نيورال 25 مجم سيكلوسبورين كبسولات جيلاتينية رخوة | Sandimmun Neoral 25 mg

إجابة سريعة: نيورال 25 مجم Sandimmun Neoral كبسولات جيلاتينية رخوة من نوفارتس، في كل كبسولة 25 مجم سيكلوسبورين، وهو دواء مثبط للمناعة يصرف بوصفة طبية فقط. يستعمل لمنع رفض الأعضاء المزروعة وفي زرع النخاع، ولبعض حالات الصدفية والروماتويد والإكزيما التأتبية الشديدة والمتلازمة الكلوية والتهاب العنبية. والطبيب المتخصص وحده يحدد الجرعة ويعدلها بتحاليل الدم ووظائف الكلى، ولا يستبدل بنوع آخر من السيكلوسبورين دون إشرافه.

ما هو نيورال 25 مجم؟

نيورال هو الاسم المختصر لدواء سانديميون نيورال Sandimmun Neoral من شركة نوفارتس، والمادة الفعالة فيه السيكلوسبورين. وفي صورة العلبة التي راجعناها مكتوب NOVARTIS وSandimmun Neoral و25 mg، مع رسم كبسولة على العلبة. ويبحث بعض الناس عنه باسم نيورال 25 أقراص، لكن نيورال لا يوجد في صورة أقراص، فهو كبسولات جيلاتينية رخوة ومحلول للشرب.

فبحسب صفحة مراجعة سانديميون وسانديميون نيورال على موقع الوكالة الأوروبية للأدوية، فإن سانديميون نيورال تركيبة من السيكلوسبورين على هيئة مستحلب دقيق Microemulsion تجعل امتصاص الدواء أكثر انتظامًا من تركيبة سانديميون الزيتية، ويتوفر في كبسولات 10 و25 و50 و100 مجم ومحلول للشرب 100 مجم في كل مل، ويباع في بعض الدول باسم نيورال Neoral. ويذكر ملخص خصائص كبسولات نيورال الجيلاتينية الرخوة على موقع eMC البريطاني أن كل كبسولة 25 مجم تحتوي على 25 مجم سيكلوسبورين، وأنها كبسولة رخوة بيضاوية رمادية مائلة للزرقة. وتؤكد النشرة الأمريكية المعتمدة لنيورال على موقع DailyMed أن كبسولة 25 مجم فيها 25 مجم سيكلوسبورين.

المادة الفعالة وطريقة عملها

السيكلوسبورين بحسب الملخص البريطاني مثبط قوي للمناعة من مجموعة مثبطات الكالسينيورين. وهو يثبط ردود الفعل المناعية التي تعتمد على الخلايا، ومنها رفض العضو المزروع، ويمنع إنتاج وإطلاق مواد تنشط الخلايا المناعية التائية، ومنها الإنترلوكين 2. وتشرح صفحة السيكلوسبورين على موقع ميدلاين بلس أنه يعمل بتقليل نشاط الجهاز المناعي.

ومن المكونات غير الفعالة في الكبسولة بحسب الملخص البريطاني الكحول الإيثيلي، فكل كبسولة 25 مجم فيها 25 مجم كحول، ويذكر الملخص أن هذه الكمية الصغيرة لا يكون لها تأثير ملحوظ. وفيها كذلك بروبيلين جليكول بنحو 46 مجم في الكبسولة، وزيت خروع مهدرج قد يسبب اضطراب المعدة والإسهال، وزيت الذرة وفيتامين هـ والجيلاتين.

دواعي استعمال نيورال

يذكر الملخص البريطاني الاستعمالات التالية:

• زراعة الأعضاء الصلبة: منع رفض العضو المزروع، وعلاج الرفض الخلوي عند مرضى كانوا يأخذون مثبطات مناعة أخرى.
• زرع النخاع والخلايا الجذعية: منع رفض الزرع، ومنع أو علاج داء الطعم ضد المضيف.
• التهاب العنبية الداخلي: الالتهاب المتوسط أو الخلفي غير الناتج عن عدوى والمهدد للبصر عندما يفشل العلاج المعتاد، والتهاب العنبية في مرض بهجت.
• المتلازمة الكلوية: المعتمدة على الكورتيزون أو المقاومة له، الناتجة عن أمراض الكبيبات الأولية.
• الروماتويد الشديد النشط.
• الصدفية الشديدة: عندما يكون العلاج المعتاد غير مناسب أو غير فعال.
• الإكزيما التأتبية الشديدة: عندما يلزم علاج يؤخذ بالفم.

وتذكر ميدلاين بلس أنه يستعمل أحيانًا لمرض كرون، لكن هذا الاستعمال ليس ضمن دواعي الملخص البريطاني، ويقرره الطبيب المعالج.

جرعة نيورال: الطبيب وحده يحددها

نيورال يصرف بوصفة طبية فقط، ويذكر الملخص البريطاني أنه يوصف فقط من طبيب له خبرة في العلاج المثبط للمناعة أو زراعة الأعضاء أو بالتعاون معه، وأن الجرعات المذكورة إرشادية فقط. والجرعات في الملخص محسوبة بالمجم لكل كيلوجرام من وزن الجسم في اليوم، ويحددها الطبيب لكل مريض ثم يعدلها بحسب مستوى السيكلوسبورين في الدم ووظائف الكلى وضغط الدم، فلا يحسب المريض جرعته بنفسه ولا يغيرها.

وللعلم فقط، هذه هي النطاقات التي يذكرها الملخص البريطاني الرسمي بحسب الوزن:

• زراعة الأعضاء: يبدأ خلال 12 ساعة قبل الجراحة بجرعة 10 إلى 15 مجم لكل كجم يوميًا، ثم تخفض تدريجيًا بحسب مستوى الدواء في الدم حتى جرعة استمرار نحو 2 إلى 6 مجم لكل كجم يوميًا، وقد تستعمل جرعات أقل مع مثبطات مناعة أخرى.
• زرع النخاع: يبدأ عادة بالحقن الوريدي، ثم ينتقل المريض إلى نيورال بالفم بجرعة استمرار نحو 12.5 مجم لكل كجم يوميًا، ويستمر 3 أشهر على الأقل ويفضل 6 أشهر قبل التخفيض التدريجي.
• الحالات غير الزراعة عمومًا: لا تتجاوز الجرعة اليومية الكلية 5 مجم لكل كجم، إلا في التهاب العنبية المهدد للبصر حتى 7 مجم لكل كجم لفترة محدودة، وفي المتلازمة الكلوية عند الأطفال 6 مجم لكل كجم.
• الصدفية: 2.5 مجم لكل كجم يوميًا في البداية، وقد تزاد تدريجيًا بعد شهر بحد أقصى 5 مجم لكل كجم. والإكزيما التأتبية: 2.5 إلى 5 مجم لكل كجم يوميًا.
• الروماتويد: 3 مجم لكل كجم يوميًا في أول 6 أسابيع، ثم قد تزاد تدريجيًا بحد أقصى 5 مجم لكل كجم.
• المتلازمة الكلوية: 5 مجم لكل كجم يوميًا للكبار و6 للأطفال إذا كانت وظائف الكلى طبيعية، ولا تتجاوز 2.5 مجم لكل كجم في البداية مع ضعف الكلى.

وفي كل الحالات تقسم الجرعة اليومية على جرعتين متساويتين في اليوم. وهذه الأرقام للطبيب المتخصص، والجرعة الصحيحة لك هي المكتوبة في وصفتك فقط.

طريقة استعمال نيورال

• مرتان يوميًا في المواعيد نفسها: يذكر الملخص البريطاني أن الجرعة تؤخذ في موعد ثابت من اليوم وبعلاقة ثابتة مع الوجبات، وتطلب ميدلاين بلس ترك الفاصل نفسه بين الجرعات والوجبات كل يوم.
• تبلع الكبسولة كاملة: بحسب الملخص البريطاني.
• تبقى الكبسولة في الشريط حتى موعدها: ويذكر الملخص وميدلاين بلس أن رائحة مميزة تظهر عند فتح الشريط، وهذا طبيعي ولا يعني أن الكبسولة تالفة.
• إذا نسيت جرعة: تنصح ميدلاين بلس بأخذها عند التذكر، إلا إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتترك الجرعة المنسية، ولا تضاعف الجرعة أبدًا.
• لا يوقف فجأة: تذكر ميدلاين بلس أن المريض يستمر في أخذه حتى لو شعر بتحسن، ولا يوقفه إلا بقرار الطبيب الذي قد يخفض الجرعة تدريجيًا.
• مدة ظهور الفائدة: في الصدفية قد يبدأ التحسن بعد أسبوعين أو أكثر وتظهر الفائدة الكاملة بعد 12 إلى 16 أسبوعًا، وفي الروماتويد قد يحتاج 4 إلى 8 أسابيع بحسب ميدلاين بلس، ويذكر الملخص البريطاني أن الفعالية الكاملة في الروماتويد قد تحتاج حتى 12 أسبوعًا.

لا يستبدل بنوع آخر من السيكلوسبورين

تنبه ميدلاين بلس إلى أن السيكلوسبورين يوجد في صورته الأصلية وفي صورة معدلة أفضل امتصاصًا، وأن النوعين يمتصان بكميات مختلفة فلا يستبدل أحدهما بالآخر. وتطلب من المريض أن يتأكد عند كل صرف من أن الاسم التجاري هو نفسه الذي كتبه الطبيب، وأن يسأل الصيدلي إذا لم يعرف الاسم. وتذكر النشرة الأمريكية أن نيورال وسانديميون غير متكافئين حيويًا ولا يستعملان بالتبادل دون إشراف الطبيب، ويذكر الملخص البريطاني أن الانتقال من أي تركيبة سيكلوسبورين بالفم إلى أخرى يكون تحت إشراف الطبيب، مع قياس مستوى الدواء في الدم لمرضى الزراعة ومتابعة الكلى والضغط.

التحاليل والمتابعة أثناء العلاج

يطلب الملخص البريطاني متابعة منتظمة، ومنها:

• وظائف الكلى: قياسان موثوقان على الأقل قبل البدء في الحالات غير الزراعة، ثم متابعة متكررة، وتخفض الجرعة إذا انخفضت وظيفة الكلى بأكثر من 25% عن البداية في أكثر من قياس.
• ضغط الدم: متابعة منتظمة، وعلاج أي ارتفاع.
• وظائف الكبد والبيليروبين: قبل البدء ثم متابعة دقيقة.
• الدهون والبوتاسيوم والمغنيسيوم وحمض اليوريك: قبل البدء ثم بشكل دوري.
• مستوى السيكلوسبورين في الدم: قياس روتيني عند مرضى الزراعة، وأحيانًا في الحالات الأخرى عند تغيير أدوية تؤثر عليه.

وتطلب ميدلاين بلس الالتزام بكل مواعيد الطبيب والمعمل.

موانع استعمال نيورال

بحسب الملخص البريطاني لا يستعمل في الحالات التالية:

• الحساسية من السيكلوسبورين أو من أي مكون في الكبسولة.
• مع المنتجات التي تحتوي على نبتة سانت جون Hypericum perforatum، لأنها تخفض مستوى الدواء في الدم.
• مع أدوية يرتفع مستواها بخطورة بسببه، مثل البوسنتان والدابيجاتران والأليسكيرين.

ويذكر الملخص أيضًا أن مرضى الحالات غير الزراعة لا يأخذونه إذا كان لديهم ضعف في وظائف الكلى، إلا في المتلازمة الكلوية بدرجة مسموح بها، أو ارتفاع ضغط غير منضبط، أو عدوى غير منضبطة، أو أي نوع من الأورام.

تحذيرات مهمة

• العدوى: يزيد خطر العدوى البكتيرية والفطرية والفيروسية والطفيلية. وتطلب ميدلاين بلس الاتصال بالطبيب فورًا مع التهاب الحلق أو الحرارة أو القشعريرة أو الكحة أو ألم التبول أو أي منطقة حمراء متورمة في الجلد.
• الأورام والجلد: مثل غيره من مثبطات المناعة يزيد خطر الأورام اللمفاوية وأورام أخرى خاصة سرطان الجلد. لذلك يتجنب المريض التعرض الزائد للشمس دون حماية، وتنصح ميدلاين بلس بالملابس الواقية والنظارة الشمسية وواقي الشمس، ولا يجمع مع العلاج بالأشعة فوق البنفسجية في الصدفية.
• الكلى والكبد: قد يرفع الكرياتينين واليوريا ويؤثر على الكبد، وتطلب ميدلاين بلس الاتصال بالطبيب فورًا مع اصفرار الجلد أو العين أو البول الداكن أو ألم أعلى البطن من اليمين.
• ضغط الدم: قد يسبب ارتفاع الضغط، فيتابع بانتظام.
• البوتاسيوم: يزيد خطر ارتفاعه، خاصة مع ضعف الكلى، وقد يطلب الطبيب تقليل الأطعمة الغنية بالبوتاسيوم مثل الموز والزبيب وعصير البرتقال، وتجنب بدائل الملح التي تحتوي على البوتاسيوم، بحسب ميدلاين بلس.
• التطعيمات: قد يقل مفعول التطعيمات، وتتجنب التطعيمات الحية الموهنة، ولا يأخذ المريض أي تطعيم دون سؤال الطبيب.
• كبار السن: الخبرة محدودة، ويبدأ الطبيب عادة من أقل الجرعات مع متابعة دقيقة للكلى.
• الأطفال: لا ينصح الملخص البريطاني باستعماله تحت 16 سنة في الحالات غير الزراعة إلا في المتلازمة الكلوية.

التداخلات الدوائية والغذائية

للسيكلوسبورين تداخلات كثيرة، لذلك يخبر المريض طبيبه وصيدليه بكل دواء أو فيتامين أو مكمل يأخذه. ومن أهم ما يذكره الملخص البريطاني:

• الجريب فروت وعصيره: يرفعان امتصاص السيكلوسبورين، وتطلب ميدلاين بلس تجنبهما.
• أدوية ترفع مستواه في الدم: الإريثرومايسين والكلاريثرومايسين والأزيثرومايسين، ومضادات الفطريات مثل الكيتوكونازول والفلوكونازول والإيتراكونازول والفوريكونازول، والفيراباميل والديلتيازيم والأميودارون، وحبوب منع الحمل، والألوبيورينول والميتوكلوبراميد والكولشيسين.
• أدوية تخفض مستواه: الريفامبيسين والكاربامازيبين والفينيتوين والباربيتورات والأورليستات والتيربينافين ونبتة سانت جون.
• أدوية تزيد خطر الضرر على الكلى: مسكنات الالتهاب مثل الديكلوفيناك والنابروكسين، وتذكر ميدلاين بلس الإيبوبروفين أيضًا، والجنتاميسين والفانكومايسين والسيبروفلوكساسين والتريميثوبريم مع السلفاميثوكسازول، والميثوتريكسات.
• التاكروليمس: يتجنب الجمع بينه وبين السيكلوسبورين.
• الستاتينات: يرفع السيكلوسبورين مستواها عدة مرات، فتخفض جرعتها ويتجنب بعضها بحسب نشرته، ويوقف الستاتين عند ظهور ألم أو ضعف في العضلات.
• الديجوكسين والكولشيسين: قد يزيد مستواهما، فيحتاجان متابعة دقيقة.
• الأدوية الحافظة للبوتاسيوم: مثل مدرات البول الحافظة للبوتاسيوم ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وحاصرات مستقبلاته، لخطر ارتفاع البوتاسيوم.
• الميكوفينولات: قد يقلل السيكلوسبورين مستوى حمض الميكوفينوليك بنسبة 20 إلى 50% مقارنة بمثبطات مناعة أخرى، وهذا مهم عند إيقاف أحدهما.

الأعراض الجانبية لنيورال

أكثر الأعراض في الملخص البريطاني مرتبطة بالجرعة وتتحسن غالبًا بتخفيضها، وهي أكثر وأشد عند مرضى الزراعة بسبب الجرعات الأعلى:

• شائعة جدًا: ضعف وظائف الكلى، وارتفاع ضغط الدم، والرعشة، والصداع، وزيادة دهون الدم، وزيادة نمو الشعر.
• شائعة: الغثيان والقيء وألم البطن والإسهال، وتضخم اللثة، وقرحة المعدة، واضطراب وظائف الكبد، وحب الشباب، والاحمرار والسخونة في الوجه، والتنميل، وتقلصات العضلات وآلامها، والتعب والحرارة، وارتفاع سكر الدم والبوتاسيوم وحمض اليوريك، ونقص المغنيسيوم، ونقص كرات الدم البيضاء، والتشنجات.
• أقل شيوعًا: اعتلال في المخ من علاماته التشنجات والارتباك واضطراب الرؤية، والطفح التحسسي، والتورم، وزيادة الوزن.

وتطلب ميدلاين بلس الاتصال بالطبيب فورًا مع النزيف أو الكدمات غير المعتادة، أو التشنجات، أو فقدان الوعي، أو تغير السلوك، أو صعوبة التحكم في الحركة أو فقدان التوازن، أو ضعف جانب من الجسم، أو تغير الرؤية، أو الارتباك، أو الطفح والحكة والشرى، أو الدوخة مع تورم الذراعين أو القدمين أو التنفس السريع أو اضطراب ضربات القلب.

الحمل والرضاعة

يذكر الملخص البريطاني أن نيورال لا يستعمل أثناء الحمل إلا إذا كانت فائدته للأم أكبر من خطره على الجنين، وأن الحوامل اللاتي يأخذن مثبطات المناعة بعد الزراعة معرضات لخطر الولادة المبكرة، مع مراعاة نسبة الكحول في الكبسولات. وتطلب ميدلاين بلس إخبار الطبيب عند التخطيط للحمل والاتصال به عند حدوثه. أما الرضاعة فالسيكلوسبورين ينتقل إلى لبن الأم، ولا ينصح الملخص بالرضاعة أثناء استعماله بسبب احتمال تأثيره على الرضيع. ولا توقف المريضة الدواء من نفسها عند حدوث الحمل، بل تتصل بطبيبها فورًا.

القيادة واستعمال الآلات

يذكر الملخص البريطاني أن نيورال قد يسبب اضطرابات عصبية أو في الرؤية، وأن تأثيره على القيادة قد يكون متوسطًا، وتذكر ميدلاين بلس أنه قد يسبب النعاس أو الدوخة أو الارتباك. لذلك لا يقود المريض ولا يشغل الآلات حتى يعرف كيف يؤثر عليه الدواء.

الجرعة الزائدة

الخبرة بالجرعات الزائدة محدودة، ويذكر الملخص البريطاني أن أعراضها قد تشمل القيء والنعاس والصداع وسرعة ضربات القلب، وعند بعض المرضى ضعفًا في وظائف الكلى، وتضيف ميدلاين بلس اصفرار الجلد أو العين وتورم الأطراف. وإذا أخذ المريض أكثر من جرعته أو ابتلع طفل كبسولة، يتوجه إلى الطوارئ فورًا ومعه العلبة.

التخزين

يذكر الملخص البريطاني الحفظ في درجة لا تزيد على 25 مئوية داخل العبوة الأصلية لحمايتها من الرطوبة، وترك الكبسولات في الشريط حتى موعد استعمالها. وتطلب ميدلاين بلس حفظ الدواء بعيدًا عن الحرارة الزائدة والرطوبة، وليس في الحمام، وبعيدًا عن متناول الأطفال ونظرهم، وعدم التخلص منه في المرحاض.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

هذه أدوية أخرى تستعمل في زراعة الأعضاء أو أمراض المناعة، ولا يبدل أي منها بنيورال أو يجمع معه إلا بقرار الطبيب المتخصص:

• بروجراف 0.5 مجم: تاكروليمس 0.5 مجم، مثبط آخر للكالسينيورين، ويذكر ملخص نيورال تجنب الجمع بين التاكروليمس والسيكلوسبورين.
• موفيتيل 500: ميكوفينولات موفيتيل 500 مجم، يستعمل مع مثبطات أخرى بعد الزراعة، ويقلل السيكلوسبورين مستوى مادته الفعالة.
• هوستاكورتين إتش 5 مجم: بريدنيزولون 5 مجم، من الكورتيزون الذي يذكر الملخص استعماله مع نيورال في بعض الحالات.
• أزاثيوبرين إيفا 25 مجم: أزاثيوبرين، مثبط مناعة من مجموعة مختلفة.
• إيموتريكسات 10 مجم: ميثوتريكسات، ويذكر الملخص إمكانية جمعه مع نيورال في الروماتويد بجرعات منخفضة مع الحذر لزيادة خطر الضرر على الكلى.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن نيورال 25

هل نيورال 25 أقراص أم كبسولات؟

كبسولات جيلاتينية رخوة، فالوكالة الأوروبية للأدوية تذكر أن سانديميون نيورال يتوفر كبسولات ومحلولًا للشرب فقط، ولا توجد منه أقراص.

ما المادة الفعالة في نيورال 25؟

سيكلوسبورين 25 مجم في كل كبسولة، بحسب الملخص البريطاني والنشرة الأمريكية لنيورال من نوفارتس.

هل نيورال 25 مضاد للاكتئاب أو مهدئ للأعصاب؟

لا، نيورال فيه سيكلوسبورين، وهو مثبط للمناعة لزراعة الأعضاء وبعض أمراض المناعة، وليس دواء للقلق أو الاكتئاب أو الأعصاب.

هل يمكن أكل الجريب فروت أثناء استعمال نيورال؟

لا، فالجريب فروت وعصيره يرفعان امتصاص السيكلوسبورين بحسب الملخص البريطاني، وتطلب ميدلاين بلس تجنبهما تمامًا.

هل يسبب نيورال زيادة الشعر؟

نعم، زيادة نمو الشعر من الأعراض الشائعة جدًا في الملخص البريطاني، ويخبر المريض طبيبه إذا ضايقته ولا يوقف الدواء من نفسه.

هل أستطيع استبدال نيورال بنوع آخر من السيكلوسبورين؟

لا، إلا بقرار الطبيب وتحت إشرافه، لأن تركيبات السيكلوسبورين تمتص بكميات مختلفة وقد يحتاج الأمر إلى قياس مستواه في الدم.

ماذا أفعل إذا نسيت جرعة نيورال؟

خذها عند التذكر، إلا إذا اقترب موعد الجرعة التالية فاتركها، ولا تضاعف الجرعة أبدًا، بحسب ميدلاين بلس.

هل يؤخذ نيورال مع بروجراف؟

لا، فالملخص البريطاني يطلب تجنب الجمع بين السيكلوسبورين والتاكروليمس لخطر الضرر على الكلى والتداخل بينهما.

هل يستعمل نيورال أثناء الحمل؟

فقط إذا رأى الطبيب أن فائدته للأم أكبر من خطره على الجنين، فتخبر المريضة طبيبها عند التخطيط للحمل ولا توقف الدواء من نفسها.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Sandimmun Neoral and associated names
• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Neoral Soft Gelatin Capsules
• DailyMed (ملصقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA): NEORAL- cyclosporine capsule, liquid filled
  NEORAL- cyclosporine solut
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Cyclosporine