كلوفاتيل 30 قرص ميبيفيرين 100 مجم وسلبيريد 25 مجم | Colovatil

إجابة سريعة: كلوفاتيل Colovatil أقراص مغلفة تجمع مادتين في كل قرص: ميبيفيرين هيدروكلوريد 100 مجم، وهو مضاد لتقلصات الأمعاء، وسلبيريد 25 مجم، وهو من عائلة البنزاميد المضادة لمستقبلات الدوبامين، والعلبة 30 قرصًا. يصرف بوصفة طبية والطبيب يحدد الجرعة والمدة، ولا يؤخذ مع الدومبيريدون أو السيتالوبرام أو الإسيتالوبرام أو الهيدروكسيزين، ولا مع ورم يعتمد على هرمون البرولاكتين مثل سرطان الثدي.

ما هو كلوفاتيل؟

كلوفاتيل دواء مركب يؤخذ بالفم. وعلى واجهة العلبة في صورة المنتج مكتوب Colovatil، وتحته Sulpiride 25 mg & Mebeverine HCl 100 mg، وفي الأسفل 30 Film Coated Tablets أي 30 قرصًا مغلفًا. ويتكرر على الجانب الاسم والمادتان بالكميتين نفسيهما. والصورة رسم مجسم لتصميم العلبة، ولا يظهر عليها اسم الشركة المنتجة أو شعارها، لذلك لا نذكر اسم شركة لم نقرأه على العلبة.

ولا توجد نشرة بريطانية أو أمريكية أو أوروبية لهذه التركيبة نفسها، لذلك اعتمدنا على النشرة الرسمية لكل مادة وحدها: ملخص خصائص أقراص الميبيفيرين 135 مجم البريطاني، وملخص خصائص أقراص السلبيريد 50 مجم البريطاني، والملخص الرسمي الفرنسي لكبسولات دوجماتيل 50 مجم التي تحتوي على السلبيريد. والكميات في هذه المصادر أعلى من الكميات في قرص كلوفاتيل، فلا تنقل جرعاتها إليه كما هي. ونشرة كلوفاتيل داخل العلبة وتعليمات الطبيب هما المرجع النهائي.

المواد الفعالة في كلوفاتيل ودور كل منها

• ميبيفيرين هيدروكلوريد 100 مجم: يذكر الملخص البريطاني أنه مضاد للتقلصات يعمل مباشرة على العضلات الملساء في الجهاز الهضمي دون أن يغير حركة الأمعاء الطبيعية، وأنه لا يسبب الآثار العامة المعروفة لمضادات الكولين التقليدية. وتشرح صفحة الميبيفيرين على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية أنه يرخي عضلات المعدة والأمعاء فيخفف التقلصات والمغص والألم.
• سلبيريد 25 مجم: يصنفه الملخص الفرنسي ضمن مضادات الذهان من عائلة البنزاميد، ويذكر الملخص البريطاني أنه يعمل بمنع مستقبلات الدوبامين في المخ. وتستعمل كبسولات السلبيريد 50 مجم في فرنسا لعلاج القلق عند البالغين لمدة قصيرة إذا لم تنجح العلاجات المعتادة، أما الملخص البريطاني فيذكر علاج الفصام وحده وبجرعات أعلى كثيرًا.

ولا يشرح أي مصدر رسمي متاح لنا سبب الجمع بين المادتين في قرص واحد، فلا ننسب إلى التركيبة فائدة لم نقرأها في مصدر رسمي. ووجود السلبيريد يعني أن كلوفاتيل ليس مضاد تقلصات بسيطًا، فله موانع وتداخلات وآثار جانبية خاصة بأدوية هذه العائلة، ونشرحها في الأقسام التالية.

دواعي استعمال كلوفاتيل

لا تذكر العلبة في الصورة دواعي الاستعمال. والمعروف رسميًا عن كل مادة وحدها ما يلي:

• الميبيفيرين: بحسب الملخص البريطاني يستعمل للعلاج العرضي للقولون العصبي والحالات القريبة منه، مثل القولون المتهيج المزمن والإمساك التقلصي والقولون التشنجي، ولأعراض مثل المغص وتقلصات البطن والإسهال المستمر غير المحدد السبب، مع أو بدون تبادله مع الإمساك، والغازات.
• السلبيريد بجرعة منخفضة: بحسب الملخص الفرنسي يستعمل للعلاج العرضي قصير المدة للقلق عند البالغين بعد فشل العلاجات المعتادة.

وتذكر صفحة أعراض القولون العصبي على موقع الهيئة البريطانية أن أعراضه الرئيسية هي ألم البطن أو التقلصات التي تسوء عادة بعد الأكل وتتحسن بعد التبرز، والانتفاخ، والإسهال، والإمساك، وأن التوتر والقلق من المحفزات المعروفة لنوبات الأعراض. والطبيب هو من يقرر هل تناسب هذه التركيبة حالة المريض، ونشرة العلبة هي التي تحدد دواعي استعمالها المعتمدة.

جرعة كلوفاتيل وطريقة الاستعمال

كلوفاتيل يحتوي على السلبيريد، وهو في فرنسا من القائمة الأولى للأدوية التي لا تصرف إلا بوصفة طبية بحسب قاعدة البيانات الرسمية الفرنسية. لذلك:

• الجرعة والمدة يحددهما الطبيب: مع اتباع نشرة العلبة، ودون زيادة عدد الأقراص للحصول على مفعول أسرع.
• مدة العلاج: يحدد الملخص الفرنسي للسلبيريد في القلق مدة قصوى 4 أسابيع، بجرعة يومية من 50 إلى 150 مجم، مع البحث دائمًا عن أقل جرعة فعالة. فيسأل المريض طبيبه عن مدة استعمال كلوفاتيل ولا يستمر عليه شهورًا من تلقاء نفسه.
• توقيت الأقراص: ينصح الملخص البريطاني بأخذ قرص الميبيفيرين 135 مجم قبل الوجبات بنحو 20 دقيقة، وتذكر صفحة الهيئة البريطانية التوقيت نفسه، ويبلع القرص كاملًا مع الماء.
• الأطفال والمراهقون: لا ينصح الملخص البريطاني بأقراص الميبيفيرين 135 مجم لمن هم دون 18 سنة، ويذكر الملخص البريطاني للسلبيريد أن الخبرة دون 14 سنة غير كافية، ويمنع الملخص الفرنسي أقراص وكبسولات السلبيريد دون 6 سنوات خوفًا من الشرقة. فلا يعطى كلوفاتيل لطفل أو مراهق إلا بقرار الطبيب.
• الجرعة المنسية: يطلب الملخص البريطاني للميبيفيرين متابعة الجرعة التالية في موعدها دون مضاعفتها.

موانع استعمال كلوفاتيل

بحسب الملخص الفرنسي للسلبيريد لا يستعمل في الحالات التالية:

• الحساسية من السلبيريد أو من أي مكون في القرص، ويضيف الملخص البريطاني الحساسية من الميبيفيرين.
• الأورام التي تعتمد على هرمون البرولاكتين، مثل ورم الغدة النخامية المفرز للبرولاكتين وسرطان الثدي.
• ورم القواتم، وهو ورم في الغدة الكظرية، سواء كان معروفًا أو مشتبهًا فيه.
• الجمع مع منشطات الدوبامين المستعملة لغير الشلل الرعاش، مثل الكابرجولين والكويناجوليد.
• الجمع مع السيتالوبرام أو الإسيتالوبرام أو الهيدروكسيزين أو الدومبيريدون أو البيبراكين، لخطر اضطراب خطير في ضربات القلب.
• البورفيريا الحادة.

ويضيف الملخص البريطاني للسلبيريد منع الجمع مع الليفودوبا وأدوية الشلل الرعاش ومنها الروبينيرول. وتذكر صفحة الميبيفيرين على موقع الهيئة البريطانية أنه قد لا يناسب من لديه شلل الأمعاء أو مشكلات في الكبد أو الكلى.

تحذيرات مهمة قبل استعمال كلوفاتيل

• اضطراب نظم القلب: يطيل السلبيريد فترة QT في رسم القلب بحسب الجرعة، فيزيد خطر اضطراب خطير في ضربات القلب، خاصة مع بطء القلب أقل من 55 نبضة في الدقيقة أو نقص البوتاسيوم أو طول QT الخلقي. ويوصي الملخص الفرنسي برسم قلب قبل بدء أي دواء من هذه العائلة إلا في الطوارئ.
• المتلازمة الخبيثة لمضادات الذهان: حرارة غير مفسرة مع تيبس العضلات أو تغير الوعي أو عرق واضطراب الضغط، وهي حالة خطيرة يوقف معها الدواء فورًا تحت إشراف طبي.
• الحركات اللاإرادية المتأخرة: يذكر الملخص الفرنسي خطر ظهورها حتى مع الجرعات المنخفضة، خاصة عند كبار السن.
• بطء حركة الأمعاء: سجلت حالات انسداد معوي، وحالات نادرة من نقص تروية القولون مع أدوية هذه العائلة، أغلبها مع أدوية أخرى تبطئ الأمعاء. لذلك يعالج الإمساك مبكرًا، ويطلب الطبيب فورًا إذا ظهر ألم بطن مع قيء أو إسهال.
• كبار السن: أكثر حساسية لهبوط الضغط عند الوقوف والنعاس والآثار الحركية. وفي كبار السن المصابين بالخرف زادت الوفيات مع مضادات الذهان، وزاد خطر السكتة الدماغية مع بعضها.
• الجلطات الوريدية: سجلت مع مضادات الذهان، فيبلغ المريض طبيبه إذا كان لديه عامل خطر للجلطات.
• سرطان الثدي: يرفع السلبيريد هرمون البرولاكتين، فيحتاج من لديه تاريخ شخصي أو عائلي لسرطان الثدي متابعة دقيقة، رجلًا كان أو امرأة.
• حالات أخرى تحتاج حذرًا: الصرع، وضعف الكلى الذي يحتاج تقليل الجرعة، والسكري الذي يحتاج متابعة السكر، والشلل الرعاش، والجلوكوما، واحتباس البول، وتضخم البروستاتا، وارتفاع ضغط الدم لخطر ارتفاع حاد في الضغط خاصة عند كبار السن.
• الدم: سجلت حالات نقص كرات الدم البيضاء، فتستدعي الحرارة أو العدوى أو التهاب الحلق غير المفسر تحليل دم فوري.

ويطلب الملخص البريطاني للميبيفيرين استشارة الطبيب قبل استعماله لأول مرة إذا كان عمر المريض فوق 40 سنة، أو ظهر دم في البراز، أو غثيان أو قيء، أو فقدان الشهية أو الوزن، أو شحوب وتعب، أو إمساك شديد، أو حرارة، أو سفر حديث إلى الخارج، أو حمل، أو نزيف أو إفرازات مهبلية غير طبيعية، أو صعوبة أو ألم في التبول. ويطلب مراجعة الطبيب إذا ظهرت أعراض جديدة أو ساءت الأعراض أو لم تتحسن بعد أسبوعين.

التداخلات الدوائية

يخبر المريض طبيبه بكل الأدوية التي يأخذها، لأن السلبيريد يتداخل مع أدوية كثيرة بحسب الملخص الفرنسي:

• ممنوع الجمع: السيتالوبرام، والإسيتالوبرام، والدومبيريدون، والهيدروكسيزين، والبيبراكين، والكابرجولين، والكويناجوليد.
• لا ينصح بالجمع: الكحول، والليفودوبا وأدوية الشلل الرعاش المنشطة للدوبامين، والميثادون، ومضادات الذهان الأخرى، وبعض مضادات الملاريا مثل الكلوروكين، وأدوية اضطراب النظم مثل الكينيدين والديسوبيراميد والأميودارون والسوتالول، والإريثرومايسين في الوريد، والليفوفلوكساسين والموكسيفلوكساسين، والسلفاميثوكسازول مع التريميثوبريم.
• جمع يحتاج متابعة رسم القلب: الأزيثرومايسين، والكلاريثرومايسين، والسيبروفلوكساسين، والأوندانسيترون، وأدوية بطء القلب مثل حاصرات بيتا والديجوكسين، والأدوية التي تخفض البوتاسيوم مثل مدرات البول والملينات المنشطة والكورتيزون، والليثيوم.
• مضادات الحموضة والسكرالفات: تقلل امتصاص السلبيريد، فيفصل بينها وبين كلوفاتيل ساعتان على الأقل.
• المهدئات والمنومات ومسكنات الأفيون ومضادات الهيستامين المنومة: تزيد النعاس.
• أدوية الضغط: يزيد خطر هبوط الضغط عند الوقوف.

أما الميبيفيرين فيذكر الملخص البريطاني أنه لم تجر عليه دراسات تداخل سوى مع الكحول، ولم يظهر تداخل معه في الدراسات المعملية والحيوانية.

الأعراض الجانبية لكلوفاتيل

من الآثار الجانبية التي يذكرها الملخص البريطاني للسلبيريد:

• شائعة: ارتفاع هرمون البرولاكتين، والأرق، والنعاس، والأعراض الحركية مثل الرعشة والتململ وأعراض شبيهة بالشلل الرعاش، والإمساك، وارتفاع إنزيمات الكبد، وطفح جلدي، وألم الثدي، وإفراز لبن من الثدي، وزيادة الوزن.
• غير شائعة: تضخم الثدي، وانقطاع الدورة الشهرية، وضعف الانتصاب، واضطراب النشوة، وهبوط الضغط عند الوقوف، وزيادة اللعاب، وتقلصات عضلية لاإرادية، ونقص كرات الدم البيضاء.
• نادرة أو غير معروفة النسبة: اضطراب خطير في ضربات القلب، والتشنجات، والحركات اللاإرادية المتأخرة، والمتلازمة الخبيثة، والجلطات الوريدية، ونقص الصوديوم، وإصابة الكبد.

ويذكر الملخص البريطاني للميبيفيرين تفاعلات حساسية أغلبها جلدية، مثل الشرى وتورم الوجه أو تحت الجلد والطفح. وتطلب صفحة الهيئة البريطانية الاتصال بالإسعاف فورًا مع علامات الحساسية الشديدة، مثل تورم الحلق أو اللسان وطفح بارز مع حكة وصعوبة في التنفس.

القيادة واستعمال الآلات

يذكر الملخص البريطاني للسلبيريد أنه قد يسبب النعاس والدوخة واضطراب الرؤية، وينبه الملخص الفرنسي السائقين ومستعملي الآلات إلى خطر النعاس. أما الميبيفيرين وحده فلا يؤثر عادة على القيادة بحسب الهيئة البريطانية. لذلك لا يقود المريض ولا يشغل آلات خطرة حتى يعرف أثر كلوفاتيل عليه، ويتجنب الكحول.

الحمل والرضاعة

يذكر الملخص الفرنسي أن بيانات السلبيريد في الحمل محدودة جدًا، وأنه يعبر المشيمة، ولا ينصح به أثناء الحمل ولا للمرأة التي يمكن أن تحمل ولا تستعمل وسيلة منع حمل فعالة، إلا إذا كانت الفائدة تبرر الخطر. وقد يعاني المولود الذي تعرض لمضادات الذهان في الثلث الأخير من الحمل من أعراض حركية أو أعراض انسحاب. ويخرج السلبيريد في لبن الأم بكميات كبيرة نسبيًا، فيقرر الطبيب إيقاف الرضاعة أو عدم استعمال الدواء.

وفي الميبيفيرين لا ينصح به الملخص البريطاني أثناء الحمل، ويطلب عدم استعماله أثناء الرضاعة، بينما تذكر صفحة الهيئة البريطانية أنه قد يستعمل في الرضاعة بعد سؤال الطبيب أو الصيدلي. وبسبب السلبيريد تبلغ الحامل أو المرضع أو من تخطط للحمل طبيبها قبل استعمال كلوفاتيل.

الجرعة الزائدة

يذكر الملخص البريطاني أن الجرعة الزائدة من السلبيريد قد تسبب حركات لاإرادية مثل التواء الرقبة وبروز اللسان وتشنج الفك، وقد تظهر عند بعض المرضى أعراض شلل رعاش خطيرة وغيبوبة، وأن أغلب الحالات المميتة كانت مع أدوية نفسية أخرى. والعلاج في المستشفى مع متابعة القلب لخطر اضطراب النظم. لذلك يتوجه من أخذ أكثر من الجرعة الموصوفة، أو الطفل الذي ابتلع أقراصًا، إلى الطوارئ فورًا ومعه العلبة.

متى يراجع المريض الطبيب؟

تطلب صفحة أعراض القولون العصبي على موقع الهيئة البريطانية موعدًا عاجلًا مع الطبيب إذا فقد المريض وزنًا كثيرًا دون سبب، أو ظهر نزيف من الشرج أو إسهال بدم، أو وجد كتلة صلبة أو تورمًا في البطن، أو شعر بضيق في التنفس وخفقان مع شحوب الجلد، لأنها قد تكون علامات لمرض أخطر. وتنصح بمراجعة الطبيب إذا استمرت أعراض تشبه القولون العصبي أكثر من 4 أسابيع.

ومن النصائح العملية في صفحة الغذاء والعلاج للقولون العصبي على موقع الهيئة البريطانية: عدم تأخير الوجبات أو تخطيها، وعدم الأكل بسرعة، وشرب 8 إلى 10 أكواب من السوائل يوميًا، وعدم تجاوز 3 أكواب من الشاي أو القهوة، وتناول الشوفان بانتظام وحتى ملعقة كبيرة من بذر الكتان يوميًا لتخفيف الانتفاخ والتقلصات، وتجنب الأطعمة العسرة الهضم مثل الكرنب والقرنبيط والبقول والبصل.

التخزين

لا تظهر شروط التخزين على الأوجه الظاهرة من العلبة في الصورة، فيتبع المستخدم المطبوع على العلبة والنشرة، ويحفظ الأقراص في علبتها بعيدًا عن متناول الأطفال، ولا يستعملها بعد تاريخ الانتهاء.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

• سبازموتالين: ميبيفيرين هيدروكلوريد وحده، مضاد تقلصات انتقائي من شركة العامرية، دون سلبيريد.
• كولوسبازمين فورت: ميبيفيرين هيدروكلوريد 135 مجم وحده من شركة إيبيكو.
• دوجماتيل 50 مجم: سلبيريد 50 مجم وحده في كبسولات، فلا يجمع مع كلوفاتيل إلا بقرار الطبيب لأن كليهما فيه السلبيريد.
• ترايتون 200 مجم: تريميبوتين ماليات 200 مجم، مادة أخرى لتقلصات الجهاز الهضمي.
• فيسرالجين أقراص: تيمونيوم ميثيل سلفات 50 مجم، مضاد تقلصات بتأثير شبيه بالأتروبين.

ولا يجمع المريض بين كلوفاتيل ومضاد تقلصات آخر دون رأي الطبيب.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن كلوفاتيل

ما تركيب كلوفاتيل؟

في كل قرص ميبيفيرين هيدروكلوريد 100 مجم وسلبيريد 25 مجم، والعلبة 30 قرصًا مغلفًا، كما هو مطبوع على واجهة العلبة وجانبها.

هل كلوفاتيل للقولون العصبي؟

الميبيفيرين الذي فيه يستعمل للقولون العصبي وتقلصاته بحسب الملخص البريطاني، لكن التركيبة فيها السلبيريد أيضًا، فالطبيب يقرر هل تناسب الحالة.

هل كلوفاتيل يسبب النعاس؟

قد يسبب النعاس والدوخة بسبب السلبيريد، فلا تقد السيارة حتى تعرف أثره عليك، وتجنب الكحول والمهدئات دون رأي الطبيب.

هل كلوفاتيل دواء نفسي؟

السلبيريد الذي فيه من عائلة مضادات الذهان، ويستعمل بجرعة منخفضة في فرنسا للقلق قصير المدة، لذلك يصرف كلوفاتيل بوصفة طبية فقط.

هل يؤخذ كلوفاتيل مع موتيليوم أو الدومبيريدون؟

لا، فالملخص الفرنسي للسلبيريد يمنع جمعه مع الدومبيريدون لخطر اضطراب خطير في ضربات القلب.

هل يسبب كلوفاتيل إفرازات من الثدي أو اضطراب الدورة؟

نعم قد يحدث ذلك، فالسلبيريد يرفع هرمون البرولاكتين، وإفراز اللبن من الثدي شائع، وانقطاع الدورة غير شائع بحسب الملخص البريطاني.

هل يؤخذ كلوفاتيل قبل الأكل أو بعده؟

ينصح الملخص البريطاني بأخذ الميبيفيرين قبل الوجبات بنحو 20 دقيقة، والمرجع النهائي هو نشرة كلوفاتيل وتعليمات الطبيب.

هل يستعمل كلوفاتيل أثناء الحمل؟

لا ينصح بالسلبيريد ولا بالميبيفيرين أثناء الحمل إلا إذا قرر الطبيب أن الفائدة تبرر الخطر، فتستشير الحامل طبيبها أولًا.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Mebeverine 135mg film-coated tablets
• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Sulpiride Grindeks 50 mg Tablets
• ANSM (قاعدة بيانات الأدوية العامة الفرنسية، الملخص الرسمي لخصائص المنتج): Dogmatil 50 Capsules
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Mebeverine: medicine that relieves muscle spasms
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Symptoms of IBS (irritable bowel syndrome)
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Diet, lifestyle and medicines for IBS (irritable bowel syndrome)