ايزوتريتينوين 20 مجم 30 كبسولة | Isotretinoin 20 mg Soft Capsules

إجابة سريعة: ايزوتريتينوين 20 مجم كبسولات جيلاتينية رخوة، في كل كبسولة 20 مجم إيزوتريتينوين، والعلبة 30 كبسولة ومكتوب عليها أن الحمل غير مسموح أثناء العلاج. وفق النشرة الأمريكية لأمنستيم، يستعمل لحب الشباب العقدي الشديد الذي لم يستجب للعلاجات المعتادة ومنها المضادات الحيوية بالفم، من عمر 12 عامًا. الجرعة 0.5 إلى 1 مجم لكل كيلوجرام يوميًا على جرعتين مع الطعام، لمدة 15 إلى 20 أسبوعًا. أهم تحذيراته التشوهات الشديدة للجنين، والتغيرات النفسية، وارتفاع الدهون، وعدم الجمع مع التتراسيكلين أو فيتامين أ.

ما هو ايزوتريتينوين وما مادته الفعالة؟

المادة الفعالة هي الإيزوتريتينوين 20 مجم في كل كبسولة. والعلبة مكتوب عليها إيزوتريتينوين 20 مجم، كل كبسولة تحتوي على 20 مجم إيزوتريتينوين، 30 كبسولة جيلاتينية رخوة، الحمل غير مسموح أثناء العلاج، اقرأ النشرة بعناية. والمرجع الذي اعتمدنا عليه النشرة الأمريكية لكبسولات أمنستيم، ومعها صفحة NHS عن الإيزوتريتينوين.

والإيزوتريتينوين قريب في تركيبه من فيتامين أ. وتذكر NHS أنه يستعمل لحب الشباب الشديد عندما لا تنجح الأدوية الأخرى، ويصفه عادة طبيب متخصص في الأمراض الجلدية.

ومن منتجات الجلد الأخرى على الموقع ايزوتريتينوين 20 عبوة 10 كبسولات وأزاديرم كريم وفيوسيدرم كريم، ويتوفر أيضًا ايزوتريتينوين 10.

دواعي استعمال ايزوتريتينوين

تذكر النشرة أنه لعلاج حب الشباب العقدي الشديد المقاوم، مع عقد ملتهبة متعددة قطرها 5 مم أو أكثر، لدى غير الحوامل من عمر 12 عامًا. ولأن آثاره الجانبية كبيرة، يخصص لمن لم يستجب للعلاجات المعتادة ومنها المضادات الحيوية بالفم. وإذا لزم كورس ثان فلا ينصح به قبل شهرين، لأن الحبوب قد تستمر في التحسن بعد انتهاء الكورس.

قبل البدء

• للسيدات القادرات على الحمل: يتأكد الطبيب ويوثق عدم وجود حمل قبل الوصف.
• لكل المرضى: تحليل دهون صائم يشمل الدهون الثلاثية، ووظائف الكبد.
• تذكر NHS أن منع الحمل يبدأ قبل العلاج بشهر على الأقل ويستمر شهرًا على الأقل بعده.
• يسأل الطبيب المريض وأسرته عن أي تاريخ نفسي.

جرعة ايزوتريتينوين

• 0.5 إلى 1 مجم لكل كيلوجرام يوميًا مقسمة على جرعتين مع الطعام، لمدة 15 إلى 20 أسبوعًا.
• مثال من جدول النشرة: شخص وزنه 40 كجم على جرعة 1 مجم لكل كيلوجرام يأخذ 20 مجم مرتين يوميًا، أي كبسولة من هذا التركيز مرتين.
• الحالات الشديدة جدًا مع الندبات أو حبوب الجذع قد تحتاج حتى 2 مجم لكل كيلوجرام حسب التحمل.
• لم تثبت سلامة وفعالية الجرعة الواحدة يوميًا ولا ينصح بها.
• تعدل الجرعة حسب الاستجابة والآثار الجانبية.
• إذا نسيت جرعة تترك، ولا تؤخذ جرعتان معًا.

وتذكر NHS أن أغلب الناس يأخذونه مرة أو مرتين يوميًا لمدة نحو 3 أشهر، وقد تقل المدة أو تزيد.

طريقة الاستعمال

تذكر النشرة أن الكبسولة تبلع كاملة مع كوب كامل من السوائل لتقليل تهيج المريء، ولا تقسم ولا تسحق ولا تمضغ ولا تمص. وتذكر NHS أخذها مع الطعام في الأوقات نفسها يوميًا، مع فحوص وتحاليل دورية أثناء العلاج.

موانع الاستعمال

• الحمل.
• الحساسية من الإيزوتريتينوين أو فيتامين أ أو أي من المكونات.

التحذيرات المهمة

• تشوهات الجنين: تذكر النشرة أنه قد يسبب ضررًا شديدًا للجنين، وأن خطر التشوهات المهددة للحياة مرتفع جدًا مع أي كمية ولو قصيرة المدة. ولا يتبرع المريض بالدم أثناء العلاج وشهرًا بعده.
• الصحة النفسية: قد يسبب الاكتئاب أو الذهان، ونادرًا الأفكار الانتحارية أو السلوك العدواني، فيتابع المريض وأسرته أي تغير في المزاج.
• ارتفاع ضغط المخ: سجل مع بعض الحالات، منها من جمع معه التتراسيكلين، ومن علاماته الصداع والغثيان والقيء واضطراب الرؤية.
• التفاعلات الجلدية الشديدة: سجلت، ويوقف الدواء عند حدوثها.
• التهاب البنكرياس: سجل، ويوقف الدواء عند ألم البطن الشديد مع القيء.
• الدهون: ارتفعت الدهون الثلاثية ارتفاعًا ملحوظًا لدى 25% من المرضى في الدراسات، وانخفض الكوليسترول النافع لدى 15%، وارتفع الكوليسترول لدى 7%.
• السمع: سجل ضعف السمع، ويوقف الدواء عند الطنين أو ضعف السمع.
• الكبد: ارتفعت إنزيمات الكبد ارتفاعًا خفيفًا إلى متوسط لدى نحو 15%، وسجل التهاب كبدي.
• الأمعاء: ارتبط بالتهاب الأمعاء لدى من ليس لديهم تاريخ سابق.
• الرؤية الليلية وجفاف العين: سجل ضعف الرؤية الليلية فجأة لدى بعض المرضى، فيحذر عند القيادة ليلًا، وقد يصعب استعمال العدسات اللاصقة.
• العظام والمفاصل: لدى المراهقين ظهر ألم الظهر لدى نحو 29% وآلام المفاصل لدى نسبة ملحوظة.

بطاقة المنتج

الآثار الجانبية لايزوتريتينوين

تذكر NHS أن من آثاره مشكلات الجلد مثل الجفاف والحكة والطفح والتهيج بعد الشمس، وآلام العضلات والمفاصل، وسهولة الكدمات، والصداع، والتهاب العين والأنف والحلق، وتكرار العدوى، وضعف الانتصاب أو الرغبة. ومن الآثار الخطيرة النادرة الحساسية الشديدة، والتهاب البنكرياس، والتشنجات، وضيق النفس، والمشكلات النفسية. وتذكر النشرة أيضًا جفاف الشفاه والفم والأنف ونزيف الأنف، وتقشر الكفين والقدمين، والحساسية للشمس، وبطء التئام الجروح.

ما يتجنبه المريض أثناء العلاج

تذكر NHS:

• عدم البقاء طويلًا في الشمس، واستعمال واقي شمس بعامل حماية 30 على الأقل وتجديده.
• عدم استعمال أجهزة التسمير.
• عدم استعمال منتجات تحتوي على حمض الساليسيليك أو البنزويل بيروكسيد، ولا التقشير الكيميائي أو الصنفرة.
• عدم إزالة الشعر بالشمع أو الليزر.
• تجنب التمارين العنيفة جدًا لأنها قد تسبب آلامًا شديدة في المفاصل والعضلات.
• تجنب الكحول لأنه قد يسبب مشكلات في الكبد.

التداخلات الدوائية

تذكر النشرة تجنب الجمع مع التتراسيكلينات لخطر ارتفاع ضغط المخ، ومع فيتامين أ لأنه قريب منه فيزيد الآثار الجانبية. وتذكر NHS أيضًا المكملات التي تحتوي فيتامين أ، وعلاجات حب الشباب الجلدية الأخرى، وبعض مسيلات الدم مثل الإينوكسابارين والدالتيبارين.

من لا يناسبه ايزوتريتينوين؟

تذكر NHS أنه قد لا يناسب من لديه مشكلات في الكبد، أو حساسية أو أثر خطير سابق منه، أو حساسية من الصويا أو الفول السوداني، أو تاريخ اكتئاب أو أفكار لإيذاء النفس، أو ارتفاع الكوليسترول. ولا يؤخذ أثناء الرضاعة، ولا أثناء الحمل أو محاولته، ويوقف قبل محاولة الحمل بشهر على الأقل.

التخزين

تحفظ الكبسولات في عبوتها الأصلية بعيدًا عن الحرارة والرطوبة ومتناول الأطفال، ولا يعطيها المريض لأي شخص آخر.

أسئلة شائعة عن ايزوتريتينوين 20

ما استخدام ايزوتريتينوين 20؟

لحب الشباب العقدي الشديد الذي لم يستجب للعلاجات المعتادة، بوصفة طبيب جلدية.

كم مدة كورس ايزوتريتينوين؟

تذكر النشرة 15 إلى 20 أسبوعًا، وتذكر NHS نحو 3 أشهر في الغالب.

هل يؤخذ ايزوتريتينوين مع الأكل؟

نعم، يؤخذ مع الطعام على جرعتين يوميًا مع كوب كامل من السوائل.

هل يمكن الحمل أثناء استعمال ايزوتريتينوين؟

لا، يمنع تمامًا، ومنع الحمل يبدأ قبل العلاج بشهر ويستمر شهرًا بعده.

هل يمكن التبرع بالدم أثناء ايزوتريتينوين؟

لا، لا يتبرع المريض بالدم أثناء العلاج وشهرًا بعده.

هل يسبب ايزوتريتينوين جفاف الشفاه؟

نعم، جفاف الشفاه والجلد من آثاره المعروفة، ويساعد المرطب على تخفيفه.

هل يمكن إزالة الشعر بالليزر أثناء ايزوتريتينوين؟

تذكر NHS عدم إزالة الشعر بالشمع أو الليزر أثناء العلاج.

هل يؤخذ ايزوتريتينوين مع الدوكسيسيكلين؟

لا، يتجنب الجمع مع التتراسيكلينات لخطر ارتفاع ضغط المخ.

هل يؤثر ايزوتريتينوين على المزاج؟

قد يسبب الاكتئاب أو تغير المزاج، فيبلغ المريض الطبيب فورًا بأي تغير.

لماذا يحتاج ايزوتريتينوين تحاليل دم؟

لمتابعة الدهون ووظائف الكبد، لأنه قد يرفع الدهون الثلاثية وإنزيمات الكبد.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• DailyMed (ملصقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA): AMNESTEEM- isotretinoin capsule
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Isotretinoin: a medicine for severe acne