رينفوك 15 مجم 30 قرص | Rinvoq Upadacitinib 15 mg

إجابة سريعة: رينفوك 15 مجم Rinvoq أقراص ممتدة المفعول من آبفي، في كل قرص 15 مجم أوباداسيتينيب، والعبوة 30 قرصًا. والأوباداسيتينيب من مثبطات إنزيمات JAK. وفق المعلومات الأمريكية المعتمدة لرينفوك، وهي نفس العبوة الأمريكية المعروضة، يستعمل للروماتويد والتهاب المفاصل الصدفي والفقار المقسط لدى من لم يستجيبوا لحاصرات TNF، وللأكزيما التأتبية الشديدة المقاومة، وللقولون التقرحي وداء كرون. والجرعة في أمراض المفاصل 15 مجم مرة يوميًا مع الأكل أو بدونه، ويبلع القرص كاملًا. ويلزم قبل البدء فحص الدرن والتهاب الكبد وصورة الدم ووظائف الكبد والتأكد من عدم الحمل.

ما هو رينفوك وما مادته الفعالة؟

يحتوي كل قرص على الأوباداسيتينيب 15 مجم في صورة ممتدة المفعول. والعبوة مكتوب عليها رينفوك، أوباداسيتينيب، أقراص ممتدة المفعول، 15 مجم، 30 قرصًا، آبفي. والمرجع الذي اعتمدنا عليه المعلومات الأمريكية المعتمدة لرينفوك.

ومن مثبطات JAK الأخرى على الموقع زيلجانز 5 وأوليومينت 4. ومن حاصرات TNF سيمبوني 50، ومن الميثوتريكسات ميثوتريكسات 2.5 أقراص.

دواعي الاستعمال

تذكر المعلومات الأمريكية، وأغلبها لمن لم يستجب لحاصر TNF أو لم يتحمله:

• الروماتويد المتوسط والشديد لدى البالغين.
• التهاب المفاصل الصدفي لدى البالغين والأطفال من سنتين.
• الأكزيما التأتبية الشديدة المقاومة لدى البالغين والأطفال من 12 عامًا.
• القولون التقرحي وداء كرون المتوسطان والشديدان لدى البالغين.
• التهاب الفقار المقسط والتهاب الفقار المحوري غير الشعاعي لدى البالغين.
• التهاب المفاصل مجهول السبب متعدد المفاصل عند الأطفال من سنتين، والتهاب الشريان ذي الخلايا العملاقة.

ولا ينصح بجمعه مع مثبطات JAK الأخرى أو الأدوية البيولوجية أو مثبطات المناعة القوية مثل الأزاثيوبرين والسيكلوسبورين.

الجرعة

• الروماتويد والصدفي والفقار المقسط والمحوري: 15 مجم مرة يوميًا.
• الأكزيما: البداية 15 مجم، وقد تزاد إلى 30 مجم لمن هم أقل من 65 عامًا إذا لم يكف، و15 مجم لمن تجاوز 65 عامًا.
• القولون التقرحي: 45 مجم يوميًا لمدة 8 أسابيع، ثم 15 مجم للاستمرار، وقد تكون 30 مجم للحالات الشديدة.
• داء كرون: 45 مجم يوميًا لمدة 12 أسبوعًا، ثم 15 مجم، وقد تكون 30 مجم.
• التهاب الشريان ذي الخلايا العملاقة: 15 مجم مع كورتيزون متناقص، ثم وحده بعد إيقاف الكورتيزون.

ويبلع القرص كاملًا، ولا يقسم أو يسحق أو يمضغ، ويؤخذ مع الأكل أو بدونه.

مثال: متى تكفي العبوة شهرًا؟

مريض روماتويد على 15 مجم مرة يوميًا يأخذ قرصًا واحدًا، فتكفيه العبوة 30 قرصًا شهرًا كاملًا. أما جرعات البداية العالية في القولون التقرحي وكرون، مثل 45 مجم، فتعطى بتركيز مخصص لها وليس بتجميع أقراص 15 مجم دون توجيه الطبيب.

فحوصات قبل البدء

• الدرن النشط والكامن، ويعالج قبل البدء إذا كان إيجابيًا.
• التهاب الكبد الفيروسي، ولا يبدأ مع التهاب الكبد ب أو ج النشط.
• صورة الدم، ولا يبدأ إذا كانت الخلايا الليمفاوية أقل من 500 أو العدلات أقل من 1000 أو الهيموجلوبين أقل من 8.
• وظائف الكبد، ولا ينصح به مع ضعف الكبد الشديد.
• التأكد من عدم الحمل للمرأة القادرة عليه، وتحديث التطعيمات.

الكلى والكبد

لا يلزم تعديل في أغلب الاستعمالات مع ضعف الكلى، ولا ينصح به في الفشل الكلوي النهائي. وفي الأكزيما مع ضعف الكلى الشديد تكون الجرعة 15 مجم. ولا ينصح به مع ضعف الكبد الشديد، ولا يلزم تعديل مع البسيط والمتوسط في أمراض المفاصل.

بطاقة المنتج

التحذيرات المهمة

• العدوى الخطيرة: سجلت عدوى خطيرة وأحيانًا قاتلة، أشيعها الالتهاب الرئوي والتهاب الجلد الخلوي، ومن العدوى الانتهازية الدرن والحزام الناري المنتشر. والخطر أعلى مع 30 مجم.
• الوفيات والقلب: في دراسة لمثبط JAK آخر لدى مرضى روماتويد فوق 50 عامًا مع عامل خطر قلبي، زادت الوفيات والأحداث القلبية الكبرى مقارنة بحاصرات TNF، والخطر أعلى للمدخنين.
• الأورام: لوحظت أورام منها الليمفوما في الدراسات.
• الجلطات: سجلت جلطات الأوردة والرئة والشرايين، ويوقف الدواء عند أعراضها.
• ثقب الجهاز الهضمي: الحذر مع تاريخ التهاب الرتوج ومع مضادات الالتهاب والكورتيزون، ويقيم أي ألم بطن جديد سريعًا.
• التحاليل: يوقف مؤقتًا إذا قلت العدلات عن 1000 أو الليمفاوية عن 500 أو الهيموجلوبين عن 8.
• انخفاض السكر: سجل لدى مرضى السكري بعد البدء.

متابعة أثناء العلاج

• الدهون: تذكر المعلومات الأمريكية زيادة في الكوليسترول الكلي والدهون الثلاثية والكوليسترول الضار والنافع حسب الجرعة، وتصل للقمة نحو الأسبوع 8 ثم تستقر، فتقاس الدهون أثناء العلاج.
• إنزيمات الكبد: تقاس في البداية ثم بشكل دوري، وإذا ارتفعت مع الاشتباه في ضرر كبدي من الدواء يوقف مؤقتًا حتى يستبعد ذلك.
• الحساسية الشديدة: سجلت تفاعلات خطيرة مثل الصدمة التحسسية والتورم الوعائي في الدراسات، ويوقف الدواء عندها.
• اللقاحات الحية: تتجنب أثناء العلاج أو قبله مباشرة، ويستكمل المريض تطعيماته قبل البدء.
• الأطفال في التهاب المفاصل الصدفي: من وزنه 30 كيلوجرامًا فأكثر يأخذ قرص 15 مجم مرة يوميًا، والأقل وزنًا يستعمل شكلًا سائلًا بجرعة حسب الوزن، ولا يبدل الطبيب بين الشكلين مباشرة لأنهما غير متكافئين.

التداخلات الدوائية

مثبطات CYP3A4 القوية مثل الكيتوكونازول والكلاريثروميسين والجريب فروت ترفع مستواه، فيتابع المريض، ويتجنب الجريب فروت أثناء العلاج.

الآثار الجانبية

تذكر المعلومات الأمريكية في الروماتويد والصدفي وغيرها، بنسبة 1% أو أكثر: عدوى الجهاز التنفسي العلوي، والحزام الناري، والهربس البسيط، والتهاب الشعب، والغثيان، والكحة، والحرارة، وحب الشباب، والصداع.

الحمل والرضاعة

قد يضر الجنين حسب دراسات الحيوان، فتستعمل المرأة القادرة على الحمل وسيلة فعالة أثناء العلاج و4 أسابيع بعد آخر جرعة. ولا ينصح بالرضاعة أثناء العلاج و6 أيام بعد آخر جرعة.

التخزين

تذكر المعلومات الأمريكية الحفظ بين 2 و25 درجة في الزجاجة الأصلية لحمايته من الرطوبة. ويحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

أسئلة شائعة عن رينفوك 15

كم مرة يؤخذ رينفوك؟

مرة واحدة يوميًا بجرعة 15 مجم في أمراض المفاصل.

هل يؤخذ رينفوك مع الأكل؟

يمكن أخذه مع الأكل أو بدونه، ويبلع القرص كاملًا.

هل يمكن كسر قرص رينفوك؟

لا، يبلع كاملًا ولا يقسم أو يسحق أو يمضغ لأنه ممتد المفعول.

ما التحاليل المطلوبة قبل رينفوك؟

الدرن والتهاب الكبد وصورة الدم ووظائف الكبد واختبار الحمل.

هل يسبب رينفوك الحزام الناري؟

نعم، الحزام الناري من الآثار المسجلة، ويبلغ المريض عن أي طفح مؤلم.

هل يؤخذ رينفوك مع الأدوية البيولوجية؟

لا ينصح بجمعه مع الأدوية البيولوجية أو مثبطات JAK الأخرى.

هل يستعمل رينفوك للأكزيما؟

نعم للأكزيما التأتبية الشديدة المقاومة من عمر 12 عامًا.

هل يستعمل رينفوك أثناء الحمل؟

لا، مع منع حمل فعال أثناء العلاج و4 أسابيع بعده.

متى أتوقف عن الرضاعة؟

لا ينصح بالرضاعة أثناء العلاج و6 أيام بعد آخر جرعة.

هل يتعارض رينفوك مع الجريب فروت؟

نعم، يرفع مستواه في الدم، فيتجنب أثناء العلاج.

كم تكفي عبوة رينفوك 15؟

30 يومًا بقرص واحد يوميًا.

متى أتواصل مع الطبيب فورًا؟

عند حرارة أو عدوى أو ألم صدر أو تورم الساق أو ألم بطن جديد.

هل يرفع رينفوك الكوليسترول؟

نعم قد يرفع الكوليسترول والدهون الثلاثية، فتقاس الدهون أثناء العلاج.

هل يحتاج رينفوك تحليل كبد؟

نعم في البداية ثم بشكل دوري، ويوقف مؤقتًا عند الاشتباه في ضرر كبدي.

هل يعطى رينفوك للأطفال؟

في بعض الحالات من سنتين، ومن وزنه 30 كيلوجرامًا فأكثر يأخذ قرص 15 مجم يوميًا.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• DailyMed (ملصقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA): RINVOQ- upadacitinib tablet, extended release
  RINVOQ- upadacitinib sol