سيكودال 3 مجم ريسبيريدون 30 قرصًا مغلفًا | Psychodal 3 mg Risperidone

إجابة سريعة: سيكودال 3 مجم Psychodal من دلتا فارما أقراص مغلفة فيها ريسبيريدون 3 مجم، وهو مضاد للذهان غير تقليدي يستعمل في الفصام ونوبات الهوس في الاضطراب ثنائي القطب. والعلبة 30 قرصًا، وهو دواء بوصفة طبية يحدد الطبيب جرعته ويرفعها تدريجيًا. وأهم تحذير أنه يزيد خطر الوفاة والجلطات الدماغية عند كبار السن المصابين بالخرف، ولا يوقف فجأة دون الطبيب.

ما هو سيكودال 3 مجم؟

سيكودال هو الاسم العربي المطبوع على علبة Psychodal. والمكتوب على واجهة العلبة: سيكودال، ريسبيريدون 3 مجم، 30 قرص مغلف، وعلامة 3 مجم بجوار رسم لقرص، وشعار dp الخاص بشركة دلتا فارما Delta Pharma. وتدرج دلتا فارما في قائمة منتجاتها سيكودال، ومادته الريسبيريدون، في أقراص مغلفة بتركيزات 1 و2 و3 و4 مجم، وفي شراب بتركيز 1 مجم في كل مل. فالقرص يحتوي على مادة فعالة واحدة هي الريسبيريدون.

وسيكودال ليس مضادًا للاكتئاب، فالريسبيريدون من مضادات الذهان غير التقليدية كما تصنفه MedlinePlus، وتشرح أنه يعمل بتغيير نشاط بعض المواد الطبيعية في المخ. والمراجع في هذه الصفحة ملخص خصائص منتج بريطاني لأقراص ريسبيريدون 3 مجم المغلفة، وهو بنفس المادة والتركيز والشكل، وصفحة الريسبيريدون في MedlinePlus. ونشرة سيكودال داخل العلبة هي المرجع النهائي، والطبيب النفسي هو من يحدد الجرعة.

المادة الفعالة: الريسبيريدون ودورها

يصف الملخص البريطاني الريسبيريدون بأنه مضاد انتقائي لبعض النواقل العصبية في المخ، يرتبط بقوة بمستقبلات السيروتونين من نوع 5-HT2 ومستقبلات الدوبامين من نوع D2، ويرتبط أيضًا بمستقبلات ألفا 1 الأدرينالية، وبدرجة أقل بمستقبلات الهيستامين H1 وألفا 2، ولا يرتبط بالمستقبلات الكولينية. ويعتقد أن حجب مستقبلات الدوبامين D2 يحسن الأعراض الإيجابية للفصام، ويذكر الملخص أن التوازن بين حجب السيروتونين والدوبامين قد يقلل الأعراض الحركية الجانبية، ويمد أثر الدواء إلى الأعراض السلبية والوجدانية للفصام.

ويمتص الريسبيريدون كاملًا بعد البلع، ويصل إلى أعلى تركيز في الدم خلال ساعة إلى ساعتين، ولا يتأثر امتصاصه بالطعام، فيمكن أخذه مع الأكل أو بدونه. ويحوله الكبد عن طريق إنزيم CYP2D6 إلى مادة اسمها 9 هيدروكسي ريسبيريدون لها نشاط مشابه، ويشكلان معًا الجزء الفعال المضاد للذهان. ويثبت مستوى الريسبيريدون في الدم خلال يوم واحد عند معظم المرضى، ومستوى المادة الناتجة خلال 4 إلى 5 أيام.

دواعي استعمال سيكودال

بحسب الملخص البريطاني لأقراص الريسبيريدون 3 مجم يستعمل الريسبيريدون في:

• علاج الفصام.
• علاج نوبات الهوس المتوسطة إلى الشديدة المصاحبة للاضطراب ثنائي القطب.
• العلاج قصير المدى، حتى 6 أسابيع، للعدوانية المستمرة عند مرضى خرف الزهايمر المتوسط إلى الشديد الذين لم يستجيبوا للوسائل غير الدوائية، عندما يوجد خطر إيذاء أنفسهم أو غيرهم.
• العلاج قصير المدى، حتى 6 أسابيع، للعدوانية المستمرة في اضطراب السلوك عند الأطفال من 5 سنوات والمراهقين ذوي القدرات الذهنية الأقل من المتوسط، ضمن برنامج علاج نفسي واجتماعي وتعليمي، وبوصفة طبيب متخصص.

والجرعات في الحالتين الأخيرتين صغيرة، تبدأ من 0.25 مجم إلى 0.5 مجم، ويوصي الملخص بالمحلول الفموي لجرعة 0.25 مجم، فقرص 3 مجم أكبر كثيرًا من هذه الجرعات، وتحديد التركيز المناسب لكل مريض قرار الطبيب. وتذكر MedlinePlus أيضًا استعمال الريسبيريدون لأعراض التهيج، مثل العدوانية ونوبات الغضب وتقلب المزاج، عند المصابين باضطراب التوحد.

جرعة سيكودال وطريقة الاستعمال

الطبيب وحده يحدد جرعة الريسبيريدون ويرفعها تدريجيًا. ويؤخذ مرة أو مرتين يوميًا مع الطعام أو بدونه، في المواعيد نفسها كل يوم، كما توضح MedlinePlus. والجرعات في الملخص البريطاني:

• الفصام عند البالغين: مرة أو مرتين يوميًا، وتبدأ بـ 2 مجم في اليوم، ويمكن رفعها في اليوم الثاني إلى 4 مجم، وأغلب المرضى يستفيدون من 4 إلى 6 مجم يوميًا، وقد يحتاج بعضهم بداية أبطأ وجرعة أقل. والجرعات فوق 10 مجم يوميًا لم تكن أفضل وقد تزيد الأعراض الحركية، ولم يقيم أمان الجرعات فوق 16 مجم يوميًا فلا ينصح بها.
• نوبات الهوس عند البالغين: مرة واحدة يوميًا، تبدأ بـ 2 مجم، وتعدل بزيادة 1 مجم في اليوم بفاصل 24 ساعة على الأقل، في حدود 1 إلى 6 مجم يوميًا، ولم تدرس الجرعات فوق 6 مجم في الهوس.
• كبار السن: البداية 0.5 مجم مرتين يوميًا، وتزاد بمقدار 0.5 مجم مرتين يوميًا حتى 1 إلى 2 مجم مرتين يوميًا.
• قصور الكلى أو الكبد: تخفض جرعة البداية والجرعات التالية إلى النصف، ويكون رفع الجرعة أبطأ.
• دون 18 سنة: لا ينصح به للفصام أو الهوس لعدم وجود بيانات كافية عن فعاليته.

ولا يغير المريض الجرعة أو عدد الأقراص من نفسه. وتنبه MedlinePlus إلى أن الريسبيريدون يساعد على التحكم في الأعراض ولا يشفي المرض، وقد يحتاج عدة أسابيع أو أكثر حتى يظهر أثره كاملًا. وإذا نسي المريض جرعة يأخذها عندما يتذكر، إلا إذا اقترب موعد الجرعة التالية فيتركها، ولا يأخذ جرعة مضاعفة.

لا يوقف سيكودال فجأة

ينصح الملخص البريطاني بإيقاف الريسبيريدون تدريجيًا عند الحاجة. فقد وصفت بشكل نادر جدًا أعراض انسحاب بعد الإيقاف المفاجئ لجرعات عالية من مضادات الذهان، مثل الغثيان والقيء والتعرق والأرق، وقد تعود الأعراض الذهانية أو تظهر حركات لا إرادية. وعند التحويل من دواء آخر مضاد للذهان يفضل إيقاف الدواء القديم تدريجيًا مع بدء الريسبيريدون، بحسب تقدير الطبيب. وتؤكد MedlinePlus أن يستمر المريض على الدواء حتى لو شعر بتحسن، ولا يتوقف دون الرجوع إلى طبيبه.

موانع الاستعمال والتحذيرات

المانع الوحيد في الملخص البريطاني هو الحساسية من الريسبيريدون أو من أي مكون في القرص. لكن التحذيرات كثيرة ومهمة:

• كبار السن المصابون بالخرف: في تحليل لـ 17 تجربة على مضادات الذهان غير التقليدية زادت الوفيات عند كبار السن المصابين بالخرف، وفي تجارب الريسبيريدون بالفم على هذه الفئة كانت نسبة الوفاة 4.0% مقابل 3.1% مع الدواء الوهمي. وكانت الوفيات أعلى مع الجمع بين الريسبيريدون والفوروسيميد، 7.3%، مقارنة بالريسبيريدون وحده 3.1% أو الفوروسيميد وحده 4.1%، والجفاف عامل خطر للوفاة يجب تجنبه.
• الجلطات الدماغية: في 6 دراسات على كبار سن مصابين بالخرف حدثت أحداث وعائية دماغية عند 3.3% مع الريسبيريدون مقابل 1.2% مع الدواء الوهمي، ولا يعالج به الخرف من الأنواع غير الزهايمر. ويبلغ المريض أو مرافقه الطبيب فورًا عن أي ضعف أو تنميل مفاجئ في الوجه أو الذراعين أو الساقين، أو اضطراب في الكلام أو الرؤية.
• هبوط الضغط عند الوقوف: خاصة في بداية رفع الجرعة ومع أدوية الضغط، ويستعمل بحذر مع أمراض القلب والأوعية مثل قصور القلب والجلطة القلبية واضطراب التوصيل والجفاف وأمراض الأوعية الدماغية. وتنصح MedlinePlus بالقيام من السرير ببطء.
• الأعراض الحركية وخلل الحركة المتأخر: حركات لا إرادية متكررة خاصة في اللسان والوجه، وإذا ظهرت يفكر الطبيب في إيقاف مضادات الذهان.
• المتلازمة الخبيثة لمضادات الذهان: ارتفاع شديد في الحرارة وتيبس العضلات واضطراب النبض والضغط وتغير الوعي، وتستلزم إيقاف الدواء ورعاية طبية عاجلة.
• السكر والوزن: سجل ارتفاع السكر وظهور السكري أو زيادته سوءًا، وزيادة واضحة في الوزن، فيتابع الوزن بانتظام، ويبلغ المريض الطبيب عن العطش الشديد وكثرة التبول وزيادة الجوع والضعف.
• هرمون البرولاكتين: ارتفاعه أثر شائع، وقد يسبب تضخم الثدي عند الرجال واضطراب الدورة الشهرية وإفراز اللبن من الثدي وضعف الرغبة الجنسية وضعف الانتصاب.
• كريات الدم البيضاء: سجل نقصها، ونادرًا جدًا انعدام الخلايا المحببة، فيتابع الطبيب من لديه تاريخ لنقصها، ومع الحرارة أو علامات العدوى يراجع المريض الطبيب.
• حالات أخرى تحتاج حذرًا: مرض باركنسون وخرف أجسام ليوي، وإطالة فترة QT في رسم القلب، وتاريخ التشنجات، والانتصاب المؤلم المستمر، وصعوبة تنظيم حرارة الجسم مع الحر الشديد أو المجهود العنيف أو الجفاف، وجلطات الأوردة، وجراحة المياه البيضاء، إذ يجب إخبار جراح العيون مسبقًا بأخذ الريسبيريدون.

ويحتوي المنتج البريطاني على اللاكتوز، أما المكونات غير الفعالة في سيكودال فتراجع في نشرته. وفي القيادة قد يؤثر الريسبيريدون تأثيرًا بسيطًا أو متوسطًا في القدرة على القيادة وتشغيل الآلات، فلا يقود المريض حتى يعرف كيف يؤثر فيه الدواء. وتنصح MedlinePlus بتجنب الكحول لأنه يزيد النعاس.

التداخلات الدوائية

• أدوية تطيل فترة QT: مثل بعض مضادات اضطراب النظم كالكينيدين والديسوبيراميد والبروكاييناميد والبروبافينون والأميودارون والسوتالول، والأميتريبتيلين، والمابروتيلين، وبعض مضادات الهيستامين، ومضادات الذهان الأخرى، والكينين والميفلوكين، والأدوية التي تسبب نقص البوتاسيوم أو المغنيسيوم أو بطء النبض.
• أدوية تسبب النعاس والكحول: مثل المسكنات الأفيونية ومضادات الهيستامين والبنزوديازيبينات، لزيادة خطر الخمول.
• الليفودوبا ومنبهات الدوبامين: قد يضعف الريسبيريدون أثرها.
• أدوية الضغط: سجل هبوط واضح في الضغط عند الجمع بينها وبين الريسبيريدون.
• الباليبيريدون: لا ينصح بالجمع، لأنه المادة الفعالة التي يتحول إليها الريسبيريدون نفسه.
• المنشطات مثل الميثيلفينيدات: قد تظهر أعراض حركية عند تغيير جرعة أي منهما.
• أدوية قد ترفع مستواه: الباروكسيتين والفلوكسيتين والكينيدين التي تثبط إنزيم CYP2D6، والإيتراكونازول والريتونافير والفيراباميل. وقد رفع الإيتراكونازول بجرعة 200 مجم يوميًا الجزء الفعال من الريسبيريدون بنحو 70%.
• أدوية قد تخفض مستواه: الكاربامازيبين والريفامبيسين، وقد يحدث المثل مع الفينيتوين والفينوباربيتال. ويحتاج أثرها أسبوعين على الأقل ليكتمل، وأسبوعين على الأقل ليزول بعد إيقافها، فيعيد الطبيب تقييم الجرعة عند بدء أي منها أو إيقافه.
• الفوروسيميد عند كبار السن المصابين بالخرف: كما سبق في التحذيرات.

ولا يؤثر الريسبيريدون تأثيرًا مهمًا في مستوى الفالبروات أو التوبيرامات أو الديجوكسين أو الليثيوم في الدم، بحسب الملخص. ويخبر المريض الطبيب والصيدلي بكل الأدوية والمكملات والأعشاب التي يأخذها، كما تنصح MedlinePlus.

الأعراض الجانبية

أكثر الآثار المسجلة في الملخص البريطاني، بنسبة 10% أو أكثر، أعراض تشبه مرض باركنسون، والنعاس، والصداع، والأرق. ويزيد احتمال هذه الأعراض الباركنسونية والتململ الحركي مع زيادة الجرعة.

وتذكر MedlinePlus من الآثار التي يخبر المريض الطبيب بها إذا اشتدت أو استمرت: الغثيان والحموضة وألم المعدة والقيء والإسهال والإمساك، وجفاف الفم أو زيادة اللعاب، وزيادة الشهية والوزن، والقلق والتوتر والتململ، وتضخم الثدي أو خروج إفراز منه، وتأخر الدورة الشهرية أو انقطاعها، وضعف القدرة الجنسية، والدوخة وعدم الثبات.

ويتصل المريض بالطبيب فورًا مع: الحرارة مع تيبس العضلات والتعرق والتشوش وسرعة النبض أو عدم انتظامه، أو مشاكل في التوازن وكثرة السقوط، أو حركات لا إرادية في الوجه أو اللسان أو الجسم، أو تقلص عضلات الرقبة أو ضيق الحلق وصعوبة البلع، أو التشنجات، أو الطفح والحكة وتورم الوجه أو صعوبة التنفس، أو الانتصاب المؤلم الذي يستمر ساعات، أو الحرارة والكحة والقشعريرة وعلامات العدوى. وتنبه MedlinePlus إلى أن الأطفال قد يزيد وزنهم أكثر من المتوقع، وقد يتضخم الثدي عند الأولاد والمراهقين الذكور.

الحمل والرضاعة

لا توجد بيانات كافية عن الريسبيريدون في الحوامل، ولم يسبب تشوهات في دراسات الحيوان لكن ظهرت أنواع أخرى من السمية على التكاثر، والخطر على الإنسان غير معروف. والمواليد الذين تعرضوا لمضادات الذهان في الشهور الثلاثة الأخيرة من الحمل معرضون لأعراض حركية أو أعراض انسحاب بعد الولادة، مثل التهيج وزيادة توتر العضلات أو ارتخائها والرعشة والنعاس وصعوبة التنفس وصعوبة الرضاعة، فيراقب المولود بعناية. لذلك لا يستعمل في الحمل إلا عند الضرورة الواضحة، وإذا لزم إيقافه أثناء الحمل فلا يكون فجأة.

ويفرز الريسبيريدون ومادته الفعالة في لبن الأم بكميات صغيرة، ولا توجد بيانات عن آثاره على الرضيع، فيوازن الطبيب بين فائدة الرضاعة والخطر على الطفل. وقد يؤثر ارتفاع البرولاكتين في وظيفة الإنجاب عند الرجال والنساء. والحامل أو التي تخطط للحمل تخبر طبيبها النفسي، ولا توقف الدواء من نفسها.

الجرعة الزائدة

علامات الجرعة الزائدة بحسب الملخص البريطاني زيادة في آثار الدواء المعروفة: النعاس والخمول وسرعة النبض وهبوط الضغط والأعراض الحركية، وسجلت معها إطالة فترة QT والتشنجات. ولا يوجد ترياق خاص للريسبيريدون، فمن أخذ جرعة زائدة يحتاج مساعدة طبية عاجلة ومراقبة لرسم القلب، ويؤخذ في الاعتبار احتمال تناول أدوية أخرى معه.

التخزين

يحفظ المنتج البريطاني المماثل في درجة لا تزيد على 25 مئوية، ويتبع في سيكودال ما تذكره علبته ونشرته. وتنصح MedlinePlus بحفظ الدواء في عبوته مغلقًا جيدًا في درجة حرارة الغرفة، بعيدًا عن الحرارة الزائدة والرطوبة، وبعيدًا عن متناول الأطفال.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

ينتج سيكودال بتركيزات أخرى من الشركة نفسها، والمادة الفعالة فيها كلها الريسبيريدون: سيكودال 1 مجم وسيكودال 2 مجم وسيكودال 4 مجم، وسيكودال شراب 1 مجم/مل، والمحلول هو الشكل الذي يوصي به الملخص البريطاني لجرعة 0.25 مجم. ولا يجمع المريض بين أكثر من تركيز إلا إذا كتب الطبيب ذلك صراحة، حتى لا تتضاعف الجرعة.

ومن مضادات الذهان الأخرى بمواد مختلفة أولابكس 10 مجم ومادته الأولانزابين، وكويتابكس 100 مجم ومادته الكويتيابين، وهي ليست بدائل تلقائية، فالتحويل بين مضادات الذهان قرار الطبيب وحده. ومن يأخذ مع الريسبيريدون دواءً لأعراض الباركنسونية مثل أكتينون 2 مجم الذي يحتوي على البيبيريدين، يذكر الملخص البريطاني أن الحاجة إلى أدوية الباركنسون المصاحبة تراجع بشكل دوري.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن سيكودال 3 مجم

هل سيكودال مضاد للاكتئاب؟

لا، مادته الريسبيريدون من مضادات الذهان غير التقليدية، ويستعمل أساسًا في الفصام ونوبات الهوس في الاضطراب ثنائي القطب.

هل يؤخذ سيكودال قبل الأكل أم بعده؟

لا يتأثر امتصاص الريسبيريدون بالطعام، فيؤخذ مع الأكل أو بدونه، والمهم أخذه في المواعيد نفسها كل يوم.

هل يسبب سيكودال زيادة الوزن؟

نعم، سجلت مع الريسبيريدون زيادة واضحة في الوزن وزيادة في الشهية، لذلك ينصح الملخص البريطاني بمتابعة الوزن بانتظام.

هل يسبب سيكودال النعاس؟

النعاس من أكثر آثاره تسجيلًا، فلا يقود المريض أو يشغل الآلات حتى يعرف أثر الدواء عليه، ويتجنب الكحول.

هل يمكن إيقاف سيكودال عند التحسن؟

لا يوقف إلا بقرار الطبيب وبشكل تدريجي، لأن الإيقاف المفاجئ قد يسبب أعراض انسحاب أو عودة الأعراض الذهانية.

هل يؤثر سيكودال على الدورة الشهرية؟

قد يرفع الريسبيريدون هرمون البرولاكتين، فيسبب تأخر الدورة أو انقطاعها أو إفرازًا من الثدي، ويخبر المريض الطبيب بذلك.

ما الفرق بين سيكودال 3 مجم و4 مجم؟

المادة واحدة وهي الريسبيريدون، ويختلف التركيز فقط، والطبيب يختار التركيز حسب الجرعة اليومية المطلوبة للمريض.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Risperidone 3mg film-coated tablets
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Risperidone