لولاويست إل أورنيثين إل أسبارتات 5 جم/10 مل مركز للتسريب الوريدي | Lolawest

إجابة سريعة: لولاويست Lolawest أمبولات من شركة ويسترن للصناعات الدوائية، في كل أمبول 10 مل 5 جم من إل أورنيثين إل أسبارتات، وهو مركز يخفف في محلول تسريب ثم يعطى في الوريد لخفض الأمونيا في الاعتلال الدماغي الكبدي عند البالغين المصابين بأمراض الكبد. ويعطيه الطبيب أو الممرض في المستشفى، ولا يستعمله المريض بنفسه، ولا تزيد سرعة التسريب على أمبول واحد في الساعة. ولا يعطى مع القصور الكلوي الشديد.

ما هو لولاويست؟

على العلبة في صورة المنتج: Lolawest، ويسترن للصناعات الدوائية Western Pharmaceutical Industries، مركز لعمل محلول للتسريب الوريدي Concentrate for Solution For I.V Infusion، إل أورنيثين إل أسبارتات L Ornithine L Aspartate بتركيز 5 جم في 10 مل، والعلبة 5 أمبولات سعة كل منها 10 مل. وكلمة مركز تعني أن محتوى الأمبول لا يحقن كما هو، بل يضاف أولًا إلى محلول تسريب ثم يعطى بالتنقيط في الوريد.

لم نجد نشرة لولاويست منشورة على الإنترنت، ولا يوجد ملخص خصائص لهذه المادة في قاعدة eMC البريطانية ولا في DailyMed الأمريكية. لذلك اعتمدنا على الملخص الرسمي لمنتج بنفس التركيبة والتركيز والشكل، وهو هيبا ميرز Hepa Merz مركز 5 جم/10 مل للتسريب الوريدي من شركة ميرز: ملخص خصائص المنتج المعتمد من هيئة الأدوية الكرواتية HALMED، وصفحة المنتج نفسه في كتيب الأدوية الوطني في سنغافورة. وفي شرح المرض رجعنا إلى صفحة الاعتلال الدماغي الكبدي على MedlinePlus، وفي الأدلة إلى مراجعة منشورة عن التجارب العشوائية والتحليلات الإحصائية للمادة. ونشرة لولاويست داخل العلبة هي المرجع النهائي، والطبيب هو من يحدد الجرعة.

المادة الفعالة ودورها

إل أورنيثين إل أسبارتات مزيج من حمضين أمينيين يصنعهما الجسم أصلًا، هما الأورنيثين والأسبارتات. ويشرح الملخص الكرواتي أنهما يساعدان الجسم على التخلص من الأمونيا السامة عبر تفاعلين أساسيين:

• تكوين اليوريا: يحدث في خلايا الكبد القريبة من الوريد البابي، ويعمل الأورنيثين فيه منشطًا لإنزيمين من إنزيمات دورة اليوريا ومادة خامًا لها في الوقت نفسه، فتتحول الأمونيا إلى يوريا تخرج في البول.
• تكوين الجلوتامين: يحدث في خلايا الكبد القريبة من الوريد المركزي، إذ تدخل الأسبارتات ومركبات مشابهة إلى الخلايا وتربط الأمونيا في صورة جلوتامين، خاصة في الحالات المرضية. وتضيف المراجعة المنشورة أن إزالة الأمونيا عن طريق تكوين الجلوتامين تحدث أيضًا في العضلات.

ونصف عمر الأورنيثين والأسبارتات في الدم قصير، من 0.3 إلى 0.4 ساعة، ويخرج جزء من الأسبارتات في البول دون تغيير. والمادة غير الفعالة الوحيدة في المنتج المرجعي هي ماء الحقن.

ما هو الاعتلال الدماغي الكبدي؟

تشرح MedlinePlus أن من وظائف الكبد تحويل المواد السامة إلى مواد غير ضارة، ومنها الأمونيا. وعندما يتلف الكبد تتراكم هذه السموم، وأهمها الأمونيا، في الدم فتؤثر على عمل الجهاز العصبي، وهذا هو الاعتلال الدماغي الكبدي. وقد تبدأ الأعراض خفيفة: رائحة نفس عفنة أو حلوة، وتغير مواعيد النوم، وتشوش بسيط، ونسيان، وتغير في الشخصية أو المزاج، وضعف التركيز، وسوء الخط. وفي الحالات الشديدة تظهر رعشة رفرفة في اليدين، وتوهان، ونعاس، وثقل في الكلام، وبطء في الحركة، وقد يفقد المريض الوعي ويدخل في غيبوبة.

ومن العوامل التي تثير نوبات الاعتلال عند مريض الكبد بحسب MedlinePlus: الجفاف، والإكثار من البروتين، وانخفاض البوتاسيوم أو الصوديوم في الدم، والنزيف في المريء أو المعدة أو الأمعاء، والعدوى، ومشكلات الكلى، ونقص الأكسجين، والعمليات الجراحية، والمسكنات المخدرة والأدوية المهدئة، والإمساك. ولذلك يبحث الطبيب عن السبب ويعالجه إلى جانب خفض الأمونيا.

دواعي استعمال لولاويست

الدواعي المعتمدة للمنتج المرجعي هي علاج الاعتلال الدماغي الكبدي الكامن أو الظاهر عند البالغين بحسب الملخص الكرواتي، وعلاج ارتفاع الأمونيا في الاعتلال الدماغي الكبدي بحسب الصفحة السنغافورية. والكامن يعني الحالة التي لا تظهر إلا في الاختبارات النفسية العصبية، والظاهر يعني الحالة التي تظهر أعراضها بوضوح.

وتلخص المراجعة المنشورة في مجلة Drugs تحليلًا إحصائيًا شمل 10 تجارب عشوائية و919 مريضًا بتليف الكبد، وجد أن المادة بالحقن الوريدي أو بالفم خفضت الأمونيا في الدم مقارنة بالدواء الوهمي أو عدم العلاج، وحسنت الحالة الذهنية في الحالات الظاهرة، أما في الحالات الكامنة فكان الشكل الذي يؤخذ بالفم أوضح فائدة من الشكل الوريدي. وتذكر المراجعة أيضًا أن تحليلًا آخر أوسع أبدى عدم يقين بسبب نقص المعلومات في كثير من التجارب، وأن تجارب المقارنة المباشرة وجدت المادة مماثلة في الفعالية لأدوية أخرى خافضة للأمونيا مثل اللاكتيولوز والريفاكسيمين.

وتذكر MedlinePlus أن علاج الاعتلال يعتمد على سببه، فيوقف النزيف، وتعالج العدوى والفشل الكلوي واضطراب الصوديوم والبوتاسيوم، وتعطى أدوية تخفض الأمونيا منها اللاكتيولوز والنيومايسين والريفاكسيمين. فلولاويست جزء من خطة علاج يضعها الطبيب، وليس بديلًا عنها.

الجرعة وطريقة الاستعمال

لولاويست يعطى في المستشفى فقط، ويحضره ويركبه الطبيب أو الممرض، ولا يستعمله المريض بنفسه. والجرعات التالية من ملخص المنتج المرجعي بنفس التركيز، والطبيب يحدد الجرعة لكل مريض:

• الجرعة المعتادة للبالغين: حتى 4 أمبولات في اليوم، أي حتى 20 جم، ما لم يحدد الطبيب غير ذلك.
• في حالة ما قبل الغيبوبة أو الغيبوبة الكبدية: يمكن إعطاء حتى 8 أمبولات في 24 ساعة، أي حتى 40 جم، حسب شدة الحالة.
• التحضير: تضاف الأمبولات إلى محلول التسريب قبل الاستعمال مباشرة، ولا يذاب أكثر من 6 أمبولات في كل 500 مل من المحلول حتى يتحمله الوريد.
• سرعة التسريب: لا تزيد على 5 جم في الساعة، أي محتوى أمبول واحد في الساعة. وحسابيًا لا تقل مدة تسريب 4 أمبولات بهذه السرعة القصوى عن 4 ساعات.
• طريق الإعطاء: في الوريد فقط، ولا يعطى في الشريان أبدًا.
• القصور الكبدي الواضح: تعدل سرعة التسريب لكل مريض على حدة لتجنب الغثيان والقيء.
• الجرعات العالية: تتابع اليوريا في الدم والبول.

الأطفال: ينص الملخص الكرواتي على أن المنتج غير مخصص للأطفال لعدم وجود خبرة في استعماله لهم، وتذكر الصفحة السنغافورية أن الخبرة عند الأطفال محدودة.

موانع الاستعمال والتحذيرات

• الحساسية من إل أورنيثين إل أسبارتات أو من أي مكون في المحلول.
• القصور الكلوي الشديد، ويعتبر ارتفاع الكرياتينين في الدم فوق 3 مجم لكل 100 مل، أي 265 ميكرومول في اللتر، قيمة استرشادية لذلك.

ويطلب الملخص متابعة اليوريا مع الجرعات العالية، وتعديل سرعة التسريب مع القصور الكبدي الواضح. وقد تتأثر القدرة على القيادة وتشغيل الآلات أثناء العلاج بسبب مرض الكبد نفسه. ولم تلاحظ علامات تسمم بعد الجرعة الزائدة حتى الآن، وفي حالة حدوثها يعالج المريض حسب الأعراض.

التداخلات الدوائية

يذكر الملخص الكرواتي أنه لم تجر دراسات على التداخلات، وأنه لا توجد تداخلات معروفة حتى الآن. ولأنه لم تجر دراسات توافق، لا يخلط لولاويست في المحلول نفسه مع أدوية أخرى، وإن كان يمكن إضافته إلى محاليل التسريب المعتادة، ويستعمل الخليط فور تحضيره.

لكن أدوية أخرى قد تؤثر على مريض الاعتلال الدماغي الكبدي نفسه. فتنصح MedlinePlus بتجنب المهدئات والمطمئنات وأي أدوية أخرى يتخلص منها الكبد، وتجنب الأدوية التي تحتوي على الأمونيوم ومنها بعض مضادات الحموضة. ومن المهدئات على الموقع زولام 0.5 مجم أقراص الذي يحتوي على الألبرازولام، فلا يؤخذ هو أو أي مهدئ آخر إلا بعلم طبيب الكبد. ويذكر ملخص الميترونيدازول البريطاني أن مرضى الاعتلال الدماغي الكبدي الشديد يتخلصون من الميترونيدازول ببطء فيتراكم وتزيد آثاره العصبية، فتقلل جرعته عند الحاجة، وهذا يخص منتجات مثل أمريزول 500 مجم أقراص.

الأعراض الجانبية

بحسب ملخص المنتج المرجعي:

• غير شائع: الغثيان.
• نادر: القيء.
• غير معروف التكرار: فرط الحساسية وتفاعل الحساسية المفرطة.

وأعراض الجهاز الهضمي مؤقتة ولا تستدعي إيقاف العلاج، وتزول بتقليل الجرعة أو إبطاء سرعة التسريب. ويبلغ المرافق الطبيب أو الممرض فورًا إذا ظهر على المريض طفح أو تورم أو صعوبة في التنفس أثناء التسريب.

الحمل والرضاعة

لا توجد بيانات سريرية عن استعمال المادة أثناء الحمل، ولم تدرس سميتها على الإنجاب في الحيوانات إلا جزئيًا، لذلك يطلب الملخص تجنبها أثناء الحمل، وإذا رأى الطبيب أنها ضرورية يوازن بعناية بين الفائدة والخطر. ولا يعرف هل تفرز في لبن الأم، فيتجنب استعمالها أثناء الرضاعة أيضًا، إلا إذا قرر الطبيب أنها ضرورية بعد الموازنة نفسها.

التخزين

يحفظ المنتج المرجعي في درجة أقل من 30 مئوية، ويستعمل محلول التسريب فور إضافة الأمبولات إليه. وتتبع شروط التخزين المكتوبة على علبة لولاويست ونشرته، وتحفظ الأمبولات بعيدًا عن متناول الأطفال، ويتولى الفريق الطبي التحضير والتخلص من الأمبولات بعد الاستعمال.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

تذكر MedlinePlus أن اللاكتيولوز من الأدوية التي تعطى لخفض الأمونيا، إذ يمنع بكتيريا الأمعاء من تكوينها، وقد يسبب إسهالًا، وأنه يستمر لفترة طويلة إذا تحسن الاعتلال معه. ومنه على الموقع دوفالاك شراب لاكتيولوز، ويحدد الطبيب جرعته لمريض الكبد. وتذكر أيضًا أن انخفاض البوتاسيوم من العوامل التي تثير النوبات وأن اضطرابه يحتاج علاجًا، فإذا أظهرت التحاليل انخفاضه قد يصف الطبيب مكملًا مثل بوتاسيوم إم شراب، ولا يؤخذ دون تحليل ووصفة. والاختيار بين هذه الأدوية وتوقيتها قرار طبيب الكبد وحده.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن لولاويست

هل يحقن لولاويست مباشرة في الوريد؟

لا، هو مركز يضاف إلى محلول تسريب قبل الاستعمال مباشرة ثم يعطى بالتنقيط في الوريد، ولا يعطى في الشريان أبدًا.

كم أمبولًا يعطى في اليوم؟

حتى 4 أمبولات يوميًا عادة، وقد تصل إلى 8 أمبولات في 24 ساعة في حالات ما قبل الغيبوبة أو الغيبوبة، بقرار الطبيب.

هل يمكن استعماله في البيت؟

لا، يعطى في المستشفى بواسطة الطبيب أو الممرض، مع ضبط سرعة التسريب ومتابعة المريض.

هل يناسب الأطفال؟

الملخص الكرواتي يقول إنه غير مخصص للأطفال لعدم وجود خبرة، والصفحة السنغافورية تصف الخبرة عندهم بأنها محدودة.

هل يعطى لمريض الفشل الكلوي؟

لا يعطى مع القصور الكلوي الشديد، ويعتبر الكرياتينين فوق 3 مجم لكل 100 مل قيمة استرشادية لذلك.

ما أشهر أعراضه الجانبية؟

الغثيان أحيانًا والقيء نادرًا، وهي أعراض مؤقتة تزول بتقليل الجرعة أو إبطاء التسريب.

هل يغني عن اللاكتيولوز؟

الاختيار للطبيب، فاللاكتيولوز من الأدوية المعتادة لخفض الأمونيا، وقد قارنت تجارب بين الدواءين ووجدت فعالية متقاربة.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Loss of brain function
• PubMed Central (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): l-Ornithine l-Aspartate (LOLA) for Hepatic Encephalopathy in Cirrhosis
• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Metronidazole 500 mg / 100 ml Intravenous Infusion