إبيفيناك 100 مجم ديكلوفيناك صوديوم 5 أقماع شرجية | Epifenac 100 mg Suppositories

إجابة سريعة: إبيفيناك 100 مجم Epifenac أقماع شرجية (لبوس) من شركة إيبيكو EIPICO، في كل قمع 100 مجم ديكلوفيناك صوديوم، وهو مسكن ومضاد للالتهاب من مجموعة مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، والعلبة 5 أقماع. وهو للبالغين فقط ويستعمل تحت إشراف طبي، والحد الأقصى للديكلوفيناك 150 مجم في اليوم من كل الأشكال معًا، فلا يستعمل أكثر من قمع واحد من تركيز 100 مجم في اليوم. ولا يستعمله من لديه قرحة أو نزيف في المعدة، أو قصور في القلب أو مرض في الشرايين التاجية، ولا الحامل في الشهور الثلاثة الأخيرة.

ما هو إبيفيناك 100 مجم أقماع؟

على العلبة المصورة على الموقع: إبيفيناك، ديكلوفيناك صوديوم 100 مجم، 5 أقماع شرجية، مضاد للروماتيزم والالتهابات ومسكن للآلام، مع شعار إيبيكو. وعلبة الشركة الحالية على موقعها مكتوب عليها بالإنجليزية أن كل قمع شرجي يحتوي على ديكلوفيناك صوديوم ميكرونايزد 100 مجم، وأنه مضاد للالتهاب ومسكن، وأنه للبالغين فقط، ويستعمل تحت إشراف طبي، ويحفظ في درجة لا تزيد على 25 مئوية بعيدًا عن متناول الأطفال، والجرعة ودواعي الاستعمال في النشرة المرفقة. والشركة المنتجة هي الشركة المصرية الدولية للصناعات الدوائية إيبيكو في مدينة العاشر من رمضان.

وتذكر صفحة أقماع إبيفيناك على موقع إيبيكو أن أقماع 25 و50 و100 مجم تستعمل للبالغين وكبار السن لتخفيف الألم والالتهاب بكل درجاته في حالات كثيرة، وأن تركيزي 12.5 و25 مجم وحدهما هما المخصصان للأطفال في حالات محددة. ولا يوجد ملخص خصائص بريطاني لإبيفيناك نفسه، لذلك رجعنا في الجرعة والتحذيرات إلى ملخص خصائص أقماع فولتارول البريطانية، وهي أقماع ديكلوفيناك صوديوم بالتركيز نفسه، وإلى صفحات الديكلوفيناك على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية وموقع ميدلاين بلس. ونشرة إبيفيناك داخل العلبة هي المرجع النهائي.

المادة الفعالة ودورها

ديكلوفيناك صوديوم 100 مجم: مضاد التهاب غير ستيرويدي له تأثير واضح في تسكين الألم وتقليل الالتهاب، ويعمل بحسب الملخص البريطاني على تثبيط إنزيم السيكلوأوكسيجيناز المسؤول عن تكوين البروستاجلاندينات، وتشرح ميدلاين بلس ذلك بأنه يوقف إنتاج الجسم لمادة تسبب الألم والحرارة والالتهاب. وكلمة ميكرونايزد على علبة الشركة تعني أن المادة مطحونة إلى حبيبات دقيقة جدًا.

ويمتص الديكلوفيناك من المستقيم بسرعة، لكن أبطأ قليلًا من الأقراص، فبعد قمع 50 مجم يصل إلى أعلى تركيز في الدم خلال ساعة تقريبًا في المتوسط. وينتقل إلى السائل داخل المفاصل، ويصبح تركيزه فيه أعلى من الدم بعد ساعتين من وصوله إلى أعلى مستوى في الدم، ويظل أعلى منه حتى 12 ساعة، بحسب الملخص البريطاني. والقمع لا يغني عن التحذيرات المتعلقة بالمعدة، فالمادة نفسها تصل إلى الدم وتؤثر في الجسم كله.

دواعي استعمال إبيفيناك 100 مجم

بحسب الملخص البريطاني لأقماع ديكلوفيناك 100 مجم، تستعمل للبالغين وكبار السن لتخفيف الألم والالتهاب في حالات منها:

• أمراض المفاصل: التهاب المفاصل الروماتويدي، وخشونة المفاصل، والتهاب الفقار اللاصق، ونوبة النقرس الحادة.
• الإصابات الحادة في العضلات والمفاصل، مثل التهاب ما حول المفصل ومنه تيبس الكتف، والتهاب الأوتار وأغمادها، والتهاب الأكياس الزلالية.
• الآلام الناتجة عن الإصابات، ومنها الكسور وآلام أسفل الظهر والالتواءات والشد والخلع.
• الألم بعد جراحات العظام والأسنان والجراحات الصغيرة الأخرى.

ويشير الملخص إلى أن تركيزي 50 و100 مجم غير مخصصين للأطفال. ولا يذكر الملخص البريطاني آلام الدورة الشهرية ضمن دواعي استعمال هذه الأقماع، فلا يستعمل لها إلا بتوجيه الطبيب.

الجرعة وطريقة الاستعمال

إبيفيناك يستعمل تحت إشراف طبي بحسب العلبة، والطبيب هو من يحدد الجرعة ومدة العلاج. والجرعات المرجعية في الملخص البريطاني للبالغين كالتالي:

• من 75 إلى 150 مجم ديكلوفيناك في اليوم مقسمة على جرعات، والحد الأقصى 150 مجم في اليوم.
• يمكن إعطاء قمع 100 مجم مرة واحدة في اليوم، وعادة يكون ذلك ليلًا.
• إذا احتاج المريض إلى أكثر من 100 مجم، يضيف الطبيب أقراصًا أو أقماعًا من تركيز 25 أو 50 مجم، بحيث لا يتجاوز مجموع الديكلوفيناك من كل الأشكال 150 مجم في اليوم.
• لذلك لا يستعمل قمعان من تركيز 100 مجم في اليوم نفسه، لأن مجموعهما 200 مجم وهو أعلى من الحد الأقصى.
• كبار السن، خاصة الضعفاء أو من وزنهم منخفض: تستعمل أقل جرعة فعالة، مع متابعة علامات نزيف الجهاز الهضمي.
• الأطفال: لا يستعمل تركيز 100 مجم.

ويؤكد الملخص أن الآثار الجانبية تقل باستعمال أقل جرعة فعالة لأقصر مدة لازمة للسيطرة على الأعراض. وتذكر صفحة طريقة استعمال الديكلوفيناك على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن الجرعة المعتادة من أقراص وكبسولات الديكلوفيناك من 75 مجم إلى 150 مجم في اليوم كحد أقصى، وأن الأقماع تستعمل عادة مرة أو مرتين أو ثلاث مرات في اليوم حسب تركيزها، بينما يجيز الملخص البريطاني إعطاء قمع 100 مجم مرة واحدة في اليوم.

طريقة إدخال القمع:

• القمع للاستعمال الشرجي فقط، ولا يؤخذ بالفم.
• يفضل دخول الحمام قبل الاستعمال، فالملخص البريطاني ينصح بإدخال القمع بعد التبرز.
• تغسل اليدان قبل الاستعمال وبعده، وتنظف المنطقة حول فتحة الشرج بصابون خفيف وماء ثم تجفف.
• يفك الغلاف، ويدفع القمع برفق من طرفه المدبب إلى داخل فتحة الشرج إلى أبعد مسافة ممكنة.
• يبقى المريض جالسًا أو مستلقيًا دون حركة لمدة 15 دقيقة تقريبًا، والقمع يذوب في الداخل وهذا طبيعي.
• إذا نسي جرعة يستعملها عند تذكرها، إلا إذا اقترب موعد الجرعة التالية فيتركها، ولا يستعمل جرعتين معًا لتعويض جرعة منسية.

موانع استعمال إبيفيناك

بحسب الملخص البريطاني لا تستعمل أقماع الديكلوفيناك في الحالات التالية:

• الحساسية من الديكلوفيناك أو أي مكون في القمع.
• قرحة أو نزيف أو ثقب نشط في المعدة أو الأمعاء.
• تاريخ نزيف أو ثقب في الجهاز الهضمي بسبب مضاد التهاب غير ستيرويدي سابق.
• قرحة متكررة أو نزيف متكرر في المعدة، أي نوبتان منفصلتان أو أكثر.
• الشهور الثلاثة الأخيرة من الحمل.
• الفشل الكبدي أو الفشل الكلوي.
• قصور القلب الاحتقاني من الدرجة الثانية إلى الرابعة، وأمراض الشرايين التاجية، وأمراض الشرايين الطرفية، وأمراض الأوعية الدموية في المخ.
• من أصيب بنوبة ربو أو تورم وعائي أو أرتيكاريا أو التهاب أنف حاد بعد الإيبوبروفين أو الأسبرين أو أي مضاد التهاب آخر من المجموعة نفسها.
• التهاب المستقيم، وهو مانع خاص بالأقماع.

التحذيرات والاحتياطات

• المعدة والأمعاء: سجلت مع كل مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، ومنها الديكلوفيناك، حالات نزيف أو قرحة أو ثقب في الجهاز الهضمي قد تكون قاتلة، وقد تحدث في أي وقت أثناء العلاج بأعراض تحذيرية أو بدونها. ويزيد الخطر مع الجرعات الأعلى ومع تاريخ القرحة وعند كبار السن، وقد يضيف الطبيب دواءً لحماية المعدة لهؤلاء أو لمن يأخذ أسبرين بجرعة صغيرة. ومرضى التهاب القولون التقرحي وداء كرون يحتاجون متابعة لأن حالتهم قد تسوء.
• القلب والأوعية الدموية: تشير التجارب والدراسات إلى زيادة خطر الجلطات الشريانية، مثل الأزمة القلبية والسكتة الدماغية، مع الديكلوفيناك، خاصة بجرعة 150 مجم يوميًا ومع العلاج الطويل. ومن لديه ضغط مرتفع أو ارتفاع في الكوليسترول أو سكري أو يدخن لا يستعمله إلا بعد تقييم دقيق من الطبيب. ويضع موقع ميدلاين بلس في أول صفحة الديكلوفيناك تحذيرًا مهمًا: من يأخذ مضادات الالتهاب غير الستيرويدية قد يكون أكثر عرضة للأزمة القلبية والسكتة الدماغية، وقد تحدث دون إنذار، وقد تسبب هذه الأدوية قرحة أو نزيفًا أو ثقبًا في المعدة أو الأمعاء، ويذكر أن الديكلوفيناك لا يؤخذ قبل جراحة تحويل مسار الشرايين التاجية أو بعدها مباشرة.
• الكبد: قد ترتفع إنزيمات الكبد، وقد يحدث التهاب الكبد دون أعراض سابقة، لذلك يتابع الطبيب وظائف الكبد مع العلاج الطويل. ويستعمل بحذر مع البورفيريا الكبدية لأنه قد يسبب نوبة منها.
• الكلى واحتباس السوائل: يحتاج حذرًا خاصًا من لديه ضعف في القلب أو الكلى، أو تاريخ ضغط مرتفع، وكبار السن، ومن يأخذ مدرات البول، ومن فقد سوائل كثيرة لأي سبب.
• الجلد: سجلت تفاعلات جلدية خطيرة نادرة جدًا، أغلبها في الشهر الأول من العلاج، فيوقف الدواء عند ظهور أول طفح جلدي أو تقرحات في الأغشية المخاطية مثل الفم أو أي علامة حساسية.
• الربو والحساسية: مرضى الربو وحساسية الأنف الموسمية ولحمية الأنف وأمراض الصدر المزمنة أكثر عرضة لنوبات الربو والتورم والأرتيكاريا مع هذه الأدوية. وقد تحدث حساسية شديدة حتى دون استعمال سابق، وقد تتطور إلى متلازمة كونيس، وهي حساسية شديدة قد تسبب أزمة قلبية وتظهر بألم في الصدر مع أعراض الحساسية.
• إخفاء العدوى: قد يخفي الديكلوفيناك علامات العدوى مثل الحرارة والألم.
• الذئبة الحمراء: قد يزيد خطر الالتهاب السحائي غير البكتيري عند مرضى الذئبة الحمراء وأمراض النسيج الضام المختلطة.
• الدم: قد يقلل تجمع الصفائح الدموية بشكل مؤقت، فيتابع الطبيب من لديه اضطراب في تجلط الدم، ويطلب صورة دم مع العلاج الطويل.
• الخصوبة: قد يضعف خصوبة المرأة، ولا ينصح به لمن تحاول الحمل.

وتطلب صفحة من يمكنه استعمال الديكلوفيناك على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية إخبار الطبيب أو الصيدلي قبل البدء إذا كان المريض مصابًا بالربو أو الضغط المرتفع أو قصور القلب أو مرض شديد في الكبد أو مرض في الكلى، أو لديه داء كرون أو التهاب القولون التقرحي أو الذئبة أو اضطراب في تجلط الدم.

التداخلات الدوائية

يخبر المريض الطبيب بكل أدويته، فالملخص البريطاني يذكر هذه التداخلات:

• مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى، ومنها مثبطات كوكس 2، والكورتيزون بالفم أو الحقن: تزيد خطر قرحة ونزيف المعدة، ولا يجمع بين مضادين للالتهاب.
• مميعات الدم مثل الوارفارين، ومضادات الصفائح مثل الأسبرين: يزيد خطر النزيف ويحتاج متابعة.
• مضادات الاكتئاب من مجموعة مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية: تزيد خطر نزيف الجهاز الهضمي.
• أدوية الضغط ومدرات البول، مثل حاصرات بيتا ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين: قد يقل مفعولها، ويزيد خطر تأثر الكلى، فيقاس الضغط وتتابع الكلى.
• مدرات البول الحافظة للبوتاسيوم والسيكلوسبورين والتاكروليموس والتريميثوبريم: قد ترفع البوتاسيوم في الدم.
• الليثيوم والديجوكسين والفينيتوين: قد يرتفع مستواها في الدم.
• الميثوتريكسات: لا يعطى الديكلوفيناك قبل الميثوتريكسات بأقل من 24 ساعة إلا بحذر شديد، لاحتمال تسمم خطير.
• المضادات الحيوية من مجموعة الكينولونات: احتمال حدوث تشنجات.
• أدوية السكر: سجلت حالات منفردة احتاجت تعديل جرعتها، فينصح بقياس السكر.
• الميفيبريستون: لا تستعمل مضادات الالتهاب خلال 8 إلى 12 يومًا بعده.
• الفوريكونازول وغيره من مثبطات إنزيم CYP2C9 القوية: قد ترفع تركيز الديكلوفيناك.

الأعراض الجانبية

من الآثار الشائعة في الملخص البريطاني، وتصيب أكثر من شخص من كل 100: الصداع، والدوخة، والدوار، والغثيان، والقيء، والإسهال، وعسر الهضم، وألم البطن، والغازات، وفقدان الشهية، وارتفاع إنزيمات الكبد، والطفح الجلدي. ومن الآثار النادرة الخاصة بالأقماع تهيج موضع الاستعمال. وتقدم صفحة الآثار الجانبية للديكلوفيناك على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية نصائح للتعامل معها، مثل الوجبات البسيطة وشرب السوائل مع الإسهال، وعدم القيادة مع الدوخة.

ويحتاج المريض إلى الطبيب فورًا أو الطوارئ إذا ظهر:

• براز أسود أو دم في القيء، وهي علامات نزيف في المعدة أو الأمعاء.
• عسر هضم شديد أو حرقة أو ألم شديد في المعدة أو قيء أو إسهال شديد.
• اصفرار بياض العين أو الجلد، وهو علامة مشكلة في الكبد.
• طفح بارز يسبب الحكة أو تورم في الجلد.
• ضيق تنفس وتعب وتورم في الساقين أو الكاحلين، وهي علامات قصور القلب.
• ألم في الصدر أو ضيق تنفس أو ضعف مفاجئ، أو ضعف في جانب واحد من الجسم أو صعوبة في الكلام، وهي علامات أزمة قلبية أو سكتة دماغية.
• تورم الشفاه أو اللسان أو الحلق أو صعوبة التنفس أو البلع، وهي علامات حساسية شديدة.

الحمل والرضاعة

بحسب الملخص البريطاني، يمنع استعمال الديكلوفيناك في الشهور الثلاثة الأخيرة من الحمل، لأنه قد يسبب انغلاقًا مبكرًا للقناة الشريانية عند الجنين وارتفاع ضغط الشريان الرئوي، ويؤثر على كلى الجنين، ويطيل زمن النزيف ويؤخر الولادة. وفي الشهور الستة الأولى لا يستعمل إلا عند الضرورة الواضحة، بأقل جرعة ولأقصر مدة، لأن استعماله من الأسبوع العشرين قد يقلل السائل الأمنيوسي حول الجنين، وقد ربطت دراسات استعمال أدوية هذه المجموعة في بداية الحمل بزيادة خطر الإجهاض وعيوب القلب الخلقية. وتذكر صفحة الحمل والرضاعة على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن الديكلوفيناك لا ينصح به عادة في الحمل، وأن الباراسيتامول هو الاختيار الأول للمسكن عند الحامل.

أما الرضاعة فينقل الملخص البريطاني أن الديكلوفيناك يمر إلى لبن الأم بكميات صغيرة، وينص على عدم استعماله أثناء الرضاعة، بينما تذكر هيئة الخدمات الصحية البريطانية أنه يمكن استعماله أثناء الرضاعة لأن الكمية التي تصل إلى اللبن ضئيلة جدًا. ولاختلاف المرجعين تسأل المرضع طبيبها قبل استعماله. وقد يضعف الديكلوفيناك خصوبة المرأة، فتخبر من تحاول الحمل أو تجري فحوص تأخر الحمل طبيبها.

الجرعة الزائدة

يذكر الملخص البريطاني أن الجرعة الزائدة قد تسبب الصداع والغثيان والقيء وألم أعلى البطن ونزيف الجهاز الهضمي والإسهال والدوخة والتوهان والطنين والإغماء أو التشنجات، وقد تؤدي في التسمم الشديد إلى فشل كلوي حاد وتلف في الكبد. ومن استعمل أكثر من الجرعة الموصوفة يطلب المشورة الطبية فورًا ويأخذ العلبة معه.

القيادة والتخزين

من يشعر بدوخة أو دوار أو نعاس أو اضطراب في الرؤية أو تعب بعد استعمال الديكلوفيناك لا يقود السيارة ولا يشغل الآلات، بحسب الملخص البريطاني. ويحفظ إبيفيناك في درجة لا تزيد على 25 مئوية كما هو مكتوب على علبة الشركة، في علبته الأصلية بعيدًا عن متناول الأطفال، ولا يستعمل بعد تاريخ الانتهاء.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

هذه منتجات تحتوي على الديكلوفيناك أيضًا، وكل ما يؤخذ منها يحسب ضمن الحد الأقصى نفسه وهو 150 مجم في اليوم، فلا يجمع بينها وبين إبيفيناك إلا بتوجيه الطبيب:

• فولتارين 100 مجم لبوس: ديكلوفيناك صوديوم 100 مجم في القمع، أي المادة والتركيز نفسيهما.
• ابيفيناك 50 مجم أقراص: ديكلوفيناك صوديوم 50 مجم من الشركة نفسها، وهو من التركيزات التي يمكن أن يضيفها الطبيب إلى قمع 100 مجم دون تجاوز 150 مجم.
• ديكلوفين 75 مجم أمبولات: ديكلوفيناك صوديوم بالحقن.
• كتافلام 50 مجم أقراص: ديكلوفيناك بوتاسيوم 50 مجم، أي المادة نفسها في صورة ملح مختلف.

ومن يحتاج مسكنًا ولا يناسبه الديكلوفيناك، مثل الحامل، قد يصف له الطبيب الباراسيتامول، ومنه دوليبران 1000 مجم أكياس، وهو ليس مضادًا للالتهاب من المجموعة نفسها.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن إبيفيناك 100 مجم أقماع

كم قمعًا من إبيفيناك 100 مجم يستعمل في اليوم؟

قمع واحد في اليوم عادة ليلًا، لأن الحد الأقصى للديكلوفيناك 150 مجم يوميًا، والطبيب هو من يحدد الجرعة والمدة.

هل يناسب الأطفال؟

لا، علبة الشركة تقول إنه للبالغين فقط، والملخص البريطاني يذكر أن تركيز 100 مجم غير مخصص للأطفال.

هل اللبوس آمن على المعدة أكثر من الأقراص؟

لا يلغي القمع خطر المعدة، فالديكلوفيناك يصل إلى الدم، وتحذيرات القرحة والنزيف تنطبق على الأقماع أيضًا.

هل يستعمل مع الإيبوبروفين أو مسكن آخر مضاد للالتهاب؟

لا، لا يجمع بين مضادين للالتهاب غير ستيرويديين لأن ذلك يزيد خطر قرحة ونزيف المعدة دون فائدة إضافية مثبتة.

هل يستعمل أثناء الحمل؟

يمنع في الشهور الثلاثة الأخيرة، ولا يستعمل قبلها إلا إذا رأى الطبيب ضرورة واضحة، والباراسيتامول هو الاختيار الأول عادة.

هل يستعمله مريض الضغط أو القلب؟

يمنع مع قصور القلب الاحتقاني وأمراض الشرايين التاجية، ومريض الضغط يستعمله فقط بعد تقييم الطبيب ومع قياس الضغط.

هل يسبب الدوخة أو يؤثر على القيادة؟

قد يسبب الدوخة أو النعاس عند بعض الأشخاص، ومن يشعر بذلك لا يقود السيارة ولا يشغل الآلات.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• الشركة المنتجة (صفحة المنتج الرسمية): Product Prescribing Information
• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Voltarol 100 mg Suppositories
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): How and when to take or use diclofenac
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Who can and cannot take or use diclofenac
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Pregnancy, breastfeeding and fertility while taking or using diclofena
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Side effects of diclofenac
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Diclofenac