اماجلوست بيوجليتازون 30 مجم جليميبرايد 4 مجم 30 قرص | Amaglust

إجابة سريعة: اماجلوست Amaglust أقراص من نكست فارما، يحتوي كل قرص على 30 مجم بيوجليتازون و4 مجم جليميبرايد، والعلبة 30 قرصًا. ويجمع بين دواء يحسن حساسية الجسم للإنسولين ودواء من السلفونيل يوريا يحفز البنكرياس على إفرازه. وحسب معلومات المنتج الأوروبية المعتمدة لتاندماكت، وهو نفس الجمع، يستعمل كعلاج خط ثان للبالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني الذين لا يتحملون الميتفورمين أو يمنع لهم، ويتناولون بالفعل البيوجليتازون والجليميبرايد معًا. والجرعة قرص مرة يوميًا قبل أول وجبة رئيسية بقليل أو معها. ويمنع مع فشل القلب أو تاريخه، وسرطان المثانة، وضعف الكبد، والحمل والرضاعة.

ما هو اماجلوست وما مكوناته؟

على العلبة: اماجلوست، بيوجليتازون 30 مجم وجليميبرايد 4 مجم، 30 قرصًا، نكست فارما. واعتمدنا على معلومات المنتج المعتمدة من الوكالة الأوروبية للأدوية لتاندماكت.

وللجليميبرايد وحده على الموقع اماريل 4 مجم واماريل 2 مجم، وللبيوجليتازون مع الميتفورمين بيوجليتا بلس 15/850. ومن أدوية السكر الأخرى ديكسيجلوفوزين 10 مجم.

لمن يوصف اماجلوست؟

ليس دواء بداية. فالمعلومات الأوروبية تحدده لمريض السكري من النوع الثاني البالغ الذي:

• لا يتحمل الميتفورمين أو يمنع له.
• ويتناول بالفعل البيوجليتازون والجليميبرايد معًا، فيتحول إلى قرص واحد.

ومن كان يأخذ البيوجليتازون مع سلفونيل يوريا أخرى غير الجليميبرايد، يستقر أولًا على البيوجليتازون والجليميبرايد منفصلين ثم يتحول إلى القرص المركب. وبعد بدء البيوجليتازون يراجع المريض بعد 3 إلى 6 أشهر لتقييم الاستجابة مثل انخفاض السكر التراكمي، ويوقف البيوجليتازون إذا لم تكن الاستجابة كافية، ويتأكد الطبيب في كل متابعة أن الفائدة مستمرة.

الجرعة وطريقة الأخذ

• قرص واحد مرة يوميًا.
• يؤخذ قبل أول وجبة رئيسية بقليل أو معها، ويبلع مع كوب ماء.
• إذا حدث هبوط سكر تقلل الجرعة أو يعود الطبيب إلى المادتين منفصلتين.
• كبار السن: يبدأ الطبيب بأقل جرعة متاحة ويرفعها تدريجيًا، خاصة مع الإنسولين.
• لا يستعمل مع قصور الكلى الشديد بتصفية أقل من 30، ولا مع ضعف الكبد. ولم تثبت سلامته وفعاليته لمن هم دون 18 عامًا.

موانع الاستعمال

• الحساسية من المادتين أو المكونات، أو من السلفونيل يوريا الأخرى أو السلفوناميدات.
• فشل القلب أو تاريخ فشل القلب بأي درجة.
• سرطان المثانة الحالي أو السابق، أو دم ظاهر في البول لم يفحص سببه.
• ضعف الكبد.
• السكري من النوع الأول، والغيبوبة السكرية، والحماض الكيتوني السكري.
• قصور الكلى الشديد.
• الحمل والرضاعة.

بطاقة المنتج

هبوط السكر

بسبب الجليميبرايد قد يحدث هبوط سكر إذا كانت الوجبات في مواعيد غير منتظمة أو تركت. وتعالج الأعراض غالبًا فورًا بتناول سكر، ولا تفيد المحليات الصناعية. وقد يتكرر الهبوط بعد تحسن أولي كما هو معروف مع السلفونيل يوريا، والهبوط الشديد أو الطويل يحتاج علاجًا طبيًا فوريًا وأحيانًا دخول المستشفى.

القلب واحتباس السوائل

البيوجليتازون قد يسبب احتباس سوائل يزيد فشل القلب أو يظهره. ومع وجود عامل خطر، مثل جلطة سابقة أو مرض شرايين تاجية أو كبر السن، يبدأ الطبيب بأقل جرعة ويرفعها تدريجيًا، ويتابع علامات فشل القلب وزيادة الوزن والتورم. وسجلت حالات فشل قلب مع الجمع بين البيوجليتازون والإنسولين، ومع مسكنات الالتهاب ومنها مثبطات COX-2. ويوقف الدواء عند أي تدهور في حالة القلب. وفي دراسة على مرضى دون 75 عامًا لديهم مرض وعائي كبير سابق، أضيف فيها البيوجليتازون أو دواء وهمي لمدة تصل إلى 3.5 سنة، زادت تقارير فشل القلب دون زيادة في الوفيات. ومع كبار السن يوازن الطبيب الفائدة والمخاطر قبل العلاج وأثناءه، خاصة سرطان المثانة والكسور وفشل القلب.

المثانة والكبد والعظام

• سرطان المثانة: في تحليل مجمع للدراسات كان 0.15% مع البيوجليتازون مقابل 0.07% في المجموعات الأخرى. لذلك تقيم عوامل الخطر قبل البدء، مثل العمر والتدخين والتعرض المهني أو لبعض أدوية العلاج الكيماوي أو الإشعاع على الحوض. ويراجع المريض فورًا مع دم ظاهر في البول أو ألم أو إلحاح في التبول.
• الكبد: تقاس إنزيمات الكبد قبل البدء ودوريًا، ولا يبدأ إذا كان ALT أعلى من 2.5 ضعف الطبيعي، ويوقف إذا استمر أعلى من 3 أضعاف أو ظهر اصفرار.
• الكسور: زادت الكسور لدى النساء في تحليل مجمع، 1.9 مقابل 1.1 كسر لكل 100 سنة علاج، واقترحت دراسات زيادة مماثلة لدى الرجال أيضًا.
• العين: سجلت حالات وذمة بقعية في شبكية العين مع ضعف الرؤية، فيحول المريض لطبيب العيون عند تغير الرؤية.
• الوزن والدم: قد يزيد الوزن، وأحيانًا بسبب السوائل، فيتابع الوزن. وتلزم متابعة دورية لصورة الدم خاصة كرات الدم البيضاء والصفائح.

التداخلات الدوائية

• الجيمفيبروزيل: رفع مستوى البيوجليتازون 3 أضعاف، وقد تلزم جرعة أقل.
• الريفامبيسين: خفض مستوى البيوجليتازون 54%، وقد تلزم جرعة أعلى.
• مع كليهما يتابع السكر عن قرب.

الحمل والرضاعة والخصوبة

يمنع أثناء الحمل والرضاعة، ولا ينصح به للسيدات في سن الإنجاب دون وسيلة منع حمل. ومع تكيس المبايض قد يعيد البيوجليتازون التبويض فيزيد احتمال الحمل، ويوقف الدواء إذا حدث حمل أو رغبت المريضة فيه.

القيادة

قد يضعف هبوط السكر أو ارتفاعه أو اضطراب الرؤية التركيز، فيحتاط المريض أثناء القيادة، خاصة من يتكرر لديه الهبوط أو لا يشعر بعلاماته.

الآثار الجانبية

يذكر جدول المعلومات الأوروبية زيادة الوزن كأثر شائع للمادتين وللقرص المركب. ومن الآثار الأخرى المذكورة التهاب الجهاز التنفسي العلوي، والتنميل، واضطراب الرؤية، والتورم، والكسور، وانتفاخ البطن، والصداع، والأرق، والدوار، والتعرق، والتعب. ومن الآثار النادرة جدًا للجليميبرايد القيء والإسهال والغثيان وألم البطن والتهاب الكبد والحساسية للضوء. ومن النادر تغيرات في خلايا الدم، وتزول عمومًا بعد إيقاف العلاج.

عند تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة من الجليميبرايد قد تسبب هبوط سكر يستمر من 12 إلى 72 ساعة، وقد يعود بعد التحسن الأولي، وقد لا تظهر الأعراض إلا بعد 24 ساعة. ولذلك ينصح عمومًا بالملاحظة في المستشفى. وقد يصاحبها غثيان وقيء وألم أعلى البطن، وأعراض عصبية مثل التململ والرعشة واضطراب الرؤية والنعاس.

التخزين

لا يحتاج الدواء الأصلي ظروف تخزين خاصة حسب المعلومات الأوروبية، ويحفظ بعيدًا عن الأطفال.

أسئلة شائعة عن اماجلوست

متى يؤخذ اماجلوست؟

مرة يوميًا قبل أول وجبة رئيسية بقليل أو معها، مع كوب ماء.

هل يبدأ به علاج السكر؟

لا، هو لمن يتناول البيوجليتازون والجليميبرايد معًا ولا يتحمل الميتفورمين.

ماذا أفعل مع هبوط السكر؟

أتناول سكرًا فورًا، فالمحليات الصناعية لا تفيد، وأبلغ الطبيب لأنه قد يتكرر.

هل يناسب مرضى القلب؟

يمنع مع فشل القلب أو تاريخه بأي درجة، لأنه قد يسبب احتباس السوائل.

هل يسبب زيادة الوزن؟

قد يزيد الوزن، وأحيانًا بسبب احتباس السوائل، فيتابع الوزن بانتظام.

لماذا يسأل الطبيب عن التدخين قبل وصفه؟

لتقييم عوامل خطر سرطان المثانة قبل بدء البيوجليتازون.

هل أحتاج تحاليل كبد؟

نعم، قبل البدء ثم دوريًا حسب تقدير الطبيب.

هل يؤثر على الحمل لدى مريضات تكيس المبايض؟

قد يعيد التبويض فيزيد احتمال الحمل، فتلزم وسيلة منع حمل مناسبة.

هل يتداخل مع الجيمفيبروزيل؟

نعم، يرفع مستوى البيوجليتازون 3 أضعاف، وقد يقلل الطبيب الجرعة.

متى يقيم الطبيب فائدته؟

بعد 3 إلى 6 أشهر من بدء البيوجليتازون، ثم في كل متابعة.

كم تكفي العلبة؟

30 قرصًا تكفي 30 يومًا بقرص واحد يوميًا.

ماذا أفعل إذا تناولت جرعة زائدة؟

أذهب للمستشفى، لأن هبوط السكر قد يتأخر حتى 24 ساعة ويستمر حتى 72 ساعة.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Tandemact