نابيزول 40 مجم أوميبرازول فيال للتسريب الوريدي | Napizole

إجابة سريعة: نابيزول Napizole فيال من جلوبال نابي، فيه بودرة مجففة بالتجميد تحتوي على 40 مجم أوميبرازول، تذاب وتعطى بالتسريب في الوريد. ويستعمل بديلًا عن أقراص وكبسولات الأوميبرازول عندما لا يناسب المريض العلاج بالفم، في قرحة المعدة والاثني عشر والارتجاع وغيرها، والجرعة المعتادة 40 مجم مرة يوميًا بالتسريب على مدى 20 إلى 30 دقيقة، ويعطيه طبيب أو ممرض. ولا يستعمل مع الحساسية من الأوميبرازول أو أدوية عائلته، ولا مع دواء فيروس نقص المناعة البشرية نلفينافير.

ما هو نابيزول فيال؟

نابيزول فيال هو الشكل الوريدي من أوميبرازول شركة جلوبال نابي للأدوية Global Napi Pharmaceuticals. وعلى العلبة في صورة المنتج: Napizole، وتحت الاسم سطر صغير ينتهي بكمية 40mg، ثم Lyophilized powder أي بودرة مجففة بالتجميد، وFor IV Infusion أي للتسريب الوريدي، و1 vial أي فيال واحد، واسم الشركة وموقعها الإلكتروني.

والسطر الذي يحمل اسم المادة الفعالة صغير جدًا في الصورة ولا يقرأ بوضوح، لذلك رجعنا إلى كتالوج مجموعة جلوبال للأدوية المنشور على موقع الشركة، نسخة مؤرشفة، وفي جدول منتجات جلوبال نابي: Napizole Inj، فيال مجفف بالتجميد، أوميبرازول 40 مجم. وتعرض صفحة نابيزول على موقع الشركة الشكل الفموي من الاسم نفسه، وهو كبسولات أوميبرازول 20 مجم.

ولا يوجد ملخص بريطاني لنابيزول نفسه، فاعتمدنا في الاستعمال والجرعة والتحذيرات على ملخص خصائص منتج بريطاني لبودرة أوميبرازول 40 مجم للتسريب الوريدي، وهو بنفس المادة والكمية والشكل، وعلى صفحة الأوميبرازول على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية. ونشرة نابيزول داخل العلبة هي المرجع النهائي. والفيال دواء يصرف بوصفة طبية، ويحضره ويعطيه طبيب أو ممرض في المستشفى أو العيادة، ولا يحقنه المريض لنفسه.

المادة الفعالة ودورها

الأوميبرازول من مثبطات مضخة البروتون، وهي أدوية تقلل كمية الحمض في المعدة كما تشرح هيئة الخدمات الصحية البريطانية. ويوضح الملخص البريطاني أنه يتركز في الخلايا الجدارية المبطنة للمعدة، ويتحول هناك في الوسط الحمضي إلى صورته النشطة، فيثبط إنزيم مضخة الحمض، وهي الخطوة الأخيرة في تكوين حمض المعدة، فيقل الإفراز الأساسي والإفراز المحفز معًا مهما كان المنبه.

ويذكر الملخص أن جرعة أولى مقدارها 40 مجم بالوريد تخفض حموضة المعدة فورًا بدرجة تماثل ما تصل إليه جرعات متكررة من 20 مجم بالفم، وأن متوسط انخفاض الحموضة على مدى 24 ساعة يقارب 90%. ولا يتراكم الدواء في الجسم مع الجرعة اليومية الواحدة، إذ يقل عمر النصف في البلازما عادة عن ساعة، ويخرج نحو 80% من الجرعة في البول على هيئة نواتج أيض.

دواعي استعمال نابيزول فيال

بحسب الملخص البريطاني يستعمل الأوميبرازول الوريدي عند البالغين بديلًا عن العلاج بالفم في الحالات التالية:

• علاج قرحة الاثني عشر، ومنع عودتها.
• علاج قرحة المعدة، ومنع عودتها.
• القضاء على جرثومة المعدة الحلزونية مع المضادات الحيوية المناسبة في القرحة الهضمية.
• علاج قرحة المعدة والاثني عشر المرتبطة بالمسكنات المضادة للالتهاب غير الستيرويدية، والوقاية منها عند المعرضين لها.
• علاج التهاب المريء الارتجاعي، والعلاج طويل المدى بعد التئامه.
• علاج أعراض الارتجاع المعدي المريئي.
• علاج متلازمة زولينجر إليسون، وهي حالة نادرة تفرز فيها المعدة كميات كبيرة جدًا من الحمض.

فالفيال طريق بديل لإعطاء الدواء نفسه عندما لا يناسب المريض العلاج بالفم، كما ينص الملخص، ويقرر الطبيب متى ينتقل المريض إلى الأقراص أو الكبسولات.

جرعة نابيزول وطريقة الاستعمال

الجرعات التالية من الملخص البريطاني للأوميبرازول الوريدي 40 مجم، والطبيب هو من يحدد الجرعة والمدة:

• بديل عن العلاج بالفم: 40 مجم مرة واحدة يوميًا.
• متلازمة زولينجر إليسون: الجرعة المبدئية 60 مجم يوميًا بالوريد، وقد يحتاج المريض جرعات أعلى يحددها الطبيب لكل حالة، وإذا زادت الجرعة على 60 مجم يوميًا تقسم على مرتين في اليوم.
• ضعف وظائف الكبد: قد تكفي جرعة 10 إلى 20 مجم يوميًا.
• ضعف وظائف الكلى وكبار السن فوق 65 عامًا: لا يلزم تعديل الجرعة.
• الأطفال: الخبرة بالأوميبرازول الوريدي في الأطفال محدودة.

طريقة الإعطاء: يعطى بالتسريب في الوريد على مدى 20 إلى 30 دقيقة. ويذكر الملخص البريطاني أن محتوى الفيال يذاب في نحو 5 مل من محلول التسريب ثم يخفف فورًا إلى 100 مل، باستعمال محلول كلوريد الصوديوم 0.9% أو محلول الجلوكوز 5% فقط، لأن ثبات الأوميبرازول يتأثر بدرجة حموضة المحلول، فلا يستعمل مذيب آخر ولا كمية أخرى، ولا يخلط مع أدوية أخرى. ويكون المحلول بعد التحضير صافيًا عديم اللون وخاليًا عمليًا من الجزيئات المرئية.

وبعد التحضير ثبت المحلول كيميائيًا وفيزيائيًا 12 ساعة في كلوريد الصوديوم و6 ساعات في الجلوكوز تحت 25 درجة مئوية، و24 ساعة في الثلاجة بين 2 و8 درجات مئوية في المحلولين، لكن الأفضل من الناحية الميكروبيولوجية استعماله فورًا. وهذه أرقام المنتج البريطاني، فيتبع الفريق الطبي ما تذكره نشرة نابيزول.

موانع الاستعمال والتحذيرات

لا يستعمل في الحالات التالية بحسب الملخص البريطاني:

• الحساسية من الأوميبرازول أو من البنزيميدازولات المستبدلة، وهي العائلة الكيميائية التي ينتمي إليها، أو من أي مكون في الفيال.
• مع دواء فيروس نقص المناعة البشرية نلفينافير.

ومن التحذيرات المهمة:

• علامات الإنذار: مع نقص الوزن الكبير غير المقصود، أو القيء المتكرر، أو صعوبة البلع، أو القيء الدموي، أو البراز الأسود، أو عند الاشتباه في قرحة بالمعدة، يستبعد الطبيب الأورام الخبيثة أولًا، لأن العلاج قد يخفف الأعراض ويؤخر التشخيص.
• فيتامين ب12: قد يقل امتصاصه مع العلاج الطويل، خاصة لمن مخزونه منخفض.
• المغنيسيوم: سجل نقص شديد في المغنيسيوم مع مثبطات مضخة البروتون بعد 3 أشهر على الأقل من الاستعمال، وفي أغلب الحالات بعد سنة، وقد يظهر في صورة تعب أو تقلصات أو تشوش أو تشنجات أو دوخة أو اضطراب في ضربات القلب. لذلك قد يقيس الطبيب المغنيسيوم لمن سيستمر على العلاج طويلًا أو يأخذ الديجوكسين أو مدرات البول.
• عدوى الأمعاء: قد يزيد العلاج قليلًا خطر عدوى الأمعاء مثل السالمونيلا والكامبيلوباكتر، وربما المطثية العسيرة في المرضى المحجوزين بالمستشفى.
• التفاعلات الجلدية الشديدة: سجلت بصورة نادرة أو نادرة جدًا تفاعلات جلدية خطيرة قد تهدد الحياة، منها متلازمة ستيفنز جونسون.
• الكسور: الجرعات العالية والاستعمال الطويل لأكثر من سنة قد يزيدان قليلًا خطر كسور الحوض والرسغ والعمود الفقري، خاصة عند كبار السن.
• الكلى: قد يحدث التهاب حاد في أنسجة الكلى في أي وقت أثناء العلاج، ويوقف الأوميبرازول عند الاشتباه فيه.
• الذئبة الجلدية: إذا ظهر طفح، خاصة في الأماكن المعرضة للشمس، مع آلام في المفاصل، يطلب المريض المساعدة الطبية سريعًا.
• التحاليل: قد يرفع الدواء مستوى الكروموجرانين A فيؤثر على فحوص بعض الأورام العصبية الصماء، ويوقف 5 أيام على الأقل قبل هذا التحليل.

ويذكر الملخص أيضًا حالات منفردة من ضعف دائم في الإبصار عند مرضى في حالات حرجة أخذوا الأوميبرازول بالحقن الوريدي، خاصة بجرعات عالية، دون أن تثبت علاقة سببية.

التداخلات الدوائية

• نلفينافير: ممنوع معه، وأتازانافير: لا ينصح بالجمع معه، لأن الأوميبرازول يخفض مستواهما في الدم.
• كلوبيدوجريل: يقلل الأوميبرازول تحول الكلوبيدوجريل إلى صورته النشطة، والأهمية الإكلينيكية غير مؤكدة، لكن الملخص لا يشجع الجمع بينهما احتياطًا.
• أدوية يقل امتصاصها مع قلة الحمض: البوساكونازول والإرلوتينيب والكيتوكونازول والإيتراكونازول، ويتجنب الجمع مع البوساكونازول والإرلوتينيب.
• الديجوكسين: قد يزيد امتصاصه، فيتابع مستواه، خاصة مع الجرعات العالية عند كبار السن.
• أدوية يكسرها إنزيم CYP2C19: مثل الوارفارين والسيلوستازول والديازيبام والفينيتوين، وقد يرتفع مستواها، ويتابع مستوى الفينيتوين في أول أسبوعين.
• التاكروليمس والساكوينافير: قد يرتفع مستواهما، ويتابع التاكروليمس مع وظائف الكلى.
• الكلاريثرومايسين والفوريكونازول قد يرفعان مستوى الأوميبرازول، والريفامبيسين ونبتة سانت جون قد يخفضانه.

وتضيف هيئة الخدمات الصحية البريطانية إلى القائمة الأدوية الأخرى التي تقلل حمض المعدة مثل اللانسوبرازول والفاموتيدين، لذلك يخبر المريض أو أهله الفريق الطبي بكل الأدوية والأعشاب والمكملات التي يأخذها.

الأعراض الجانبية

أكثر الأعراض شيوعًا، عند 1 إلى 10 من كل 100 مريض، هي الصداع وألم البطن والإمساك والإسهال والغازات والغثيان أو القيء، إلى جانب زوائد حميدة في غدد قاع المعدة، بحسب الملخص البريطاني. ومن الأعراض غير الشائعة الأرق والدوخة والتنميل والنعاس والدوار وارتفاع إنزيمات الكبد والتهاب الجلد والحكة والطفح والأرتيكاريا وتورم الأطراف والتوعك وكسور الحوض أو الرسغ أو العمود الفقري.

ومن الأعراض النادرة أو النادرة جدًا التي تحتاج تدخلًا طبيًا: تفاعلات الحساسية مثل الحرارة وتورم الوجه والحلق والصدمة التحسسية، ونقص كرات الدم البيضاء أو الصفائح، ونقص الصوديوم، والتهاب الكبد مع اصفرار أو بدونه، والتهاب أنسجة الكلى، والتفاعلات الجلدية الشديدة. وتذكر هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن احتمال الأعراض الخطيرة يزيد مع الاستعمال لمدة طويلة، سنة أو أكثر.

ولا يتوقع أن يؤثر الأوميبرازول على القيادة، لكن من يشعر بدوخة أو اضطراب في الرؤية لا يقود ولا يشغل الآلات. وعن الجرعة الزائدة يذكر الملخص أن جرعات وريدية حتى 270 مجم في يوم واحد وحتى 650 مجم على مدى 3 أيام أعطيت في الدراسات دون أعراض مرتبطة بالجرعة، ويكون العلاج عند الحاجة حسب الأعراض.

الحمل والرضاعة

يذكر الملخص البريطاني أن 3 دراسات وبائية مستقبلية شملت أكثر من 1000 حالة تعرض للدواء لم تظهر آثارًا ضارة للأوميبرازول على الحمل أو على صحة الجنين والمولود، وأنه يمكن استعماله أثناء الحمل. ويفرز في لبن الأم، لكن ليس من المرجح أن يؤثر على الرضيع بالجرعات العلاجية. وتذكر هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن الأوميبرازول يمكن عادة أخذه أثناء الحمل والرضاعة بعد سؤال الطبيب أو الصيدلي. وفي حالة الفيال يبقى القرار للطبيب المعالج.

التخزين

يحفظ المنتج البريطاني المماثل في درجة لا تزيد على 25 مئوية، والفيالات داخل العلبة الخارجية لحمايتها من الضوء، ويراعى ما تذكره نشرة نابيزول وعلبته. وشروط حفظ المحلول بعد التحضير مذكورة في قسم الجرعة. ويحفظ الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال، ولا يستعمل بعد تاريخ الانتهاء.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

توجد على الموقع فيالات وريدية أخرى من مثبطات مضخة البروتون، لكن مادتها الفعالة البانتوبرازول وليس الأوميبرازول، ولكل منها طريقة تحضير وجرعة في نشرته: زوركال 40 مجم فيال، وكونترولوك آي في 40 مجم فيال، وبروتوفكس 40 مجم فيال للحقن الوريدي. وعند الانتقال إلى العلاج بالفم قد يصف الطبيب أقراصًا من المجموعة نفسها، مثل نيكسيوم 40 مجم أقراص الذي يحتوي على الإيزوميبرازول. ولا يستبدل دواء بآخر إلا بقرار الطبيب.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن نابيزول فيال

هل نابيزول فيال هو نفسه نابيزول كبسولات؟

نفس الاسم والشركة والمادة الفعالة، الأوميبرازول، لكن الكبسولات 20 مجم تؤخذ بالفم والفيال 40 مجم يعطى بالتسريب الوريدي.

هل يمكن إعطاء نابيزول في البيت؟

لا، يذاب ويخفف ثم يعطى بالتسريب الوريدي على مدى 20 إلى 30 دقيقة بواسطة طبيب أو ممرض.

كم مرة يعطى في اليوم؟

عادة 40 مجم مرة واحدة يوميًا، وفي متلازمة زولينجر إليسون قد تزيد الجرعة وتقسم على مرتين.

في أي محلول يذاب نابيزول؟

في كلوريد الصوديوم 0.9% أو الجلوكوز 5% فقط، بحجم نهائي 100 مل، بحسب الملخص البريطاني.

هل يعطى مع الكلوبيدوجريل؟

لا يشجع الملخص البريطاني الجمع بينهما احتياطًا، لأن الأوميبرازول يقلل تحويل الكلوبيدوجريل إلى صورته النشطة.

هل يعطى للحامل؟

يذكر الملخص البريطاني أنه يمكن استعمال الأوميبرازول أثناء الحمل، والقرار للطبيب المعالج.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Omeprazole 40 mg Powder for Solution for Infusion
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Omeprazole: a medicine to treat heartburn and indigestion