فيرزينيو أبيماسيكليب 150 مجم 14 قرص | Verzenio 150 mg

إجابة سريعة: فيرزينيو 150 مجم Verzenio أقراص مغلفة من إيلي ليلي، في كل قرص 150 مجم أبيماسيكليب، والعلبة 14 قرصًا تكفي 7 أيام. وهو مثبط لإنزيمي CDK4 وCDK6 يستعمل مع العلاج الهرموني لسرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الهرمون والسلبي لـHER2، في المرحلة المبكرة عالية الخطورة بعد الجراحة أو في المرض المتقدم. والجرعة 150 مجم مرتين يوميًا مع الأكل أو بدونه، ولا يؤخذ مع الجريب فروت.

ما هو فيرزينيو؟

على العلبة: فيرزينيو (أبيماسيكليب) أقراص مغلفة، جرعة 150 مجم، علبة 7 أيام فيها 14 قرصًا من 150 مجم، من إيلي ليلي. واسمه في أوروبا فيرزينيوس. ومرجعنا معلومات المنتج المعتمدة من الوكالة الأوروبية للأدوية لفيرزينيوس.

ومن العلاج الهرموني الذي يؤخذ معه على الموقع فيمارا 2.5 وأروماسين 25 وفاسلوديكس 250، ومن أدوية سرطان الثدي الأخرى تايكرب 250.

دواعي الاستعمال

• سرطان الثدي المبكر: مع العلاج الهرموني كعلاج مساعد للبالغين المصابين بسرطان إيجابي المستقبلات الهرمونية وسلبي HER2، مع إصابة الغدد الليمفاوية وخطر عالٍ لعودة المرض.
• سرطان الثدي المتقدم أو المنتشر: مع مثبط أروماتاز أو الفولفسترانت كعلاج هرموني أول، أو بعد علاج هرموني سابق.

وللسيدات قبل انقطاع الطمث أو حوله يضاف منبه للهرمون المطلق للهرمون الملوتن LHRH.

الجرعة ومدة العلاج

150 مجم مرتين يوميًا مع العلاج الهرموني. وفي المرحلة المبكرة يستمر سنتين متواصلتين، أو حتى عودة المرض أو ظهور آثار لا تحتمل. وفي المرض المتقدم يستمر ما دامت الفائدة قائمة. وإذا تقيأ المريض أو نسي جرعة لا يأخذ جرعة إضافية، بل يأخذ الجرعة التالية في موعدها.

خطوات خفض الجرعة

• الجرعة المعتادة: 150 مجم مرتين يوميًا.
• الخفض الأول: 100 مجم مرتين يوميًا.
• الخفض الثاني: 50 مجم مرتين يوميًا.

طريقة الأخذ

• مع الأكل أو بدونه، في نفس المواعيد تقريبًا كل يوم.
• يبلع القرص كاملًا دون مضغ أو سحق أو قسم.
• لا يؤخذ مع الجريب فروت أو عصيره.

صورة الدم قبل البدء وأثناءه

تقاس صورة الدم قبل البدء، ثم كل أسبوعين في أول شهرين، ثم شهريًا في الشهرين التاليين، ثم حسب الحاجة. وينصح قبل البدء أن تكون العدلات 1500 أو أكثر، والصفائح 100 ألف أو أكثر، والهيموجلوبين 8 جم/ديسيلتر أو أكثر. ومع الدرجة 3 يوقف الدواء حتى التحسن، ومع تكرارها أو الدرجة 4 يستأنف بالجرعة الأقل.

الإسهال: أكثر الآثار شيوعًا

الإسهال أكثر آثار الأبيماسيكليب، ويبدأ غالبًا بعد 6 إلى 8 أيام، ويكون أشد في الشهر الأول ثم يقل. وقد يسبب جفافًا. ولذلك يبدأ المريض دواء مضادًا للإسهال مثل اللوبيراميد عند أول براز لين، ويزيد السوائل، ويبلغ الفريق الطبي، وقد يلزم إيقاف مؤقت أو خفض الجرعة.

موانع الاستعمال

الحساسية من الأبيماسيكليب أو أي من مكونات القرص.

التحذيرات المهمة

• نقص العدلات والعدوى: يبلغ المريض عن أي حرارة فورًا. وحدثت وفيات من تسمم الدم مع نقص العدلات في أقل من 1% من مرضى المرض المنتشر، كما سجلت التهابات الرئة.
• الجلطات الوريدية: يراقب المريض علامات جلطة الساق أو الرئة، وقد تلزم تعديلات في الجرعة.
• الجلطات الشريانية: لوحظ خطر محتمل للجلطة الدماغية والقلبية في دراسات المرض المنتشر.
• إنزيمات الكبد: قد ترتفع ALT وAST، فتقاس وتعدل الجرعة حسب درجتها.

الآثار الجانبية

أكثر الآثار: الإسهال، والعدوى، ونقص العدلات، ونقص كرات الدم البيضاء، والأنيميا، والتعب، والغثيان، والقيء، وتساقط الشعر، وفقدان الشهية. وكانت الدرجة 3 أو أعلى أقل من 5% فيما عدا نقص العدلات والكرات البيضاء والإسهال. وفي دراسة المرحلة المبكرة حدث نقص العدلات لدى 45.8% من المرضى.

التداخلات الدوائية

يتجنب الجمع مع المثبطات القوية لإنزيم CYP3A4. وإذا تعذر ذلك تقل الجرعة إلى 100 مجم مرتين يوميًا، ولمن خفضت جرعته إلى 100 مجم تقل إلى 50 مجم. والجريب فروت من المثبطات، ولذلك يمنع.

الكبد والكلى

لا تحتاج الجرعة تعديلًا مع ضعف الكبد الخفيف أو المتوسط، ومع الضعف الشديد يؤخذ مرة واحدة يوميًا بدل مرتين. ولا تحتاج تعديلًا مع ضعف الكلى الخفيف أو المتوسط، ولا توجد بيانات مع الضعف الشديد أو الغسيل، فيستعمل بحذر مع متابعة دقيقة.

الحمل والرضاعة والخصوبة

تستعمل السيدة في سن الإنجاب وسيلة منع حمل عالية الفعالية، مثل الحاجز المزدوج، أثناء العلاج ولمدة 3 أسابيع على الأقل بعده. ولا ينصح به أثناء الحمل، ولا ترضع السيدة أثناء العلاج. وقد يضعف خصوبة الرجال حسب الدراسات على الحيوان.

الجرعة الزائدة

قد يظهر التعب والإسهال، ويلزم علاج داعم عام.

كيف يعمل؟

الأبيماسيكليب مثبط انتقائي قوي لإنزيمي CDK4 وCDK6، فيمنع فسفرة بروتين الريتينوبلاستوما، فتتوقف دورة الخلية بين المرحلة G1 والمرحلة S، ويتباطأ نمو الورم.

دراسة المرحلة المبكرة

في دراسة شملت 5637 مريضًا من السيدات والرجال بسرطان ثدي مبكر إيجابي المستقبلات الهرمونية وسلبي HER2 مع إصابة الغدد وخطر عالٍ للعودة، أخذ نصفهم فيرزينيو 150 مجم مرتين يوميًا لمدة سنتين مع العلاج الهرموني، وأخذ النصف الآخر العلاج الهرموني وحده. وعرف الخطر العالي بإصابة 4 غدد إبطية أو أكثر، أو 1 إلى 3 غدد مع ورم 5 سم أو أكثر أو درجة نسيجية 3. واستمر العلاج الهرموني بعد انتهاء فيرزينيو لمدة 5 سنوات على الأقل وحتى 10 سنوات إذا كان مناسبًا.

الرئة والتداخلات الأخرى

قد يحدث التهاب رئوي خلالي. ومع الدرجة 1 أو 2 لا تعدل الجرعة، ومع الدرجة 2 المستمرة يوقف حتى التحسن ثم يستأنف بالجرعة الأقل، ومع الدرجة 3 أو 4 يوقف نهائيًا. وقد يرفع الأبيماسيكليب مستوى بعض الأدوية ذات الهامش الضيق مثل الديجوكسين والدابيجاتران، ولم يظهر تداخل مهم مع الأناستروزول أو الفولفسترانت أو الإكسيميستان أو الليتروزول أو التاموكسيفين. ولا يعرف إن كان يقلل فعالية موانع الحمل الهرمونية.

القيادة وكبار السن

تأثيره على القيادة بسيط، لكن يحتاط المريض عند القيادة إذا شعر بتعب أو دوخة. ولا تحتاج الجرعة تعديلًا بسبب العمر.

التخزين

لا يحتاج ظروف تخزين خاصة، ويحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن فيرزينيو 150

كم مرة آخذ فيرزينيو يوميًا؟

150 مجم مرتين يوميًا في مواعيد ثابتة، مع العلاج الهرموني الذي حدده الطبيب.

كم تكفي العلبة؟

العلبة 14 قرصًا تكفي 7 أيام بجرعة قرص مرتين يوميًا.

ماذا أفعل مع الإسهال؟

ابدأ اللوبيراميد عند أول براز لين، وزد السوائل، وأبلغ الطبيب.

هل آكل الجريب فروت؟

لا، يمنع الجريب فروت وعصيره أثناء العلاج.

كم مدة العلاج في المرحلة المبكرة؟

سنتان متواصلتان، أو حتى عودة المرض أو ظهور آثار لا تحتمل.

ماذا أفعل إذا تقيأت بعد الجرعة؟

لا تأخذ جرعة إضافية، بل خذ الجرعة التالية في موعدها.

هل يسبب تساقط الشعر؟

تساقط الشعر من الآثار الشائعة للأبيماسيكليب حسب النشرة الأوروبية.

كل كم أحلل صورة الدم؟

كل أسبوعين في أول شهرين، ثم شهريًا لشهرين، ثم حسب الحاجة.

هل يناسب مرضى الكبد؟

مع ضعف الكبد الشديد يؤخذ مرة واحدة يوميًا بدل مرتين.

كم مدة منع الحمل بعد العلاج؟

3 أسابيع على الأقل بعد آخر جرعة، بوسيلة عالية الفعالية.

هل يتعارض مع الليتروزول أو التاموكسيفين؟

لم يظهر تداخل مهم بينه وبين الأناستروزول والليتروزول والإكسيميستان والفولفسترانت والتاموكسيفين.

هل يؤثر على حبوب منع الحمل؟

لا يعرف إن كان يقلل فعاليتها، ولذلك ينصح بوسيلة حاجز مزدوج.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Verzenios