سولوبريد 5 مجم بريدنيزولون 30 قرصًا تذوب في الفم | Solupred 5 mg

إجابة سريعة: سولوبريد 5 مجم Solupred أقراص تذوب في الفم من شركة سانوفي Sanofi، في كل قرص 5 مجم بريدنيزولون في صورة ميتاسلفوبنزوات الصوديوم، والعلبة 30 قرصًا. والبريدنيزولون كورتيزون يصرف بوصفة طبية لأمراض التهابية وتحسسية ومناعية كثيرة، والطبيب وحده يحدد الجرعة حسب المرض والوزن. ولا يوقف فجأة بعد علاج طويل بل تخفض جرعته تدريجيًا، ولا يستعمل مع عدوى غير معالجة أو مع التطعيمات الحية، ويحتوي على الأسبارتام فلا يناسب مرضى الفينيل كيتونيوريا.

ما هو سولوبريد 5 مجم؟

سولوبريد كورتيكوستيرويد يؤخذ بالفم، أي من أدوية الكورتيزون التي تعمل في الجسم كله. وعلى العلبة في صورة المنتج اسم solupred بخط أزرق، وبجانبه علامة أورو oro الخاصة بالأقراص التي تذوب في الفم، ثم 5 mg باللون الأحمر، وفي الركن شعار سانوفي SANOFI. أما السطور الصغيرة على العلبة فلا تقرأ في الصورة، لذلك رجعنا إلى نشرة الشركة نفسها.

تذكر نشرة سولوبريد 5 مجم أقراص تذوب في الفم، في نسختها الصادرة باسم سانوفي على موقع الوكالة الفرنسية لسلامة الأدوية، أن كل قرص يحتوي على 7.86 مجم ميتاسلفوبنزوات الصوديوم للبريدنيزولون، وهي كمية تعادل 5 مجم بريدنيزولون، وأن العلبة تحتوي على 30 أو 50 قرصًا. والسجل الحالي للدواء في قاعدة بيانات الأدوية العامة الفرنسية يذكر التركيب نفسه، وأن علبة الصيدليات 30 قرصًا في شرائط ألومنيوم، وأن الدواء يصرف بوصفة طبية، وأن صاحب الترخيص في فرنسا الآن شركة شيبلافارم Cheplapharm. والمكونات غير الفعالة في النشرة: مانيتول، وكروسبوفيدون، وأسبارتام، وستيرات المغنيسيوم، وثاني أكسيد السيليكون، ومشتت بولي أكريلات.

وفي المعلومات العامة رجعنا أيضًا إلى صفحة البريدنيزولون على ميدلاين بلس، وإلى صفحات البريدنيزولون على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية. ونشرة العلبة وتعليمات الطبيب هما المرجع النهائي.

المادة الفعالة ودورها

البريدنيزولون كورتيزون مصنع، وتذكر نشرة الشركة أن الكورتيزونات المصنعة تستعمل أساسًا لأثرها المضاد للالتهاب، وأنها بالجرعات العالية تقلل استجابة جهاز المناعة، ولذلك تستعمل أيضًا لمنع رفض الأعضاء المزروعة أو علاجه. وأثرها على الأملاح وحبس الصوديوم أقل من الهيدروكورتيزون. وتشرح ميدلاين بلس أنه يقلل التورم والاحمرار ويغير طريقة عمل جهاز المناعة. وبحسب النشرة يصل الدواء إلى أعلى مستوى في الدم بعد نحو 5 ساعات من أخذه بالفم، ويتكسر في الكبد ويخرج في البول والصفراء. وكل 5 مجم بريدنيزولون تعادل في الأثر المضاد للالتهاب 5 مجم بريدنيزون.

وميتاسلفوبنزوات الصوديوم هو ملح البريدنيزولون المستعمل في سولوبريد، وهو نفسه في سولوبريد 20 مجم بحسب السجل الفرنسي. وتذكر النشرة أن القرص الذي يذوب في الفم يتفكك بسرعة في الفم بفضل اللعاب.

دواعي استعمال سولوبريد

تذكر نشرة الشركة قائمة طويلة من الأمراض التي يستعمل فيها البريدنيزولون، منها:

• أمراض المناعة والنسيج الضام: نوبات نشاط الذئبة الحمراء والتهاب الأوعية الدموية والتهاب العضلات المتعدد والساركويد.
• الجلد: أمراض الفقاعات المناعية الشديدة مثل الفقاع، والأشكال الشديدة من الأورام الوعائية عند الرضع، وبعض أشكال الحزاز المسطح والأرتيكاريا الحادة.
• الجهاز الهضمي: نوبات التهاب القولون التقرحي ومرض كرون، والتهاب الكبد المناعي المزمن النشط.
• الصدر: نوبات الربو ومنها الربو الحاد الشديد، والربو المستمر بكورسات قصيرة إذا لم تكف البخاخات بجرعات عالية، والساركويد الرئوي وتليف الرئة الخلالي.
• الأنف والأذن والحنجرة: لحمية الأنف والجيوب، وبعض حالات التهاب الجيوب والتهاب الأذن المصلي، وحساسية الأنف الموسمية بكورس قصير، والتهاب الحنجرة تحت المزمار عند الأطفال.
• المفاصل: الروماتويد وبعض التهابات المفاصل المتعددة، وألم العضلات الروماتزمي والتهاب الشريان الصدغي، والحمى الروماتيزمية.
• الكلى: بعض أنواع المتلازمة الكلوية والتهاب الكلى الذئبي والتهاب الأوعية المصاحب لمرض الكلى.
• الدم والأورام: نقص الصفائح المناعي الشديد وفقر الدم الانحلالي المناعي، ومع العلاج الكيماوي لبعض أورام الدم، ولمنع القيء أثناء العلاج الكيماوي.
• الأعصاب والعين: الوهن العضلي، وتورم المخ المصاحب للأورام، والتهاب العنبية الشديد، وجحوظ العين الوذمي.
• زراعة الأعضاء: للوقاية من رفض العضو المزروع أو علاجه.

واختيار المرض الذي يناسبه الدواء ومدة العلاج قرار يتخذه الطبيب بعد التشخيص، وليس علاجًا يؤخذ من تلقاء النفس لأي التهاب أو حساسية.

الجرعة وطريقة الاستعمال

سولوبريد دواء بوصفة طبية، والطبيب هو من يحدد الجرعة والمدة حسب التشخيص وشدة المرض ووزن المريض واستجابته. وتنص النشرة الفرنسية للمريض على أن الجرعة يحددها الطبيب حسب الوزن والمرض، وأنها فردية تمامًا. وللمعرفة فقط، هذا هو مدى الجرعات في ملخص الشركة:

• البالغون، جرعة البدء: من 0.35 إلى 1.2 مجم لكل كجم من الوزن في اليوم، ومن 0.75 إلى 1.2 مجم لكل كجم في الأمراض الالتهابية الشديدة.
• البالغون، جرعة الاستمرار: من 5 إلى 15 مجم في اليوم، أي من قرص إلى 3 أقراص.
• الأطفال، جرعة البدء: من 0.5 إلى 2 مجم لكل كجم في اليوم.
• الأطفال، جرعة الاستمرار: من 0.25 إلى 0.5 مجم لكل كجم في اليوم، وقد يستعمل الطبيب نظام اليوم بعد اليوم بعد السيطرة على المرض للحد من تأخر النمو.

وتؤخذ الجرعة اليومية بعد الأيام الأولى مرة واحدة، ويفضل أن تكون صباحًا مع الطعام. وتذكر صفحة طريقة أخذ البريدنيزولون على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن الجرعة المعتادة بين 5 و60 مجم يوميًا، وأن أخذها مع الإفطار يقلل اضطراب المعدة ويقلل أثرها على النوم.

طريقة أخذ القرص الذي يذوب في الفم: يوضع القرص في الفم ويترك حتى يذوب، ثم يبلع ويشرب المريض كوبًا من الماء. وللطفل دون 6 سنوات يمكن إذابة القرص أولًا في قليل من الماء ثم إعطاؤه، حتى لا يشرق به. ولا يمضغ القرص لأن طعمه يصبح مرًا.

إذا نسيت جرعة: تذكر الهيئة البريطانية أن الجرعة تؤخذ عند التذكر، فإذا لم يتذكرها المريض إلا في اليوم التالي يتركها ويأخذ الجرعة التالية في موعدها، ولا يضاعف الجرعة.

الإيقاف التدريجي

يسبب العلاج بالكورتيزون خمولًا في الغدة الكظرية التي تفرز الكورتيزون الطبيعي، وقد يستمر هذا الخمول بعد التوقف. لذلك يذكر ملخص الشركة ما يلي:

• الكورسات القصيرة التي تقل عن 10 أيام لا تحتاج إلى تخفيض تدريجي عند التوقف.
• بعد العلاج الطويل يكون التوقف تدريجيًا على مراحل، بتخفيض الجرعة نحو 10% كل 8 إلى 15 يومًا في المتوسط، لأن الإيقاف السريع قد يعيد المرض.
• عند الوصول إلى جرعة 5 إلى 7 مجم يوميًا قد يستبدل الطبيب البريدنيزولون بالهيدروكورتيزون حتى تستعيد الغدة الكظرية عملها.
• أثناء الإيقاف وبعده قد يحتاج المريض زيادة الجرعة أو علاجًا تعويضيًا عند العمليات الجراحية أو الحوادث أو العدوى.

وتذكر النشرة أن الإيقاف المفاجئ بعد علاج طويل قد يسبب عودة المرض، أو قصورًا حادًا في الغدة الكظرية خاصة وقت الإجهاد، أو متلازمة انسحاب الكورتيزون، ومن أعراضها الحرارة وفقدان الشهية والغثيان والخمول وآلام المفاصل وتقشر الجلد والضعف وانخفاض الضغط ونقص الوزن. وتطلب النشرة أن يخبر المريض الطبيب بأنه أخذ هذا الدواء إذا احتاج عملية أو مر بإجهاد مثل الحمى خلال سنة من التوقف. وتذكر الهيئة البريطانية أن أعراض الانسحاب أكثر احتمالًا بعد أكثر من بضعة أسابيع من العلاج أو مع جرعات تزيد على 40 مجم يوميًا.

موانع الاستعمال

بحسب ملخص الشركة لا يستعمل سولوبريد عادة في الحالات التالية، مع العلم أنه لا يوجد مانع مطلق عندما يكون الكورتيزون علاجًا منقذًا للحياة:

• الحساسية من البريدنيزولون أو أي مكون في القرص.
• أي عدوى، إلا الحالات المذكورة في دواعي الاستعمال.
• بعض العدوى الفيروسية النشطة، مثل التهاب الكبد الفيروسي والهربس والجديري المائي والحزام الناري.
• الاضطرابات الذهانية غير المسيطر عليها بالعلاج.
• التطعيمات الحية.
• الفينيل كيتونيوريا، لأن القرص يحتوي على 5 مجم أسبارتام، وهو مصدر للفينيل ألانين.

التحذيرات والعدوى

• العدوى: قد يسهل الكورتيزون حدوث عدوى بالبكتيريا والخمائر والطفيليات، وقد يخفي علامات العدوى. ويستبعد الطبيب قبل البدء أي بؤرة عدوى داخلية، خاصة السل، ويراقب ظهور العدوى أثناء العلاج. ومن عنده سل قديم بآثار واضحة في الأشعة ولم يتأكد أنه عولج علاجًا كاملًا قد يحتاج علاجًا وقائيًا للسل.
• ديدان الأسطوانيات: القادمون من مناطق ينتشر فيها هذا الطفيل، ومنها المناطق الحارة وشبه الحارة وجنوب أوروبا، يحتاجون تحليل براز وعلاجًا قبل الكورتيزون، لأن العدوى قد تصبح خطيرة جدًا.
• الجديري والحزام الناري والحصبة: قد تكون شديدة جدًا مع الكورتيزون، فيتجنب المريض الذي لم يصب بها من قبل الاحتكاك بالمصابين، وإذا تعرض لها يتصل بالطبيب فورًا حتى دون أعراض.
• المعدة: قرحة المعدة لا تمنع العلاج إذا أعطي معه علاج للقرحة، ومن له تاريخ قرحة يحتاج متابعة.
• السكر والضغط: ليسا مانعًا عندما يكون الكورتيزون ضروريًا، لكن العلاج قد يخل بالسيطرة عليهما، فيعاد تقييم علاجهما.
• الأوتار: قد يسبب التهاب الأوتار ونادرًا قطعها، خاصة مع مضادات الكينولون، ومع ألم الوتر عند الحركة يتصل المريض بالطبيب فورًا.
• العين: مع تشوش الرؤية أو أي اضطراب في النظر يحتاج فحص عين للبحث عن المياه البيضاء أو الزرقاء.
• تصلب الجلد: مرضى التصلب الجهازي معرضون لأزمة كلوية خطيرة مع جرعات 15 مجم يوميًا أو أكثر، فيتابع الضغط ووظائف الكلى.
• الأطفال: يتجنب الاستعمال الطويل والجرعات العالية لاحتمال تأخر النمو.
• الرياضيون: قد يعطي الدواء نتيجة إيجابية في اختبارات المنشطات.

ومع العلاج الطويل توصي النشرة بنظام غذائي قليل السكريات سريعة الامتصاص وغني بالبروتين، وتقليل الملح مع الجرعات التي تزيد على 15 إلى 20 مجم يوميًا، وبالكالسيوم وفيتامين د دائمًا. وتطلب صفحة من يستطيع أخذ البريدنيزولون على موقع الهيئة البريطانية أن يخبر المريض الطبيب قبل البدء إذا كان لديه مرض في الكبد أو قصور في القلب أو أزمة قلبية حديثة أو الصرع أو المياه الزرقاء أو هشاشة العظام أو تاريخ لمشكلات نفسية.

التداخلات الدوائية

• التطعيمات الحية: ممنوعة، وتنص النشرة على أن خطرها كبير مع جرعات تزيد على 10 مجم يوميًا لأكثر من أسبوعين أو ما يعادلها عند الأطفال، وأن المنع يستمر 3 أشهر بعد التوقف.
• الأسبرين: لا ينصح بجمعه مع جرعات الأسبرين المضادة للالتهاب، أي 1 جرام أو أكثر في المرة أو 3 جرامات أو أكثر في اليوم، لزيادة خطر النزيف.
• مضادات الالتهاب غير الستيرويدية: تزيد خطر قرحة المعدة ونزيفها.
• مميعات الدم بالفم: تحتاج متابعة التحاليل إذا جمعت مع الكورتيزون.
• الأدوية التي تخفض البوتاسيوم: مثل بعض مدرات البول والملينات المنبهة، وكذلك الديجوكسين والأدوية التي قد تسبب اضطراب ضربات القلب، وتحتاج متابعة البوتاسيوم ورسم القلب.
• الريفامبيسين وأدوية الصرع المحفزة للإنزيمات: تقلل مستوى الكورتيزون وأثره، وقد يعدل الطبيب الجرعة.
• مثبطات إنزيم CYP3A: مثل الإيتراكونازول والكلاريثرومايسين والإريثرومايسين والريتونافير والكوبيسيستات، وقد تزيد الآثار الجانبية للكورتيزون.
• الأيزونيازيد والسيكلوسبورين والإستروجينات: تحتاج متابعة، وقد تعدل الجرعات.

وتطلب ميدلاين بلس ألا يبدأ المريض الأسبرين أو الإيبوبروفين أو النابروكسين أثناء العلاج دون سؤال الطبيب، وألا يأخذ أي تطعيم دون استشارته.

الأعراض الجانبية

تذكر نشرة الشركة أن الأعراض الجانبية تخشى أكثر مع الجرعات الكبيرة أو العلاج لعدة شهور، وأن أكثرها حدوثًا:

• تغير بعض نتائج التحاليل مثل الملح والسكر والبوتاسيوم.
• ظهور الكدمات بسهولة.
• ارتفاع ضغط الدم وحبس الماء والملح.
• اضطراب المزاج مثل الإثارة والنشوة، والأرق.
• متلازمة كوشينج: زيادة الوزن وانتفاخ الوجه واحمراره وزيادة نمو الشعر.
• هشاشة العظام والكسور، وتلف مفصل الفخذ.

ومن الآثار الأندر في النشرة: ضعف عمل الغدة الكظرية، وتأخر النمو عند الأطفال، واضطراب الدورة الشهرية، وضعف العضلات، وقرحة المعدة ونزيفها، والتهاب البنكرياس خاصة عند الأطفال، وترقق الجلد وتأخر التئام الجروح وحب الشباب، والتشوش الذهني والتشنجات، والاكتئاب عند التوقف، ومشكلات العين مثل المياه البيضاء والزرقاء، وبطء ضربات القلب. وتطلب ميدلاين بلس الاتصال بالطبيب مع التعب الشديد أو الضعف أو اضطراب المعدة أو نقص الوزن أو الرغبة الشديدة في الملح أثناء تخفيض الجرعة أو بعد التوقف.

الحمل والرضاعة

يذكر ملخص الشركة أن البريدنيزولون يعبر المشيمة، وأن دراسة وبائية أشارت إلى أن الكورتيزون في الشهور الثلاثة الأولى قد يزيد خطر الشفة الأرنبية أو شق سقف الحلق، لذلك لا يستعمل سولوبريد أثناء الحمل إلا إذا كانت فائدته للأم أكبر من الخطر، ومنه الخطر على الجنين. ومع العلاج طوال الحمل قد يحدث تأخر بسيط في نمو الجنين، ونادرًا جدًا قصور الغدة الكظرية عند المولود بعد الجرعات العالية، فيتابع المولود. ومن تكتشف الحمل أثناء العلاج تراجع الطبيب ولا توقف الدواء من نفسها.

وفي الرضاعة يفرز البريدنيزولون في لبن الأم، ولا ينصح ملخص الشركة بالرضاعة مع الجرعات العالية لفترة طويلة، وتذكر نشرة المريض أن الرضاعة يفضل تجنبها أثناء العلاج، فتقرر الأم ذلك مع طبيبها.

الجرعة الزائدة والتخزين

تطلب نشرة الشركة ممن أخذ أكثر من الجرعة الموصوفة أن يراجع الطبيب فورًا، وتذكر الهيئة البريطانية أن تناول أقراص أكثر من اللازم لا يسبب ضررًا على الأرجح. ولا يحتاج الدواء ظروف تخزين خاصة بحسب النشرة، ومدة صلاحيته سنتان، ويحفظ بعيدًا عن نظر الأطفال ومتناولهم، ولا يستعمل بعد تاريخ الانتهاء، ولا يلقى في مياه الصرف.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

• سولوبريد 20 مجم: أقراص من النوع نفسه تذوب في الفم، في كل قرص 20 مجم بريدنيزولون، والعلبة 20 قرصًا بحسب السجل الفرنسي.
• هوستاكورتين إتش 5 مجم: بريدنيزولون 5 مجم في كل قرص، 30 قرصًا، من سانوفي أيضًا.
• إبيكوبريد 20 مجم: بريدنيزولون 20 مجم في أقراص تذوب في الفم من إيبيكو.
• زيلون شراب: شراب بريدنيزولون 5 مجم في كل 5 مل.

وكلها تحتوي على البريدنيزولون، فلا يجمع المريض بين اثنين منها، ولا يبدل تركيزًا بآخر، إلا بقرار الطبيب الذي يعيد حساب الجرعة.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن سولوبريد 5 مجم

ما المادة الفعالة في سولوبريد 5 مجم؟

بريدنيزولون 5 مجم في كل قرص، في صورة ميتاسلفوبنزوات الصوديوم 7.86 مجم، بحسب نشرة الشركة.

كيف يؤخذ قرص سولوبريد؟

يوضع في الفم حتى يذوب ثم يبلع مع كوب ماء، ولا يمضغ، وللطفل دون 6 سنوات يذاب أولًا في قليل من الماء.

هل يمكن إيقاف سولوبريد فجأة؟

بعد علاج طويل لا يوقف فجأة، بل يخفض الطبيب الجرعة تدريجيًا، أما الكورس الأقل من 10 أيام فلا يحتاج تخفيضًا.

ما الفرق بين سولوبريد 5 مجم و20 مجم؟

المادة واحدة والتركيز مختلف، وجرعة الاستمرار للبالغين في النشرة من 5 إلى 15 مجم يوميًا، أي من قرص إلى 3 أقراص من تركيز 5 مجم.

هل يناسب سولوبريد مريض السكر أو الضغط؟

قد يصفه الطبيب لهما عند الضرورة، لكنه قد يرفع السكر والضغط، فيحتاج المريض متابعة وتعديل علاجه.

هل يؤخذ سولوبريد مع المضاد الحيوي؟

بقرار الطبيب، مع العلم أن الريفامبيسين يقلل أثره، والكلاريثرومايسين والإريثرومايسين قد يزيدان آثاره، والكينولونات تزيد خطر التهاب الأوتار.

هل يسبب سولوبريد زيادة الوزن؟

نعم قد يسبب زيادة الوزن وانتفاخ الوجه ضمن متلازمة كوشينج، خاصة مع الجرعات الكبيرة أو العلاج الطويل.

هل يستعمل سولوبريد أثناء الحمل؟

لا يستعمل إلا إذا رأى الطبيب أن فائدته للأم أكبر من الخطر، وتخبر الحامل طبيبها فورًا إذا حدث الحمل أثناء العلاج.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• ANSM (قاعدة بيانات الأدوية العامة الفرنسية، الملخص الرسمي لخصائص المنتج): Solupred 5 Oro
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Prednisolone