إندوكسان 1 جم فيال للحقن | Endoxan Cyclophosphamide 1 g

إجابة سريعة: إندوكسان 1 جم Endoxan فيال مسحوق جاف من باكستر، مادته السيكلوفوسفاميد 1 جم، ويعطى بالوريد. والسيكلوفوسفاميد علاج كيماوي من مجموعة العوامل المؤلكلة، ويستعمل أيضًا بجرعات أقل لتثبيط المناعة في أمراض مناعية شديدة. وفق المعلومات الفرنسية المعتمدة لإندوكسان 1000 مجم من باكستر، يستعمل في سرطان الثدي والمبيض والرئة والخصية والمثانة والساركوما والأورام الليمفاوية والورم النقوي وبعض أنواع اللوكيميا، وقبل زراعة النخاع، وفي أمراض مثل الذئبة الشديدة والتهاب الأوعية. والجرعة فردية يحددها طبيب أورام متخصص حسب الحالة ومساحة الجسم وتحاليل الدم. ويعطى صباحًا مع سوائل كافية لحماية المثانة، وقد يضاف دواء الميسنا مع الجرعات العالية.

ما هو إندوكسان وما مادته الفعالة؟

يحتوي الفيال على السيكلوفوسفاميد 1 جم في صورة مسحوق جاف. والعلبة مكتوب عليها باكستر، إندوكسان 1 جم، سيكلوفوسفاميد، فيال واحد، مسحوق جاف، تركيبة جديدة خالية من كلوريد الصوديوم، للإعطاء بالوريد، باكستر أونكولوجي ألمانيا. والمرجع الذي اعتمدنا عليه المعلومات الفرنسية المعتمدة لإندوكسان 1000 مجم، مع المعلومات البريطانية المعتمدة للسيكلوفوسفاميد 1000 مجم.

ويتوفر السيكلوفوسفاميد على الموقع أيضًا بالفم باسم إندوكسان 50 أقراص وسيكلوفوسفاميد 50 أقراص. ومن الأدوية المستعملة معه في بعض الأنظمة مابثيرا 1400 تحت الجلد، ومن أدوية منع القيء زوفران 8 مجم حقن.

دواعي الاستعمال

تذكر المعلومات الفرنسية:

• سرطان الثدي، علاجًا مساعدًا أو في المرحلة المنتشرة.
• سرطان المبيض، وسرطان الرئة خاصة صغير الخلايا، وأورام الخصية، وسرطان المثانة، والساركوما، والورم الأرومي العصبي.
• الأورام الليمفاوية الهودجكينية وغير الهودجكينية، والورم النقوي المتعدد، واللوكيميا الحادة خاصة الليمفاوية.
• بجرعات عالية: التحضير لزراعة النخاع.
• بجرعات منخفضة: الروماتويد، والتهاب الأوعية الحبيبي، وبعض أشكال الذئبة الشديدة، وأمراض الكلى المناعية المقاومة للكورتيزون.

الجرعة

الجرعة فردية حسب الحالة والخطة العلاجية وتحاليل الدم. وتذكر المعلومات الفرنسية أن الجرعات المتوسطة المعتادة من 500 إلى 4000 مجم لكل متر مربع للبالغين، ومن 150 إلى 1200 مجم لكل متر مربع للأطفال، كل 3 إلى 4 أسابيع، على يوم إلى 3 أيام في كل دورة أو حقنتين بينهما 7 أيام. وتذكر المعلومات البريطانية في الأمراض المناعية من 500 إلى 1000 مجم لكل متر مربع شهريًا.

تعديل الجرعة حسب تحاليل الدم

تذكر المعلومات البريطانية جدولًا إرشاديًا:

• كرات بيضاء أكثر من 4000 وصفائح أكثر من 100 ألف: الجرعة كاملة.
• كرات بيضاء من 2500 إلى 4000 وصفائح من 50 إلى 100 ألف: نصف الجرعة.
• أقل من ذلك: تؤجل الجرعة حتى تتحسن التحاليل أو يقرر الطبيب.

مثال لحساب الجرعة

مريضة مساحة سطح جسمها 1.6 متر مربع، على جرعة 600 مجم لكل متر مربع، تكون جرعتها 960 مجم، أي تقريبًا فيال واحد من إندوكسان 1 جم. أما جرعة 1000 مجم لكل متر مربع لنفس المريضة فتساوي 1600 مجم، أي أكثر من فيال. والصيدلي الإكلينيكي يحضر الجرعة الدقيقة.

طريقة الإعطاء

• يحضر في مكان مخصص وبواسطة فريق مدرب مع ملابس وقفازات واقية، ولا تتعامل معه الحامل أو المرضع.
• تذكر المعلومات الفرنسية إذابة المسحوق في محلول ملح 0.9% بتركيز 1 جرام لكل 50 مل، ولا يتجاوز التركيز 2%.
• يعطى عادة بالتسريب الوريدي القصير من 30 دقيقة إلى ساعتين، ويمكن على 24 ساعة، ويعطى ببطء لتقليل آثار مثل تورم الوجه والصداع واحتقان الأنف.
• يعطى صباحًا مع سوائل كافية أثناءه وبعده لإدرار البول وحماية المثانة.
• يوصى بالميسنا من جرعة 600 مجم لكل متر مربع يوميًا.

الكلى والكبد وكبار السن

• الكلى: تذكر المعلومات البريطانية تقليل الجرعة 50% مع ترشيح أقل من 10 مل في الدقيقة، ومع الغسيل يترك فاصل ثابت بين الجرعة والجلسة.
• الكبد: تقليل 25% مع البيليروبين من 3.1 إلى 5 مجم/100 مل.
• كبار السن: متابعة أدق لأن ضعف الأعضاء أكثر شيوعًا.

موانع الاستعمال

• الحساسية من السيكلوفوسفاميد أو نواتجه.
• العدوى الحادة، وعدوى المسالك البولية.
• فشل النخاع أو تثبيطه قبل العلاج.
• التسمم الحاد للمثانة من علاج كيماوي أو إشعاعي، أو انسداد مخرج البول.
• الرضاعة.

بطاقة المنتج

ملاحظات إضافية على الإعطاء

• الحقن في العضل: تذكر المعلومات الفرنسية إمكانيته عند صعوبة الأوردة، بحد 1000 مجم في الحقنة، بعد الإذابة في محلول ملح.
• المحلول المذاب في الماء: يكون أقل تركيزًا من الدم، فلا يحقن مباشرة.
• التسرب خارج الوريد: يوقف الإعطاء فورًا.
• مع البوسلفان: تعطى أول جرعة سيكلوفوسفاميد بعد 24 ساعة على الأقل من آخر جرعة بوسلفان، حسب المعلومات البريطانية.

التحذيرات المهمة

• تثبيط النخاع والعدوى: قد يسبب نقص خلايا الدم وتثبيط المناعة، مع عدوى شديدة قد تكون قاتلة، فتتابع صورة الدم بانتظام.
• المثانة: قد يسبب التهاب المثانة النزفي، ويقلله شرب السوائل والميسنا، ويفحص البول لوجود دم.
• القلب والرئة والكبد: سجلت سمية على القلب والرئة ومرض انسداد أوردة الكبد، خاصة مع الجرعات العالية.
• الحساسية الشديدة: سجلت تفاعلات تحسسية قد تكون قاتلة.
• الجروح: قد يؤخر التئامها.

الخصوبة ومنع الحمل

تذكر المعلومات البريطانية أن السيكلوفوسفاميد قد يؤثر على تكوين الحيوانات المنوية والتبويض، وقد يسبب انقطاع الدورة. وتتجنب المرأة الحمل أثناء العلاج و12 شهرًا بعده، ولا ينجب الرجل أثناء العلاج و6 أشهر بعده، مع وسيلة منع فعالة. وسجلت تشوهات خطيرة مع استعماله في الثلث الأول من الحمل.

الآثار الجانبية

تذكر المعلومات البريطانية من الآثار الشائعة جدًا تثبيط النخاع ونقص الكرات البيضاء والعدلات، وتثبيط المناعة، والتهاب المثانة ووجود دم في البول، وتساقط الشعر، والحرارة. ومن الشائع التهاب الأغشية المخاطية والقشعريرة والضعف العام. ويضع الطبيب خطة لمنع القيء حسب نظام العلاج.

الجرعة الزائدة

تظهر بتثبيط النخاع وتسمم المثانة والقلب والكبد والتهاب الفم. ولا يوجد ترياق محدد، والسيكلوفوسفاميد يزال بالغسيل الكلوي، لذلك يوصى بالغسيل السريع، والميسنا قد يقلل ضرر المثانة.

التخزين

تذكر المعلومات الفرنسية الحفظ في أقل من 25 درجة. والمحلول بعد التحضير يتبع فيه الفريق الطبي تعليمات النشرة.

أسئلة شائعة عن إندوكسان 1 جم

كيف يعطى إندوكسان؟

تسريبًا وريديًا في مركز متخصص، عادة من 30 دقيقة إلى ساعتين.

لماذا يعطى إندوكسان صباحًا؟

لضمان شرب سوائل كافية وإدرار البول خلال اليوم لحماية المثانة.

ما دور الميسنا مع إندوكسان؟

يقلل خطر التهاب المثانة النزفي، ويوصى به مع الجرعات العالية.

هل يسبب إندوكسان تساقط الشعر؟

نعم، تساقط الشعر من الآثار الشائعة جدًا.

كم مدة منع الحمل بعد إندوكسان؟

12 شهرًا للمرأة و6 أشهر للرجل حسب المعلومات البريطانية.

هل يؤثر إندوكسان على الخصوبة؟

قد يؤثر على الحيوانات المنوية والتبويض، ويناقش الطبيب ذلك قبل البدء.

هل يستعمل إندوكسان لأمراض غير السرطان؟

نعم بجرعات أقل لبعض أمراض المناعة الشديدة مثل الذئبة والتهاب الأوعية.

لماذا تتكرر تحاليل الدم؟

لمتابعة نقص الكرات البيضاء والصفائح وتعديل الجرعة حسبها.

هل يمكن الرضاعة أثناء إندوكسان؟

لا، الرضاعة من موانع استعماله.

ما الفرق بين إندوكسان الحقن والأقراص؟

نفس المادة، والأقراص لجرعات يومية أقل بالفم حسب خطة الطبيب.

هل يناسب إندوكسان مرضى الكلى؟

تقل الجرعة مع الضعف الشديد، ويترك فاصل ثابت مع جلسات الغسيل.

من يحضر جرعة إندوكسان؟

فريق مدرب في مكان مخصص مع أدوات الحماية، ولا تتعامل معه الحامل.

هل يحقن إندوكسان في العضل؟

ممكن عند صعوبة الأوردة بحد 1000 مجم في الحقنة، بعد الإذابة في محلول ملح.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• ANSM (قاعدة بيانات الأدوية العامة الفرنسية، الملخص الرسمي لخصائص المنتج): Endoxan
• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Cyclophosphamide 1000 mg Powder for Solution for Injection or Infusion