أمريزول محلول للتسريب الوريدي ميترونيدازول 500 مجم/100 مل | Amrizole IV Infusion

إجابة سريعة: أمريزول Amrizole محلول للتسريب الوريدي من أمرية للصناعات الدوائية، فيه المضاد الحيوي ميترونيدازول بتركيز 500 مجم في كل 100 مل، ويستعمل في المستشفى لعلاج العدوى الشديدة بالبكتيريا اللاهوائية أو للوقاية منها في بعض العمليات الجراحية عندما لا يمكن أخذ الدواء بالفم. ويعطيه الطبيب أو الممرض في الوريد ببطء خلال 20 إلى 60 دقيقة، ولا يستعمله المريض بنفسه في البيت. وأهم تحذير: لا كحول أثناء العلاج وحتى 72 ساعة بعده، ويبلغ الطبيب فورًا عند ظهور دوخة شديدة أو اضطراب في الاتزان أو تنميل أو تشنجات.

ما هو أمريزول محلول وريدي؟

أمريزول المحلول الوريدي عبوة 100 مل من محلول معقم جاهز للتسريب في الوريد، ومادته الفعالة هي الميترونيدازول، وهي المادة نفسها الموجودة في أقراص أمريزول. وعلى العلبة في صورة المنتج: اسم AMRIZOLE، وعبارة محلول للتسريب الوريدي، ورسم كيس محلول وريدي، وحجم 100 مل، وشعار أمرية Amriya. أما سطر التركيز فصغير جدًا في الصورة ولا يقرأ بوضوح، لذلك رجعنا إلى صفحة أمريزول على موقع مجموعة فاركو التي تتبعها أمرية، وفيها أن المادة الفعالة ميترونيدازول، وأن المحلول الوريدي من أشكاله، وأن من تركيزاته 500 مجم. فالتركيز 500 مجم في 100 مل، أي 5 مجم في كل مل، وهو تركيز المحاليل الوريدية البريطانية المرجعية نفسها.

ولا توجد نشرة بريطانية لأمريزول نفسه، فاعتمدنا في الاستعمال والجرعات والتحذيرات على ملخص خصائص محلول ميترونيدازول 500 مجم/100 مل للتسريب الوريدي على eMC وملخص بريطاني ثان لمحلول بالتركيز نفسه، وقد تطابقت أرقام الجرعات في الملخصين. ونشرة أمريزول داخل العلبة هي المرجع النهائي، والطبيب المعالج هو من يحدد الجرعة والمدة.

المادة الفعالة ودورها

الميترونيدازول مضاد للعدوى من مجموعة مشتقات النيتروإيميدازول، ويعمل أساسًا على البكتيريا اللاهوائية الصارمة، أي البكتيريا التي تعيش وتتكاثر في غياب الأكسجين، وله أيضًا تأثير مضاد للطفيليات الأولية. ويذكر الملخص البريطاني أنه يعمل على بكتيريا لاهوائية مثل البكتيرويدس فراجيليس والكلوستريديوم، ومنها كلوستريديوم ديفيسيل، وعلى طفيليات مثل الأميبا والجيارديا والتريكوموناس. ولا يذكر الملخص الفطريات ضمن ما يعمل عليه.

وعند إعطاء 500 مجم بالتسريب خلال 20 دقيقة يصل تركيزه في الدم إلى نحو 14 إلى 18 ميكروجرام في المل في نهاية التسريب. ويتكسر في الكبد، ويخرج أكثر من نصف الجرعة في البول، ونصف عمره في الدم نحو 8 ساعات، ولهذا تعطى الجرعات غالبًا كل 8 ساعات. وفي القصور الكبدي الشديد قد تقل قدرة الجسم على التخلص منه حتى نحو 65% فيتراكم في الجسم.

دواعي استعمال أمريزول محلول وريدي

بحسب الملخص البريطاني يستعمل المحلول الوريدي للبالغين والأطفال عندما لا يمكن إعطاء الدواء بالفم، في حالتين:

• الوقاية من العدوى بعد العمليات: العدوى التي تسببها البكتيريا اللاهوائية الحساسة، خاصة البكتيرويدس والمكورات العقدية اللاهوائية، في عمليات البطن وأمراض النساء والجهاز الهضمي والقولون والمستقيم التي يرتفع فيها خطر هذا النوع من العدوى. ويمكن أن يعطى مع مضاد حيوي آخر يعمل على البكتيريا الهوائية.
• علاج العدوى الشديدة: عدوى البطن وعدوى أمراض النساء الشديدة التي ثبت أو يشتبه أن سببها بكتيريا لاهوائية حساسة.

ويذكر الملخص البريطاني الثاني أمثلة أخرى من العدوى الشديدة التي عزلت منها بكتيريا لاهوائية، منها تسمم الدم ووجود البكتيريا في الدم، والتهاب الغشاء البريتوني، وخراج المخ، والالتهاب الرئوي الناخر، والتهاب العظم، وعدوى ما بعد الولادة، وخراج الحوض والتهاب أنسجته، وعدوى الجروح بعد العمليات. ويختار الطبيب المضاد الحيوي بحسب نوع العدوى ونتائج المزرعة والإرشادات الرسمية.

الجرعة وطريقة الاستعمال

أمريزول المحلول الوريدي يعطى في المستشفى أو المركز الطبي فقط، ويركبه الطبيب أو الممرض في الوريد ويتابع المريض أثناء التسريب، ولا يستعمله المريض بنفسه. والجرعات التالية من الملخص البريطاني للتعريف فقط، والطبيب يحدد الجرعة والمدة لكل مريض:

• سرعة التسريب: نحو 5 مل في الدقيقة، أي أن عبوة 100 مل تعطى خلال 20 إلى 60 دقيقة. ويتحول المريض إلى الدواء بالفم بمجرد أن يصبح ذلك ممكنًا.
• الوقاية في العمليات للبالغين: جرعة واحدة من 1000 إلى 1500 مجم قبل العملية بفترة من 30 إلى 60 دقيقة، أو 500 مجم قبل العملية مباشرة أو أثناءها أو بعدها ثم 500 مجم كل 8 ساعات. وتكون مدة الوقاية قصيرة، غالبًا 24 ساعة بعد العملية، ولا تزيد أبدًا على 48 ساعة.
• الوقاية للأطفال دون 12 سنة: من 20 إلى 30 مجم لكل كجم من الوزن جرعة واحدة قبل العملية بساعة إلى ساعتين، وللمولود الذي ولد قبل إتمام 40 أسبوعًا من الحمل 10 مجم لكل كجم جرعة واحدة قبل العملية.
• علاج العدوى اللاهوائية للبالغين: من 1000 إلى 1500 مجم في اليوم جرعة واحدة، أو 500 مجم كل 8 ساعات.
• الأطفال من 8 أسابيع إلى 12 سنة: من 20 إلى 30 مجم لكل كجم في اليوم جرعة واحدة، أو 7.5 مجم لكل كجم كل 8 ساعات، ويمكن زيادتها إلى 40 مجم لكل كجم في اليوم حسب شدة العدوى، والمدة المعتادة 7 أيام.
• الرضع دون 8 أسابيع: 15 مجم لكل كجم جرعة واحدة يوميًا، أو 7.5 مجم لكل كجم كل 12 ساعة. وفي المولود قبل إتمام 40 أسبوعًا قد يتراكم الدواء في الأسبوع الأول، فيفضل قياس مستواه في الدم بعد أيام من العلاج.

ومدة العلاج من 7 إلى 10 أيام تكفي أغلب المرضى، وقد يطيلها الطبيب حسب التقييم السريري ونتائج التحاليل. ويذكر الملخص البريطاني أن العلاج الوريدي يكون عادة أقل من 10 أيام، ولا يتجاوزها إلا بعد تقييم دقيق للفائدة والخطر، ولا يكرر إلا في أضيق الحدود.

حالات خاصة: لا يحتاج القصور الكلوي عادة إلى تعديل الجرعة، ومريض الغسيل الكلوي الدموي تعطى له الجرعة بعد انتهاء جلسة الغسيل مباشرة لأن الغسيل يزيل الدواء. وفي القصور الكبدي المتقدم تقلل الجرعة مع متابعة مستوى الدواء في الدم، ويراعى الحذر مع كبار السن خاصة مع الجرعات المرتفعة.

موانع الاستعمال والتحذيرات

لا يعطى أمريزول لمن لديه حساسية من الميترونيدازول أو من أي مشتق آخر من الإيميدازول أو من أي مكون في المحلول. ومن أهم التحذيرات في الملخص البريطاني:

• الجهاز العصبي: سجلت اضطرابات عصبية شديدة منها التشنجات واعتلال الأعصاب الطرفية واعتلال العصب البصري، واعتلال دماغي مع أعراض في المخيخ، والتهاب سحايا غير بكتيري قد تبدأ أعراضه بعد ساعات من الجرعة. ويوقف الدواء عند ظهور أي عرض عصبي غير طبيعي مثل اضطراب الاتزان أو ضعف السمع أو الدوخة أو التشوش، وتتحسن هذه الأعراض غالبًا خلال أيام إلى أسابيع بعد الإيقاف. ويستعمل بحذر مع الصرع وأمراض الجهاز العصبي النشطة.
• الكبد: الحذر مع القصور الكبدي الشديد ومع الاعتلال الدماغي الكبدي، لأن هؤلاء المرضى يتخلصون من الدواء ببطء فيتراكم وتزيد آثاره العصبية. وسجلت حالات تسمم كبدي شديد وفشل كبدي سريع، بعضها مميت، عند مرضى متلازمة كوكاين، وهي مرض وراثي نادر، فلا يستعمل لهم إلا عند عدم وجود بديل مع متابعة وظائف الكبد.
• الدم: الحذر مع وجود تاريخ لاضطرابات الدم، لأنه سجل نقص كرات الدم البيضاء والعدلات وندرة المحببات. وتتابع صورة الدم مع الجرعات العالية أو العلاج الطويل أو المتكرر، ومع العدوى الشديدة.
• الكلى: يتابع مرضى القصور الكلوي، ومنهم مرضى الغسيل البريتوني، لاحتمال تراكم نواتج تكسير الدواء.
• الصوديوم: يحتوي المحلول البريطاني المرجعي على 310 مجم صوديوم في كل 100 مل، وهذا مهم لمن يتبع نظامًا قليل الملح، وتذكر نشرة أمريزول كمية الصوديوم في عبوته.
• لون البول: قد يصبح البول أغمق بسبب أحد نواتج تكسير الدواء.

الجرعة الزائدة: تقتصر أعراضها عند البالغين عادة على الغثيان والقيء وأعراض عصبية مثل اضطراب الاتزان والتشوش والتشنجات واعتلال الأعصاب الطرفية. ولا يوجد علاج نوعي لها، فيوقف التسريب ويعالج المريض حسب الأعراض.

التداخلات الدوائية

• الكحول: يتجنب المريض المشروبات الكحولية والمنتجات التي تحتوي على كحول قبل العلاج وأثناءه وحتى 72 ساعة بعده، لأنه قد يسبب تفاعلًا يشبه تفاعل الديسلفيرام: تقلصات في البطن وغثيان وقيء وصداع واحمرار في الوجه وسرعة في ضربات القلب.
• الديسلفيرام: قد يسبب الجمع بينهما تفاعلات ذهانية وتشوشًا، فلا يعطى الميترونيدازول لمن أخذ الديسلفيرام خلال آخر أسبوعين.
• الوارفارين ومضادات التخثر الفموية: يزيد الميترونيدازول تأثيرها وخطر النزيف، فتقاس سيولة الدم أكثر من المعتاد.
• الليثيوم: قد يحتبس في الجسم مع احتمال ضرر كلوي، فيقلل أو يوقف قبل الميترونيدازول، وتتابع مستوياته ووظائف الكلى والأملاح.
• البوسلفان والفلورويوراسيل: قد ترتفع مستوياتهما فتزيد سميتهما.
• الفينيتوين والفينوباربيتال: قد يسرعان التخلص من الميترونيدازول فتقل فعاليته، أما السيميتيدين فقد يرفع مستواه.
• أدوية تتكسر بإنزيم CYP3A4: مثل الأميودارون والتاكروليمس والسيكلوسبورين والكاربامازيبين والكينيدين، قد ترتفع مستوياتها، وقد يلزم قياسها.
• الفيكورونيوم: مرخ للعضلات يستعمل في التخدير، وقد يزيد الميترونيدازول تأثيره.
• التحاليل: قد يؤثر في قياس بعض إنزيمات الكبد والدهون الثلاثية والسكر فتظهر النتائج أقل من الحقيقة، فيذكر للمعمل أن المريض يأخذ الميترونيدازول.

الأعراض الجانبية

يذكر الملخص البريطاني أن نوع الأعراض الجانبية وشدتها عند الأطفال مثل البالغين. ومن الشائع: تغير حاسة التذوق، والتهاب اللسان والفم، وجفاف الفم، وألم العضلات. ومن غير الشائع: الصداع، والضعف العام، ونقص كرات الدم البيضاء. ومن النادر: الغثيان والقيء والإسهال وألم أعلى البطن، والدوخة والنعاس واضطراب الاتزان، والهلاوس، وازدواج الرؤية، والتهاب البنكرياس، واليرقان الركودي، والحمى، وتغير لون البول. وقد تحدث تفاعلات في مكان الحقن، ولم يحدد الملخص مدى تكرارها.

ويبلغ المريض أو مرافقه الطبيب أو الممرض فورًا عند:

• علامات حساسية شديدة مثل تورم الوجه أو صعوبة التنفس أو الهبوط المفاجئ، فقد سجلت صدمة الحساسية بشكل نادر.
• طفح جلدي شديد مع فقاعات أو تقشر، فقد سجلت متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي بشكل نادر.
• تشنجات، أو تنميل وخدر في اليدين والقدمين، أو اضطراب في الاتزان أو الكلام، أو تشوش.
• تغير مفاجئ في الرؤية.
• اصفرار الجلد أو العينين.

الحمل والرضاعة

يعبر الميترونيدازول المشيمة. ولم تظهر بيانات عدد كبير من حالات الحمل ولا تجارب الحيوانات تأثيرًا مشوهًا للجنين أو ضارًا به، لكن الملخص البريطاني يذكر أن الاستعمال غير المقيد قد يرتبط بخطر مسرطن أو مطفر على الجنين أو المولود، لذلك لا يعطى أثناء الحمل إلا عند الضرورة الواضحة. ويفرز في لبن الأم، فإما أن توقف الرضاعة الطبيعية وإما أن يوقف الدواء، ويقرر الطبيب ذلك. ولا توجد بيانات بشرية عن تأثيره على الخصوبة، وأظهرت تجارب الحيوانات آثارًا على الجهاز التناسلي الذكري تزول كليًا أو جزئيًا بعد إيقاف العلاج.

القيادة: بعض آثاره مثل الدوخة والتشنجات واعتلال العصب البصري قد تؤثر على القيادة، فينصح الملخص البريطاني بعدم القيادة أو تشغيل الآلات.

التخزين

تذكر صفحة فاركو أن يحفظ في مكان جاف في درجة لا تزيد على 25 مئوية بعيدًا عن متناول الأطفال، مع الرجوع إلى ملصق المنتج للشروط الخاصة به. ويطلب الملخصان البريطانيان حفظ العبوة داخل علبتها الخارجية لحمايتها من الضوء. ولا يستعمل المحلول إلا إذا كان صافيًا خاليًا من الجزيئات والعبوة سليمة، ولا تستعمل معه أدوات تحتوي على الألومنيوم مثل بعض الإبر والقنيات لأنه قد يكون رواسب، ولا يخلط مع أدوية أخرى إلا ما تسمح به النشرة. وهذه تعليمات يطبقها الفريق الطبي عند التحضير.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

بعد تحسن المريض يطلب الملخص البريطاني التحول إلى الميترونيدازول بالفم بأسرع ما يمكن، ويمكن إعطاء الأقراص بنفس نظام الجرعات. ومن أقراص الميترونيدازول على الموقع أمريزول 500 مجم أقراص من أمرية أيضًا، وفلاجيل 500 مجم أقراص وفلاجيل 250 مجم أقراص. ويحدد الطبيب الشكل والجرعة ومدة الاستكمال.

أما أمريزول ن لبوس مهبلي فيجمع الميترونيدازول مع النيستاتين للاستعمال المهبلي، وهو استعمال مختلف تمامًا عن المحلول الوريدي. ويخبر المريض الطبيب بأي منتج آخر يحتوي على الميترونيدازول يستعمله، حتى لا تتكرر المادة نفسها دون داع.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن أمريزول محلول وريدي

هل يمكن استعمال أمريزول المحلول في البيت؟

لا، يعطى في الوريد بواسطة الطبيب أو الممرض في المستشفى أو المركز الطبي، مع متابعة المريض أثناء التسريب وبعده.

ما تركيز أمريزول المحلول الوريدي؟

500 مجم ميترونيدازول في كل 100 مل، أي 5 مجم في كل مل، بحسب صفحة الشركة وحجم العبوة المكتوب على العلبة.

كم يستغرق تسريب العبوة؟

بحسب الملخص البريطاني تعطى عبوة 100 مل بسرعة نحو 5 مل في الدقيقة، أي خلال 20 إلى 60 دقيقة.

متى يمكن تناول الكحول بعد انتهاء العلاج؟

بعد 72 ساعة على الأقل من آخر جرعة، لأن الكحول مع الميترونيدازول قد يسبب غثيانًا وقيئًا واحمرارًا وسرعة في ضربات القلب.

هل يعالج أمريزول الفطريات؟

لا يذكر الملخص البريطاني الفطريات ضمن ما يعمل عليه، فهو مضاد للبكتيريا اللاهوائية وبعض الطفيليات.

لماذا يصبح لون البول داكنًا؟

بسبب أحد نواتج تكسير الميترونيدازول في الجسم، ويذكر الملخص البريطاني أن هذا قد يحدث ويجب تنبيه المريض إليه.

هل يعطى للحامل أو المرضع؟

لا يعطى أثناء الحمل إلا عند الضرورة الواضحة بقرار الطبيب، وأثناء الرضاعة إما أن توقف الرضاعة وإما أن يوقف الدواء.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Metronidazole 500 mg / 100 ml Intravenous Infusion
• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Metronidazole 500 mg/100 ml Solution for infusion
• الشركة المنتجة (صفحة المنتج الرسمية): AMRIZOLE · Pharco