لوكيلما 10 جم سيكلوسيليكات زركونيوم الصوديوم بودرة لمعلق فموي | Lokelma 10 g

إجابة سريعة: لوكيلما Lokelma 10 جم من أسترازينيكا بودرة في أكياس، في كل كيس 10 جم سيكلوسيليكات زركونيوم الصوديوم، تخلط بالماء وتشرب لعلاج ارتفاع البوتاسيوم في الدم عند البالغين، إذ تلتقط البوتاسيوم داخل الأمعاء فيخرج مع البراز. ويبدأ الطبيب عادة بكيس 10 جم ثلاث مرات يوميًا لمدة تصل إلى 72 ساعة، ثم جرعة يومية أقل للمحافظة، مع تحاليل بوتاسيوم منتظمة. وأهم تحذير أن الكيس فيه نحو 800 مجم صوديوم، فقد يسبب تورمًا أو يزيد هبوط القلب سوءًا عند بعض المرضى.

ما هو لوكيلما 10 جم؟

على العلبة في صورة المنتج: LOKELMA 10 g، بودرة لعمل معلق يؤخذ بالفم powder for oral suspension، سيكلوسيليكات زركونيوم الصوديوم sodium zirconium cyclosilicate. والعلبة في الصورة عبوة 30 كيسًا، بينما يذكر اسم المنتج على الموقع 3 أكياس، لذلك لا نذكر عدد الأكياس في هذه الصفحة، ويذكر الملخص البريطاني أن لوكيلما 10 جم يصدر في عبوات من 3 أو 30 كيسًا. والشركة صاحبة المنتج أسترازينيكا AstraZeneca.

والمرجع في هذه الصفحة ملخص خصائص لوكيلما 10 جم على eMC، وصفحة لوكيلما على موقع الوكالة الأوروبية للأدوية، وصفحة ارتفاع البوتاسيوم على MedlinePlus. ولوكيلما دواء يحدد الطبيب جرعته ومدته بناء على تحاليل البوتاسيوم.

المادة الفعالة ودورها

سيكلوسيليكات زركونيوم الصوديوم بودرة غير عضوية لا تمتص من الأمعاء ولا يتكسر منها شيء في الجسم، ولها بنية فيها مسام دقيقة منتظمة تلتقط البوتاسيوم مقابل إطلاق الهيدروجين والصوديوم. ويذكر الملخص البريطاني أنها انتقائية جدًا للبوتاسيوم حتى مع وجود الكالسيوم والمغنيسيوم، وأنها تلتقطه على طول الجهاز الهضمي، فيقل البوتاسيوم الحر داخل الأمعاء، وينخفض مستواه في الدم، ويزيد خروجه مع البراز.

ويبدأ انخفاض البوتاسيوم في الدم بعد ساعة واحدة من الجرعة، ويصل غالبًا إلى المستوى الطبيعي خلال 24 إلى 48 ساعة. ولا تؤثر على مستوى الكالسيوم أو المغنيسيوم في الدم. وفي إحدى الدراسات كان متوسط الوقت للوصول إلى البوتاسيوم الطبيعي 2.2 ساعة مع جرعة 10 جم ثلاث مرات يوميًا، ووصل إليه 66% من المرضى خلال 24 ساعة و88% خلال 48 ساعة.

ما هو ارتفاع البوتاسيوم؟

تشرح MedlinePlus أن الكلى تتخلص من البوتاسيوم الزائد في البول، فإذا ضعفت قد يتراكم في الدم. ومن الأسباب الأخرى بعض أدوية الضغط، خاصة مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وحاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين ومضادات مستقبلات الألدوستيرون مثل السبيرونولاكتون، وتناول بوتاسيوم زائد من بدائل الملح أو المكملات، ومرض أديسون، والحروق الواسعة، وتكسر خلايا الدم الحمراء، والنزيف الشديد من المعدة أو الأمعاء.

وغالبًا لا يسبب ارتفاع البوتاسيوم أعراضًا، وإذا ظهرت فقد تشمل ألم الصدر، وصعوبة التنفس، والغثيان أو القيء، والخفقان، وبطء النبض أو ضعفه أو عدم انتظامه، والهبوط المفاجئ. والارتفاع الشديد أو المصحوب بتغيرات في رسم القلب يحتاج علاجًا طارئًا في المستشفى قد يشمل الكالسيوم والجلوكوز مع الأنسولين في الوريد والغسيل الكلوي.

دواعي استعمال لوكيلما

يستعمل لوكيلما لعلاج ارتفاع البوتاسيوم في الدم عند البالغين. وشملت دراسات المحافظة عليه مرضى الكلى المزمنة وهبوط القلب والسكري ومن يأخذون أدوية تثبط نظام الرينين أنجيوتنسين ألدوستيرون، وخفض البوتاسيوم وحافظ على مستواه الطبيعي بغض النظر عن سبب الارتفاع أو السن أو الجنس أو استعمال هذه الأدوية. وفي دراسة طويلة لمدة تصل إلى 12 شهرًا لم يوقف 89% ممن كانوا يأخذون أدوية هذا النظام علاجهم.

الجرعة وطريقة الاستعمال

الجرعات التالية من الملخص البريطاني، والطبيب يحدد الجرعة والمدة حسب تحاليل البوتاسيوم:

• مرحلة التصحيح: 10 جم ثلاث مرات يوميًا. ويصل البوتاسيوم غالبًا إلى المستوى الطبيعي خلال 24 إلى 48 ساعة، وإذا بقي مرتفعًا بعد 48 ساعة يمكن الاستمرار 24 ساعة إضافية، وإذا لم يصل إلى المستوى الطبيعي بعد 72 ساعة يلجأ الطبيب إلى علاج آخر.
• مرحلة المحافظة: بعد الوصول إلى المستوى الطبيعي يبحث الطبيب عن أقل جرعة فعالة، فيبدأ بـ5 جم مرة يوميًا، ويمكن رفعها إلى 10 جم مرة يوميًا أو خفضها إلى 5 جم يومًا بعد يوم. ولا تزيد جرعة المحافظة على 10 جم مرة يوميًا.
• مرضى الغسيل الكلوي: يؤخذ في الأيام التي لا يوجد فيها غسيل فقط، والبداية 5 جم مرة يوميًا، وتعدل الجرعة أسبوعيًا بزيادة أو نقص 5 جم حتى 15 جم مرة يوميًا كحد أقصى، بحسب البوتاسيوم قبل الغسيل بعد أطول فترة بين جلستين، والهدف من 4.0 إلى 5.0 ملليمول في اللتر.
• القصور الكلوي دون غسيل والقصور الكبدي وكبار السن: لا يحتاجون إلى تعديل الجرعة.
• الأطفال والمراهقون دون 18 سنة: لم تثبت سلامته وفعاليته، ولا توجد بيانات.

طريقة التحضير: يفرغ محتوى الكيس كله في كوب فيه نحو 45 مل من الماء ويقلب جيدًا، ويشرب السائل وهو ما زال معكرًا لأن البودرة لا تذوب. وإذا ترسبت البودرة يقلب مرة أخرى ثم يشرب، ويمكن شطف الكوب بقليل من الماء وشربه حتى تؤخذ الجرعة كاملة. ويؤخذ مع الطعام أو بدونه، وطعم السائل محايد. وإذا نسي المريض جرعة يأخذ الجرعة التالية في موعدها المعتاد.

موانع الاستعمال والتحذيرات

لا يستعمل مع الحساسية من المادة الفعالة. ومن التحذيرات في الملخص البريطاني:

• متابعة البوتاسيوم: يقاس عند الحاجة الطبية، خاصة بعد تغيير أدوية تؤثر عليه مثل أدوية نظام الرينين أنجيوتنسين ألدوستيرون أو مدرات البول، وبعد تعديل جرعة لوكيلما.
• انخفاض البوتاسيوم: قد يحدث، وقد يلزم تعديل الجرعة لمنع الانخفاض المتوسط أو الشديد، ومع الانخفاض الشديد يوقف لوكيلما ويعاد تقييم المريض.
• هبوط القلب: مرضى هبوط القلب، خاصة من قد تؤدي زيادة الصوديوم عندهم إلى احتباس السوائل، يتابعون لعلامات تدهور الحالة مثل زيادة ضيق النفس والتورم وزيادة الوزن السريعة.
• رسم القلب: قد يطول فاصل QT أثناء تصحيح البوتاسيوم، وهذا نتيجة فسيولوجية لانخفاض البوتاسيوم.
• الأشعة: قد تظهر المادة في أشعة البطن، فيخبر المريض فني الأشعة أنه يأخذ لوكيلما.
• ثقب الأمعاء: خطره مع لوكيلما غير معروف، لكنه سجل مع روابط البوتاسيوم ومنها لوكيلما، فينتبه الطبيب لأي علامات تدل عليه، ويبلغ المريض الطبيب فورًا بأي عرض جديد أو شديد في البطن.
• الصوديوم: في كل 5 جم نحو 400 مجم صوديوم، أي 20% من الحد الأقصى اليومي الذي توصي به منظمة الصحة العالمية للبالغ وهو 2 جم، وفي كل كيس 10 جم نحو 800 مجم. وحسابيًا تعني مرحلة التصحيح بثلاثة أكياس يوميًا نحو 2400 مجم صوديوم في اليوم، فيراعى ذلك مع النظام قليل الملح.

الجرعة الزائدة: قد تسبب انخفاض البوتاسيوم، فيقاس البوتاسيوم ويعوض حسب الحاجة.

التداخلات الدوائية

لوكيلما لا يمتص ولا يرتبط بالأدوية الأخرى بشكل مؤثر، لكنه قد يرفع درجة الأس الهيدروجيني في المعدة مؤقتًا، أي يقلل حموضتها، فيغير امتصاص الأدوية التي يعتمد امتصاصها على حموضة المعدة. لذلك يؤخذ قبلها بساعتين على الأقل أو بعدها بساعتين، ومنها:

• مضادات الفطريات من مجموعة الآزول: الكيتوكونازول والإيتراكونازول والبوساكونازول. ومن الإيتراكونازول على الموقع إترافونجكس 100 مجم كبسولات وإيترانوكس 100 مجم كبسولات.
• بعض أدوية فيروس نقص المناعة: أتازانافير ونيلفينافير وإندينافير وريتونافير وساكوينافير ورالتيجرافير ولديباسفير وريلبيفيرين.
• بعض أدوية الأورام: إرلوتينيب وداساتينيب ونيلوتينيب.
• التاكروليمس: انخفض مستواه في الدم مع لوكيلما، فيؤخذ قبله أو بعده بساعتين على الأقل. أما السيكلوسبورين فلم يظهر معه تداخل مؤثر.

ولم يظهر تداخل مؤثر مع الأملوديبين والكلوبيدوجريل والأتورفاستاتين والفوروسيميد والجليبيزيد والوارفارين واللوسارتان والليفوثيروكسين. وانخفض مستوى الدابيجاتران بنحو 40%، ومع ذلك لا يحتاج أي من هذه الأدوية إلى تعديل الجرعة أو فصل المواعيد بحسب الملخص البريطاني.

وتذكر MedlinePlus أن من أدوية الضغط التي ترفع البوتاسيوم مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، ومنها الكابتوبريل في كابوتن 25 مجم. ويطلب الملخص البريطاني قياس البوتاسيوم بعد أي تغيير في هذه الأدوية أو في مدرات البول مثل موديوريتيك الذي يجمع الأميلوريد والهيدروكلوروثيازيد. فلا يغير المريض جرعات هذه الأدوية أو يوقفها بنفسه.

الأعراض الجانبية

• شائعة جدًا: تدهور هبوط القلب الموجود من قبل.
• شائعة: انخفاض البوتاسيوم، وظهر عند 4.1% من المرضى في التجارب بمستوى أقل من 3.5 ملليمول في اللتر، وزال بتعديل الجرعة أو الإيقاف. والتورم واحتباس السوائل عند 5.7%، في مرحلة المحافظة فقط، وكان أكثر مع جرعة 15 جم، وعولج حتى 53% منهم ببدء مدر للبول أو تعديل جرعته. والإمساك.
• في دراستين مفتوحتين لمدة تصل إلى سنة: الإمساك 2.9%، والغثيان 1.6%، والإسهال 0.9%، وألم البطن أو انتفاخه 0.5%، والقيء 0.5%، والطفح 0.3%، والحكة 0.1%، وكانت خفيفة إلى متوسطة، ولا يمكن الجزم بأن الدواء سببها لأن الدراستين بلا مجموعة مقارنة.
• وفي دراسات أجريت في دول أغلب سكانها من آسيا ظهر الإمساك عند 8.9% من مرضى الكلى الذين لا يجرون غسيلًا.
• وفي تحليل لدراسات مقارنة بالدواء الوهمي تدهور هبوط القلب عند 13.6% من مرضى هبوط القلب على لوكيلما مقابل 5.7% على الدواء الوهمي، وتحسنت أغلب الحالات بالعلاج المناسب دون إيقاف الدواء.

ويراجع المريض الطبيب سريعًا مع التورم أو زيادة الوزن السريعة أو زيادة ضيق النفس، وتنصح MedlinePlus بالاتصال بالطبيب فورًا مع القيء أو الخفقان أو الضعف أو صعوبة التنفس. وإذا انخفض البوتاسيوم أكثر من اللازم قد يعدل الطبيب الجرعة أو يوقف لوكيلما. أما مكملات البوتاسيوم مثل بوتاسيوم إم شراب فتذكر MedlinePlus أن الطبيب قد يقللها أو يوقفها عند ارتفاع البوتاسيوم، فلا تؤخذ مع لوكيلما إلا بتوجيهه.

الحمل والرضاعة

لا توجد بيانات عن استعمال لوكيلما عند الحوامل، ولم تظهر تجارب الحيوانات ضررًا على الإنجاب، ومع ذلك يفضل الملخص البريطاني تجنبه أثناء الحمل احتياطًا. أما الرضاعة فالمادة لا تمتص في الجسم ولا يتوقع أن تصل إلى لبن الأم، ويذكر الملخص أنه يمكن استعمال لوكيلما أثناء الرضاعة. ولم يؤثر على الخصوبة في تجارب الفئران، ولا توجد بيانات بشرية. ولا يؤثر أو يؤثر تأثيرًا ضئيلًا على القيادة وتشغيل الآلات.

التخزين

يذكر الملخص البريطاني أن لوكيلما لا يحتاج إلى شروط تخزين خاصة. وتحفظ الأكياس في علبتها بعيدًا عن متناول الأطفال، ولا تستعمل بعد تاريخ الانتهاء، ويحضر المعلق قبل شربه مباشرة.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

لا يوجد على الموقع منتج آخر بالمادة نفسها. وإلى جانب الدواء تذكر MedlinePlus أن تغيير الطعام يساعد على منع ارتفاع البوتاسيوم وعلاجه، وقد يطلب الطبيب تقليل أطعمة غنية بالبوتاسيوم مثل البطاطس والطماطم وصلصتها والسبانخ المطبوخة والأفوكادو والقرع، والبرتقال وعصيره والكيوي والموز والزبيب والفواكه المجففة، وتجنب بدائل الملح. لكن الملخص البريطاني يذكر أن المرضى في الدراسات استمروا على طعامهم المعتاد دون قيود، فيتبع المريض ما يحدده طبيبه أو أخصائي التغذية. ويخبر المريض الطبيب بكل أدويته، خاصة أدوية الضغط مثل كابوتن ومدرات البول مثل موديوريتيك ومكملات البوتاسيوم، لأنها تؤثر على مستوى البوتاسيوم وعلى جرعة لوكيلما.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن لوكيلما 10 جم

كيف يحضر كيس لوكيلما؟

يفرغ الكيس في كوب فيه نحو 45 مل ماء ويقلب جيدًا، ويشرب وهو معكر لأن البودرة لا تذوب، ثم يشطف الكوب ويشرب الباقي.

هل يؤخذ مع الطعام؟

يمكن أخذه مع الطعام أو بدونه بحسب الملخص البريطاني، والمهم الالتزام بالمواعيد التي يحددها الطبيب.

متى يبدأ مفعوله؟

يبدأ البوتاسيوم في الانخفاض بعد ساعة من الجرعة، ويصل غالبًا إلى المستوى الطبيعي خلال 24 إلى 48 ساعة.

هل يؤخذ مع باقي الأدوية في الوقت نفسه؟

مع أغلب الأدوية نعم، لكن يفصل ساعتين على الأقل عن الإيتراكونازول والكيتوكونازول والبوساكونازول وبعض أدوية الإيدز والأورام والتاكروليمس.

هل يناسب مريض الغسيل الكلوي؟

نعم بجرعة خاصة: يؤخذ في أيام عدم الغسيل فقط، بداية من 5 جم مرة يوميًا وحتى 15 جم كحد أقصى.

هل يناسب مريض هبوط القلب؟

يستعمل بحذر لأن فيه صوديوم، ويتابع المريض التورم وضيق النفس وزيادة الوزن السريعة ويبلغ الطبيب بها.

ماذا أفعل إذا نسيت جرعة؟

يأخذ المريض الجرعة التالية المعتادة في موعدها الطبيعي، كما يذكر الملخص البريطاني.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Lokelma 10 g powder for oral suspension
• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Lokelma | European Medicines Agency (EMA)
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): High potassium level