستين 60 مجم، 30 كبسولة جيلاتينية صلبة تحتوي حبيبات متأخرة الانطلاق، من إيفا فارما. ومرجعنا النشرة البريطانية المعتمدة لكبسولات دولوكستين 60 مجم المقاومة لحمض المعدة.

ومن نفس العائلة سيمباتكس 20 وسيمباتكس 30، ومن نفس المادة دولوكسبرين 60 ودولوكسبرين 30.

دواعي الاستعمال

• الاكتئاب الجسيم.
• ألم الأعصاب الطرفية لدى مرضى السكر.
• اضطراب القلق العام.

وهذه الدواعي في النشرة البريطانية للكبار فقط.

الجرعة حسب الحالة

• الاكتئاب: 60 مجم مرة يوميًا للبداية والاستمرار. وتظهر الاستجابة عادة بعد 2 إلى 4 أسابيع، ويستمر العلاج عدة أشهر بعد التحسن لتجنب الانتكاس، ولمن تكررت نوباتهم قد يستمر طويلًا بـ60 إلى 120 مجم.
• القلق العام: البداية 30 مجم وترفع إلى 60 مجم وهي جرعة الاستمرار لأغلب المرضى، ومع الاكتئاب المصاحب تكون البداية والاستمرار 60 مجم، وقد ترفع إلى 90 أو 120 مجم.
• ألم أعصاب السكر: 60 مجم يوميًا للبداية والاستمرار، وقد يستفيد البعض من جرعة أعلى مقسمة، وتقيم الاستجابة بعد شهرين، ثم يعاد تقييم الفائدة كل 3 أشهر على الأقل.

ولا يوجد دليل على أن رفع الجرعة يفيد مرضى الاكتئاب الذين لم يستجيبوا للجرعة الأولى.

طريقة الأخذ

كبسولة بالفم مرة يوميًا، مع الأكل أو بدونه، وتبلع كاملة.

موانع الاستعمال

• الحساسية من الدولوكستين أو المكونات.
• مثبطات أكسيداز أحادي الأمين غير الانتقائية غير العكوسة.
• أمراض الكبد المسببة لضعفه.
• الفلوفوكسامين والسيبروفلوكساسين والإينوكساسين، لأنها ترفع مستواه.
• ضعف الكلى الشديد بتصفية أقل من 30.
• بدء العلاج مع ضغط مرتفع غير منضبط، لخطر أزمة ارتفاع ضغط.

الضغط والنبض

ارتبط الدولوكستين بارتفاع الضغط وأحيانًا ارتفاع مهم إكلينيكيًا، ربما بسبب أثره على النورأدرينالين، وسجلت أزمات ارتفاع ضغط خاصة لمن لديهم ضغط سابق. ولذلك يقاس الضغط لمرضى الضغط والقلب خاصة في الشهر الأول، ومع ارتفاع مستمر تقلل الجرعة أو يوقف تدريجيًا.

أعراض الإيقاف

أعراض الانسحاب شائعة خاصة مع الإيقاف المفاجئ، وفي الدراسات ظهرت آثار عند الإيقاف المفاجئ لدى نحو 45% من المرضى مقابل 23% مع العلاج الوهمي. وتظهر عادة في الأيام الأولى وتزول غالبًا خلال أسبوعين، وقد تستمر لدى البعض شهرين أو 3. ولذلك تقلل الجرعة تدريجيًا على مدى أسبوعين على الأقل.

تحذيرات أخرى

• متلازمة السيروتونين: خاصة مع مضادات الاكتئاب الأخرى والتريبتانات ونبتة سانت جون، ومن علاماتها الهياج وسرعة النبض والحرارة وتشنج العضلات والإسهال.
• العين: قد يوسع الحدقة، فيحتاط مع ارتفاع ضغط العين أو خطر الجلوكوما الحادة.
• الهوس والتشنجات: يحتاط مع تاريخ الهوس أو الاضطراب ثنائي القطب أو الصرع.
• الأفكار الانتحارية: يراقب المريض خاصة في البداية وتحت 25 عامًا، ولا يستعمل لأقل من 18 عامًا.
• الصوديوم: سجل نقص شديد، أغلبه لدى كبار السن.
• التململ: قد يحدث في الأسابيع الأولى، ورفع الجرعة قد يضر.
• الوظيفة الجنسية: سجلت اضطرابات استمرت أحيانًا بعد الإيقاف.

الحمل والرضاعة

لم تظهر دراستان كبيرتان زيادة عامة في التشوهات، لكن سجلت زيادة بسيطة في الولادة المبكرة مع التعرض بعد الأسبوع 20، وفي نزيف ما بعد الولادة مع التعرض في الشهر الأخير، وقد تظهر أعراض انسحاب على المولود. ولا يستعمل إلا إذا بررت الفائدة الخطر. ويمر في اللبن بكمية ضعيفة جدًا.

تداخلات مفصلة من النشرة البريطانية

• الفلوفوكسامين: قلل تخلص الجسم من الدولوكستين نحو 77% ورفع مستواه 6 أضعاف، ولذلك الجمع ممنوع.
• أدوية الجهاز العصبي: يحتاط مع الكحول والمهدئات مثل البنزوديازيبينات والمورفينات ومضادات الذهان والفينوباربيتال ومضادات الهيستامين المنومة.
• أدوية السيروتونين: مثل مضادات الاكتئاب الأخرى والتريبتانات والترامادول والبيثيدين ونبتة سانت جون.
• أدوية يكسرها CYP2D6: الدولوكستين مثبط متوسط لهذا الإنزيم، فقد رفع مستوى الديسيبرامين 3 أضعاف، ويحتاط مع الريسبيريدون ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات والفليكاينيد والبروبافينون والميتوبرولول.
• مضادات التجلط والصفائح: يحتاط لزيادة خطر النزيف.
• الموكلوبيميد: لا ينصح بالجمع، واللينزوليد لا يعطى معه.

الآثار الجانبية الأشيع

أكثر الآثار تسجيلًا الغثيان والصداع وجفاف الفم والنعاس والدوخة. وأغلب الآثار الشائعة خفيفة إلى متوسطة، وتبدأ عادة في بداية العلاج وتميل للتراجع مع استمراره. ومن الآثار الأخرى الأرق والهياج وضعف الرغبة الجنسية والرعشة والتنميل وزغللة الرؤية والطنين والخفقان وارتفاع الضغط والاحمرار.

القيادة

قد يسبب نعاسًا أو دوخة، ومن يشعر بهما يتجنب القيادة وتشغيل الآلات والأعمال الخطرة.

الجرعة الزائدة

سجلت جرعات حتى 5400 مجم، وبعض الوفيات أغلبها مع أدوية أخرى، وأخرى بالدولوكستين وحده بنحو 1000 مجم. ومن علاماتها النعاس والغيبوبة ومتلازمة السيروتونين والتشنجات والقيء وسرعة النبض. ولا يوجد ترياق، ومع متلازمة السيروتونين قد يعطى السيبروهبتادين مع ضبط الحرارة.

كبار السن وضعف الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة بسبب العمر وحده، لكن يحتاط مع 120 مجم لكبار السن لقلة البيانات. ولا يلزم تعديل مع ضعف الكلى الخفيف أو المتوسط بتصفية 30 إلى 80، بينما يرتفع مستواه مع الضعف الشديد والغسيل الكلوي فيمنع.

كيف يخفف الألم؟

الدولوكستين يثبط استرداد السيروتونين والنورأدرينالين معًا، فيرفع مستواهما في مناطق المخ حسب الجرعة، ويعتقد أن أثره المسكن ناتج عن تقوية المسارات العصبية الهابطة التي تثبط الألم داخل الجهاز العصبي. ولذلك يستعمل لألم أعصاب السكر إلى جانب الاكتئاب. وفي برنامج على 3158 مريض اكتئاب ثبتت فاعلية 60 مجم مرة يوميًا في 3 دراسات من 3.

ماذا يحدث للدواء في الجسم؟

يمتص جيدًا ويبلغ أعلى مستوى بعد 6 ساعات، ويصل للدم بين 32 و80% بمتوسط 50%. والأكل يؤخر الذروة إلى 10 ساعات ويقلل الامتصاص نحو 11% دون أهمية إكلينيكية. ويرتبط ببروتينات الدم نحو 96%، ويتكسر بكثافة إلى مواد غير نشطة تخرج أساسًا في البول.

الرضاعة

يمر في لبن الأم بكمية ضعيفة جدًا، نحو 0.14% من جرعة الأم محسوبة بالوزن، لكن لأن سلامته على الرضع غير معروفة لا ينصح به أثناء الرضاعة.

التخزين

يحفظ حسب التعليمات المطبوعة على العلبة، بعيدًا عن متناول الأطفال.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن سيمباتكس 60

متى يظهر أثر سيمباتكس 60 على الاكتئاب؟

تظهر الاستجابة عادة بعد 2 إلى 4 أسابيع، ويستمر العلاج عدة أشهر بعد التحسن.

هل يرفع الضغط؟

قد يرفعه، ويمنع البدء مع ضغط غير منضبط، ويقاس الضغط خاصة في الشهر الأول.

هل يؤخذ مع السيبروفلوكساسين؟

لا، الجمع ممنوع لأنه يرفع مستوى الدولوكستين، ومثله الفلوفوكسامين.

كيف أوقفه؟

تدريجيًا على مدى أسبوعين على الأقل، لأن أعراض الانسحاب شائعة مع الإيقاف المفاجئ.

متى أقيم فائدته لألم أعصاب السكر؟

بعد شهرين، ثم يعاد تقييم الفائدة كل 3 أشهر على الأقل.

كم تكفي العلبة؟

30 كبسولة تكفي شهرًا بجرعة كبسولة واحدة يوميًا.

هل يعطى لأقل من 18 عامًا؟

لا تنصح النشرة البريطانية باستعماله للاكتئاب تحت 18 عامًا.

هل يسبب النعاس؟

النعاس والدوخة من أشيع آثاره، فيتجنب المريض القيادة إذا شعر بهما.

هل أجمعه مع الترامادول؟

يحتاط لخطر متلازمة السيروتونين، ويخبر المريض طبيبه بكل مسكناته.

هل يؤخذ مع الأكل؟

مع الأكل أو بدونه، والأكل يؤخر الذروة قليلًا دون أهمية إكلينيكية.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Duloxetine 60mg gastro-resistant capsules