ديفيت 3 أمبول فيتامين د3 300000 وحدة دولية حقن في العضل | Devit-3 Ampoule

إجابة سريعة: ديفيت 3 Devit-3 أمبول من شركة ديفا التركية، فيه فيتامين د3 بكمية 300000 وحدة دولية في 1 مل، أي 7.5 مجم، في محلول زيتي يحقن في العضل. وتقصر نشرة الشركة استعماله على نقص فيتامين د عند مرضى سوء الامتصاص في الجهاز الهضمي، والطبيب وحده يحدد الجرعة وموعد تكرارها بعد التحاليل. ولا يستعمل أثناء الحمل أو الرضاعة، ولا مع ارتفاع الكالسيوم في الدم أو البول.

ما هو ديفيت 3 أمبول؟

ديفيت 3 حقنة فيتامين د3 بجرعة عالية في أمبول واحد، من إنتاج ديفا القابضة DEVA Holding في إسطنبول بتركيا. والمكتوب على واجهة العلبة في صورة المنتج، وكله بالإنجليزية: Sterile أي معقم، Devit-3 I.M Ampoule أي أمبول للحقن في العضل، 300.000 I.U/ml أي 300000 وحدة دولية في كل مل، Vitamin D3، و1 Ampoule أي أمبول واحد، مع شعار ديفا. فهي عبوة الشركة التركية المكتوبة بالإنجليزية.

وتؤكد الشركة التركيب في ملخص خصائص المنتج الذي تنشره ديفا لأمبول ديفيت 3 للحقن في العضل: كل أمبول سعته 1 مل يحتوي على فيتامين د3 بكمية 7.5 مجم، أي 300000 وحدة دولية، وفيتامين د3 فيه مستخلص من اللانولين، وهو دهن صوف الأغنام. والمحلول زيتي أصفر فاتح في أمبولات زجاجية ملونة. وتعرض صفحة المنتج على موقع ديفا الشكل أمبول، والمادة الفعالة فيتامين د3، والمجال العلاجي الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي، وتطابقها النشرة التركية الرسمية للمنتج نفسه في التركيب ودواعي الاستعمال وطريقة الحقن.

ومن هذا الملخص أخذنا الاستعمال والجرعة والتحذيرات في هذه الصفحة، لأنه نشرة الشركة للمنتج نفسه، وأضفنا معلومات عامة عن فيتامين د وسوء الامتصاص وارتفاع الكالسيوم من موسوعة MedlinePlus.

المادة الفعالة: فيتامين د3 ودوره

فيتامين د3 هو الكوليكالسيفيرول، وتشرح صفحة فيتامين د في موسوعة MedlinePlus أنه فيتامين يذوب في الدهون ويخزن في الأنسجة الدهنية والكبد، وأنه يساعد الجسم على امتصاص الكالسيوم اللازم لتكوين العظام، وأن نقصه قد يسبب لين العظام وهشاشتها عند الكبار والكساح عند الأطفال. ويصنعه الجسم عندما يتعرض الجلد مباشرة لأشعة الشمس، ويوجد في عدد قليل من الأطعمة مثل الأسماك الدهنية.

ويشرح ملخص ديفا أن الكوليكالسيفيرول يتحول في الكبد ثم في الكلى إلى الشكل النشط الذي ينظم توازن الكالسيوم والفوسفات مع هرمون الغدة الجار درقية والكالسيتونين. ويخزن فيتامين د في الأنسجة الدهنية والعضلات ويتحرر منها ببطء، لذلك يبدأ مفعوله ببطء ويستمر طويلًا، وبعد الجرعات العالية قد يبقى مستواه في الدم مرتفعًا لشهور.

ولتقدير حجم الجرعة، تذكر صفحة فيتامين د على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن 1 ميكروجرام من فيتامين د يساوي 40 وحدة دولية، وأن الأطفال من عمر سنة والبالغين يحتاجون 10 ميكروجرامات يوميًا، أي 400 وحدة دولية. أما الأمبول الواحد من ديفيت 3 ففيه 7.5 مجم، أي 7500 ميكروجرام أو 300000 وحدة دولية، وهي كمية لا تعطى إلا بقرار طبي.

دواعي استعمال ديفيت 3 أمبول

ينص ملخص ديفا على أن ديفيت 3 أمبول يستعمل لنقص فيتامين د عند المرضى الذين لديهم اضطراب في الامتصاص من الجهاز الهضمي فقط. فهو ليس فيتامين يؤخذ للوقاية العامة أو لتقوية المناعة، ولا بديلًا تلقائيًا للأقراص أو النقط عند من يمتص الطعام بصورة طبيعية.

وتشرح صفحة سوء الامتصاص في موسوعة MedlinePlus أن سوء الامتصاص مشكلة في قدرة الجسم على امتصاص العناصر الغذائية من الطعام، ومن أسبابه مرض السيلياك، وقصور إنزيمات البنكرياس، ومرض كرون، واستئصال جزء من الأمعاء الدقيقة أو المعدة، والتليف الكيسي، وأمراض الكبد المزمنة، وجراحات السمنة. ومن أعراضه الإسهال المزمن والبراز الدهني ونقص الوزن، وتذكر الموسوعة أن العلاج يعتمد على السبب، وأن بعض الفيتامينات والمعادن تعطى بالحقن عند الحاجة.

ويحدد الطبيب وجود نقص فيتامين د وسببه بالتحاليل والفحص قبل وصف هذا الأمبول، ويختار بين الحقن والأقراص أو النقط حسب حالة الامتصاص عند المريض.

الجرعة وطريقة الاستعمال

ينص ملخص ديفا على أن الجرعة ومدة العلاج يحددهما الطبيب حسب المرض، وأن المريض يستعمل الدواء كما ينصحه الطبيب. ولا يذكر الملخص عددًا ثابتًا من الأمبولات أو فاصلًا ثابتًا بين الحقن، فلا يكرر المريض الحقنة من نفسه، ولا يأخذ جرعة نقلها عن شخص آخر.

• طريقة الإعطاء: بحسب الملخص يعطى ديفيت 3 بالحقن في العضل، ويجب حقنه في العضل عند سوء امتصاص الكالسيوم. والمكتوب على العلبة I.M أي في العضل.
• الجدول العام في النشرة: يعرض الملخص جدولًا لجرعات فيتامين د عمومًا حسب العمر، وفيه للبالغين فوق 18 سنة: 600 إلى 1500 وحدة يوميًا للوقاية، و7000 إلى 10000 وحدة يوميًا لعلاج النقص، أو 50000 وحدة أسبوعيًا لمدة تصل إلى 6 أو 8 أسابيع. ويذكر الجدول نفسه أن تناول أكثر من 50000 وحدة من فيتامين د دفعة واحدة غير مستحب، بينما يحتوي الأمبول الواحد على 300000 وحدة، لذلك يبقى قرار الحقنة وتوقيتها للطبيب وحده.
• الحد الأعلى للاستعمال الطويل: أعلى جرعة يمكن تحملها للعلاج المستمر أو للوقاية في الفئات المعرضة للخطر 4000 وحدة يوميًا للأطفال فوق 11 سنة والبالغين، بحسب الملخص.
• الأطفال: يعطى للأطفال كما في جدول الجرعات بالنشرة، والطبيب يحدد الجرعة، ويذكر الملخص أن الرضع والأطفال يتأثرون بكميات أقل كثيرًا من البالغين.
• الكلى والكبد وكبار السن: لا يستعمل مع الكالسيوم عند ضعف الكلى الشديد، ولا توجد بيانات عن ضعف الكبد أو كبار السن بحسب الملخص.

والحقن في العضل يتم بيد طبيب أو ممرض، ولا يجرب المريض الحقن بنفسه.

موانع الاستعمال

يمنع ملخص ديفا استعمال ديفيت 3 أمبول في الحالات التالية:

• الحساسية من فيتامين د3 أو من أي مكون في المحلول.
• ارتفاع الكالسيوم في الدم أو زيادة إفرازه في البول.
• الحمل والرضاعة.

ويضيف الملخص أنه لا يعطى لمن لديه ميل لتكوين حصوات الكلى التي تحتوي على الكالسيوم، ولا لمرضى قصور الغدة الجار درقية الكاذب، لأن مشتقات فيتامين د التي يسهل التحكم فيها أنسب لهم.

التحذيرات والمتابعة أثناء العلاج

• تحاليل دورية: في العلاج الطويل يطلب الملخص قياس الكالسيوم في الدم والبول ووظائف الكلى بالكرياتينين كل 3 إلى 6 أشهر، خاصة لكبار السن ومن يأخذ أدوية القلب من مجموعة الجليكوسيدات أو مدرات البول.
• تقليل الجرعة أو إيقافها: مع ارتفاع الكالسيوم أو علامات ضعف الكلى، أو إذا زاد الكالسيوم في بول 24 ساعة على 7.5 مليمول، أي 300 مجم.
• حذر خاص: مع ضعف إخراج الكالسيوم والفوسفات في الكلى، وعند العلاج بمدرات البول من مجموعة الثيازيد، وللمرضى الملازمين للفراش أو من تكون أطرافهم في الجبس، ومع مرض الساركويد، مع متابعة الكالسيوم.
• مصادر أخرى لفيتامين د: إذا وصف الطبيب منتجًا آخر فيه فيتامين د تحسب الكمية الكلية، ولا يضاف فيتامين د أو كالسيوم إلا تحت إشراف طبي.

وتذكر صفحة ارتفاع الكالسيوم في موسوعة MedlinePlus أن زيادة فيتامين د في الدم من أسباب ارتفاع الكالسيوم، وأن أعراضه قد تشمل الغثيان أو القيء وضعف الشهية والإمساك، والعطش وكثرة التبول، وضعف العضلات، والتعب أو التشوش، وألم العظام. ومع هذه الأعراض بعد الحقن يراجع المريض الطبيب.

التداخلات الدوائية

• الفينيتوين والباربيتورات قد تقلل مفعول فيتامين د3.
• مدرات البول من مجموعة الثيازيد قد تسبب ارتفاع الكالسيوم لأنها تقلل خروجه في البول، فيتابع الكالسيوم في الدم والبول.
• الكورتيزونات قد تقلل مفعول فيتامين د3.
• الأيزونيازيد، علاج الدرن، قد يقلل مفعوله.
• أدوية القلب من مجموعة الجليكوسيدات مثل الديجوكسين قد تزيد سميتها مع ارتفاع الكالسيوم، وقد تحدث اضطرابات في ضربات القلب، فيتابع رسم القلب والكالسيوم.
• مشتقات فيتامين د النشطة ونظائره لا تجمع مع ديفيت 3 إلا في حالات استثنائية وتحت متابعة الكالسيوم.

ويخبر المريض الطبيب بكل الأدوية والمكملات التي يأخذها، خاصة الكالسيوم وأي فيتامين د آخر.

الأعراض الجانبية

يذكر ملخص ديفا أن الآثار الجانبية لفيتامين د تنتج عن ارتفاع الكالسيوم بسبب الجرعة الزائدة، ولم يحدد تكرارها. ومنها:

• ارتفاع الكالسيوم في الدم وزيادته في البول.
• أعراض نفسية واضطراب في الوعي.
• اضطراب ضربات القلب.
• الغثيان والقيء وفقدان الشهية ونقص الوزن.
• كثرة التبول أو انقطاعه، والعطش الشديد، وحصوات الكلى، وترسب الكالسيوم في الكلى والأنسجة.
• تفاعلات حساسية مثل الحكة والطفح والأرتيكاريا.

الجرعة الزائدة

ينبه ملخص ديفا إلى أن هامش الأمان بين الجرعة العلاجية والسامة صغير في فيتامين د. فعند البالغ ذي الغدد الجار درقية السليمة تبدأ السمية مع 40000 إلى 100000 وحدة يوميًا لمدة شهر أو شهرين، والرضع والأطفال قد يتأثرون بكميات أقل كثيرًا، لذلك لا يعطى فيتامين د دون متابعة طبية. ومن أعراض التسمم الغثيان والقيء والإسهال في البداية ثم الإمساك، وفقدان الشهية والضعف والصداع وآلام العضلات والمفاصل وضعفها والنعاس المستمر والعطش وكثرة التبول. وأول خطوة في العلاج إيقاف فيتامين د، وقد يستمر ارتفاع الكالسيوم أسابيع، فيحتاج المريض رعاية طبية عاجلة.

الحمل والرضاعة

ديفيت 3 أمبول ممنوع أثناء الحمل بحسب ملخص ديفا، لأن الجرعات الزائدة من فيتامين د في الحمل قد تسبب ارتفاع الكالسيوم لفترة طويلة، وهو ما قد يؤدي إلى تأخر بدني وذهني عند الطفل وأمراض خلقية في القلب والعين. وإذا احتاجت الحامل إلى فيتامين د يختار الطبيب منتجًا بكمية أقل كثيرًا، ويذكر الملخص أن الجرعة الوقائية في الحمل لا تزيد على 1000 وحدة يوميًا. وهو ممنوع أيضًا أثناء الرضاعة، لأن رضع الأمهات اللاتي يأخذن جرعات دوائية من فيتامين د معرضون لارتفاع الكالسيوم. ولا يعرف له أثر على الخصوبة.

التخزين والمكونات

بحسب ملخص ديفا يحفظ الأمبول في درجة حرارة الغرفة أقل من 25 مئوية، في مكان جاف بعيدًا عن الضوء، داخل علبته الأصلية، وبعيدًا عن متناول الأطفال. والمكونات غير الفعالة هي زيت بذور عباد الشمس ومادة بيوتيلات هيدروكسي التولوين الحافظة، وفيتامين د3 نفسه مستخلص من دهن صوف الأغنام، وهو ما يهم من يتجنب المنتجات الحيوانية. والأمبولات من الزجاج البني سعة 1 مل، وتباع في علب فيها أمبول واحد أو 50 أو 100.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

• ديفارول اس أمبول: فيتامين د3 200000 وحدة دولية في 1 مل للحقن في العضل، من فاركو.
• ديكابرينو أمبول: كوليكالسيفيرول 200000 وحدة دولية في 1 مل، علبة فيها أمبولان، للحقن في العضل أو الاستعمال بالفم، من مينافارم.
• دافاليندي 1000 وحدة أقراص: كوليكالسيفيرول 1000 وحدة دولية في القرص، للاستعمال اليومي بالفم.
• دي ديب 10000 وحدة كبسولات: مكمل غذائي فيه 10000 وحدة دولية فيتامين د3 في الكبسولة، وجرعته على العلبة كبسولة كل 7 أيام للبالغ.
• ديفيتون د نقط: مكمل غذائي فيه 200 وحدة دولية فيتامين د3 في كل نقطة.

وتختلف هذه المنتجات كثيرًا في الكمية وطريقة الإعطاء، فلا يستبدل أحدها بالآخر، ولا يجمع بين اثنين منها، إلا بقرار الطبيب.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن ديفيت 3 أمبول

كم وحدة فيتامين د في أمبول ديفيت 3؟

300000 وحدة دولية في الأمبول الذي سعته 1 مل، وهي تساوي 7.5 مجم من فيتامين د3، بحسب نشرة ديفا والعلبة.

هل يؤخذ ديفيت 3 أمبول بالفم؟

نشرة الشركة لهذا المنتج والعلبة تذكران الحقن في العضل، ويجب حقنه في العضل عند سوء امتصاص الكالسيوم، فلا يشرب إلا إذا قرر الطبيب غير ذلك.

كل كم يوم تؤخذ حقنة ديفيت 3؟

لا تحدد النشرة فاصلًا ثابتًا، وتنص على أن الطبيب يحدد الجرعة والمدة، فلا تكرر الحقنة إلا بقراره وبعد التحاليل.

هل ديفيت 3 أمبول مناسب للحامل أو المرضع؟

لا، فالنشرة تمنع استعماله أثناء الحمل والرضاعة، وإذا احتاجت الأم فيتامين د يختار الطبيب منتجًا بكمية أقل كثيرًا.

هل أحتاج تحاليل أثناء العلاج؟

في العلاج الطويل تطلب النشرة قياس الكالسيوم في الدم والبول ووظائف الكلى كل 3 إلى 6 أشهر، والطبيب يحدد التوقيت.

هل يناسب الأطفال؟

يعطى للأطفال بجرعة يحددها الطبيب، وتنبه النشرة إلى أن الرضع والأطفال يتأثرون بكميات أقل كثيرًا من البالغين.

ما الفرق بين ديفيت 3 وديفارول اس؟

كلاهما حقن فيتامين د3 في العضل، لكن أمبول ديفيت 3 فيه 300000 وحدة دولية، وأمبول ديفارول اس فيه 200000 وحدة، فلا يستبدل أحدهما بالآخر دون الطبيب.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• الشركة المنتجة (صفحة المنتج الرسمية): Devit-3 300,000 IU/ml Solution for IM Injection | DEVA Holding
• الشركة المنتجة (النشرة الطبية الرسمية للمنتج): Devit 3 Smpc
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Vitamin D
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Malabsorption
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Hypercalcemia