سينجاردي 12.5/1000 مجم 60 قرص | Synjardy Empagliflozin/Metformin

إجابة سريعة: سينجاردي 12.5/1000 مجم Synjardy أقراص مغلفة من بوهرنجر إنجلهايم، في كل قرص 12.5 مجم امباجليفلوزين و1000 مجم ميتفورمين هيدروكلوريد، والعلبة 60 قرصًا. وفق المعلومات الأوروبية المعتمدة لسينجاردي، يستعمل للبالغين والأطفال من 10 أعوام المصابين بالسكري من النوع الثاني مع الغذاء والرياضة، عندما لا يكفي الميتفورمين، أو مع أدوية سكر أخرى، أو لمن يأخذ الدواءين منفصلين. الجرعة قرص مرتين يوميًا، وقرصان من هذا التركيز يعطيان 25 مجم امباجليفلوزين يوميًا، وهي الجرعة الأعلى، فيستعمل غالبًا بعد تحمل 10 مجم يوميًا. ويؤخذ مع الوجبات. وتكفي العلبة شهرًا.

ما هو سينجاردي 12.5/1000 وما مادته الفعالة؟

يحتوي كل قرص على الامباجليفلوزين 12.5 مجم والميتفورمين هيدروكلوريد 1000 مجم. والعلبة مكتوب عليها بالعربية والإنجليزية سينجاردي 12.5 مجم/1000 مجم، أقراص مغلفة، امباجليفلوزين وميتفورمين هيدروكلوريد، للاستعمال بالفم، 60 قرصًا، بوهرنجر إنجلهايم. والمرجع الذي اعتمدنا عليه المعلومات الأوروبية المعتمدة لسينجاردي.

والامباجليفلوزين من مثبطات SGLT2 التي تخرج جزءًا من السكر مع البول. ويتوفر الامباجليفلوزين وحده في امباكوزا 10، ومن تركيبات مثبطات SGLT2 مع الميتفورمين أيضًا دابافلداكتين بلس 5/1000.

دواعي الاستعمال

• البالغون والأطفال من 10 أعوام غير المنضبطين بأقصى جرعة محتملة من الميتفورمين وحده.
• مع أدوية سكر أخرى عندما لا يكفي الميتفورمين معها.
• من يأخذ الامباجليفلوزين والميتفورمين أقراصًا منفصلة.

أين يأتي تركيز 12.5/1000 في خطة العلاج؟

تذكر المعلومات الأوروبية أن البداية لمن لم يكف الميتفورمين تكون امباجليفلوزين 5 مجم مرتين يوميًا، أي 10 مجم يوميًا، مع جرعة الميتفورمين المعتادة. ولمن يتحمل 10 مجم ويحتاج ضبطًا أكبر ترفع إلى 25 مجم يوميًا. وتركيز 12.5/1000 مرتين يوميًا يعطي بالضبط:

• 25 مجم امباجليفلوزين يوميًا، وهي الجرعة اليومية الأعلى.
• 2000 مجم ميتفورمين يوميًا.

أما من ينتقل من أقراص منفصلة فيأخذ نفس الجرعات اليومية أو أقرب جرعة ميتفورمين مناسبة. ومع السلفونيل يوريا أو الإنسولين قد تقلل جرعتهما لتجنب انخفاض السكر.

الكلى

تذكر المعلومات الأوروبية أن فعالية الامباجليفلوزين في خفض السكر تعتمد على وظائف الكلى، وتقل مع الضعف المتوسط وتغيب غالبًا مع الشديد. وللوقاية القلبية مع معدل ترشيح أقل من 60 تستعمل جرعة 10 مجم امباجليفلوزين يوميًا، فلا يناسب تركيز 12.5 مرتين يوميًا هؤلاء المرضى. وتقاس الكلى قبل البدء ثم سنويًا، وكل 3 إلى 6 أشهر للمعرضين. والميتفورمين ممنوع مع معدل أقل من 30.

إذا نسيت جرعة

تؤخذ عند التذكر، لكن لا تؤخذ جرعتان في نفس الوقت، فإذا اقترب موعد التالية تترك المنسية. ويساعد ربط الجرعتين بالإفطار والعشاء على تذكرهما، وعلى تقليل اضطراب المعدة من الميتفورمين في نفس الوقت.

الأطفال من 10 أعوام

تذكر المعلومات الأوروبية أن الجرعة تحدد حسب العلاج الحالي، وتبدأ بـ5 مجم امباجليفلوزين مرتين يوميًا مع نفس جرعة الميتفورمين، وأن دراسة DINAMO على 157 طفلًا لم تظهر فروقًا مهمة في النمو أو البلوغ.

بطاقة المنتج

موانع الاستعمال والتحذيرات

• يمنع مع الحساسية، والحماض الأيضي الحاد ومنه الكيتوني واللاكتيكي، وما قبل الغيبوبة السكرية، والفشل الكلوي الشديد، والحالات الحادة التي تؤثر على الكلى أو تسبب نقص الأكسجين، وضعف الكبد، وإدمان الكحول.
• نقص السوائل: تذكر المعلومات الأوروبية أن نقص حجم السوائل كان شائعًا جدًا في دراسات قصور القلب، 11.4% مقابل 9.7% مع الدواء الوهمي، فيحذر كبار السن ومن يأخذ مدرات البول.
• الكلى في البداية: في دراسة EMPA-REG انخفض معدل الترشيح في البداية بمتوسط 3، ثم ثبت مع الاستمرار، وعاد لقيمته بعد الإيقاف.
• العدوى التناسلية: كانت خفيفة أو متوسطة، وسجل تضيق القلفة احتاج أحيانًا للختان.
• الحماض الكيتوني والحماض اللاكتيكي والأشعة والعمليات: احتياطات مماثلة لأدوية SGLT2 والميتفورمين.

الآثار الجانبية

تذكر المعلومات الأوروبية أن أكثر الآثار انخفاض السكر مع الإنسولين أو السلفونيل يوريا، والأعراض الهضمية مثل الغثيان والقيء والإسهال وألم البطن وفقدان الشهية، وأن الجمع لم يظهر آثارًا جديدة غير آثار كل مادة. ومن آثار الامباجليفلوزين زيادة التبول وعدوى المسالك والأعضاء التناسلية والعطش والحكة.

الحمل والرضاعة

تذكر المعلومات الأوروبية أنه لا توجد بيانات عن الامباجليفلوزين في الحمل، وأن دراسات الحيوان أظهرت آثارًا على النمو بعد الولادة، فلا يستعمل أثناء الحمل. ولا يستعمل أثناء الرضاعة لأن المادتين وجدتا في لبن الحيوانات ولا يستبعد الخطر على الرضيع.

نصائح للاستعمال اليومي

• يؤخذ القرص مع الإفطار والعشاء لتقليل اضطراب المعدة.
• يشرب المريض كمية كافية من الماء، خاصة في الجو الحار، لأن الدواء يزيد التبول.
• يحافظ على نظافة المنطقة التناسلية لتقليل العدوى.
• يتوقف مؤقتًا ويتواصل مع الطبيب عند القيء أو الإسهال الشديد أو المرض الحاد.
• يخبر الطبيب قبل أي عملية أو أشعة بالصبغة.

ومن أدوية السكر الأخرى على الموقع مونجارو 10 وداباجليف 10.

التداخلات الدوائية

تذكر المعلومات الأوروبية أن أخذ الامباجليفلوزين والميتفورمين معًا لا يغير مستوى أي منهما بشكل مهم. وقد يزيد الامباجليفلوزين تأثير مدرات البول الثيازيدية والعروية فيزيد خطر الجفاف وانخفاض الضغط، ومع الإنسولين والسلفونيل يوريا قد يلزم تقليل جرعتهما. وتنطبق على الميتفورمين احتياطات الكحول والأشعة بالصبغة والأدوية التي قد تضعف الكلى.

الجرعة الزائدة

تذكر المعلومات الأوروبية أن جرعات مفردة حتى 800 مجم امباجليفلوزين، أي 32 ضعف الجرعة اليومية القصوى، لم تظهر سمية لدى متطوعين أصحاء، وأن الزيادة في كمية البول لم تكن مهمة سريريًا. أما الجرعة الكبيرة من الميتفورمين فقد تسبب حماضًا لاكتيكيًا يحتاج علاجًا في المستشفى.

الأطفال بالتفصيل

تذكر المعلومات الأوروبية أن السلامة لدى الأطفال والمراهقين في دراسة DINAMO كانت مشابهة للبالغين، ولم تظهر فروق في النمو أو البلوغ بعد 26 أسبوعًا، ولا توجد بيانات طويلة المدى عن تأثير الميتفورمين على النمو والبلوغ، فيتابع الطبيب ذلك بعناية.

التخزين

تحفظ الأقراص في عبوتها الأصلية بعيدًا عن متناول الأطفال، وحسب شروط التخزين المكتوبة على العبوة.

أسئلة شائعة عن سينجاردي 12.5/1000

كم مرة يؤخذ سينجاردي؟

قرص مرتين يوميًا مع الوجبات.

هل سينجاردي 12.5/1000 جرعة بداية؟

لا غالبًا، فالبداية 5 مجم امباجليفلوزين مرتين، ثم يرفع لمن يتحمل ويحتاج ضبطًا أكبر.

كم امباجليفلوزين في اليوم مع سينجاردي 12.5/1000؟

25 مجم يوميًا من قرصين، وهي الجرعة الأعلى.

هل يعطى سينجاردي للأطفال؟

نعم من 10 أعوام وفق المعلومات الأوروبية، بجرعة يحددها الطبيب.

هل يناسب سينجاردي مرضى الكلى؟

مع معدل ترشيح أقل من 60 يستعمل 10 مجم امباجليفلوزين يوميًا، ويمنع أقل من 30.

هل يسبب سينجاردي كثرة التبول؟

نعم، زيادة التبول متوقعة بسبب طريقة عمله.

ماذا أفعل إذا نسيت جرعة سينجاردي؟

تؤخذ عند التذكر، ولا تؤخذ جرعتان معًا.

هل يسبب سينجاردي الجفاف؟

قد يقلل السوائل، خاصة لكبار السن ومع مدرات البول.

كم تكفي علبة سينجاردي 60 قرصًا؟

شهرًا بجرعة قرص مرتين يوميًا.

هل يوقف سينجاردي قبل العمليات؟

نعم، وقت الجراحة ويعاد بعد التأكد من الكلى والعودة للأكل.

هل يتداخل سينجاردي مع مدرات البول؟

قد يزيد تأثيرها فيزيد خطر الجفاف وانخفاض الضغط.

هل يمكن الرضاعة أثناء سينجاردي؟

لا يستعمل أثناء الرضاعة وفق المعلومات الأوروبية.

هل يسبب سينجاردي عدوى تناسلية؟

قد يزيدها لأن السكر يخرج في البول، وكانت خفيفة أو متوسطة في الدراسات.

هل يوقف سينجاردي قبل الأشعة بالصبغة؟

نعم بسبب الميتفورمين، ويعاد بعد 48 ساعة على الأقل مع استقرار الكلى.

هل يعدل سينجاردي لكبار السن؟

لا تعديل بسبب العمر وحده، مع متابعة الكلى ونقص السوائل بعناية.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Synjardy