ميريوفيرت 150 وحدة دولية مينوتروفين فيال للحقن | Meriofert 150 IU

إجابة سريعة: ميريوفيرت 150 Meriofert حقنة للخصوبة من شركة إبسا IBSA، في كل فيال منها بودرة مجففة من المينوتروفين بنشاط 150 وحدة دولية من الهرمون المنبه للجريب FSH و150 وحدة دولية من الهرمون الملوتن LH، تذاب في المذيب المرفق وتحقن تحت الجلد أو في العضل. ويستعمل بوصفة طبيب متخصص في علاج العقم لتنشيط التبويض عند السيدات اللاتي لا يحدث لديهن تبويض ولم يستجبن لعقار الكلوميفين، أو لتنشيط نمو عدة بويضات في برامج الإنجاب المساعد مثل أطفال الأنابيب. وأهم ما يحذر منه متلازمة فرط تنبيه المبيض واحتمال الحمل المتعدد، لذلك يحدد الطبيب الجرعة ويتابع الاستجابة بالموجات الصوتية، وتعطى الحقنة الأولى تحت إشراف طبي مباشر.

ما هو ميريوفيرت 150؟

ميريوفيرت دواء من مجموعة الهرمونات المنشطة للغدد التناسلية، يستعمل في علاج تأخر الإنجاب عند السيدات. والمكتوب على واجهة العلبة في صورة المنتج: Meriofert 150 UI، وتحته powder and solvent for solution for injection أي بودرة ومذيب لتحضير محلول للحقن، ثم اسم المادة الفعالة Menotrophin أي المينوتروفين، مع شعار شركة إبسا IBSA. والاختصار UI هو نفسه IU، أي الوحدة الدولية، لكنه يكتب بهذه الصورة في بعض اللغات الأوروبية.

وتشرح صفحة ميريوفيرت على موقع شركة إبسا في بريطانيا أن كل فيال من ميريوفيرت 150 يحتوي على بودرة مجففة بالتجميد بنشاط 150 وحدة دولية من الهرمون المنبه للجريب و150 وحدة دولية من الهرمون الملوتن. وتذكر نشرة المريض الصادرة عن الشركة أن الطقم الواحد يتكون من فيال فيه البودرة البيضاء وأمبول فيه 1 مل من المذيب الشفاف، وأن العبوات تكون من طقم واحد أو 5 أو 10 أطقم. ولا يظهر عدد الأطقم بوضوح في صورة العلبة، فيراجع على العلبة نفسها.

ولا توجد نشرة لميريوفيرت على قاعدة eMC البريطانية، لذلك اعتمدنا في الاستعمال والجرعة والتحذيرات على النشرة العلمية الرسمية لميريوفيرت 150 المنشورة على موقع الوكالة الإسبانية للأدوية، وهي للمنتج نفسه وبالتركيز نفسه وفي صورة فيال بودرة مع أمبول مذيب، ومعها صفحات المكتبة الوطنية الأمريكية للطب عن فرط تنبيه المبيض وأطفال الأنابيب. ويبقى طبيب الخصوبة ونشرة العلبة هما المرجع النهائي.

المادة الفعالة: المينوتروفين ودور مكوناته

المادة الفعالة في ميريوفيرت هي المينوتروفين عالي النقاء، ويسمى أيضًا الجونادوتروفين البشري لسن انقطاع الطمث، واختصاره hMG. وبحسب النشرة الإسبانية يستخلص من بول السيدات بعد انقطاع الطمث، ويضاف إليه هرمون الحمل hCG المستخلص من بول السيدات الحوامل ليكمل نشاط الهرمون الملوتن، وتضبط التركيبة بحيث تكون نسبة نشاط FSH إلى نشاط LH واحدًا تقريبًا. ولأنه دواء بيولوجي مستخلص من مصدر بشري، تطلب النشرة تسجيل اسم الدواء ورقم التشغيلة في ملف المريضة.

• الهرمون المنبه للجريب FSH: يزيد عدد الجريبات التي تنمو في المبيض ويحفز تطورها، والجريب هو الكيس الصغير الذي تنضج فيه البويضة. ويعتمد الأثر الحيوي للمينوتروفين بالدرجة الأولى على هذا الهرمون.
• الهرمون الملوتن LH: يساعد خلايا المبيض على تكوين هرمون الإستراديول الذي يحتاجه نمو الجريبات، إذ يعمل الهرمون المنبه للجريب على تحويل مواد أولية تصنعها خلايا أخرى في المبيض بتأثير الهرمون الملوتن.

وتذكر النشرة أن أعلى مستوى للهرمون المنبه للجريب في الدم بعد حقنة واحدة يظهر بعد نحو 19 ساعة من الحقن في العضل ونحو 22 ساعة من الحقن تحت الجلد، وأن نصف عمره نحو 45 ساعة بعد الحقن في العضل و40 ساعة بعد الحقن تحت الجلد، وأن الجسم يتخلص منه أساسًا عن طريق الكلى.

دواعي استعمال ميريوفيرت

بحسب النشرة الإسبانية وصفحة الشركة، يستعمل ميريوفيرت في حالتين فقط:

• تنشيط التبويض: عند السيدات اللاتي لا تأتيهن الدورة أو لا يحدث لديهن تبويض، ولم يستجبن للعلاج بسترات الكلوميفين.
• التنشيط المنضبط للمبيض في برامج الإنجاب المساعد: لتنمية عدة جريبات في وقت واحد عند السيدات اللاتي يخضعن لتقنيات مثل الإخصاب خارج الجسم، أي أطفال الأنابيب.

وتشرح صفحة أطفال الأنابيب في موسوعة ميدلاين بلس أن أول خطوة في هذه التقنية هي التنشيط، إذ تعطى السيدة أدوية الخصوبة حتى ينتج المبيض عدة بويضات بدلًا من بويضة واحدة في الشهر، مع موجات صوتية مهبلية منتظمة وتحاليل دم لمتابعة الهرمونات، ثم تسحب البويضات وتخصب في المعمل. وتضيف صفحة تقنيات الإنجاب المساعد على ميدلاين بلس معلومات عامة عن هذه البرامج. وتنص النشرة على أن الدواء غير مخصص للأطفال، ويستعمل فقط في إطار خطة علاج يضعها طبيب متخصص بعد تقييم خصوبة الزوجين.

الجرعة وطريقة الاستعمال

ميريوفيرت دواء بوصفة طبية، ويبدأ العلاج تحت إشراف طبيب له خبرة في علاج العقم. وتوضح النشرة أن استجابة المبيض تختلف كثيرًا من سيدة لأخرى، بل في السيدة نفسها من دورة لأخرى، فلا توجد جرعة واحدة تناسب الجميع، ويحدد الطبيب الجرعة ويعدلها حسب نمو الجريبات في الموجات الصوتية، وأحيانًا حسب مستوى الإستراديول في الدم. وللمعرفة فقط، هذا هو مدى الجرعات في النشرة:

• عدم التبويض: حقنة يومية تبدأ في الأيام السبعة الأولى من الدورة، والبداية الشائعة من 75 إلى 150 وحدة دولية يوميًا، ويمكن أن يرفعها الطبيب تدريجيًا، ولا تتجاوز الجرعة اليومية عادة 225 وحدة دولية. ويكفي غالبًا من 7 إلى 14 يومًا للوصول إلى المرحلة السابقة للتبويض.
• برامج الإنجاب المساعد: من 150 إلى 225 وحدة دولية يوميًا في البداية، ثم تعدل حسب الاستجابة، ولا تتجاوز عادة 450 وحدة دولية في اليوم، ويصل نمو الجريبات إلى الحد المناسب في المتوسط حول اليوم العاشر من العلاج.
• بعد الوصول إلى الاستجابة المطلوبة: يتوقف ميريوفيرت، ويعطي الطبيب حقنة واحدة من هرمون الحمل hCG بجرعة من 5000 إلى 10000 وحدة دولية بعد 24 إلى 48 ساعة من آخر حقنة، لإتمام نضج البويضات أو إحداث التبويض.
• إذا زاد عدد الجريبات أكثر من اللازم: قد يقرر الطبيب عدم إعطاء hCG في هذه الدورة، ويطلب تجنب الحمل باستعمال وسيلة حاجزة أو الامتناع عن الجماع حتى الدورة التالية، لتقليل خطر الحمل المتعدد وفرط التنبيه.

طريقة الإعطاء: يحقن ميريوفيرت تحت الجلد أو في العضل. وتذاب البودرة بالمذيب المرفق في العلبة فقط وقبل الحقن مباشرة، وكل فيال يستعمل مرة واحدة، ويتخلص من أي محلول متبق. وتنصح النشرة بالحقن تحت الجلد ببطء لتقليل الألم وتسرب الدواء، وبتغيير مكان الحقن كل مرة. وتذكر نشرة الشركة أن الطبيب أو الممرض يحدد مكان الحقن، وغالبًا يكون في الفخذ أو أسفل البطن تحت السرة.

من يعطي الحقنة؟ تنص النشرة على أن الحقنة الأولى تعطى دائمًا تحت إشراف مباشر من الطبيب، في مكان مجهز بأدوات الإنعاش، بسبب احتمال حدوث حساسية شديدة. ولا تحقن السيدة نفسها بعد ذلك إلا إذا تدربت على يد مختص صحي على تحضير المحلول وطريقة الحقن تحت الجلد وأماكنه، وكانت قادرة على اتباع التعليمات بدقة. ولا تغير السيدة الجرعة أو مواعيدها من نفسها.

موانع الاستعمال

بحسب النشرة الإسبانية لا يستعمل ميريوفيرت في الحالات التالية:

• الحساسية من المينوتروفين أو من أي مكون في البودرة أو المذيب، ومن مكونات البودرة اللاكتوز.
• تضخم المبيض أو وجود أكياس عليه لا علاقة لها بمتلازمة تكيس المبايض.
• نزيف من الرحم أو المهبل غير معروف السبب.
• سرطان المبيض أو الرحم أو الثدي.
• أورام منطقة تحت المهاد في المخ أو الغدة النخامية.

كما لا يستعمل إذا كانت الاستجابة الفعالة غير ممكنة، مثل فشل المبيض الأولي، أو تشوهات الأعضاء التناسلية أو أورام الرحم الليفية التي لا تسمح بحدوث الحمل. وقبل البدء يقيم الطبيب خصوبة الزوجين، ويستبعد أسبابًا لها علاج خاص، مثل قصور الغدة الدرقية وقصور الغدة الكظرية وارتفاع هرمون اللبن وأورام الغدة النخامية.

التحذيرات: متلازمة فرط تنبيه المبيض

هذا أهم تحذير في ميريوفيرت. وتشرح صفحة متلازمة فرط تنبيه المبيض في موسوعة ميدلاين بلس أن أدوية الخصوبة إذا نشطت المبيض أكثر من اللازم قد يتضخم المبيض كثيرًا ويتسرب سائل إلى البطن والصدر، وأن هذا يحدث بعد خروج البويضات، وأنه يصيب من 3% إلى 6% من السيدات اللاتي يخضعن لأطفال الأنابيب. ومن عوامل الخطر في الموسوعة: حقنة hCG، والحمل في الدورة نفسها، والعمر أقل من 35 سنة، وارتفاع الإستروجين كثيرًا أثناء العلاج، ونمو عدد كبير من الجريبات، وتكيس المبايض، ونقص الوزن.

وتطلب النشرة الإسبانية موجات صوتية وقياس الإستراديول قبل العلاج وعلى فترات منتظمة أثناءه، خاصة في بدايته. وإذا حدث فرط تنبيه غير مقصود يوقف ميريوفيرت، ولا تعطى حقنة hCG، ويتجنب الحمل في هذه الدورة. وتذكر النشرة أن الحالة الخفيفة تظهر بألم في البطن وغثيان وإسهال وتضخم بسيط أو متوسط في المبيض مع أكياس، وأن الحالة الشديدة نادرة لكنها قد تهدد الحياة، وفيها أكياس كبيرة معرضة للانفجار وتجمع سوائل في البطن وأحيانًا في الصدر وزيادة في الوزن، ونادرًا جلطات في الأوردة أو الشرايين.

وتطلب ميدلاين بلس الاتصال بالطبيب فورًا مع أي من هذه العلامات:

• قلة كمية البول.
• الدوخة.
• زيادة الوزن أكثر من 1 كجم في اليوم، أو أكثر من 4.5 كجم في 3 إلى 5 أيام.
• غثيان شديد لا تستطيع معه السيدة الاحتفاظ بالطعام أو السوائل.
• ألم شديد في البطن أو انتفاخ شديد.
• ضيق في التنفس.

الحمل المتعدد وتحذيرات أخرى

• الحمل المتعدد: تذكر النشرة أن الحمل والولادة المتعددة أكثر حدوثًا مع علاج تنشيط التبويض منه في الحمل الطبيعي، وأغلبه توأم، وأن خطره في برامج الإنجاب المساعد يرتبط أساسًا بعدد الأجنة التي ترجع إلى الرحم، ولهذا تتابع استجابة المبيض بدقة. وتذكر ميدلاين بلس أن حمل أكثر من جنين يزيد خطر الولادة المبكرة ونقص وزن المولود.
• الإجهاض: نسبته أعلى مع هذا العلاج مقارنة بعموم السيدات، لكنها قريبة من النسبة عند السيدات اللاتي لديهن مشكلات خصوبة أخرى.
• الحمل خارج الرحم: قد يزيد احتماله لأن مشكلات قناتي فالوب شائعة في هذه الفئة، لذلك يؤكد الطبيب مبكرًا بالموجات الصوتية أن الحمل داخل الرحم.
• الجلطات: السيدة التي لديها تاريخ شخصي أو عائلي للجلطات، أو سمنة شديدة بمؤشر كتلة جسم أكبر من 30، أو اضطراب يزيد تجلط الدم، تكون أكثر عرضة للجلطات أثناء العلاج أو بعده، فيوازن الطبيب بين الفائدة والخطر.
• الأورام والتشوهات: سجلت أورام في المبيض والأعضاء التناسلية عند سيدات تلقين علاجات متعددة للعقم، ولم يثبت أن هذه الهرمونات تزيد الخطر الأساسي. وقد تكون نسبة التشوهات الخلقية بعد الإنجاب المساعد أعلى قليلًا من الحمل الطبيعي، وتنسبها النشرة إلى عوامل في الوالدين وإلى الحمل المتعدد.
• الصوديوم: يحتوي المحلول المحضر على أقل من 1 ملليمول من الصوديوم، أي أنه خال من الصوديوم تقريبًا.

التداخلات الدوائية

تذكر النشرة أنه لم تجر دراسات تداخلات لميريوفيرت على الإنسان، لكن يتوقع أن يزيد استعماله مع سترات الكلوميفين من استجابة الجريبات، وأن السيدة قد تحتاج جرعة أعلى منه عند استعمال منبهات الهرمون المطلق لموجهات الغدد التناسلية لتثبيط الغدة النخامية. لذلك تخبر السيدة طبيبها بكل الأدوية والهرمونات التي تأخذها، ولا تجمع بين ميريوفيرت وأي دواء آخر لتنشيط التبويض إلا بقرار الطبيب الذي يضع البروتوكول.

الأعراض الجانبية

بحسب النشرة الإسبانية، أهم أثر جانبي في التجارب هو فرط تنبيه المبيض، وكان مرتبطًا بالجرعة وخفيفًا في الغالب، مع تضخم بسيط في المبيض وشعور بعدم الراحة أو ألم في البطن، ولم يكن شديدًا إلا في حالة واحدة. ومن الأعراض المسجلة:

• شائعة جدًا: الصداع وانتفاخ البطن.
• شائعة: الدوخة، وعدم الراحة في البطن وألمه، والغثيان، وألم الظهر والشعور بالثقل، وفرط تنبيه المبيض، وألم الحوض، وألم الثدي عند اللمس، وألم أو تفاعل في مكان الحقن، والتعب الشديد، والشعور بالتوعك، والعطش، والهبات الساخنة.
• نادرة: الجلطات.

ومن الأعراض التي سجلت في الدراسات المنشورة مع هذه المجموعة من الهرمونات: فرط التنبيه الشديد، والتواء المبيض، وانفجار أكياس المبيض مع نزيف داخلي، وتفاعلات الحساسية. وتتوقع النشرة ألمًا أو احمرارًا أو كدمة أو تورمًا أو تهيجًا في مكان الحقن، وأن يكون ذلك أكثر مع الحقن في العضل منه مع الحقن تحت الجلد. وتذكر ميدلاين بلس أن أدوية الخصوبة قد تسبب أيضًا انتفاخًا وتقلبات في المزاج، وأن تكرار الحقن قد يسبب كدمات. ومع علامات الحساسية الشديدة مثل صعوبة التنفس أو تورم الوجه تطلب المساعدة الطبية فورًا. وتذكر النشرة أن الجرعة الزائدة قد تسبب فرط تنبيه المبيض.

الحمل والرضاعة

تنص النشرة الإسبانية على أن ميريوفيرت لا يستعمل أثناء الحمل، مع أنه لم تسجل مخاطر على الجنين بعد التنشيط المنضبط للمبيض بالهرمونات المستخلصة من البول في الاستعمال المعتاد، ولم تظهر دراسات الحيوان تشوهات. كما لا يستعمل أثناء الرضاعة، وتوضح النشرة أن هرمون اللبن الذي يفرز أثناء الرضاعة قد يضعف استجابة المبيض للتنشيط. وتذكر النشرة أنه لا يتوقع أن يؤثر على القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات.

التخزين

بحسب النشرة الإسبانية يحفظ في درجة حرارة لا تزيد على 25 درجة مئوية، ويبقى الفيال وأمبول المذيب داخل العلبة الخارجية لحمايتهما من الضوء، ويستعمل المحلول فور تحضيره. ويراعى ما هو مكتوب على علبة المنتج المتوفر لدينا، ويحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال، وتوضع الإبر والمحاقن المستعملة في وعاء مخصص للأدوات الحادة.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

تختلف أدوية تنشيط التبويض في مادتها ومصدرها وطريقة استعمالها، ويختار الطبيب ما يناسب الخطة:

• جونابيور 150: فوليتروبين ألفا 150 وحدة دولية، وهو هرمون منبه للجريب مصنع بتقنية الهندسة الوراثية، دون الهرمون الملوتن.
• جونال اف 300 قلم: فوليتروبين ألفا في قلم محقون مسبقًا يحقن تحت الجلد.
• لوفيرس 75: لوتروبين ألفا، أي هرمون ملوتن مصنع، 75 وحدة دولية.
• ابيفاسي 5000: هرمون الحمل hCG بقوة 5000 وحدة دولية للحقن في العضل، وهو من نوع الهرمون الذي تذكره النشرة لإتمام نضج البويضات.
• كلوميد 50 مجم: سترات الكلوميفين أقراصًا بالفم، وهو العلاج الذي تذكر نشرة ميريوفيرت أنه يستعمل بعد عدم الاستجابة له في حالات عدم التبويض.

ولا تستبدل السيدة أيًا من هذه الأدوية بآخر، ولا تجمع بينها، إلا بقرار طبيب الخصوبة.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن ميريوفيرت 150

ما المادة الفعالة في ميريوفيرت 150؟

المينوتروفين، وفي كل فيال نشاط 150 وحدة دولية من الهرمون المنبه للجريب و150 وحدة دولية من الهرمون الملوتن، بحسب الشركة والنشرة الرسمية.

ما الفرق بين ميريوفيرت وجونابيور؟

ميريوفيرت مستخلص من البول ويجمع نشاط الهرمونين FSH وLH، أما جونابيور ففوليتروبين ألفا مصنع يحتوي على الهرمون المنبه للجريب فقط.

هل يمكن أن أحقن ميريوفيرت في البيت؟

الحقنة الأولى تعطى تحت إشراف الطبيب، وبعدها يمكن الحقن تحت الجلد في البيت فقط بعد التدريب على يد مختص صحي واتباع تعليماته بدقة.

ما علامات فرط تنبيه المبيض التي تستدعي الطبيب؟

ألم أو انتفاخ شديد في البطن، وقلة البول، وزيادة الوزن السريعة، والغثيان الشديد، وضيق التنفس، والدوخة.

هل يزيد ميريوفيرت فرصة الحمل بتوأم؟

نعم، الحمل المتعدد أكثر مع علاج تنشيط التبويض، وأغلبه توأم، ولهذا يتابع الطبيب نمو الجريبات بالموجات الصوتية ويعدل الجرعة.

هل يستعمل ميريوفيرت أثناء الحمل أو الرضاعة؟

لا، تنص النشرة الرسمية على عدم استعماله أثناء الحمل أو الرضاعة.

كيف يحضر محلول الحقن؟

تذاب البودرة بالمذيب المرفق في العلبة فقط قبل الحقن مباشرة، ويستعمل كل فيال مرة واحدة، وطريقة التحضير يعلمها الطبيب أو الممرض.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Ovarian hyperstimulation syndrome
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): In vitro fertilization (IVF)
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Assisted Reproductive Technology | IVF | MedlinePlus