سيمباتكس دولوكستين 20 مجم 30 كبسولة | Cymbatex 20 mg

إجابة سريعة: سيمباتكس 20 Cymbatex كبسولات جيلاتينية صلبة تحتوي حبيبات متأخرة الانطلاق من إيفا فارما، في كل كبسولة 20 مجم دولوكستين، والعبوة 30 كبسولة. والدولوكستين مضاد اكتئاب من مجموعة مثبطات استرداد السيروتونين والنورأدرينالين، وتركيز 20 مجم يفيد في نظام 20 مجم مرتين يوميًا لبدء علاج الاكتئاب، وفي البدء التدريجي والإيقاف التدريجي، بوصفة طبية.

ما هو سيمباتكس 20؟

على العلبة: سيمباتكس، دولوكستين 20 مجم، 30 كبسولة جيلاتينية صلبة تحتوي حبيبات متأخرة الانطلاق، من إيفا فارما. ومرجعنا الملصق الأمريكي الرسمي لكبسولات دولوكستين متأخرة الانطلاق على موقع ديلي ميد، وهو يشمل تركيز 20 مجم.

ومن نفس العائلة سيمباتكس 30 وسيمباتكس 60، ومن نفس المادة سيمبالتا 30 ودولوكسبرين 20.

تحذير مؤطر في الملصق

مضادات الاكتئاب زادت خطر الأفكار والسلوك الانتحاري لدى الأطفال والمراهقين والشباب في دراسات قصيرة، ولم تزده فوق 24 عامًا، وقللته فوق 65 عامًا. ولذلك يراقب كل من يبدأ العلاج عن قرب لأي تدهور أو أفكار انتحارية، خاصة في الأشهر الأولى وعند تغيير الجرعة، وتنتبه الأسرة لأي تغير.

دواعي الاستعمال

• الاكتئاب الجسيم للكبار.
• القلق العام للكبار والأطفال من 7 أعوام.
• ألم الأعصاب الطرفية لمرضى السكر للكبار.
• الفيبروميالجيا للكبار والمراهقين من 13 عامًا.
• آلام العضلات والعظام المزمنة للكبار.

أين يأتي دور تركيز 20 مجم؟

في الاكتئاب يذكر الملصق أن جرعة البداية من 40 مجم يوميًا، تعطى 20 مجم مرتين يوميًا، إلى 60 مجم يوميًا، أي أن كبسولة 20 مجم مرتين يوميًا هي إحدى صور البداية. ولا يوجد دليل على فائدة إضافية فوق 60 مجم يوميًا. ويفيد تركيز 20 أيضًا لمن يحتاجون جرعة أقل بسبب التحمل، مثل مرضى ألم أعصاب السكر المصابين بضعف الكلى، وفي تقليل الجرعة تدريجيًا عند الإيقاف.

جرعات الحالات الأخرى

• القلق العام للكبار: 60 مجم مرة يوميًا لأغلب المرضى، وقد يبدأ بـ30 مجم أسبوعًا. ولكبار السن 30 مجم لمدة أسبوعين قبل الرفع.
• القلق العام للأطفال من 7 أعوام: 30 مجم لمدة أسبوعين ثم حتى 60 مجم حسب الاستجابة.
• ألم أعصاب السكر: 60 مجم مرة يوميًا، والجرعة الأعلى أقل تحملًا بوضوح.
• الفيبروميالجيا وآلام العضلات والعظام المزمنة: 30 مجم لمدة أسبوع ثم 60 مجم مرة يوميًا.

طريقة الأخذ

تبلع الكبسولة كاملة مع الأكل أو بدونه، ولا تمضغ أو تسحق، ولا تفتح لرش محتواها على الأكل أو خلطه بالسوائل، لأن ذلك قد يفسد الغلاف المعوي للحبيبات. وإذا نسيت جرعة تؤخذ عند التذكر إلا إذا اقترب موعد التالية، ولا تؤخذ جرعتان معًا.

موانع الاستعمال

يمنع الجمع مع مثبطات أكسيداز أحادي الأمين المستعملة للأمراض النفسية أو خلال 5 أيام من إيقاف الدولوكستين، ولا يبدأ خلال 14 يومًا من إيقافها. ولا يبدأ لمريض يأخذ اللينزوليد أو الميثيلين الأزرق بالوريد، لخطر متلازمة السيروتونين.

الكبد والكلى

يتجنب مع أمراض الكبد المزمنة أو التليف، ومع ضعف الكلى الشديد بمعدل ترشيح أقل من 30. وسجلت حالات فشل كبدي قاتلة أحيانًا، ويوقف الدواء مع الصفراء أو علامات ضعف الكبد. وفي الدراسات أوقف 0.3% من المرضى العلاج بسبب ارتفاع إنزيمات الكبد.

تحذيرات مهمة

• هبوط الضغط والسقوط: سجل هبوط الضغط عند الوقوف والإغماء، غالبًا في الأسبوع الأول أو بعد رفع الجرعة، والخطر أعلى مع أدوية الضغط وفوق 60 مجم.
• النزيف: يزيد خطر النزيف مع الأسبرين ومسكنات الالتهاب والوارفارين، وسجل نزيف بعد الولادة لدى أمهات يأخذنه.
• الصوديوم: قد ينخفض، خاصة لكبار السن ومع مدرات البول.
• احتباس البول: قد يحدث تردد في التبول، وسجلت حالات احتباس احتاج بعضها قسطرة.
• الوظيفة الجنسية: قد يسبب تأخر القذف أو ضعف الرغبة أو الانتصاب لدى الرجال، وضعف الرغبة أو تأخر النشوة لدى السيدات.
• التشنجات: يوصف بحذر لمن لديهم تاريخ صرع.

التداخلات الدوائية

الفلوفوكسامين رفع مستوى الدولوكستين نحو 6 أضعاف، والسيميتيدين والكينولونات مثل السيبروفلوكساسين تثبط نفس الإنزيم CYP1A2. والباروكسيتين رفع المستوى 60%، ومثله الفلوكستين والكينيدين.

الإيقاف

بعد الإيقاف المفاجئ أو التدريجي سجلت دوخة وصداع وغثيان وإسهال وتنميل وعصبية وقيء وأرق وقلق وعرق وإرهاق، ولذلك يفضل تقليل الجرعة تدريجيًا كلما أمكن، وهنا يفيد تركيز 20 مجم.

كيف يعمل الدولوكستين؟

يعتقد أن أثره المضاد للاكتئاب والقلق والمخفف للألم مرتبط بتقوية نشاط السيروتونين والنورأدرينالين في الجهاز العصبي، فهو يثبط بقوة استرداد الاثنين، وأثره على الدوبامين أضعف. ولا يرتبط بدرجة مهمة بمستقبلات الدوبامين أو الأدرينالين أو الهيستامين أو الأفيونات، ولا يثبط إنزيم أكسيداز أحادي الأمين. وفي دراسة بجرعات أعلى من القصوى بكثير لم يطل فترة QT.

ماذا يحدث للدواء في الجسم؟

نصف عمر الدولوكستين نحو 12 ساعة، بين 8 و17 ساعة، ويصل للمستوى الثابت بعد 3 أيام. ويبدأ امتصاصه بعد تأخير نحو ساعتين بسبب الغلاف المعوي، ويبلغ أعلى مستوى بعد 6 ساعات. والأكل لا يغير الذروة لكنه يؤخرها إلى 10 ساعات ويقلل الامتصاص نحو 10% فقط. ويرتبط ببروتينات الدم بأكثر من 90%، ويتكسر في الكبد بإنزيمي CYP1A2 وCYP2D6.

الآثار الجانبية في الدراسات

أشيع الآثار لدى الكبار في كل الدواعي، بنسبة 5% على الأقل وضعف العلاج الوهمي: الغثيان وجفاف الفم والنعاس والإمساك وقلة الشهية وزيادة العرق. ولدى الأطفال والمراهقين كانت الأشيع نقص الوزن وقلة الشهية والغثيان والقيء والإرهاق والإسهال، ولذلك يتابع وزنهم.

الضغط وأمراض أخرى

في الدراسات ارتفع الضغط الانقباضي بمتوسط 0.5 مم زئبق والانبساطي 0.8، دون فرق مهم في الارتفاع المستمر. والخبرة محدودة مع الأمراض المصاحبة، فيحتاط مع بطء إفراغ المعدة مثل بعض مرضى السكر، ولم يدرس بشكل منظم بعد جلطة حديثة أو مرض شرايين غير مستقر.

الحمل والرضاعة

لم تحدد البيانات خطرًا واضحًا للتشوهات، لكن الاستعمال في الشهر السابق للولادة قد يرتبط بزيادة نزيف ما بعد الولادة. ويوجد في لبن الأم بكمية صغيرة، أقل من 1% من جرعة الأم، وسجل لدى رضع نعاس وضعف رضاعة وضعف زيادة الوزن، فيتابع الرضيع.

الجرعة الزائدة

سجلت وفيات بعد التسويق، أغلبها مع أدوية أخرى، وبعضها بالدولوكستين وحده بجرعة نحو 1000 مجم. ومن علاماتها النعاس والغيبوبة ومتلازمة السيروتونين والتشنجات والإغماء وسرعة النبض واضطراب الضغط والقيء، ولا يوجد ترياق خاص.

التخزين

يحفظ حسب التعليمات المطبوعة على العلبة، بعيدًا عن متناول الأطفال.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن سيمباتكس 20

كيف آخذ سيمباتكس 20؟

حسب الطبيب، ومن صور البداية في الاكتئاب كبسولة مرتين يوميًا، وتبلع كاملة.

هل يمكن فتح الكبسولة؟

لا تفتح ولا يرش محتواها على الأكل، لأن ذلك قد يفسد الغلاف المعوي للحبيبات.

هل أوقفه فجأة؟

لا، يقلل تدريجيًا لتجنب الدوخة والصداع والغثيان والتنميل بعد الإيقاف.

هل يعطى للأطفال؟

للقلق العام من 7 أعوام وللفيبروميالجيا من 13 عامًا، مع مراقبة الأفكار الانتحارية.

هل يؤخذ مع مسكنات الالتهاب؟

يزيد خطر النزيف مع مسكنات الالتهاب والأسبرين والوارفارين، فيحتاط المريض ويخبر طبيبه.

هل يسبب دوخة عند الوقوف؟

قد يسبب هبوط الضغط عند الوقوف، خاصة في الأسبوع الأول وبعد رفع الجرعة.

هل يؤثر على الكبد؟

سجلت حالات نادرة من فشل الكبد، ويتجنب مع أمراض الكبد المزمنة، ويوقف مع الصفراء.

متى يبدأ مفعول الدواء في الدم؟

يبدأ الامتصاص بعد نحو ساعتين ويبلغ الذروة بعد 6 ساعات، ويصل للمستوى الثابت بعد 3 أيام.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• DailyMed (ملصقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA): DULOXETINE capsule, delayed release