دابافلداكتين بلس 5/1000 مجم 28 قرص | Dapaveldactin Plus Dapagliflozin/Metformin

إجابة سريعة: دابافلداكتين بلس 5/1000 مجم Dapaveldactin Plus أقراص مغلفة من ليبتس للأدوية، في كل قرص 5 مجم داباجليفلوزين و1000 مجم ميتفورمين هيدروكلوريد، والعلبة 28 قرصًا. وهو يجمع دواءين للسكري من النوع الثاني في قرص واحد. وفق المعلومات الأوروبية المعتمدة لزيجدو، وهو الداباجليفلوزين مع الميتفورمين الأصلي، يستعمل للبالغين مع الغذاء والرياضة عندما لا يكفي الميتفورمين وحده، أو مع أدوية سكر أخرى، أو لمن يأخذ الدواءين منفصلين. الجرعة قرص مرتين يوميًا مع الوجبات، أي 10 مجم داباجليفلوزين و2000 مجم ميتفورمين يوميًا. ويوقف مؤقتًا عند الجفاف أو قبل الأشعة بالصبغة والعمليات، ويمنع مع ضعف الكلى الشديد وضعف الكبد.

ما هو دابافلداكتين بلس وما مادته الفعالة؟

يحتوي كل قرص على الداباجليفلوزين 5 مجم والميتفورمين هيدروكلوريد 1000 مجم. والعلبة مكتوب عليها دابافلداكتين بلس 5/1000 مجم، داباجليفلوزين 5 مجم، ميتفورمين هيدروكلوريد 1000 مجم، 28 قرصًا مغلفًا، ليبتس للأدوية. والمرجع الذي اعتمدنا عليه المعلومات الأوروبية المعتمدة لزيجدو.

والداباجليفلوزين من مثبطات SGLT2، يجعل الكلى تخرج جزءًا من السكر في البول، والميتفورمين يقلل إنتاج الكبد للسكر ويحسن استجابة الجسم للإنسولين. والجمع في قرص واحد يقلل عدد الأقراص اليومية. ويتوفر نفس التركيب أيضًا في ديجليفلوز بلس 5/1000، والداباجليفلوزين وحده في داباجليف 10، والتركيبة الممتدة مرة يوميًا في ديافلوزيميت 10/1000.

دواعي الاستعمال

• السكري من النوع الثاني لدى البالغين غير المنضبط بأقصى جرعة محتملة من الميتفورمين وحده.
• مع أدوية سكر أخرى عندما لا يكفي الميتفورمين معها.
• لمن يأخذ الداباجليفلوزين والميتفورمين أقراصًا منفصلة ويريد قرصًا واحدًا.

الجرعة وطريقة الحساب

تذكر المعلومات الأوروبية أن الجرعة قرص مرتين يوميًا، وأن مجموع الداباجليفلوزين اليومي يكون 10 مجم مع جرعة الميتفورمين التي يأخذها المريض أو أقرب جرعة مناسبة. وبتركيز 5/1000:

• قرص صباحًا وقرص مساءً = 10 مجم داباجليفلوزين + 2000 مجم ميتفورمين يوميًا.
• من كان يأخذ داباجليفلوزين 10 مجم وميتفورمين 1000 مجم مرتين يوميًا منفصلين، ينتقل إلى قرص مرتين يوميًا بنفس الجرعة.
• مع الإنسولين أو السلفونيل يوريا قد يقلل الطبيب جرعتهما لتجنب انخفاض السكر.

ويؤخذ مع الوجبات لتقليل آثار الميتفورمين الهضمية. وتكفي علبة 28 قرصًا أسبوعين.

الجرعة حسب وظائف الكلى

تذكر المعلومات الأوروبية قياس وظائف الكلى قبل البدء ثم سنويًا على الأقل، وكل 3 إلى 6 أشهر لكبار السن والمعرضين لتدهورها:

• من 60 إلى 89: أقصى ميتفورمين 3000 مجم يوميًا، وأقصى داباجليفلوزين 10 مجم.
• من 45 إلى 59: أقصى ميتفورمين 2000 مجم يوميًا، وهو ما يعادل قرصين من 5/1000.
• من 30 إلى 44: أقصى ميتفورمين 1000 مجم يوميًا، فلا يناسب تركيز القرصين، ويفضل استعمال المكونين منفصلين.
• أقل من 30: الميتفورمين ممنوع.

وإذا لم يتوفر تركيز مناسب يستعمل الطبيب المكونين منفصلين بدل القرص المركب.

متى يوقف مؤقتًا؟

• الجفاف: عند الإسهال الشديد أو القيء أو الحرارة أو قلة شرب السوائل يوقف مؤقتًا ويتواصل المريض مع الطبيب.
• الأشعة بالصبغة: يوقف قبل الأشعة بالصبغة المحتوية على اليود أو وقتها، ولا يعاد قبل 48 ساعة وبعد التأكد من استقرار الكلى.
• العمليات: يوقف وقت الجراحة بالتخدير العام أو النصفي، ويعاد بعد 48 ساعة على الأقل أو بعد العودة للأكل مع استقرار الكلى.
• الأمراض الحادة الشديدة: يوقف لمن يدخل المستشفى لجراحة كبيرة أو مرض حاد شديد، مع قياس الكيتونات.

موانع الاستعمال

• الحساسية من المادتين أو المكونات.
• الحماض الأيضي الحاد، ومنه الحماض اللاكتيكي والحماض الكيتوني السكري، وما قبل الغيبوبة السكرية.
• الفشل الكلوي الشديد مع معدل ترشيح أقل من 30.
• الحالات الحادة التي قد تؤثر على الكلى، مثل الجفاف والعدوى الشديدة والصدمة.
• الأمراض التي تسبب نقص الأكسجين في الأنسجة مثل قصور القلب أو التنفس أو الجلطة الحديثة.
• ضعف الكبد، والتسمم الحاد بالكحول أو إدمانه.

بطاقة المنتج

التحذيرات المهمة

• الحماض اللاكتيكي: مضاعفة نادرة جدًا وخطيرة للميتفورمين، تظهر بضيق نفس وألم بطن وتقلصات عضلية وضعف وانخفاض حرارة ثم غيبوبة، فيوقف الدواء ويطلب الإسعاف فورًا.
• الحماض الكيتوني: سجل نادرًا مع الداباجليفلوزين وأحيانًا بسكر غير مرتفع كثيرًا، فتقاس الكيتونات عند الغثيان أو القيء أو ألم البطن أو العطش الشديد أو صعوبة التنفس أو الارتباك أو التعب غير المعتاد، أيًا كان مستوى السكر.
• التهاب اللفافة الناخر في منطقة العجان: نادر وخطير، ويطلب الطبيب عند ألم أو احمرار أو تورم في المنطقة التناسلية مع حرارة.
• عدوى المسالك البولية: قد تزيد، ويفكر في إيقافه مؤقتًا مع التهاب الحوض الكلوي.
• كبار السن: أكثر عرضة لنقص السوائل خاصة مع مدرات البول.

الآثار الجانبية

تذكر المعلومات الأوروبية أن دراسات الجمع لم تظهر آثارًا جديدة غير آثار كل مادة منفردة. ومن آثار الداباجليفلوزين الشائعة عدوى الأعضاء التناسلية وعدوى المسالك البولية وزيادة التبول والدوخة وآلام الظهر، ومن آثار الميتفورمين الشائعة جدًا الغثيان والقيء والإسهال وألم البطن وفقدان الشهية، وتقل غالبًا مع الأخذ مع الأكل.

الحمل والرضاعة

لا توجد بيانات عن الداباجليفلوزين في الحمل، وأظهرت دراسات الحيوان سمية على كلى الجنين النامية، فلا ينصح به في الثلثين الثاني والثالث. ولا يستعمل أثناء الرضاعة.

ماذا أظهرت الدراسات؟

تذكر المعلومات الأوروبية أن دراسة استمرت 52 أسبوعًا مع امتدادات حتى 104 أسابيع قارنت إضافة الداباجليفلوزين 10 مجم إلى الميتفورمين بإضافة الجليبيزيد، فكان انخفاض السكر التراكمي متقاربًا، مع استمرار نقص الوزن في الامتدادات الطويلة حتى 208 أسابيع. وتذكر أن دراسة DECLARE، التي أخذ فيها 8574 مريضًا الداباجليفلوزين لمدة وسيطة 48 شهرًا، أظهرت أنه مع العلاج المعتاد قلل الأحداث القلبية والكلوية لدى مرضى السكري من النوع الثاني، وأن أكثر الآثار في الدراسات كانت عدوى الأعضاء التناسلية.

من يحتاج حذرًا إضافيًا؟

• كبار السن، لأن الكلى تضعف مع العمر ويزيد خطر الحماض اللاكتيكي ونقص السوائل.
• من يأخذ أدوية قد تضعف الكلى، مثل أدوية الضغط ومدرات البول والمسكنات المضادة للالتهاب، فيبدؤها الطبيب بحذر.
• من لديه عوامل للحماض الكيتوني، مثل قلة إفراز الإنسولين أو تقليل جرعته فجأة أو الإفراط في الكحول أو الصيام الطويل.

ومن أدوية السكر الأخرى على الموقع مونجارو 10 بالحقن الأسبوعي.

التخزين

تحفظ الأقراص في عبوتها الأصلية بعيدًا عن متناول الأطفال، وحسب شروط التخزين المكتوبة على العبوة.

أسئلة شائعة عن دابافلداكتين بلس

كم مرة يؤخذ دابافلداكتين بلس؟

قرص مرتين يوميًا مع الوجبات.

كم داباجليفلوزين آخذ يوميًا مع دابافلداكتين بلس؟

10 مجم يوميًا من قرصين، مع 2000 مجم ميتفورمين.

هل يوقف دابافلداكتين بلس قبل الأشعة بالصبغة؟

نعم، ولا يعاد قبل 48 ساعة وبعد التأكد من استقرار الكلى.

هل يسبب دابافلداكتين بلس عدوى تناسلية؟

قد يزيدها لأن السكر يخرج في البول، فيحافظ المريض على النظافة ويراجع الطبيب عند الأعراض.

هل يناسب دابافلداكتين بلس مرضى الكلى؟

حسب معدل الترشيح، ويمنع إذا كان أقل من 30.

ماذا أفعل عند الإسهال الشديد أو القيء مع دابافلداكتين بلس؟

يوقف مؤقتًا ويتواصل المريض مع الطبيب لخطر الجفاف.

هل يسبب دابافلداكتين بلس انخفاض السكر؟

نادرًا وحده، ويزيد الخطر مع الإنسولين أو السلفونيل يوريا.

ما الفرق بين دابافلداكتين بلس وديافلوزيميت؟

دابافلداكتين بلس يؤخذ مرتين يوميًا، وديافلوزيميت ممتد المفعول يؤخذ مرة يوميًا.

هل يستعمل دابافلداكتين بلس أثناء الحمل؟

لا ينصح به في الثلثين الثاني والثالث.

هل يعطى دابافلداكتين بلس للأطفال؟

لم تثبت سلامته وفعاليته لأقل من 18 عامًا.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Xigduo