افيروزوليد 100 مجم/5 مل لينزوليد حبيبات لمعلق بالفم 150 مل | Averozolid Suspension

إجابة سريعة: افيروزوليد شراب Averozolid حبيبات لتحضير معلق بالفم، في كل 5 مل منه بعد التحضير 100 مجم لينزوليد. وهو مضاد حيوي من عائلة الأوكسازوليدينون يصرف بوصفة طبية لعدوى خطيرة تسببها بكتيريا موجبة الجرام، ومنها العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين، ويحسب الطبيب جرعته بوزن الطفل، وهي في النشرة الأمريكية للدواء المرجعي 10 مجم لكل كيلوجرام كل 8 ساعات لأغلب العدوى حتى عمر 11 سنة. وأهم تحذير هو تداخله مع أدوية الاكتئاب ومزيلات الاحتقان مثل السودوإفدرين والأطعمة الغنية بالتيرامين، مع متابعة صورة الدم كل أسبوع.

ما هو افيروزوليد شراب؟

افيروزوليد شراب هو الشكل السائل من المضاد الحيوي لينزوليد، من إنتاج أفروس فارما في مدينة السادات. وعلى العلبة AVEROZOLID، وتحتها Linezolid 100 mg/5 ml، أي 100 مجم لينزوليد في كل 5 مل، ثم Granules for oral suspension، أي حبيبات يضاف إليها الماء لتصبح معلقًا يؤخذ بالفم، و150 ml after reconstitution + Measuring cap، أي 150 مل بعد التحضير مع كوب قياس. ونفس المادة الفعالة موجودة في افيروزوليد 600 مجم أقراص.

طريقة التحضير والحفظ في هذه الصفحة منقولة من علبة افيروزوليد نفسها. أما باقي المعلومات الطبية فمرجعنا فيها هو الدواء الأصلي للينزوليد بنفس التركيز: ملخص خصائص المنتج البريطاني لزيفوكس 100 مجم/5 مل حبيبات لمعلق بالفم، والنشرة الأمريكية الرسمية لزيفوكس على ديلي ميد، ومعهما صفحة اللينزوليد على ميدلاين بلس. ونشرة افيروزوليد داخل العلبة هي المرجع النهائي لطريقة التحضير والمكونات غير الفعالة والحفظ.

المادة الفعالة: كيف يعمل اللينزوليد؟

اللينزوليد مضاد حيوي صناعي من عائلة الأوكسازوليدينون. يرتبط بجزء من الريبوسوم البكتيري، وهو المكان الذي تصنع فيه البكتيريا البروتين، فيمنع بداية تكوين البروتين ويوقف نمو البكتيريا. ولأن طريقته تختلف عن باقي عائلات المضادات الحيوية، يعمل غالبًا على بكتيريا قاومت عائلات أخرى، مثل العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين والمكورات المعوية المقاومة للفانكومايسين، بحسب الملخص البريطاني.

لكنه لا يعمل على البكتيريا سالبة الجرام، مثل الهيموفيلس إنفلونزا والموراكسيلا والبكتيريا المعوية والسودوموناس، فإذا وجدت أو اشتبه فيها أضاف الطبيب علاجًا آخر لها. ويمتص من الأمعاء بالكامل تقريبًا، فالجرعة بالفم تساوي الجرعة بالوريد، ويمتص المعلق مثل الأقراص، ولا يؤثر الطعام على امتصاصه تأثيرًا مهمًا.

دواعي استعمال افيروزوليد شراب

تذكر النشرة الأمريكية لزيفوكس أنه يستعمل للكبار والأطفال في العدوى التالية عندما تسببها بكتيريا موجبة الجرام حساسة له:

• الالتهاب الرئوي المكتسب داخل المستشفى، الناتج عن العنقودية الذهبية الحساسة أو المقاومة للميثيسيلين، أو عن المكورات الرئوية.
• الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع، الناتج عن المكورات الرئوية أو العنقودية الذهبية الحساسة للميثيسيلين.
• التهابات الجلد والأنسجة المعقدة، ومنها التهابات القدم السكري دون التهاب في العظم.
• التهابات الجلد غير المعقدة.
• عدوى المكورات المعوية المقاومة للفانكومايسين.

أما الملخص البريطاني فيقصر الاستعمال على البالغين في الالتهاب الرئوي، وفي التهابات الجلد المعقدة فقط بعد أن تثبت التحاليل الميكروبيولوجية أن السبب بكتيريا موجبة الجرام حساسة، ويطلب أن يبدأ العلاج في المستشفى بعد استشارة متخصص في الميكروبيولوجيا أو الأمراض المعدية. ولا يستعمل اللينزوليد لنزلات البرد أو الإنفلونزا أو أي عدوى فيروسية، كما تذكر ميدلاين بلس، وتطلب النشرة الأمريكية ألا يستعمل إلا لعدوى بكتيرية مؤكدة أو مرجحة بقوة، حفاظًا على فعاليته ومنعًا لظهور بكتيريا مقاومة له.

جرعة افيروزوليد شراب

الجرعة يحددها الطبيب، وتحسب للأطفال بالوزن. والنطاق في النشرة الأمريكية للدواء المرجعي كالتالي:

• من الولادة إلى 11 سنة: 10 مجم لكل كيلوجرام كل 8 ساعات، لمدة 10 إلى 14 يومًا في الالتهاب الرئوي والتهابات الجلد المعقدة، ولمدة 14 إلى 28 يومًا في عدوى المكورات المعوية المقاومة للفانكومايسين.
• التهابات الجلد غير المعقدة: 10 مجم لكل كيلوجرام كل 8 ساعات لمن هم دون 5 سنوات، وكل 12 ساعة من 5 إلى 11 سنة، لمدة 10 إلى 14 يومًا.
• المولود المبتسر في أول 7 أيام: يبدأ أغلبهم بجرعة 10 مجم لكل كيلوجرام كل 12 ساعة، ويصل كل المواليد إلى جرعة كل 8 ساعات بعمر 7 أيام.
• من 12 سنة والبالغون: 600 مجم كل 12 ساعة، وهي تساوي 30 مل من المعلق بحسب الملخص البريطاني. وفي التهابات الجلد غير المعقدة 400 مجم كل 12 ساعة للبالغين و600 مجم للمراهقين.

ويذكر الملخص البريطاني أن أمان اللينزوليد وفعاليته لمن هم دون 18 سنة لم يثبتا بما يكفي لوضع جرعة لهم، وأن أقصى مدة للعلاج 28 يومًا. وهذا الاختلاف بين المرجعين سبب إضافي لأن يحدد الطبيب الجرعة والمدة لكل طفل. وفي كل 1 مل من المعلق 20 مجم لينزوليد، فيحول الطبيب أو الصيدلي الجرعة من المليجرام إلى المليلتر ويكتبها.

• يؤخذ مع الطعام أو بدونه، في نفس المواعيد كل يوم.
• لا يحتاج كبار السن ولا مرضى الكلى إلى تعديل الجرعة، لكن مع القصور الشديد في الكلى يستعمل بحذر خاص، ومع الغسيل الكلوي يعطى بعد الجلسة.
• عند الانتقال من الحقن إلى الشراب أو الأقراص لا تتغير الجرعة.
• يكمل المريض الكورس كاملًا حتى لو تحسن، ولا يوقفه دون الرجوع إلى الطبيب، كما تذكر ميدلاين بلس.

تحضير المعلق واستعماله

تذكر علبة افيروزوليد أن الماء المعقم يضاف على مرتين، مع رج الزجاجة بعد كل إضافة، حتى العلامة الموجودة على الزجاجة البلاستيكية، وأن الزجاجة ترج جيدًا قبل كل استعمال. ويمكن أن يحضره الصيدلي. وتقاس الجرعة بكوب القياس المرفق أو بسرنجة فموية، وليس بملعقة المطبخ. وتختلف هذه التعليمات عن الدواء المرجعي زيفوكس الذي تقلب زجاجته برفق دون رج، والمتبع هو ما على علبة افيروزوليد.

موانع استعمال افيروزوليد

بحسب الملخص البريطاني لا يستعمل في الحالات التالية:

• الحساسية من اللينزوليد أو من أي مكون في المستحضر.
• من يأخذ دواءً من مثبطات إنزيم أكسيداز أحادي الأمين، مثل الفينيلزين أو السيليجيلين أو الموكلوبيميد، أو أخذه خلال آخر أسبوعين.

ولا يعطى أيضًا إلا مع متابعة دقيقة لضغط الدم في الحالات التالية:

• ضغط الدم المرتفع غير المنضبط، وورم القواتم، والأورام السرطاوية، وزيادة نشاط الغدة الدرقية، والاكتئاب ثنائي القطب، والاضطراب الفصامي الوجداني، وحالات الارتباك الحادة.
• من يأخذ مضادات الاكتئاب من مثبطات استرداد السيروتونين أو ثلاثية الحلقات، أو أدوية التريبتان للصداع النصفي، أو المنبهات الأدرينالية ومنها موسعات الشعب الهوائية الأدرينالية والسودوإفدرين، أو أدوية رفع الضغط مثل الأدرينالين والنورأدرينالين، أو الدوبامين والدوبيوتامين، أو البيثيدين أو البوسبيرون.

ويطلب الملخص البريطاني أيضًا إيقاف الرضاعة الطبيعية قبل العلاج وطوال مدته.

تحذيرات مهمة أثناء العلاج

• صورة الدم: قد يقل عدد الصفائح أو كرات الدم الحمراء أو البيضاء، ويزيد الخطر مع طول مدة العلاج. لذلك يوصي الملخص البريطاني بتحليل صورة دم كاملة كل أسبوع لكل من يأخذ اللينزوليد، وتعود القيم غالبًا نحو الطبيعي بعد إيقافه.
• النظر والأعصاب: سجل اعتلال الأعصاب الطرفية والعصب البصري، وأحيانًا فقد النظر، وأغلب الحالات بعد أكثر من 28 يومًا من العلاج. ويخبر المريض الطبيب فورًا بأي زغللة أو تغير في رؤية الألوان أو في مجال الرؤية.
• الحماض اللبني: الغثيان أو القيء المتكرر مع ألم البطن أو التنفس السريع يحتاج تقييمًا طبيًا فوريًا.
• متلازمة السيروتونين: مع الأدوية التي ترفع السيروتونين قد تظهر حرارة وتعرق زائد وهياج ورعشة أو تشنج في العضلات أو صعوبة في الحركة والتوازن، ومعها يتصل المريض بالطبيب فورًا أو يذهب إلى الطوارئ، كما تذكر ميدلاين بلس.
• الإسهال الشديد: التهاب القولون المرتبط بالمضادات الحيوية ممكن أثناء العلاج أو بعده، ومعه يوقف الدواء ويراجع الطبيب، ولا تعطى أدوية توقف حركة الأمعاء.
• التشنجات: سجلت أثناء العلاج، وأغلبها عند من لديه تاريخ تشنجات أو عوامل خطر لها، فيخبر المريض الطبيب بذلك قبل البدء.
• السكر: تذكر النشرة الأمريكية حالات انخفاض في السكر عند مرضى السكري الذين يأخذون الإنسولين أو أقراص السكر.
• الصوديوم والعضلات: قد ينخفض الصوديوم في الدم، خاصة عند كبار السن ومن يأخذ مدرات البول، وقد يحدث انحلال في العضلات نادرًا.
• الكبد والكلى: مع القصور الشديد يستعمل فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة أكبر من الخطر.
• مكونات المعلق: المعلق المرجعي يحتوي على الأسبارتام، وفي كل 5 مل منه 20 مجم فينيل ألانين، فقد يضر من لديه الفينيل كيتونيوريا، ويحتوي أيضًا على السكروز والفركتوز والسوربيتول وبنزوات الصوديوم. ومكونات افيروزوليد غير الفعالة قد تختلف، فتراجع في نشرته.

التداخلات الدوائية والطعام

• مضادات الاكتئاب: مع مثبطات استرداد السيروتونين، مثل السيرترالين في سيسيرين 50 مجم والإسيتالوبرام في سيبرامالين 10 مجم، ومع مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، قد تحدث متلازمة السيروتونين، فلا تجمع إلا إذا كان الجمع ضروريًا مع مراقبة دقيقة.
• المسكنات الأفيونية: سجلت معها أيضًا حالات متلازمة السيروتونين، والبيثيدين من الأدوية التي لا يجمع معها اللينزوليد دون مراقبة.
• مزيلات الاحتقان في أدوية البرد: رفع الجمع بين اللينزوليد والسودوإفدرين الضغط الانقباضي بمتوسط 30 إلى 40 ملليمتر زئبق عند متطوعين أصحاء. ومن أدوية البرد على الموقع التي تحتوي على السودوإفدرين كونجستال وترايمد فلو. وتذكر ميدلاين بلس الفينيليفرين أيضًا، فلا يبدأ المريض أي دواء برد أثناء العلاج دون سؤال الطبيب.
• الديكستروميثورفان: سجلت حالة واحدة لأعراض تشبه متلازمة السيروتونين مع هذا المهدئ للكحة، وزالت بإيقاف الدواءين.
• الريفامبيسين: قلل مستوى اللينزوليد في الدم في دراسة على متطوعين، وأهمية ذلك غير معروفة.
• أدوية الدرن: قد يزيد خطر اعتلال الأعصاب عند من يأخذها أو أخذها حديثًا.

الطعام: لا يحتاج المريض إلى حمية كاملة، لكنه يتجنب الكميات الكبيرة من الأطعمة والمشروبات الغنية بالتيرامين، مثل الجبن المعتق ومستخلصات الخميرة ومنتجات فول الصويا المخمرة مثل صلصة الصويا، بحسب الملخص البريطاني. وتضيف ميدلاين بلس اللحوم والدواجن والأسماك والجبن المدخنة أو المعتقة أو المحفوظة بطريقة سيئة أو الفاسدة، وبعض الخضر والفواكه والبقوليات المخللة أو المخمرة.

الأعراض الجانبية لافيروزوليد

أكثر الآثار الجانبية في دراسات الكبار كانت الإسهال عند 8.9% والغثيان عند 6.9% والقيء عند 4.3% والصداع عند 4.2% من المرضى، بحسب الملخص البريطاني. ويذكر الملخص أن بيانات أكثر من 500 طفل من الولادة حتى 17 سنة لا تشير إلى اختلاف في الأمان عن الكبار، وتذكر النشرة الأمريكية الإسهال والقيء بين أكثر الآثار عند الأطفال. ومن الآثار الشائعة الأخرى:

• فطريات الفم أو المهبل.
• تغير الطعم إلى طعم معدني، والدوخة والأرق.
• ألم البطن والإمساك وعسر الهضم.
• الحكة والطفح الجلدي.
• ارتفاع ضغط الدم، وتغير تحاليل وظائف الكبد.
• فقر الدم ونقص الصفائح.

ويذكر الملخص أيضًا تغير لون اللسان، وتغير لون سطح الأسنان بشكل نادر. وتطلب ميدلاين بلس الاتصال بالطبيب فورًا أو الذهاب إلى الطوارئ مع أي من الآتي:

• الأرتيكاريا أو صعوبة التنفس أو البلع، أو تورم الوجه أو الحلق أو اللسان أو الشفتين.
• فقاعات أو تقشر في الجلد.
• غثيان وقيء متكرر مع تنفس سريع أو ارتباك أو تعب.
• ألم أو تنميل أو ضعف في اليدين أو القدمين.
• إسهال شديد مائي أو بدم، حتى بعد انتهاء العلاج بشهرين أو أكثر.
• تغير في رؤية الألوان أو زغللة أو أي تغير آخر في النظر.
• نزيف أو كدمات غير معتادة.
• ألم في العضلات أو ضعفها مع بول داكن بلون الكولا.

الحمل والرضاعة

يذكر الملخص البريطاني أن البيانات عن اللينزوليد أثناء الحمل محدودة، وأن الدراسات على الحيوانات أظهرت سمية على التكاثر، فلا يستعمل أثناء الحمل إلا عند الضرورة الواضحة. وتذكر النشرة الأمريكية أن البيانات المتاحة لم تحدد خطرًا مرتبطًا بالدواء للتشوهات الكبرى أو الإجهاض.

وفي الرضاعة يطلب الملخص البريطاني إيقافها قبل العلاج وطوال مدته، بينما تذكر النشرة الأمريكية أن اللينزوليد يوجد في لبن الأم، وأن ما يصل إلى الرضيع يقدر بنحو 6% إلى 9% من جرعته العلاجية، وتنصح بمراقبة الرضيع للإسهال والقيء. لذلك تقرر الأم مع الطبيب. وتذكر ميدلاين بلس أن اللينزوليد قد يقلل الخصوبة عند الرجال، فيناقش ذلك مع الطبيب.

القيادة واستعمال الآلات

قد يسبب اللينزوليد دوخة أو أعراضًا في النظر، فلا يقود المريض السيارة ولا يشغل الآلات إذا ظهرت عليه هذه الأعراض، بحسب الملخص البريطاني.

الجرعة المنسية والجرعة الزائدة

تعطى الجرعة المنسية عند التذكر، وإذا اقترب موعد الجرعة التالية تترك المنسية، ولا تعطى جرعتان معًا، كما تذكر ميدلاين بلس. ولا يوجد ترياق محدد للجرعة الزائدة، ويكون العلاج داعمًا، ويزيل الغسيل الكلوي نحو 30% من الجرعة خلال 3 ساعات، بحسب الملخص البريطاني. ومن أخذ أكثر من الجرعة الموصوفة يتصل بالطبيب أو يتوجه إلى الطوارئ ومعه العلبة.

تخزين افيروزوليد شراب

تذكر علبة افيروزوليد أن الحبيبات قبل التحضير تحفظ في درجة حرارة لا تزيد على 30 مئوية في مكان جاف، وأن المعلق بعد التحضير يستعمل خلال 10 أيام ويحفظ في الثلاجة في درجة من 2 إلى 8 مئوية، ثم يتخلص من الباقي. وهذا يختلف عن الدواء المرجعي زيفوكس الذي يحفظ معلقه في درجة حرارة الغرفة لمدة 21 يومًا، لذلك يتبع المريض ما على علبة افيروزوليد. وتغلق الزجاجة جيدًا وتحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

لماذا يحتفظ الأطباء باللينزوليد لحالات محددة؟

اللينزوليد من المضادات الحيوية التي تعمل على بكتيريا تقاوم غيرها، وقد ظهرت مقاومة له أيضًا عند المكورات المعوية والعنقودية الذهبية، غالبًا مع العلاج الطويل أو وجود أجهزة مزروعة أو خراج لم يصرف، بحسب الملخص البريطاني. لذلك يأخذ الطبيب في الاعتبار نتائج التحاليل الميكروبيولوجية ومعلومات انتشار المقاومة عند اختياره. ولا ينصح الملخص به كعلاج مبدئي لالتهابات الجهاز العصبي المركزي عند الأطفال، لأن تركيزه في السائل النخاعي لم يكن ثابتًا في دراسات على أطفال.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

• افيروزوليد 600 مجم أقراص: لينزوليد 600 مجم في القرص المغلف، وجرعة 600 مجم تساوي 30 مل من الشراب.
• لينزوليد 600 مجم أقراص: نفس المادة ونفس التركيز في القرص من شركة جلوبال نابي.

والانتقال بين الشراب والأقراص لا يحتاج تعديل الجرعة لأن الامتصاص متقارب، لكنه يكون بقرار الطبيب. ولا يجمع المريض بين أي منها وبين افيروزوليد شراب، لأنها نفس المادة الفعالة.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن افيروزوليد شراب

ما الفرق بين افيروزوليد شراب وافيروزوليد 600 أقراص؟

المادة واحدة وهي اللينزوليد، لكن الشراب فيه 100 مجم في كل 5 مل والقرص فيه 600 مجم، و30 مل من الشراب تساوي قرصًا واحدًا.

هل يرج افيروزوليد قبل كل جرعة؟

نعم، تذكر علبة افيروزوليد أن الزجاجة ترج جيدًا قبل الاستعمال. وهذا يختلف عن الدواء المرجعي زيفوكس الذي تقلب زجاجته برفق دون رج، والمتبع هو ما على علبة افيروزوليد.

هل يعطى افيروزوليد للرضع؟

تضع النشرة الأمريكية جرعة من الولادة بحسب الوزن، بينما يذكر الملخص البريطاني أن أمانه دون 18 سنة لم يثبت بما يكفي، والطبيب وحده يقرر.

كم يومًا يستمر العلاج؟

غالبًا من 10 إلى 14 يومًا، ومن 14 إلى 28 يومًا في عدوى المكورات المعوية المقاومة للفانكومايسين، ولا تزيد المدة على 28 يومًا.

هل يأكل المريض الجبن أثناء العلاج؟

لا يأكل كميات كبيرة من الجبن المعتق أو المدخن أو الأطعمة المخمرة والمخللة، لأنها غنية بالتيرامين وقد ترفع الضغط مع اللينزوليد.

هل يؤخذ مع أدوية البرد؟

لا يؤخذ مع أدوية البرد التي تحتوي على السودوإفدرين أو الفينيليفرين إلا بقرار الطبيب، لأن الجمع قد يرفع ضغط الدم.

لماذا يطلب الطبيب تحليل صورة الدم؟

لأن اللينزوليد قد يقلل الصفائح وكرات الدم، خاصة مع طول العلاج، لذلك يوصي الملخص البريطاني بتحليل صورة دم كاملة كل أسبوع.

هل يعالج افيروزوليد البرد أو التهاب الحلق العادي؟

لا، فهو لا يعمل على الفيروسات، ويستعمل فقط لعدوى بكتيرية موجبة الجرام يحددها الطبيب، وغالبًا بعد التحاليل.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Zyvox 100 mg/5 ml Granules for Oral Suspension
• DailyMed (ملصقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA): ZYVOX- linezolid injection, solution
  ZYVOX- linezolid granule, for sus
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Linezolid