اكستروما دي إن إيه كريم هيرودين مؤتلف 25 جم | Extrauma DNA

إجابة سريعة: اكستروما دي إن إيه Extrauma DNA كريم للاستعمال الخارجي من مينافارم Minapharm، في كل 100 جم منه 280 وحدة دولية من الهيرودين المؤتلف، والأنبوبة 25 جم، وتصفه العلبة بأنه مضاد للرضوض ومضاد للالتهاب. والهيرودين مادة مانعة للتجلط تثبط إنزيم الثرومبين، ودرست جلات وكريمات الهيرودين على الكدمات والتجمعات الدموية السطحية بعد الإصابات. ومن يأخذ مميعات الدم أو لديه اضطراب في تجلط الدم أو تظهر عليه كدمات بلا سبب يراجع الطبيب قبل استعماله.

ما هو اكستروما دي إن إيه كريم؟

على العلبة: Extrauma DNA، كريم 25 جم، كل 100 جم تحتوي على هيرودين مؤتلف Recombinant Hirudin بكمية 280 وحدة دولية، للاستعمال الخارجي، من إنتاج مينافارم للأدوية والصناعات الكيماوية في مدينة العاشر من رمضان، ومكتوب على الجانب: Anti-traumatic وAnti-inflammatory أي مضاد للرضوض ومضاد للالتهاب. والتركيز 280 وحدة في كل 100 جم يعني 2.8 وحدة في كل جرام من الكريم.

وتؤكد الشركة هذه التركيبة في صفحة اكستروما دي إن إيه على موقع مينافارم، إذ تذكر أن المادة الفعالة هيرودين مؤتلف 280 وحدة دولية في صورة كريم، وصورة العلبة على الصفحة مكتوب عليها 280 وحدة لكل 100 جم و25 جم كريم موضعي. ولا تذكر الشركة على صفحتها ولا على وجه العلبة الظاهر طريقة الاستعمال أو التحذيرات، فالمرجع في ذلك النشرة الموجودة داخل العلبة. وبحثنا عن الهيرودين في قاعدة eMC للنشرات البريطانية المعتمدة فلم نجد أي نتيجة، ولم نجد في قاعدة DailyMed الأمريكية نشرة لكريم هيرودين موضعي، لذلك اعتمدنا على الدراسات المنشورة وعلى المراجع العامة عن الكدمات.

المادة الفعالة: الهيرودين المؤتلف

تشرح دراسة منشورة عن جل الهيرودين المؤتلف في علاج التجمعات الدموية أن الهيرودين أقوى مثبط مباشر للثرومبين معروف في الطبيعة، وأنه استخرج أصلًا من العلق الطبي، وهو سلسلة بروتينية من 65 حمضًا أمينيًا ترتبط بالثرومبين ارتباطًا ثابتًا بنسبة واحد إلى واحد. والثرومبين إنزيم أساسي في تجلط الدم، فإذا ارتبط بالهيرودين توقفت التفاعلات التي يقوم بها، ومنها تحويل الفيبرينوجين إلى ألياف الجلطة.

وكان الهيرودين يحضر بكميات محدودة، ثم أتاحت تقنية الحمض النووي المؤتلف إنتاجه بكميات كبيرة، ولهذه الصور المؤتلفة سلوك مماثل للصورة الطبيعية بحسب الدراسة نفسها. وتذكر الدراسة أن الهيرودين لا يحتاج عاملًا مساعدًا ليعمل، ولا ينشط الصفائح الدموية، وأن صغر حجمه مقارنة بالهيبارين يساعده على النفاذ عبر الجلد، وقد ثبت هذا النفاذ في تجارب على الحيوانات.

دواعي استعمال اكستروما كريم

تصف العلبة الكريم بأنه مضاد للرضوض ومضاد للالتهاب للاستعمال الخارجي، ولا تذكر صفحة الشركة دواعي استعمال تفصيلية. والاستعمال الذي درس في الأبحاث المنشورة على الهيرودين الموضعي هو:

• الكدمات الناتجة عن إصابات العضلات والعظام، مع تجمع دموي أو بدونه.
• التجمعات الدموية السطحية تحت الجلد وما يصاحبها من تورم وألم.

أما أي استعمال آخر لا يذكره وجه العلبة ولا الدراسات التي راجعناها فيسأل عنه الطبيب، ويقرأ ما تذكره النشرة الموجودة داخل العلبة.

ماذا تقول الدراسات؟

الدراسة الأولى: تجربة عشوائية مزدوجة التعمية في قسم جراحة العظام بجامعة المنصورة، مولتها مينافارم، وأعلن الباحثون أن الشركة لم يكن لها دور في جمع البيانات أو تحليلها. شملت 199 مريضًا بالغًا بين 20 و60 عامًا لديهم تجمع دموي سطحي، أغلبه بعد إصابات في الكاحل والقدم. واستعمل نصفهم جل ثرومبكس Thrombexx من الشركة نفسها بتركيز 1120 وحدة دولية في كل 100 جم، أي أربعة أضعاف تركيز اكستروما كريم، والنصف الآخر جلًا وهميًا، بشريط طوله 2 إلى 3 سم مرتين إلى ثلاث مرات يوميًا لمدة 16 يومًا.

• زال التجمع الدموي تمامًا بنهاية الدراسة عند 98% من مجموعة الهيرودين مقابل 71.9% من مجموعة الجل الوهمي.
• كان متوسط الوقت حتى زوال التجمع الدموي 8 أيام مع الهيرودين مقابل 16 يومًا مع الجل الوهمي.
• زال التورم المصاحب عند 99% مقابل 50%.
• لم تسجل أي أعراض جانبية في المجموعتين، ولا تفاعلات حساسية جلدية.

وذكر الباحثون حدود دراستهم: فالتجمعات الدموية في مجموعة الهيرودين كانت أكبر في البداية، وتوزيع الرجال والنساء اختلف بين المجموعتين، وسمح للمرضى بأخذ مسكنات مثل الديكلوفيناك والباراسيتامول، فقد تكون أثرت على نتائج الألم. والأهم أن المنتج المدروس جل بتركيز أعلى، فلا تنقل أرقامه كما هي إلى اكستروما كريم.

الدراسة الثانية: تذكر خلاصة دراسة عن كريم هيرودكس Hirudex أن كريمًا يحتوي على مستخلص العلق بتركيز 280 وحدة في كل 100 جم، وهو نفس رقم تركيز اكستروما لكن من مستخلص طبيعي وليس هيرودين مؤتلفًا، جرب على 60 رجلًا وامرأة بين 18 و65 عامًا لديهم كدمة حادة في جانب واحد من الجسم بعد إصابة في العضلات أو العظام، مع تجمع دموي أو بدونه، بمعدل 3 إلى 4 مرات يوميًا لمدة 5 أيام. وكان التحسن أكبر بوضوح في مجموعة الهيرودين، وخلص الباحثون إلى أنه علاج موضعي فعال في الكدمات الخفيفة إلى المتوسطة.

طريقة استعمال اكستروما كريم

لا تظهر طريقة الاستعمال على وجه العلبة في الصورة ولا على صفحة الشركة، فالمرجع هو نشرة اكستروما داخل العلبة أو توجيه الطبيب أو الصيدلي. وللمقارنة فقط: استعملت الدراسة الأولى جلًا بتركيز أعلى بشريط من 2 إلى 3 سم مرتين إلى ثلاث مرات يوميًا لمدة 16 يومًا، واستعملت الدراسة الثانية كريم مستخلص العلق 3 إلى 4 مرات يوميًا لمدة 5 أيام. ومع أي طريقة استعمال:

• يوضع على الجلد فوق الكدمة فقط، فهو للاستعمال الخارجي كما هو مكتوب على العلبة.
• لا يزاد عدد المرات أو مدة الاستعمال عما تذكره النشرة دون استشارة.
• إذا لم تتحسن الكدمة أو ظهرت إحدى العلامات المذكورة في قسم متى تراجع الطبيب، يتوقف الاعتماد على الكريم وحده.

ما هي الكدمة وكم تستمر؟

تشرح صفحة الكدمة في موسوعة ميدلاين بلس أن الكدمة تغير في لون الجلد يحدث عندما تنكسر أوعية دموية صغيرة ويتسرب ما فيها إلى الأنسجة تحت الجلد، وأن لها ثلاثة أنواع: تحت الجلد، وداخل العضلة، وكدمة العظم وهي الأشد والأكثر ألمًا. وتبدأ الكدمة بلون أحمر وردي وتكون مؤلمة عند اللمس، ثم تصبح مزرقة، ثم خضراء صفراء، ثم يعود الجلد إلى لونه الطبيعي. وتذكر صفحة الكدمات على ميدلاين بلس أن معظم الكدمات تستمر نحو أسبوعين، وأن بعضها قد يحتاج شهورًا حتى يختفي.

الإسعافات الأولية مع الكريم

تنصح ميدلاين بلس مع الكدمة بما يلي:

• وضع الثلج ملفوفًا في منشفة نظيفة، وليس مباشرة على الجلد، لمدة تصل إلى 15 دقيقة كل ساعة.
• رفع المنطقة المصابة فوق مستوى القلب إن أمكن، حتى لا يتجمع الدم فيها.
• إراحة الجزء المصاب وعدم إجهاد عضلاته.
• عدم محاولة تفريغ الكدمة بإبرة، وعدم الاستمرار في الجري أو اللعب بالجزء المؤلم.

وتنصح صفحة الالتواء والشد العضلي على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية في أول يومين أو ثلاثة بعد الالتواء بالحماية والراحة والثلج والرباط الضاغط ورفع الطرف المصاب، وبتجنب الحرارة مثل الحمام الساخن والكمادات الساخنة والكحول في أول يومين لأنها قد تزيد التورم. وتذكر أن الباراسيتامول هو أول ما يجرب للألم، وتذكر ميدلاين بلس الأسيتامينوفين، وهو الاسم الأمريكي للباراسيتامول، لتخفيف ألم الكدمة عند الحاجة.

موانع الاستعمال والتحذيرات

لا توجد على وجه العلبة أو صفحة الشركة قائمة بموانع الاستعمال، فتقرأ النشرة. لكن الدراسة الأولى استبعدت فئات معينة، فلا تعطي معلومات عنها، ويحتاج أفرادها رأي الطبيب قبل استعمال الكريم:

• من لديه حساسية من الهيرودين المؤتلف أو من أي مكون في المستحضر.
• من لديه اضطراب في تجلط الدم مثل الهيموفيليا.
• من يتناول مضادات التجلط مثل الوارفارين أو الأسبرين.
• من لديه عدوى أو جرح يحتاج دخول المستشفى أو تدخلًا جراحيًا.
• من يتناول إنزيمات هاضمة مثل ألفا كيموتريبسين.

وتعرف ميدلاين بلس الكدمة بأنها إصابة تكسر الأوعية الصغيرة دون أن تجرح الجلد، والكريم مكتوب عليه للاستعمال الخارجي، ولم نجد في المصادر التي راجعناها بيانات عن وضعه على جرح مفتوح أو جلد ينزف، فلا يوضع عليهما إلا بتوجيه الطبيب. وتذكر الدراسة أن الهيرودين قد يثير استجابة مناعية قوية عند إعطائه في الوريد، وأن الاستعمال الموضعي يقلل وصوله إلى الدم، فمن سبق أن أصيب بحساسية من دواء يحتوي على الهيرودين يخبر الطبيب قبل استعماله.

التداخلات الدوائية

لم نجد في المصادر التي راجعناها دراسات تداخل دوائي لكريم الهيرودين الموضعي. لكن الدراسة استبعدت من يأخذون الوارفارين أو الأسبرين، فلا توجد بيانات عنهم. وتذكر ميدلاين بلس أن من يأخذ مميعات الدم، مثل الأسبرين والوارفارين والدابيجاتران والريفاروكسابان والأبيكسابان والكلوبيدوجريل، يصاب بالكدمات بسهولة أكبر. فمن يأخذ أحد هذه الأدوية ويلاحظ كدمات كثيرة أو كبيرة يراجع الطبيب، ولا يكتفي بالكريم.

الأعراض الجانبية

لم تسجل الدراسة الأولى أي أعراض جانبية، ولا تفاعلات حساسية جلدية أو تهيجًا موضعيًا، في المجموعتين خلال 16 يومًا من الاستعمال، وذكر الباحثون أن ذلك يتفق مع دراسات سابقة منها دراسة استعمل فيها مرهم هيرودين لمدة 4 أشهر ونصف. ومع ذلك إذا ظهر طفح أو حكة أو احمرار أو تورم مكان الدهان يتوقف المستخدم عن الكريم ويستشير الطبيب أو الصيدلي.

الحمل والرضاعة والأطفال

شملت الدراسة الأولى بالغين بين 20 و60 عامًا، والثانية بالغين بين 18 و65 عامًا، ولم نجد في المصادر التي راجعناها بيانات عن استعمال كريم الهيرودين أثناء الحمل أو الرضاعة أو عند الأطفال. لذلك تستشير الحامل أو المرضع الطبيب قبل استعماله، ولا يستعمل لطفل إلا برأي الطبيب. والكدمة التي تظهر عند طفل بلا إصابة واضحة تعرض على الطبيب، لأن ميدلاين بلس تنصح بمراجعة الطبيب عند ظهور كدمات دون إصابة أو سقوط أو سبب آخر.

متى تراجع الطبيب فورًا؟

• ضغط شديد في الجزء المصاب، خاصة إذا كانت المنطقة كبيرة أو مؤلمة جدًا، فقد تكون متلازمة الحيز وهي حالة طارئة بحسب ميدلاين بلس.
• كدمات تظهر دون إصابة أو سقوط أو سبب واضح.
• علامات عدوى حول الكدمة، مثل خطوط حمراء أو صديد أو إفرازات أو حرارة.
• ألم شديد أو يزداد، أو تورم أو كدمة كبيرة أو تكبر، أو عدم القدرة على الوقوف على الطرف أو المشي أكثر من خطوات قليلة، بحسب الهيئة البريطانية.
• سماع صوت طقطقة وقت الإصابة، أو تغير شكل الطرف، أو تنميل أو وخز فيه، أو تغير لون الجلد حول الإصابة إلى الأزرق أو الرمادي أو برودته، فهذه علامات قد تعني كسرًا وتحتاج الطوارئ.
• عدم التحسن مع العناية الذاتية، أو حرارة مرتفعة أو قشعريرة مع الإصابة.

منتجات ذات صلة على الموقع

• أسي زادكس ن جل: يحتوي على ساليسيلات ثنائي إيثيل الأمين 5 جم والإسين 1 جم في كل 100 جم، بتركيبة وآلية مختلفة عن الهيرودين.
• ديكلوبرو جل 1% وديكلوفين جل 1%: ديكلوفيناك موضعي، وهو مضاد التهاب غير ستيرويدي يختلف عن الهيرودين في آليته وتحذيراته.
• دوليبران 1000 مجم أكياس: باراسيتامول 1000 مجم في الكيس، والباراسيتامول أول ما توصي الهيئة البريطانية بتجربته للألم بعد الالتواء.

ولكل منتج نشرته وتحذيراته، فيسأل الصيدلي قبل الجمع بين أكثر من منتج على المنطقة نفسها.

التخزين

لا تظهر شروط التخزين على وجه العلبة في الصورة، فتتبع الإرشادات المكتوبة على جانب العلبة أو في النشرة. ويحفظ الكريم في علبته مغلقًا بعيدًا عن متناول الأطفال، ولا يستعمل بعد تاريخ الانتهاء.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن اكستروما كريم

ما تركيز اكستروما دي إن إيه كريم؟

280 وحدة دولية من الهيرودين المؤتلف في كل 100 جم من الكريم، أي 2.8 وحدة في الجرام، كما هو مكتوب على العلبة.

كيف يعمل الهيرودين على الكدمة؟

الهيرودين يرتبط بإنزيم الثرومبين ويوقف عمله، فيمنع تحويل الفيبرينوجين إلى ألياف الجلطة، وهو أقوى مثبط طبيعي معروف للثرومبين.

هل يحتوي اكستروما على كورتيزون؟

لا تذكر العلبة ولا صفحة الشركة إلا مادة فعالة واحدة هي الهيرودين المؤتلف، دون كورتيزون أو مسكن.

متى تختفي الكدمة مع الكريم؟

معظم الكدمات تستمر نحو أسبوعين، وفي دراسة على جل هيرودين أقوى كان متوسط زوال التجمع الدموي 8 أيام مقابل 16 يومًا بدونه.

هل يستعمل مع الأسبرين أو الوارفارين؟

استبعدت الدراسة من يأخذون هذه الأدوية، فلا توجد بيانات عنهم، ومن يأخذها ويلاحظ كدمات كثيرة يراجع الطبيب.

ما الفرق بين اكستروما كريم واكستروما فورت؟

تذكر صفحة مينافارم أن اكستروما دي إن إيه فورت جل وفيه 420 وحدة دولية من الهيرودين المؤتلف، مقابل 280 وحدة في الكريم.

هل يوضع على جرح مفتوح؟

الكريم مكتوب عليه للاستعمال الخارجي، ولم نجد بيانات عن وضعه على جرح مفتوح أو جلد ينزف، فلا يوضع عليهما إلا بتوجيه الطبيب.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• PubMed Central (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Randomized, double‐blind, placebo‐controlled, interventional phase IV
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Bruise
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Bruises | Contusion | MedlinePlus
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Sprains and strains