كالوبين نقط بالفم 20 مل بخلاصة جذور البلارجونيوم سيدويدس | Kalobin Oral Drops

إجابة سريعة: كالوبين Kalobin نقط بالفم 20 مل، مكتوب على علبتها أنها مكمل غذائي مادته الفعالة خلاصة جذور نبات البلارجونيوم سيدويدس. وتعد الوكالة الأوروبية للأدوية مستحضرات جذور البلارجونيوم علاجًا عشبيًا تقليديًا لأعراض نزلات البرد، ولا توصي بالسائل منها لمن هم دون 3 سنوات. وسجلت معها حالات التهاب في الكبد، فتوقف فورًا مع اصفرار الجلد أو العينين.

ما هو كالوبين نقط؟

كالوبين نقط تؤخذ بالفم. وعلى العلبة في صورة المنتج مكتوب Kalobin بخط أسود كبير، وتحته شريط أخضر عليه Oral Drops أي نقط بالفم، ثم Active ingredient: Extract from the roots of Pelargonium sidoides، أي المادة الفعالة خلاصة من جذور نبات البلارجونيوم سيدويدس، ثم 20 ml، وتحتها شريط أخضر آخر عليه Dietary Supplement أي مكمل غذائي.

وفي الصورة سطر صغير أعلى العلبة تحت الشريط الأخضر، وكتلة نصوص في أسفلها بجانب شعار صغير، وكلاهما غير مقروء في صورتنا التي لا يزيد عرضها على 225 نقطة. لذلك لا نعرف من العلبة تركيز الخلاصة، ولا نسبة النبات إلى المستخلص، ولا المذيب المستعمل، ولا اسم الشركة المنتجة، ولم نجد صفحة رسمية للشركة تذكر ذلك، فلا نذكر أي تركيز. والمرجع في الكمية وطريقة الاستعمال هو النشرة داخل العلبة.

وعبارة مكمل غذائي على العلبة تعني أن كالوبين يباع بصفته مكملًا، وليس دواءً مسجلًا لعلاج مرض. أما المعلومات الرسمية عن جذور البلارجونيوم فنأخذها من صفحة جذور البلارجونيوم على موقع الوكالة الأوروبية للأدوية، ومن الدراسة الأوروبية المعتمدة عن جذور البلارجونيوم في مراجعتها الثانية، ومن الملخص العام الذي نشرته الوكالة عن جذور البلارجونيوم. وهذه المصادر تخص الأدوية العشبية المسجلة في أوروبا، وليس كالوبين نفسه.

المادة الفعالة: خلاصة جذور البلارجونيوم سيدويدس

يذكر الملخص العام للوكالة الأوروبية أن جذور البلارجونيوم هي الاسم الشائع لجذور نباتي Pelargonium sidoides وPelargonium reniforme، وأن استنتاجاتها تخص المستحضرات التي تحضر بنقع النبات في مذيب مثل الكحول الإيثيلي لتكوين خلاصة سائلة، وقد يبخر المذيب بعد ذلك للحصول على خلاصة جافة. ولا تشمل هذه الاستنتاجات خلط البلارجونيوم بنباتات أخرى.

وتحدد الدراسة الأوروبية المعتمدة ثلاثة مستحضرات فقط: خلاصة سائلة نسبة النبات فيها إلى المستخلص من 1:8 إلى 1:10 بمذيب كحول إيثيلي 11%، وخلاصتين جافتين بنسب ومذيبات محددة. وعلبة كالوبين في صورتنا لا تظهر أيًا من هذه التفاصيل، فلا يمكن القول إنها المستحضر الأوروبي نفسه. وتطلب الدراسة أن تحمل الخلاصات السائلة التي فيها كحول بيانًا عن الكحول، فمن يتجنب الكحول لأي سبب يقرأ نشرة كالوبين أو يسأل الصيدلي عن محتواها منه.

دواعي استعمال كالوبين

تصنف الدراسة الأوروبية المعتمدة مستحضرات جذور البلارجونيوم علاجًا عشبيًا تقليديًا لتخفيف أعراض نزلات البرد، وتوضح أن هذا الاستعمال مبني فقط على الاستعمال الطويل. ويشرح الملخص العام للوكالة أن الأدلة من التجارب السريرية غير كافية، لكن الفعالية معقولة، وأن هناك دليلًا على استعمالها بأمان بهذه الطريقة 30 سنة على الأقل، منها 15 سنة داخل الاتحاد الأوروبي.

ونظرت الوكالة كذلك في 3 دراسات على مرضى التهاب الشعب الهوائية الحاد قارنت جذور البلارجونيوم بدواء وهمي، فلوحظ تأثير محتمل في تحسين أعراض مثل الكحة، لكن لم يمكن الوصول إلى نتيجة مؤكدة بسبب ضعف في تصميم الدراسات ونتائجها. لذلك بنت الوكالة رأيها على الاستعمال التقليدي وحده، ولا تذكر الوثائق الأوروبية التي اعتمدنا عليها أن البلارجونيوم يعالج التهابات الجهاز التنفسي البكتيرية أو أنه يقوم مقام المضاد الحيوي.

وتذكر صفحة التهاب الشعب الهوائية على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن الالتهاب يتحسن غالبًا وحده في نحو 3 أسابيع، وأن المضاد الحيوي قد يعطى إذا كان السبب عدوى أشد. وتذكر صفحة نزلات البرد على موقع الهيئة أن المريض يبدأ في التحسن خلال أسبوع إلى أسبوعين، وأن الراحة وشرب السوائل الكثيرة والأكل الصحي من أهم خطوات العلاج في البيت.

جرعة كالوبين نقط للكبار

الجرعة المعتمدة لكالوبين هي المكتوبة في نشرته داخل العلبة، لأن تركيز الخلاصة غير مقروء في صورة العلبة. وللمقارنة فقط، تحدد الدراسة الأوروبية المعتمدة للخلاصة السائلة من 1:8 إلى 1:10 ما يلي:

• البالغون وكبار السن ومن تجاوز 12 سنة: 1.4 مل ثلاث مرات يوميًا، أي 4.2 مل في اليوم.
• طريقة الاستعمال: بالفم.
• المدة: إذا استمرت الأعراض أكثر من أسبوع أثناء الاستعمال، أو ساءت، يراجع المريض الطبيب.

وهذه الأرقام محسوبة بالملليلتر لمستحضر أوروبي بتركيز معروف، فلا تستعمل بدل نشرة كالوبين، ولا تحول إلى عدد نقاط دون الرجوع إليها.

كالوبين للأطفال والرضع

هذا أكثر سؤال يبحث عنه الأهل عن كالوبين. وتذكر الدراسة الأوروبية المعتمدة ما يلي عن الخلاصة السائلة:

• دون 3 سنوات: لا ينصح باستعمالها بالفم، بسبب مخاوف تستدعي رأي الطبيب.
• من 3 إلى 12 سنة: تحدد الدراسة جرعات أقل من جرعة البالغين تختلف بحسب العمر، وهي خاصة بالمستحضر الأوروبي بتركيزه المحدد.
• الأشكال الأخرى: لا تعطى مستحضرات البلارجونيوم للأطفال دون 6 سنوات إلا في صورة سائلة.

ولأن تركيز كالوبين غير مقروء على العلبة، فلا نذكر عدد نقاط للأطفال، والطبيب هو من يقرر إن كان الطفل يحتاجه وبأي كمية، بحسب نشرة العلبة. ولا يعطى لرضيع أو طفل دون 3 سنوات إلا بقرار الطبيب. وتذكر صفحة الأدوية العشبية والعلاجات التكميلية على موقع الهيئة البريطانية أن الأدوية العشبية لا ينصح بها للأطفال، لأن المعروف عن أمانها غير كاف.

وتذكر صفحة نزلات البرد أن أعراض البرد قد تستمر مدة أطول عند الأطفال الصغار، وقد يصبحون سريعي الانفعال ويجدون صعوبة في الرضاعة والنوم، وتنصح بمراجعة الطبيب إذا كان الأهل قلقين من أعراض طفلهم، وتمنع إعطاء العسل لمن هم دون 12 شهرًا والأسبرين لمن هم دون 16 سنة. وتطلب صفحة التهاب الشعب الهوائية الاتصال بالإسعاف فورًا إذا كان المريض يجد صعوبة شديدة في التنفس، أو تحولت شفتاه أو جلده إلى لون شاحب جدًا أو أزرق أو رمادي، أو لم يمكن إيقاظ الرضيع أو بدا مرتخيًا.

موانع الاستعمال

• الحساسية من خلاصة جذور البلارجونيوم أو أي مكون في المستحضر، وهي المانع الوحيد المذكور في الدراسة الأوروبية المعتمدة.
• الحمل والرضاعة: لا تنصح بها الدراسة لعدم ثبوت الأمان.
• الأطفال دون 3 سنوات: لا ينصح بها إلا برأي الطبيب.
• مشكلات الكبد أو الكلى: تذكر صفحة الأدوية العشبية على موقع الهيئة البريطانية أن من لديه مشكلات في الكبد أو الكلى لا يتناول الأدوية العشبية.

تحذير مهم: الكبد

تذكر الدراسة الأوروبية المعتمدة أن حالات من تسمم الكبد والتهاب الكبد سجلت مع استعمال مستحضرات جذور البلارجونيوم، وأنه إذا ظهرت علامات تسمم الكبد يوقف المستحضر فورًا ويراجع المريض الطبيب. ويذكر الملخص العام أن تكرار مشكلات الكبد غير معروف. ومن العلامات التي تذكرها صفحة اليرقان على موقع الهيئة البريطانية اصفرار الجلد أو بياض العينين، وقد يصاحبه حكة في الجلد وبول أغمق وبراز أفتح من المعتاد، وتطلب الصفحة موعدًا عاجلًا مع الطبيب عند ظهور الاصفرار.

وتطلب الدراسة كذلك مراجعة الطبيب إذا ساءت الأعراض أثناء الاستعمال، بدل زيادة الكمية أو الاستمرار عليها.

التداخلات الدوائية

لا تذكر الدراسة الأوروبية المعتمدة تداخلات دوائية مسجلة لجذور البلارجونيوم. لكن صفحة الأدوية العشبية على موقع الهيئة البريطانية تذكر بشكل عام أن بعض الأدوية لا تتوافق جيدًا مع الأدوية العشبية، ومنها أدوية الكوليسترول من مجموعة الستاتين، ومضادات الاكتئاب، وأدوية السكر مثل الميتفورمين، وأدوية الضغط مثل الراميبريل، ومميعات الدم مثل الوارفارين، وحبوب منع الحمل المركبة. وتنصح بسؤال الصيدلي قبل أي دواء عشبي لمن يتناول أدوية أخرى، ومنها ما يصرف دون وصفة. ونزيف الأنف واللثة من الآثار الجانبية المذكورة لجذور البلارجونيوم، فيخبر مريض مميعات الدم طبيبه بذلك قبل الاستعمال.

الأعراض الجانبية

تذكر الدراسة الأوروبية المعتمدة الآثار التالية دون تحديد نسبة حدوثها:

• الحساسية، وقد تصل إلى تفاعل تحسسي شديد.
• طفح جلدي وحكة وأرتيكاريا وتورم تحت الجلد.
• نزيف من الأنف.
• إسهال وألم أعلى البطن وغثيان وقيء ونزيف من اللثة.
• تسمم الكبد والتهاب الكبد.

ويذكر الملخص العام أن الآثار الجانبية النادرة جدًا، أي أقل من مريض واحد في كل 10000، تشمل شكاوى هضمية خفيفة وصعوبة في البلع ونزيفًا خفيفًا من الأنف واللثة وتفاعلات حساسية. وإذا تورم الوجه أو الشفتان أو اللسان أو صعب التنفس، يتوقف المستخدم فورًا ويطلب الإسعاف.

الحمل والرضاعة

تذكر الدراسة الأوروبية المعتمدة أن أمان جذور البلارجونيوم أثناء الحمل والرضاعة لم يثبت، وأنه لا ينصح باستعمالها فيهما لعدم كفاية البيانات، ولا توجد بيانات عن الخصوبة. وتذكر صفحة الأدوية العشبية على موقع الهيئة البريطانية أن الحامل والمرضع لا تتناولان الأدوية العشبية. لذلك تسأل الحامل أو المرضع طبيبها عن وسيلة مناسبة لتخفيف أعراض البرد.

القيادة والجرعة الزائدة

لا توجد دراسات عن تأثير جذور البلارجونيوم على القيادة أو تشغيل الآلات بحسب الدراسة الأوروبية المعتمدة، ولم تسجل حالات جرعة زائدة. ومع ذلك إذا شرب طفل كمية من الزجاجة يتصل الأهل بالطبيب أو يتوجهون إلى الطوارئ ومعهم العلبة.

متى يراجع المريض الطبيب؟

تنصح صفحة نزلات البرد على موقع الهيئة البريطانية بمراجعة الطبيب إذا استمرت الحرارة أكثر من 3 أيام، أو ساءت الأعراض، أو ارتفعت الحرارة كثيرًا مع إحساس بالسخونة أو البرودة أو الرعشة، أو ظهر ضيق في التنفس أو ألم في الصدر، أو لم تتحسن الأعراض بعد 10 أيام، أو استمرت الكحة أكثر من 3 أسابيع، أو كان لدى المريض مرض مزمن مثل السكري أو أمراض القلب أو الرئة أو الكلى. وتطلب صفحة التهاب الشعب الهوائية موعدًا عاجلًا مع الطبيب إذا ظهر دم مع الكحة أو البلغم، أو كان المريض فوق 65 سنة أو حاملًا أو ضعيف المناعة.

التخزين

شروط التخزين غير مقروءة في صورة العلبة، فيتبع المستخدم ما هو مكتوب على العلبة ونشرتها، ويغلق الزجاجة جيدًا بعد كل استعمال، ويحفظها بعيدًا عن نظر الأطفال ومتناولهم، ولا يستعملها بعد تاريخ الانتهاء.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

المنتجات التالية تحتوي على نبات مختلف هو أوراق اللبلاب، وتستعمل غالبًا للكحة، فهي ليست نفس كالوبين ولا تؤخذ بنفس جرعته:

• روتاهيلكس نقط: نقط بالفم 30 مل، مكمل غذائي بمستخلص أوراق اللبلاب، والكمية في كل مل غير مطبوعة على واجهة علبته.
• ايفيروسبان شراب: مكمل غذائي فيه مستخلص أوراق اللبلاب الجاف 35 مجم في كل 5 مل.
• ايفيبرونت شراب: في كل 120 مل منه 0.84 جرام من مستخلص أوراق اللبلاب الجاف.
• مونوهيكسال شراب: مستخلص أوراق اللبلاب الجاف 45 مجم في كل 5 مل.
• توسي اي بي ام شراب: مكمل غذائي بخلاصة الزعتر وصبغة أوراق اللبلاب.

ولا يجمع المستخدم بين كالوبين وأي مستحضر عشبي آخر للبرد أو الكحة دون سؤال الصيدلي، ويختلف العمر المناسب لكل منتج من هذه المنتجات.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن كالوبين نقط

ما المادة الفعالة في كالوبين نقط؟

خلاصة من جذور نبات البلارجونيوم سيدويدس كما هو مكتوب على العلبة، أما تركيز الخلاصة فيقرأ من نشرة العلبة.

ما جرعة كالوبين نقط للأطفال؟

يقررها الطبيب بحسب عمر الطفل ونشرة العلبة، والوكالة الأوروبية لا تنصح بالخلاصة السائلة لمن هم دون 3 سنوات.

هل كالوبين يعطى للرضع؟

لا يعطى لرضيع إلا بقرار الطبيب، لأن الوكالة الأوروبية لا تنصح بجذور البلارجونيوم بالفم دون 3 سنوات.

هل كالوبين مضاد حيوي؟

لا، هو مكمل غذائي بخلاصة نباتية، والوكالة الأوروبية تعد جذور البلارجونيوم علاجًا تقليديًا لأعراض البرد وليس مضادًا حيويًا.

هل كالوبين دواء أم مكمل غذائي؟

مكتوب على علبته Dietary Supplement أي مكمل غذائي، فهو لا يباع بصفته دواءً مسجلًا لعلاج التهابات الجهاز التنفسي.

هل لكالوبين أضرار على الكبد؟

سجلت حالات تسمم الكبد والتهاب الكبد مع جذور البلارجونيوم، فيوقف فورًا ويراجع الطبيب مع اصفرار الجلد أو العينين أو البول الداكن.

كم يوما يستعمل كالوبين؟

إذا استمرت الأعراض أكثر من أسبوع أثناء الاستعمال أو ساءت، يراجع المريض الطبيب بحسب الدراسة الأوروبية المعتمدة.

هل يستعمل كالوبين أثناء الحمل؟

لا تنصح به الدراسة الأوروبية المعتمدة أثناء الحمل والرضاعة لعدم ثبوت الأمان، فتسأل الحامل طبيبها عن بديل مناسب.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Pelargonii radix
• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Pelargonium Monograph
• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Pelargonium Summary
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Herbal medicines and complementary therapies
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Common cold
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Bronchitis
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Jaundice