ويجوفي 2.4 مجم فليكس تاتش سيماجلوتيد قلم 4 جرعات | Wegovy

إجابة سريعة: ويجوفي 2.4 مجم فليكس تاتش Wegovy قلم حقن تحت الجلد من نوفو نورديسك فيه مادة السيماجلوتيد، ويعطي القلم الواحد 4 جرعات أسبوعية كل منها 2.4 مجم. وجرعة 2.4 مجم هي جرعة الاستمرار التي يصل إليها المريض بعد تدرج مدته 16 أسبوعًا يبدأ من 0.25 مجم، فلا يبدأ العلاج بهذا القلم أبدًا. وهو دواء بوصفة طبية لإدارة الوزن مع نظام غذائي قليل السعرات ونشاط بدني، ولا يستعمل أثناء الحمل أو الرضاعة.

ما هو ويجوفي 2.4 مجم فليكس تاتش؟

على العلبة: wegovy 2.4 mg، فليكس تاتش FlexTouch، محلول للحقن في قلم معبأ مسبقًا Solution for injection in pre-filled pen، سيماجلوتيد Semaglutide، للاستعمال تحت الجلد Subcutaneous use، مرة أسبوعيًا once weekly، قلم واحد و4 إبر تستعمل مرة واحدة، والقلم الواحد يساوي 4 جرعات، نوفو نورديسك novo nordisk. فهذا قلم متعدد الجرعات من نوع فليكس تاتش، وليس القلم الذي يستعمل لجرعة واحدة ثم يرمى.

وبحسب النشرة الأوروبية المعتمدة لويجوفي يحتوي قلم فليكس تاتش 2.4 مجم على 9.6 مجم سيماجلوتيد في 3 مل من المحلول، أي 3.2 مجم في كل مل، ويعطي 4 جرعات كل منها 2.4 مجم. وكل جرعة من 2.4 مجم تعادل 0.75 مل من المحلول، وهذا معنى “2.4 مجم/0.75 مل” في اسم المنتج على الموقع. والمحلول شفاف عديم اللون، ويحتوي على أقل من 23 مجم صوديوم في الجرعة، أي أنه خالٍ من الصوديوم عمليًا.

ومراجعنا الأخرى النشرة الأمريكية لويجوفي على DailyMed، وصفحة السيماجلوتيد على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية، وصفحة حقن السيماجلوتيد على ميدلاين بلس. ونشرة العبوة وتعليمات الطبيب المعالج هي المرجع النهائي.

المادة الفعالة: السيماجلوتيد ودورها

السيماجلوتيد نظير لهرمون GLP-1 الذي يفرزه الجسم بعد الأكل، ويشبهه بنسبة 94% في تركيبه، كما تذكر النشرة الأوروبية. ويرتبط بمستقبلات هذا الهرمون وينشطها، وهذه المستقبلات موجودة في مناطق من المخ تنظم الشهية وكمية الطعام، مثل منطقة تحت المهاد وجذع المخ.

• تقليل الشهية: تذكر النشرة أن السيماجلوتيد يقلل كمية الطاقة التي يتناولها الشخص، ويزيد الإحساس بالشبع والامتلاء والتحكم في الأكل، ويقلل الجوع وعدد مرات الرغبة الملحة في الطعام وشدتها، ويقلل تفضيل الأطعمة الغنية بالدهون. وفي دراسة مبكرة كانت كمية الطاقة المأخوذة في وجبة مفتوحة أقل بنسبة 35% مع السيماجلوتيد مقارنة بالدواء الوهمي بعد 20 أسبوعًا.
• السكر في الدم: يخفض السكر بطريقة تعتمد على مستواه، فيزيد إفراز الإنسولين ويقلل الجلوكاجون عندما يكون السكر مرتفعًا، ويبطئ إفراغ المعدة قليلًا بعد الأكل مباشرة.
• بالمختصر: توضح هيئة الخدمات الصحية البريطانية أنه يساعد على إنقاص الوزن بتقليل الشهية ومساعدة الشخص على الشعور بالشبع مدة أطول، وأن ذلك يكون مع الرياضة وتغيير النظام الغذائي، وليس بدلًا منهما.

دواعي استعمال ويجوفي

بحسب النشرة الأوروبية يستعمل ويجوفي مع نظام غذائي قليل السعرات وزيادة النشاط البدني لإدارة الوزن، أي إنقاصه ثم المحافظة عليه، في الحالات التالية:

• البالغون الذين يبلغ مؤشر كتلة الجسم عندهم عند بدء العلاج 30 كجم/م² أو أكثر، وهذه هي السمنة.
• البالغون الذين يتراوح مؤشر كتلة الجسم عندهم من 27 إلى أقل من 30 كجم/م²، أي زيادة الوزن، مع مرض واحد على الأقل مرتبط بالوزن، مثل مقدمات السكري أو السكري من النوع الثاني أو ارتفاع ضغط الدم أو اضطراب دهون الدم أو انقطاع النفس الانسدادي أثناء النوم أو أمراض القلب والأوعية الدموية.
• المراهقون من عمر 12 سنة فأكثر المصابون بالسمنة بحسب جداول النمو لعمرهم وجنسهم، بشرط أن يزيد وزنهم على 60 كجم. ويوقف العلاج ويعاد تقييمه إذا لم ينخفض مؤشر كتلة الجسم عند المراهق بنسبة 5% على الأقل بعد 12 أسبوعًا على جرعة 2.4 مجم أو أعلى جرعة يتحملها.

وفي دراسة STEP 1 التي استمرت 68 أسبوعًا وشملت 1961 شخصًا مصابًا بالسمنة أو بزيادة الوزن مع مرض مرتبط بها، كان متوسط نقص الوزن 14.9% مع السيماجلوتيد 2.4 مجم مقابل 2.4% مع الدواء الوهمي، ونقص وزن 83.5% من مستعملي السيماجلوتيد بنسبة 5% أو أكثر مقابل 31.1% مع الدواء الوهمي، وكان الجميع يتبعون نظامًا غذائيًا قليل السعرات ويزيدون نشاطهم البدني. وفي دراسة SELECT التي شملت 17604 بالغين مصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية ومؤشر كتلة الجسم عندهم 27 فأكثر دون مرض السكري، حدثت الأحداث القلبية الكبرى، أي الوفاة القلبية أو الجلطة القلبية أو السكتة الدماغية، عند 6.5% مع السيماجلوتيد 2.4 مجم مقابل 8.0% مع الدواء الوهمي، أي انخفاض نسبي في الخطر قدره 20%، وهذه النتيجة تخص هذه الفئة من المرضى.

وتذكر الهيئة البريطانية أن السيماجلوتيد لا يصرف إلا بوصفة طبية، وأن من يحصل على ويجوفي بوصفة خاصة يجب أن يشتريه من صيدلية مسجلة، لأن بعض المواقع تبيع أدوية تخسيس مغشوشة.

جرعة ويجوفي 2.4 مجم وطريقة الاستعمال

ويجوفي دواء بوصفة طبية، والطبيب هو الذي يحدد الجرعة ومتى ينتقل المريض من خطوة إلى أخرى. وتنص النشرة الأوروبية على أن جرعة الاستمرار 2.4 مجم مرة أسبوعيًا يوصل إليها بالبدء بجرعة 0.25 مجم ثم رفعها على مدى 16 أسبوعًا، لتقليل احتمال أعراض الجهاز الهضمي، كالتالي:

• الأسابيع من 1 إلى 4: 0.25 مجم مرة أسبوعيًا.
• الأسابيع من 5 إلى 8: 0.5 مجم مرة أسبوعيًا.
• الأسابيع من 9 إلى 12: 1 مجم مرة أسبوعيًا.
• الأسابيع من 13 إلى 16: 1.7 مجم مرة أسبوعيًا.
• جرعة الاستمرار: 2.4 مجم مرة أسبوعيًا، وهي الجرعة التي يعطيها هذا القلم.

لذلك لا يبدأ العلاج بقلم 2.4 مجم، ولا ينتقل المريض إليه من جرعة أقل إلا بتوجيه الطبيب. وإذا ظهرت أعراض هضمية شديدة يمكن للطبيب أن يؤجل رفع الجرعة أو يعيد المريض إلى الجرعة السابقة حتى تتحسن الأعراض. وفي المراهقين من 12 سنة يتبع جدول التدرج نفسه حتى 2.4 مجم أو أعلى جرعة يتحملها المراهق، ولا ينصح لهم بجرعات أعلى من 2.4 مجم. وتسمح النشرة الأوروبية الحالية للطبيب برفع الجرعة إلى 7.2 مجم أسبوعيًا لبعض البالغين الذين كان مؤشر كتلة الجسم عندهم 30 فأكثر عند البدء، بعد 4 أسابيع على الأقل على 2.4 مجم، وهذا قرار طبي فقط، فلا يأخذ المريض أكثر من جرعة واحدة من هذا القلم في الأسبوع إلا بتعليمات صريحة من طبيبه.

وطريقة الاستعمال بحسب النشرة الأوروبية وهيئة الخدمات الصحية البريطانية:

• حقنة واحدة مرة أسبوعيًا في أي وقت من اليوم، مع الأكل أو بدونه، ويفضل الحقن في اليوم نفسه كل أسبوع.
• تحقن تحت الجلد في البطن أو الفخذ أو أعلى الذراع، ولا تعطى في الوريد أو في العضل. ويغير مكان الحقن كل أسبوع، ويمكن الحقن في المنطقة نفسها مع تجنب النقطة نفسها.
• يمكن تغيير يوم الحقن إذا مرت 3 أيام على الأقل، أي أكثر من 72 ساعة، منذ الجرعة السابقة، ثم يستمر الحقن أسبوعيًا في اليوم الجديد.
• تركب إبرة جديدة لكل حقنة وتنزع بعدها، ويحفظ القلم دون إبرة، لأن ذلك يقلل انسداد الإبرة والتلوث والعدوى وتسرب المحلول وعدم دقة الجرعة. وتذكر النشرة أنه يمكن استعمال إبر مقاس 30G أو 31G أو 32G بطول حتى 8 مم.
• القلم لشخص واحد فقط، ولا يشارك مع أي شخص آخر، وهو تحذير منصوص عليه أيضًا في النشرة الأمريكية.
• بعد حقن الجرعات الأربع قد يبقى قليل من المحلول في القلم، وهذه الكمية لا تكفي جرعة، فيتخلص المريض من القلم.
• لا يستعمل المحلول إذا لم يكن شفافًا عديم اللون، أو إذا تعرض القلم للتجميد. ويقرأ المريض تعليمات استعمال القلم في النشرة قبل أول حقنة.

إذا نسيت الجرعة: تؤخذ في أقرب وقت خلال 5 أيام من موعدها. وإذا مرت أكثر من 5 أيام تترك الجرعة المنسية وتؤخذ الجرعة التالية في يومها المعتاد. وإذا نسي المريض أكثر من جرعة فقد يحتاج إلى إعادة البدء بجرعة أقل، وهذا يقرره الطبيب.

الفئات الخاصة: لا يحتاج كبار السن إلى تعديل الجرعة بسبب العمر، والخبرة محدودة فيمن تجاوزوا 85 عامًا. ولا يحتاج القصور الخفيف أو المتوسط في الكلى أو الكبد إلى تعديل الجرعة، لكن لا ينصح به مع القصور الكلوي الشديد، أي معدل ترشيح أقل من 30، ولا مع القصور الكبدي الشديد. ولم تثبت سلامته وفعاليته تحت 12 سنة. ومريض السكري من النوع الثاني الذي يأخذ الإنسولين أو أدوية السلفونيل يوريا قد يقلل الطبيب جرعتها عند بدء ويجوفي، لتقليل خطر هبوط السكر.

موانع الاستعمال والتحذيرات

المانع الوحيد في النشرة الأوروبية هو الحساسية من السيماجلوتيد أو من أي مكون في المحلول. أما النشرة الأمريكية فتحمل تحذيرًا مؤطرًا: سبب السيماجلوتيد أورامًا في خلايا C بالغدة الدرقية عند القوارض، ولا يعرف هل يحدث ذلك في الإنسان، ولذلك يمنع ويجوفي في أمريكا لمن لديه أو لدى أحد أفراد عائلته تاريخ مع سرطان الغدة الدرقية النخاعي، أو لديه متلازمة الأورام الصماء المتعددة من النوع الثاني. وتنصح ميدلاين بلس بالاتصال بالطبيب فورًا عند ظهور كتلة أو تورم في الرقبة، أو بحة في الصوت، أو صعوبة في البلع، أو ضيق في التنفس.

ومن التحذيرات في النشرة الأوروبية:

• التهاب البنكرياس الحاد: سجل مع أدوية هذه المجموعة. إذا اشتبه فيه يوقف السيماجلوتيد، وإذا تأكد لا يعاد إليه، ويستعمل بحذر عند وجود تاريخ سابق لالتهاب البنكرياس. ومن علاماته بحسب ميدلاين بلس ألم مستمر يبدأ في أعلى البطن من الجهة اليسرى أو في وسطه وقد يمتد إلى الظهر، مع قيء أو بدونه.
• الجفاف: الغثيان والقيء والإسهال قد تسبب الجفاف، وقد يؤدي ذلك في حالات نادرة إلى تدهور وظائف الكلى، لذلك يحرص المريض على شرب السوائل وتجنب فقدانها.
• التخدير والجراحة: سجلت حالات استنشاق محتوى المعدة إلى الرئة أثناء التخدير العام أو التهدئة العميقة مع أدوية هذه المجموعة، بسبب بطء إفراغ المعدة. لذلك يخبر المريض الجراح أو طبيب الأسنان أنه يستعمل السيماجلوتيد قبل أي عملية، كما تنصح ميدلاين بلس.
• العين: تشير دراسات إلى زيادة خطر اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني مع السيماجلوتيد، فأي فقدان مفاجئ للنظر يستدعي فحص العين، ويوقف الدواء إذا تأكد التشخيص. ومريض السكري المصاب باعتلال الشبكية يحتاج متابعة دقيقة.
• شلل المعدة: يستعمل بحذر، ولا ينصح به إذا كان شديدًا.
• أدوية GLP-1 الأخرى: لا يستعمل مع أي دواء آخر من محفزات مستقبلات GLP-1، لأن خطر الآثار الجانبية المرتبطة بزيادة الجرعة وارد.
• حالات لم تدرس: لم تدرس سلامته وفعاليته مع أدوية أخرى لإنقاص الوزن، ولا في السكري من النوع الأول، ولا مع القصور الكلوي أو الكبدي الشديد، ولا مع فشل القلب من الدرجة الرابعة، ولا ينصح به في هذه الحالات. والخبرة محدودة مع أمراض الأمعاء الالتهابية.
• مريض السكري: لا يستعمل السيماجلوتيد بديلًا عن الإنسولين.

التداخلات الدوائية

• الأدوية التي تؤخذ بالفم وتحتاج امتصاصًا سريعًا: يستعمل السيماجلوتيد معها بحذر لأنه يبطئ إفراغ المعدة، مع أن النشرة تذكر أنه لم يلاحظ أثر مهم سريريًا على سرعة إفراغ المعدة مع جرعة 2.4 مجم.
• الوارفارين ومضادات التخثر المشابهة: ينصح بقياس سيولة الدم INR بشكل متكرر عند بدء ويجوفي، لأنه سجلت حالات انخفاض في INR مع الأسينوكومارول.
• الإنسولين والسلفونيل يوريا: يزيد خطر هبوط السكر عند الجمع، وقد يقلل الطبيب جرعتها.
• حبوب منع الحمل: لا يتوقع أن يقلل السيماجلوتيد فعاليتها بحسب النشرة الأوروبية، والنشرة نفسها تنصح المرأة القادرة على الحمل باستعمال وسيلة لمنع الحمل أثناء العلاج.
• الباراسيتامول والأتورفاستاتين والديجوكسين والميتفورمين: لم يغير السيماجلوتيد مستوياتها بشكل مهم سريريًا في الدراسات، ولا يحتاج الباراسيتامول إلى تعديل جرعة.
• أي دواء آخر يحتوي على السيماجلوتيد أو ينتمي إلى مجموعة GLP-1: لا يجمع مع ويجوفي.

الأعراض الجانبية

أكثر الآثار تسجيلًا في النشرة الأوروبية اضطرابات الجهاز الهضمي، وتظهر غالبًا خلال فترة رفع الجرعة. وفي دراسات STEP من 1 إلى 4 على مدى 68 أسبوعًا:

• الغثيان: 43.9% مع السيماجلوتيد مقابل 16.1% مع الدواء الوهمي، ومتوسط مدته 8 أيام.
• الإسهال: 29.7% مقابل 15.9%، ومتوسط مدته 3 أيام.
• القيء: 24.5% مقابل 6.3%، ومتوسط مدته يومان.
• الإمساك: 24.2% مقابل 11.1%، ومتوسط مدته 47 يومًا.
• ألم البطن: 19.7% مقابل 10%.

وكانت أغلب هذه الأعراض خفيفة إلى متوسطة، وأوقف 4.3% من المرضى العلاج نهائيًا بسببها. ومن الآثار المذكورة أيضًا في النشرة: الصداع والدوخة وتغير التذوق والتعب وحرقة المعدة وارتجاع المريء وعسر الهضم والتجشؤ والغازات وانتفاخ البطن والتهاب المعدة وتفاعلات مكان الحقن. وسجل تساقط الشعر عند 2.5% مقابل 1.0%، وحصوات المرارة عند 1.6% مقابل 1.1%، والتهاب البنكرياس الحاد المؤكد عند 0.2% مقابل أقل من 0.1%. وارتفع معدل ضربات القلب في المتوسط 3 نبضات في الدقيقة.

وتطلب ميدلاين بلس الاتصال بالطبيب فورًا أو طلب الإسعاف عند: ألم البطن المستمر الذي قد يمتد إلى الظهر، أو طفح وحكة مع تورم العين أو الوجه أو اللسان أو الحلق أو صعوبة في التنفس أو البلع، أو قلة البول أو تورم الساقين والقدمين، أو تغير النظر، أو ألم أعلى البطن مع اصفرار الجلد أو العين أو الحمى أو البراز الفاتح، أو سرعة ضربات القلب أو خفقانها.

الحمل والرضاعة

تنص النشرة الأوروبية على ألا يستعمل السيماجلوتيد أثناء الحمل، لأن الدراسات على الحيوانات أظهرت سمية تناسلية والبيانات في الحوامل محدودة. وإذا رغبت المريضة في الحمل أو حدث حمل يوقف الدواء، ويوقف قبل الحمل المخطط بشهرين على الأقل لأن السيماجلوتيد يبقى في الجسم مدة طويلة. وتنصح النشرة باستعمال وسيلة لمنع الحمل أثناء العلاج. ولا يستعمل أثناء الرضاعة الطبيعية، إذ يفرز في لبن الفئران المرضعة ولا يمكن استبعاد خطره على الرضيع. وأثره على الخصوبة في الإنسان غير معروف.

القيادة وتشغيل الآلات

تأثيره على القيادة معدوم أو ضئيل بحسب النشرة الأوروبية، لكن الدوخة قد تحدث خاصة في فترة رفع الجرعة، فيقود المريض بحذر إذا شعر بها. ومريض السكري الذي يأخذ معه الإنسولين أو السلفونيل يوريا يحتاط من هبوط السكر أثناء القيادة.

تخزين قلم ويجوفي فليكس تاتش

• قبل أول استعمال: يحفظ في الثلاجة من 2 إلى 8 درجات مئوية، بعيدًا عن عنصر التبريد، ولا يجمد.
• بعد أول استعمال: يمكن حفظ القلم 6 أسابيع في درجة أقل من 30 مئوية أو في الثلاجة.
• يبقى غطاء القلم في مكانه عند عدم الاستعمال لحمايته من الضوء.
• لا يستعمل القلم إذا تجمد، ويحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال، ويتخلص المريض من الإبر المستعملة بأمان.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

كل هذه الأدوية بوصفة طبية، ولا يستبدل أحدها بالآخر ولا يجمع معه إلا بقرار الطبيب، فالنشرة الأوروبية لا تنصح بجمع ويجوفي مع أدوية أخرى لإدارة الوزن ولا مع دواء آخر من مجموعة GLP-1:

• أوزمبك 0.5 مجم وأوزمبك 1 مجم: فيهما السيماجلوتيد نفسه، وتذكر الهيئة البريطانية أن السيماجلوتيد باسم أوزمبك يستعمل لعلاج السكري من النوع الثاني، وباسم ويجوفي لعلاج السمنة. ولا يجمع أوزمبك مع ويجوفي لأنهما المادة نفسها.
• ساكسندا 6 مجم/مل: قلم فيه الليراجلوتيد، وهو من مجموعة GLP-1 أيضًا.
• مونجارو 2.5 مجم ومونجارو 10 مجم: أقلام فيها التيرزيباتيد، وهي مادة مختلفة عن السيماجلوتيد.

وللمقارنة بين هذه الحقن بالتفصيل اقرأ مقالنا عن حقن التخسيس الحديثة، ومقالنا عن حقن مونجارو للتخسيس.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن ويجوفي 2.4 مجم

هل يمكن بدء العلاج بقلم ويجوفي 2.4 مجم مباشرة؟

لا. جرعة 2.4 مجم هي جرعة الاستمرار، ويصل إليها المريض بعد 16 أسبوعًا من التدرج تبدأ بجرعة 0.25 مجم، لتقليل الغثيان والقيء وغيرهما من أعراض الجهاز الهضمي.

كم أسبوعًا يكفي القلم الواحد؟

القلم فيه 4 جرعات من 2.4 مجم، وتؤخذ جرعة واحدة كل أسبوع، فيكفي 4 أسابيع، ثم يتخلص المريض منه حتى لو بقي فيه قليل من المحلول.

ماذا أفعل إذا نسيت جرعة الأسبوع؟

تؤخذ خلال 5 أيام من موعدها، وإذا مرت أكثر من 5 أيام تترك وتؤخذ الجرعة التالية في يومها المعتاد.

هل يستعمل ويجوفي مع أوزمبك؟

لا، فكلاهما يحتوي على السيماجلوتيد، والنشرة الأوروبية تنص على عدم جمعه مع أي دواء آخر من محفزات مستقبلات GLP-1.

هل يعود الوزن بعد إيقاف ويجوفي؟

في دراسة STEP 4 زاد الوزن تدريجيًا عند من تحولوا إلى الدواء الوهمي بعد 20 أسبوعًا من العلاج، بينما استمر نقص الوزن عند من واصلوا السيماجلوتيد، لذلك يناقش المريض مع طبيبه خطة الاستمرار أو الإيقاف.

هل يناسب المراهقين؟

تسمح النشرة الأوروبية باستعماله من عمر 12 سنة للمراهق المصاب بالسمنة إذا زاد وزنه على 60 كجم، مع التدرج نفسه، ولا تزيد جرعته على 2.4 مجم أسبوعيًا.

هل يسبب هبوط السكر؟

يزيد خطر هبوط السكر عند مريض السكري من النوع الثاني الذي يأخذ معه الإنسولين أو السلفونيل يوريا، وقد يقلل الطبيب جرعة هذه الأدوية عند بدء العلاج.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Wegovy
• DailyMed (ملصقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA): WEGOVY- semaglutide injection, solution
  WEGOVY- semaglutide tablet
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Semaglutide: a medicine to manage type 2 diabetes or treat obesity
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Semaglutide Injection