بيتافوس حقن بيتاميثازون 14 مجم/2 مل معلق للحقن أمبول واحد | Betafos

إجابة سريعة: بيتافوس Betafos حقن من شركة آمون Amoun في صورة معلق للحقن، وفي الأمبول الواحد 2 مل بيتاميثازون ديبروبيونات 12.86 مجم وبيتاميثازون فوسفات الصوديوم 5.26 مجم، أي ما يعادل 14 مجم بيتاميثازون. وهو كورتيزون طويل المفعول يصرف بوصفة طبية لأمراض روماتيزمية وتحسسية وجلدية كثيرة، ويعطى في العضل أو داخل المفصل أو في الآفة نفسها على يد مختص صحي، والطبيب وحده يحدد الجرعة. ولا يعطى في الوريد أو تحت الجلد، ولا يستعمل مع العدوى الفطرية الجهازية، وتعده نشرة الشركة ممنوعًا في الحمل والرضاعة وللمواليد بسبب الكحول البنزيلي.

ما هو بيتافوس؟

بيتافوس كورتيكوستيرويد يعطى بالحقن، أي من أدوية الكورتيزون المصنعة. وعلى العلبة في صورة المنتج اسم Betafos على شريط أحمر، ثم عبارة For IM, Intralesional & Intra-articular use أي للحقن في العضل وفي الآفة وداخل المفصل، ثم 1 Ampoule أي أمبول واحد. أما السطور الصغيرة على العلبة فلا تقرأ في الصورة، لذلك أخذنا التركيب من الشركة المنتجة نفسها.

تذكر نشرة بيتافوس المنشورة على الموقع الرسمي لشركة آمون أن كل أمبول 2 مل يحتوي على بيتاميثازون ديبروبيونات 12.86 مجم معقم ومطحون إلى حبيبات دقيقة، تعادل 10 مجم بيتاميثازون، وبيتاميثازون فوسفات الصوديوم 5.26 مجم، تعادل 4 مجم بيتاميثازون، وأن الشكل معلق أبيض يعود متجانسًا بالرج، وأن العلبة فيها أمبول زجاجي واحد 2 مل مع النشرة، وأن آمون هي المصنع وصاحب الترخيص. وتصفه صفحة بيتافوس على موقع آمون، في نسختها المؤرشفة، بأنه كورتيزون طويل المفعول بالحقن، أمبول 14 مجم في 2 مل.

والمكونات غير الفعالة في النشرة: كربوكسي ميثيل سليلوز الصوديوم، وبولي إيثيلين جليكول 4000، وكلوريد الصوديوم، وميثيل بارابين وبروبيل بارابين، وفوسفات الصوديوم، وإيديتات الصوديوم، وتوين 80، والكحول البنزيلي، وماء للحقن. وفي المعلومات العامة رجعنا أيضًا إلى ملخص خصائص ديبروستين في قاعدة بيانات الأدوية العامة الفرنسية، وهو معلق للحقن بالتركيب نفسه في كل مل، وإلى صفحة الكورتيزونات على ميدلاين بلس وصفحة الكورتيزونات على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية.

المادتان الفعالتان ودور كل منهما

في بيتافوس صورتان من البيتاميثازون تعملان معًا، كما تشرح نشرة الشركة:

• بيتاميثازون فوسفات الصوديوم: صورة تذوب في الماء وتمتص بسرعة بعد الحقن، فتعطي المفعول السريع في البداية.
• بيتاميثازون ديبروبيونات: صورة قليلة الذوبان تبقى في مكان الحقن مخزنًا يتحرر ببطء، فتعطي المفعول الطويل. وصغر حبيباتها يسمح بالحقن بإبرة رفيعة تصل إلى مقاس 26 في الحقن داخل الجلد وفي الآفة.

وفي كل مل من بيتافوس 6.43 مجم بيتاميثازون ديبروبيونات تعادل 5 مجم بيتاميثازون، و2.63 مجم بيتاميثازون فوسفات تعادل 2 مجم بيتاميثازون، وهي الكميات نفسها في كل مل من ديبروستين الفرنسي. والبيتاميثازون كورتيزون قوي النشاط المضاد للالتهاب وضعيف الأثر على الأملاح، وتذكر النشرة أن نصف عمره في الدم 300 دقيقة أو أكثر، وأن مفعوله الحيوي يستمر من 36 إلى 54 ساعة بعد ذلك. وتشرح ميدلاين بلس أن الكورتيزونات تشبه هرمونات تفرزها الغدة الكظرية، وتقلل الالتهاب وتؤثر على جهاز المناعة.

دواعي الاستعمال

تذكر نشرة الشركة أن بيتافوس يستعمل للأمراض الحادة والمزمنة التي تستجيب للكورتيزون، ومنها:

• العضلات والمفاصل والأنسجة الرخوة: الروماتويد، وخشونة المفاصل، والتهاب الجراب، والتهاب الفقار اللاصق، والتهاب لقيمة المرفق، وعرق النسا، وآلام أسفل الظهر، وتيبس الرقبة، والكيس العقدي.
• الحساسية: الربو الشعبي المزمن، وحمى القش، والوذمة الوعائية، والتهاب الأنف التحسسي الموسمي أو الدائم، والتفاعلات الدوائية، ولدغ الحشرات.
• الجلد: التهاب الجلد التأتبي، والتهاب الجلد التلامسي، والأرتيكاريا، والحزاز المسطح الضخامي، والثعلبة البقعية، والذئبة القرصية، والصدفية، والفقاع.
• أمراض النسيج الضام: الذئبة الحمراء الجهازية، وتصلب الجلد، والتهاب الجلد والعضلات.
• حالات أخرى: العلاج الملطف لبعض أورام الدم، والتهاب القولون التقرحي، وبعض أمراض الدم والكلى المستجيبة للكورتيزون، وقصور الغدة الكظرية مع إضافة هرمون الأملاح عند الحاجة.

وتذكر النشرة استعمالاته الموضعية: الحقن داخل المفصل وحوله في أمراض المفاصل، والحقن المباشر في النسيج المصاب، والحقن في الآفة في بعض أمراض الجلد، والحقن الموضعي في بعض أمراض القدم الالتهابية والكيسية. واختيار المرض وطريقة الحقن قرار يتخذه الطبيب بعد التشخيص.

الجرعة وطريقة الاستعمال

بيتافوس دواء بوصفة طبية، والطبيب هو من يحدد الجرعة وعدد الحقن والفاصل بينها حسب المرض وشدته واستجابة المريض، والحقن يعطيه طبيب أو ممرض أو مختص صحي. وللمعرفة فقط، هذا مدى الجرعات في نشرة الشركة:

• طرق الإعطاء: في العضل، وداخل المفصل، وحول المفصل، وداخل الغشاء الزلالي، وداخل الجلد، وفي الآفة. ولا يعطى في الوريد أو تحت الجلد.
• الاستعمال الجهازي: يبدأ في أغلب الحالات بـ 1 إلى 2 مل بالحقن العميق في عضل الأرداف، ويكرر عند الحاجة. وفي الحالات الشديدة مثل الذئبة الحمراء أو نوبة الربو الشديدة قد يلزم 2 مل في البداية.
• أمراض الجلد: تستجيب كثير منها لحقنة 1 مل في العضل، وتكرر حسب الاستجابة.
• داخل المفصل: المفاصل الكبيرة مثل الركبة والفخذ والكتف 1 إلى 2 مل، والمتوسطة مثل الكوع والرسغ والكاحل 0.5 إلى 1 مل، والصغيرة في القدم واليد 0.25 إلى 0.5 مل.
• في الآفة الجلدية: 0.2 مل لكل سنتيمتر مربع داخل الجلد، على ألا يزيد المجموع في كل المواضع على 1 مل في الأسبوع.
• أمراض القدم: من 0.25 إلى 1 مل حسب الحالة، بفاصل أسبوع تقريبًا بين الحقن.

وتذكر النشرة أن الجرعة بعد التحسن تخفض تدريجيًا حتى أقل جرعة تكفي، وأن العلاج إذا لم يعط استجابة مرضية بعد مدة معقولة يوقف ويختار الطبيب علاجًا آخر. وعند إيقاف العلاج بعد استعمال طويل تخفض الجرعة تدريجيًا. وتذكر صفحة الهيئة البريطانية أن من أخذ الكورتيزون أكثر من 3 أسابيع أو بجرعة عالية يحتاج غالبًا تخفيضًا تدريجيًا، وألا يوقفه دون الرجوع إلى الطبيب.

موانع الاستعمال

بحسب نشرة الشركة لا يستعمل بيتافوس في الحالات التالية:

• الحساسية من البيتاميثازون أو من أي مكون في الحقنة.
• العدوى الفطرية الجهازية.
• المواليد دون 4 أسابيع والأطفال المبتسرون، والحوامل، والمرضعات، لأن الحقنة تحتوي على الكحول البنزيلي، وتنصح النشرة باستعمال مستحضرات خالية من المواد الحافظة لهذه الفئات.
• مرضى الكبد أو الكلى، بسبب الكحول البنزيلي.
• لا ينصح به لمن يقل وزنه عن 22 كجم.

ويضيف ملخص ديبروستين الفرنسي للتركيب نفسه موانع أخرى: اضطرابات تجلط الدم أو العلاج بمميعات الدم عند الحقن في العضل أو الحقن الموضعي، وأي عدوى موضعية أو عامة أو الشك فيها قبل الحقن الموضعي، والتطعيمات الحية، وبعض العدوى الفيروسية النشطة مثل التهاب الكبد والهربس والجديري والحزام الناري، والاضطرابات الذهانية غير المسيطر عليها.

التحذيرات

• الحقن في المفصل: تذكر النشرة أنه قد يعطي أثرًا في الجسم كله إلى جانب الأثر الموضعي، وأن سائل المفصل يفحص لاستبعاد العدوى، ولا يحقن مفصل مصاب بعدوى أو غير مستقر أو مسافة بين الفقرات، وأن تكرار الحقن في مفصل مصاب بالخشونة قد يزيد تآكله، وأن الحقن في الوتر نفسه يتجنب لخطر تمزقه. وبعد التحسن يتجنب المريض الإفراط في استعمال المفصل. ومع زيادة الألم وتورم المفصل وتقيد حركته وحرارة وتوعك يراجع الطبيب فورًا، لأنها قد تدل على عدوى في المفصل.
• العدوى: قد يخفي الكورتيزون علامات العدوى ويقلل مقاومة الجسم لها. ومن يأخذ جرعات مثبطة للمناعة يتجنب مخالطة مرضى الجديري والحصبة، ويتصل بالطبيب إذا خالطهم، وهذا مهم جدًا للأطفال. ومع السل الكامن أو اختبار التيوبركلين الإيجابي يحتاج المريض متابعة وقد يحتاج علاجًا وقائيًا.
• التطعيمات: لا يعطى المريض أثناء العلاج بالكورتيزون تطعيم الجدري، ولا تطعيمات أخرى خاصة مع الجرعات العالية، لاحتمال مضاعفات عصبية وضعف الاستجابة المناعية.
• الغدة الكظرية: الإيقاف السريع قد يسبب قصورًا ثانويًا في الغدة الكظرية قد يستمر شهورًا، فإذا تعرض المريض في هذه الفترة لإجهاد مثل جراحة أو حادث أو عدوى شديدة قد يعيد الطبيب الكورتيزون. وقد يلزم متابعة المريض لمدة سنة على الأقل بعد إيقاف علاج طويل أو بجرعات عالية.
• العين: الاستعمال الطويل قد يسبب المياه البيضاء أو المياه الزرقاء أو يزيد عدوى العين، ويحتاج فحص عين دوري إذا طال العلاج أكثر من 6 أسابيع. ويستعمل بحذر مع هربس العين لاحتمال ثقب القرنية. ويطلب ملخص ديبروستين فحص العين مع أي تشوش في الرؤية.
• الضغط والأملاح: قد يرفع الضغط ويحبس الماء والملح ويقلل البوتاسيوم ويزيد خروج الكالسيوم، وقد يحتاج المريض تقليل الملح.
• حالات تحتاج حذرًا: قرحة المعدة، والتهاب القولون التقرحي مع خطر الثقب، والتهاب الرتوج، وعمليات الأمعاء الحديثة، والفشل الكلوي، وارتفاع الضغط، وهشاشة العظام، والوهن العضلي، ونقص الصفائح المناعي عند الحقن في العضل. ويزيد أثر الكورتيزون مع قصور الغدة الدرقية وتليف الكبد، وقد يزيد الاضطرابات النفسية.
• ورم القواتم: سجلت بعد الكورتيزونات الجهازية أزمات قد تكون مميتة في ورم الغدة الكظرية المسمى ورم القواتم، فلا يعطى لمن يشتبه في إصابته به إلا بعد تقييم دقيق.
• الأطفال: قد يؤثر العلاج الطويل على النمو، فيتابع نمو الطفل. والكحول البنزيلي ارتبط بمتلازمة اللهاث عند الصغار، ولا يستعمل أكثر من أسبوع لطفل دون 3 سنوات إلا بنصيحة الطبيب أو الصيدلي.
• البارابين والكحول البنزيلي: قد يسببان تفاعلات حساسية، ومنها حساسية متأخرة ونادرًا تقلص الشعب الهوائية.
• الحقن فوق الجافية والرياضيون: يذكر ملخص ديبروستين أن حقن الكورتيزون فوق الجافية سجلت معه أحداث عصبية خطيرة بعضها مميت، وأنه غير مرخص لهذا الاستعمال، وأن الدواء قد يعطي نتيجة إيجابية في اختبارات المنشطات.

التداخلات الدوائية

• الفينوباربيتال والريفامبيسين والفينيتوين والإيفيدرين: تسرع تكسير الكورتيزون فتقلل أثره.
• الإستروجينات: يراقب المريض لزيادة آثار الكورتيزون.
• مدرات البول التي تنقص البوتاسيوم والأمفوتريسين ب: تزيد نقص البوتاسيوم، ومع الديجيتال يزيد خطر اضطراب ضربات القلب، فتتابع الأملاح.
• مميعات الدم من نوع الكومارين: قد يزيد الكورتيزون أثرها أو ينقصه، وقد تعدل جرعتها.
• مضادات الالتهاب غير الستيرويدية والكحول: تزيد خطر قرحة المعدة وشدتها.
• الأسبرين: يقل مستواه في الدم مع الكورتيزون، ويستعمل بحذر.
• أدوية السكر: قد تحتاج تعديل جرعتها لأن الكورتيزون يرفع السكر.
• هرمون النمو: قد يقل أثره مع الكورتيزون.
• مثبطات إنزيم CYP3A: ومنها المنتجات التي تحتوي على الكوبيسيستات، وتزيد خطر الآثار الجهازية، ويتجنب الجمع إلا إذا كانت الفائدة أكبر.

الأعراض الجانبية

تذكر نشرة الشركة أن الأعراض الجانبية مثل باقي الكورتيزونات، وتزيد مع الجرعة والمدة، ويمكن غالبًا تقليلها بتخفيض الجرعة. ومنها:

• الأملاح والسوائل: حبس الصوديوم والسوائل، ونقص البوتاسيوم، وارتفاع الضغط، وفشل القلب عند المعرضين له.
• العضلات والعظام: ضعف العضلات وضمورها، وهشاشة العظام وكسور الفقرات، وموت رأس عظمة الفخذ أو العضد، وتمزق الأوتار، وعدم ثبات المفصل مع تكرار الحقن فيه.
• الجهاز الهضمي: قرحة المعدة مع احتمال الثقب والنزيف، والتهاب البنكرياس، وانتفاخ البطن، والتهاب المريء التقرحي.
• الجلد: تأخر التئام الجروح، وترقق الجلد، والكدمات، واحمرار الوجه، وزيادة العرق، والأرتيكاريا.
• الأعصاب والنفس: التشنجات، والصداع، والدوخة، والنشوة، وتقلب المزاج، والاكتئاب، والأرق.
• الغدد والتمثيل الغذائي: اضطراب الدورة الشهرية، والمظهر الكوشينجي، وتأخر النمو، وارتفاع السكر أو ظهور سكر كامن، وزيادة الوزن.
• العين: المياه البيضاء، وارتفاع ضغط العين والمياه الزرقاء.
• الحساسية: تفاعلات تحسسية وهبوط في الضغط أو صدمة.

ومن الآثار الخاصة بالحقن في النشرة: حالات نادرة من فقدان البصر مع الحقن في الآفة في الوجه والرأس، وتغير لون الجلد بالزيادة أو النقص، وضمور الجلد وما تحته، والخراج المعقم، وتهيج المفصل بعد الحقن فيه، واعتلال المفصل العصبي. ويذكر ملخص ديبروستين أن احمرار الوجه والصداع قد يحدثان بعد الحقن ويزولان عادة خلال يوم أو اثنين. ومع علامات الحساسية الشديدة مثل تورم الوجه أو صعوبة التنفس يحتاج المريض مساعدة طبية فورية.

الحمل والرضاعة

تنص نشرة الشركة على أن بيتافوس ممنوع أثناء الحمل والرضاعة، لأنه يحتوي على الكحول البنزيلي الذي يعبر المشيمة، وقد يتراكم بكميات كبيرة في الجسم ويسبب حموضة الدم، وتنصح باستعمال مستحضرات خالية من المواد الحافظة لهذه الفئات. وتذكر النشرة أن الكورتيزونات تعبر المشيمة وتفرز في لبن الأم، وأن المولود لأم أخذت جرعات كبيرة أثناء الحمل يتابع لعلامات قصور الغدة الكظرية. ويذكر ملخص ديبروستين خطرًا أعلى لانخفاض السكر عند المولود بعد كورس قصير من البيتاميثازون قبل الولادة لمن يتوقع لها ولادة مبكرة متأخرة، مع متابعة المولود. لذلك تخبر الحامل أو المرضع الطبيب قبل أي حقنة كورتيزون، وهو من يختار المستحضر المناسب.

الجرعة الزائدة والتخزين

تذكر نشرة الشركة أن الجرعة الزائدة الحادة من البيتاميثازون لا تهدد الحياة عادة، وأن الجرعات الزائدة لعدة أيام لا يتوقع أن تضر إلا مع موانع خاصة مثل السكر أو المياه الزرقاء أو قرحة المعدة النشطة، أو مع الديجيتال أو مميعات الدم من نوع الكومارين أو مدرات البول التي تنقص البوتاسيوم، ويتابع الطبيب الأملاح والسوائل. وتحفظ العلبة في درجة حرارة لا تزيد على 25 درجة مئوية، بعيدًا عن متناول الأطفال، وتاريخ الصلاحية مطبوع على العلبة.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

• ديكساجلوب حقن: بيتاميثازون 14 مجم في 2 مل معلق للحقن من ماركيرل بحسب علبته.
• تراياسيتوكورت 40 مجم/مل: تريامسينولون أسيتونيد 40 مجم في كل مل، فيال 1 مل، كورتيزون آخر بالحقن.
• هوستاكورتين إتش 5 مجم: بريدنيزولون 5 مجم أقراص بالفم.
• سولوبريد 5 مجم: بريدنيزولون 5 مجم أقراص تذوب في الفم.
• كيناكورت 4 مجم: تريامسينولون 4 مجم أقراص بالفم.

وكلها من الكورتيزونات، فلا يجمع المريض بين اثنين منها، ولا يبدل حقنة بأقراص أو مستحضرًا بآخر، إلا بقرار الطبيب الذي يعيد حساب الجرعة.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن بيتافوس حقن

ما المادة الفعالة في بيتافوس؟

صورتان من البيتاميثازون: ديبروبيونات 12.86 مجم وفوسفات الصوديوم 5.26 مجم في الأمبول 2 مل، أي 14 مجم بيتاميثازون في المجموع.

هل يعطى بيتافوس في الوريد أو تحت الجلد؟

لا، تنص نشرة الشركة على أنه ليس للحقن في الوريد أو تحت الجلد، ويعطى في العضل أو المفصل أو الآفة فقط.

كم يستمر مفعول حقنة بيتافوس؟

تذكر النشرة أن الحقن في العضل خفف الأعراض خلال ساعات، وأن عددًا كبيرًا من المرضى استمر تحسنهم 3 أسابيع وكثيرًا 4 أسابيع، وأن مفعول الحقن في المفصل يستمر غالبًا 4 أسابيع أو أكثر.

هل يرفع بيتافوس السكر؟

نعم قد يرفع السكر أو يظهر سكرًا كامنًا، وقد يحتاج مريض السكر تعديل جرعة علاجه بعد الحقنة بقرار الطبيب.

هل يعطى بيتافوس للحامل أو المرضع؟

تعده نشرة الشركة ممنوعًا في الحمل والرضاعة بسبب الكحول البنزيلي، وتنصح بمستحضر خالٍ من المواد الحافظة يختاره الطبيب.

هل يعطى بيتافوس للأطفال؟

لا يعطى للمواليد دون 4 أسابيع، ولا ينصح به لمن يقل وزنه عن 22 كجم، ومع العلاج الطويل يتابع نمو الطفل.

هل يمكن أن آخذ حقنة بيتافوس بنفسي في البيت؟

لا، الحقن يعطيه طبيب أو مختص صحي بطريقة معقمة، والطبيب يحدد مكان الحقن والجرعة والفاصل بين الحقن.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• الشركة المنتجة (النشرة الطبية الرسمية للمنتج): Amoun Betafos Leaflet
• ANSM (قاعدة بيانات الأدوية العامة الفرنسية، الملخص الرسمي لخصائص المنتج): Diprostene
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Steroids | Corticosteroids | Glucocorticoids | MedlinePlus