فورتيو تيريباراتيد 20 ميكروجرام/80 ميكرولتر قلم 2.4 مل | Forteo

إجابة سريعة: فورتيو Forteo قلم حقن جاهز من ليلي، يحتوي على التيريباراتيد، وكل جرعة 80 ميكرولترًا فيها 20 ميكروجرامًا، والقلم 2.4 مل يعطي 28 جرعة. والتيريباراتيد جزء نشط من هرمون الغدة الجار درقية، ويبني عظمًا جديدًا بتحفيز الخلايا البانية للعظم. وفق المعلومات الأوروبية المعتمدة لفورستيو، وهو نفس الدواء، يستعمل للبالغين لعلاج هشاشة العظام لدى النساء بعد انقطاع الطمث والرجال المعرضين لخطر الكسور، وهشاشة العظام الناتجة عن الكورتيزون طويل المدى. والجرعة 20 ميكروجرامًا تحت الجلد مرة يوميًا في الفخذ أو البطن، ولا تتجاوز مدة العلاج الكلية 24 شهرًا طوال العمر. ويحفظ القلم في الثلاجة دائمًا، ويستعمل خلال 28 يومًا من فتحه.

ما هو فورتيو وما مادته الفعالة؟

المادة الفعالة التيريباراتيد، وهو الجزء 1 إلى 34 من هرمون الغدة الجار درقية البشري، مصنع بتقنية الحمض النووي المعاد تركيبه. والعلبة مكتوب عليها فورتيو 20 ميكروجرامًا/80 ميكرولترًا، محلول للحقن في قلم جاهز 2.4 مل، 28 جرعة، ليلي. والقلم كله يحتوي 600 ميكروجرام. والمرجع الذي اعتمدنا عليه المعلومات الأوروبية المعتمدة لفورستيو.

وعلى عكس أغلب أدوية الهشاشة التي تبطئ هدم العظم، مثل فوساماكس 70 وأوستيونات 70 وبروليا 60، يعمل فورتيو على بناء عظم جديد. ويؤخذ معه الكالسيوم وفيتامين د عند نقصهما في الغذاء، ومنه ديفارول إس 200000.

دواعي الاستعمال

• هشاشة العظام لدى النساء بعد انقطاع الطمث، وفيها ثبت تقليل كسور الفقرات والكسور غير الفقرية، دون إثبات تقليل كسور الحوض.
• هشاشة العظام لدى الرجال المعرضين لخطر متزايد للكسور.
• هشاشة العظام المرتبطة بالعلاج الجهازي المستمر بالكورتيزون، للنساء والرجال المعرضين للكسور.

الجرعة ومدة العلاج

• 20 ميكروجرامًا مرة يوميًا تحت الجلد.
• أقصى مدة كلية للعلاج 24 شهرًا، ولا يكرر هذا الكورس مرة أخرى طوال حياة المريض.
• يعطى الكالسيوم وفيتامين د إذا كان الغذاء لا يكفي.
• بعد انتهاء فورتيو يمكن الانتقال إلى أدوية هشاشة أخرى.
• لا يلزم تعديل الجرعة لكبار السن.

والقلم الواحد 28 جرعة، أي يكفي 28 يومًا بجرعة يومية، وهي نفس مدة صلاحيته بعد الفتح. فالكورس الكامل 24 شهرًا يحتاج نحو 26 قلمًا.

طريقة الحقن

يحقن مرة يوميًا تحت الجلد في الفخذ أو البطن. ويجب تدريب المريض على طريقة الحقن الصحيحة، ومع القلم دليل استعمال مفصل. وفي الجرعات الأولى قد يحدث انخفاض مؤقت في الضغط عند الوقوف خلال 4 ساعات من الحقن، ويتحسن بالاستلقاء.

موانع الاستعمال

• الحساسية من التيريباراتيد أو المكونات.
• الحمل والرضاعة.
• ارتفاع الكالسيوم في الدم.
• ضعف الكلى الشديد.
• أمراض العظام الأيضية غير الهشاشة، مثل فرط نشاط الغدة الجار درقية ومرض باجيت.
• ارتفاع إنزيم الفوسفاتيز القلوي غير المفسر.
• العلاج السابق بالإشعاع على الهيكل العظمي.
• أورام العظام أو انتشار الأورام للعظام.
• الأطفال والمراهقون أقل من 18 عامًا، والشباب الذين لم تنغلق مراكز النمو في عظامهم.

بطاقة المنتج

التحذيرات المهمة

• الكالسيوم: يرتفع الكالسيوم ارتفاعًا بسيطًا ومؤقتًا بعد الحقن، ويبلغ أقصاه بعد 4 إلى 6 ساعات ويعود خلال 16 إلى 24 ساعة. لذلك يؤخذ تحليل الكالسيوم بعد 16 ساعة على الأقل من آخر حقنة، ولا تلزم متابعته روتينيًا.
• حصوات الكلى: يستعمل بحذر مع الحصوات النشطة أو الحديثة.
• انخفاض الضغط عند الوقوف: حدث في الجرعات الأولى خلال 4 ساعات من الحقن، وزال خلال دقائق إلى ساعات بالاستلقاء، ولم يمنع الاستمرار.
• الكلى المتوسطة والكبد: يستعمل بحذر.
• مدة العلاج: في دراسات الفئران زادت أورام العظم مع الاستعمال الطويل، لذلك لا تتجاوز المدة 24 شهرًا.
• النساء في سن الإنجاب: يجب استعمال وسيلة فعالة لمنع الحمل، ويوقف الدواء إذا حدث حمل.

التداخلات الدوائية

يستعمل بحذر مع الديجوكسين، لأن ارتفاع الكالسيوم قد يهيئ لتسمم الديجيتاليس. ولم تظهر تداخلات مهمة مع الهيدروكلوروثيازيد، ولم يتغير أثره مع الرالوكسيفين أو العلاج الهرموني التعويضي.

الآثار الجانبية

تذكر المعلومات الأوروبية أن أشيع الآثار الغثيان وألم الأطراف والصداع والدوخة. ومن الشائع جدًا ألم الأطراف. ومن الشائع الأنيميا وارتفاع الكوليسترول والاكتئاب والدوار والخفقان وانخفاض الضغط وضيق النفس والقيء والارتجاع وزيادة العرق وتقلصات العضلات والتعب وألم الصدر وتفاعلات بسيطة مؤقتة في مكان الحقن. ونادرًا تفاعلات تحسسية بعد الحقن مباشرة. وسجلت حالات شديدة من تقلص أو ألم الظهر خلال دقائق من الحقن.

القيادة

لا يؤثر غالبًا على القيادة، لكن من يشعر بدوخة أو انخفاض ضغط بعد الحقن يتجنب القيادة حتى تزول الأعراض.

الجرعة الزائدة

قد تسبب ارتفاعًا متأخرًا في الكالسيوم وانخفاض الضغط عند الوقوف، مع غثيان وقيء ودوخة وصداع. وسجلت أخطاء حقن محتوى القلم كاملًا دفعة واحدة، وكانت الأعراض مؤقتة، ولا يوجد ترياق خاص.

نتائج الدراسات

تذكر المعلومات الأوروبية أن الدراسة الأساسية شملت 1637 امرأة بعد انقطاع الطمث متوسط أعمارهن 69.5 عامًا، ولدى 90% منهن كسر فقرات سابق أو أكثر، وأخذن جميعًا 1000 مجم كالسيوم و400 وحدة فيتامين د على الأقل يوميًا. وبعد علاج متوسطه 19 شهرًا:

• كسر فقرات جديد حدث لدى 5% مع فورتيو مقابل 14.3% مع الدواء الوهمي.
• الكسور الهشة غير الفقرية 2.6% مقابل 5.5%.
• زادت كثافة العظام في الفقرات القطنية 9% وفي الحوض الكلي 4% مقارنة بالدواء الوهمي.
• لمنع كسر فقرات جديد واحد احتاج الأمر علاج 11 امرأة لمدة متوسطها 19 شهرًا.

ومن عوامل الخطر التي تحدد من يستفيد: انخفاض كثافة العظام، والعمر، والكسور السابقة، وتاريخ كسور الحوض في العائلة، وانخفاض مؤشر كتلة الجسم.

ملاحظات إضافية

يرفع فورتيو حمض اليوريك في الدم، فقد تجاوز الحد الطبيعي لدى 2.8% مقابل 0.7% مع الدواء الوهمي، لكن ذلك لم يزد النقرس أو ألم المفاصل أو الحصوات. وظهرت أجسام مضادة لدى 2.8% من النساء دون أثر على الحساسية أو الكالسيوم أو الاستجابة. ويحتوي على أقل من 1 ملليمول صوديوم في الجرعة.

التخزين

يحفظ القلم في الثلاجة من 2 إلى 8 درجات طوال الوقت، ويعاد إليها فور الاستعمال، ولا يجمد، ولا يخزن والإبرة مركبة عليه. وبعد الفتح يستعمل خلال 28 يومًا كحد أقصى مع حفظه في الثلاجة.

أسئلة شائعة عن فورتيو

كم جرعة في قلم فورتيو؟

28 جرعة، كل جرعة 20 ميكروجرامًا، أي يكفي 28 يومًا.

أين يحقن فورتيو؟

تحت الجلد في الفخذ أو البطن مرة يوميًا.

ما أقصى مدة لاستعمال فورتيو؟

24 شهرًا في العمر كله، ولا يكرر الكورس.

هل يحفظ فورتيو في الثلاجة؟

نعم دائمًا من 2 إلى 8 درجات، ويعاد إليها فور الاستعمال.

متى أحلل الكالسيوم أثناء فورتيو؟

بعد 16 ساعة على الأقل من آخر حقنة إذا طلبه الطبيب.

هل يستعمل فورتيو أثناء الحمل؟

لا، الحمل والرضاعة من موانع استعماله.

هل أشعر بدوخة بعد الحقن؟

قد يحدث انخفاض مؤقت في الضغط في الجرعات الأولى، ويزول بالاستلقاء.

هل آخذ الكالسيوم وفيتامين د مع فورتيو؟

نعم إذا كان الغذاء لا يكفي، حسب توجيه الطبيب.

ماذا بعد انتهاء فورتيو؟

يمكن الانتقال إلى أدوية هشاشة أخرى حسب خطة الطبيب.

هل يعطى فورتيو للمراهقين؟

لا، يمنع أقل من 18 عامًا ومع عدم انغلاق مراكز النمو.

كم قلمًا يحتاج الكورس الكامل؟

نحو 26 قلمًا لكورس 24 شهرًا بجرعة يومية.

هل يقلل فورتيو كسور الحوض؟

ثبت تقليل كسور الفقرات والكسور غير الفقرية، ولم يثبت تقليل كسور الحوض.

هل يرفع فورتيو حمض اليوريك؟

قد يرفعه قليلًا، لكن ذلك لم يزد النقرس أو الحصوات في الدراسات.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Forsteo