زيلودا كابيسيتابين 500 مجم 120 قرص | Xeloda 500 mg

إجابة سريعة: زيلودا 500 مجم Xeloda أقراص مغلفة من روش، في كل قرص 500 مجم كابيسيتابين، والعلبة 120 قرصًا. والكابيسيتابين علاج كيميائي بالفم يتحول في الجسم إلى الفلورويوراسيل. وحسب ملصق زيلودا المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يستعمل لسرطان القولون والمستقيم، وسرطان الثدي المتقدم، وسرطان المعدة والمريء، وسرطان البنكرياس، ضمن خطط يحددها طبيب الأورام. والجرعة تحسب حسب مساحة سطح الجسم، وتؤخذ غالبًا مرتين يوميًا لمدة 14 يومًا من كل دورة 21 يومًا، خلال 30 دقيقة بعد الأكل. وقبل البدء ينصح بتحليل جيني لنقص إنزيم DPD، لأن نقصه قد يسبب آثارًا خطيرة أو قاتلة.

ما هو زيلودا 500؟

على العلبة: زيلودا، كابيسيتابين 500 مجم، 120 قرصًا، روش. ومرجعنا ملصق زيلودا المعتمد في DailyMed. وهذه المعلومات للتثقيف فقط، فجرعات أدوية الأورام وتعديلاتها يحددها طبيب الأورام وحده.

ومن نفس المادة على الموقع كابيسيتابين فيتاريس 500 وكابيسيتاجيت 500. ومن أدوية الأورام الأخرى جليفك 400 وفيمارا 2.5.

دواعي الاستعمال

• سرطان القولون: علاج مساعد بعد الجراحة في المرحلة الثالثة، وحده أو ضمن علاج مركب.
• سرطان المستقيم المتقدم موضعيًا: حول الجراحة ضمن العلاج الكيميائي الإشعاعي.
• سرطان القولون والمستقيم غير القابل للاستئصال أو المنتشر: وحده أو ضمن علاج مركب.
• سرطان الثدي المتقدم أو المنتشر: وحده إذا لم يناسب العلاج بالأنثراسيكلين أو التاكسان، أو مع الدوسيتاكسيل بعد تقدم المرض على الأنثراسيكلين.
• سرطان المعدة والمريء وملتقاهما: ضمن علاج مركب.

كيف تحسب الجرعة؟

• القولون بعد الجراحة وحده: 1250 مجم لكل متر مربع مرتين يوميًا لأول 14 يومًا من كل دورة 21 يومًا، حتى 8 دورات.
• مع الأوكساليبلاتين: 1000 مجم لكل متر مربع مرتين يوميًا لأول 14 يومًا من الدورة.
• المستقيم مع الإشعاع: 825 مجم لكل متر مربع مرتين يوميًا.
• الثدي المتقدم: 1000 أو 1250 مجم لكل متر مربع مرتين يوميًا لأول 14 يومًا من الدورة، وحده أو مع الدوسيتاكسيل.
• الكلى: مع تصفية 30 إلى 50 تقل الجرعة 25%، ولم تحدد جرعة مع التصفية أقل من 30.

وتقرب الجرعة لأقرب 150 مجم ليستعمل المريض أقراصًا كاملة من تركيزي 150 و500 مجم.

طريقة الأخذ

• تبلع الأقراص كاملة مع الماء خلال 30 دقيقة بعد الوجبة، ولا تمضغ ولا تقطع ولا تسحق.
• في نفس الموعد يوميًا، بفارق 12 ساعة تقريبًا بين الجرعتين.
• إذا حدث قيء بعد الجرعة لا تعاد، ويكمل المريض بالجرعة التالية في موعدها.
• الجرعة المنسية لا تعوض، ويستمر المريض بالجرعة التالية.
• زيلودا دواء خطر، فتتبع تعليمات خاصة في التعامل معه والتخلص منه.

موانع الاستعمال

تاريخ حساسية شديدة من الفلورويوراسيل أو الكابيسيتابين.

بطاقة المنتج

نقص إنزيم DPD

من لديهم نقص كامل أو شبه كامل في إنزيم DPD بسبب تغيرات في جين DPYD معرضون لسمية مبكرة خطيرة وقد تكون قاتلة، مثل التهاب الأغشية المخاطية والإسهال ونقص كرات الدم البيضاء والسمية العصبية. ولذلك ينصح بالتحليل الجيني قبل البدء إلا إذا كان العلاج عاجلًا، ويتجنب الدواء مع النقص الكامل، ولم تثبت جرعة آمنة لهم. وحتى مع عدم وجود تغيرات جينية قد تحدث آثار خطيرة.

التحذيرات المهمة

• الوارفارين ومضادات فيتامين K: سجل تغير التجلط ونزيف وحالات وفاة، وقد يحدث بعد أيام أو شهور من البدء أو خلال شهر من الإيقاف، فيقاس INR أكثر وتعدل الجرعة.
• القلب: سجلت جلطات واضطرابات نظم وفشل قلب، وأكثر لدى من لديهم مرض شرايين تاجية.
• الإسهال: قد يكون شديدًا، وكان متوسط ظهور الإسهال المتوسط إلى الشديد 34 يومًا.
• الجفاف والكلى: يضبط الترطيب قبل البدء، وسجل فشل كلوي شديد.
• متلازمة اليد والقدم: احمرار وألم وتورم في الكفين والقدمين، ظهرت في المتوسط بعد 2.6 شهر.
• الدم: تقاس صورة الدم قبل البدء وقبل كل دورة، ولا ينصح به إذا كانت العدلات أقل من 1.5 أو الصفائح أقل من 100 ألف.
• البيليروبين: ارتفع بدرجة شديدة لدى 15% من مرضى الثدي والقولون المنتشر.
• الجلد: قد تحدث تفاعلات جلدية شديدة مثل ستيفنز جونسون، ويوقف الدواء نهائيًا معها.

الآثار الجانبية بالأرقام

في دراسة العلاج المساعد لسرطان القولون كانت أشيع الآثار متلازمة اليد والقدم 60%، والإسهال 47%، والغثيان 34%، والتهاب الفم 22%. وكانت متلازمة اليد والقدم الشديدة 17%.

التداخلات الدوائية

• الألوبيورينول: قد يقلل مستوى المواد النشطة ويضعف الفعالية، فيتجنب الجمع.
• الليكوفورين وحمض الفوليك: قد يزيد سمية الفلورويوراسيل، فلا تؤخذ منتجات حمض الفوليك إلا بتوجيه الطبيب.
• أدوية يكسرها CYP2C9: مثل بعض مضادات التجلط وأدوية السكر، يرتفع مستواها، فتلزم متابعة قريبة.

الحمل والرضاعة ومنع الحمل

قد يضر الجنين، فيتأكد من عدم الحمل قبل البدء، وتستعمل المرأة وسيلة فعالة أثناء العلاج و6 أشهر بعده، ويستعمل الرجل وسيلة فعالة أثناء العلاج و3 أشهر بعده. ولا ترضع المرأة أثناء العلاج ولمدة أسبوع بعد آخر جرعة.

آثار أخرى وتحاليل

في نفس الدراسة كان القيء 15%، وألم البطن 14%، والتعب 16%، والضعف 10%، والخمول 10%. ومن الآثار الأقل من 10% التهاب الملتحمة والإمساك وعسر الهضم والحرارة وفقدان الشهية والدوخة واضطراب التذوق والصداع والطفح وتساقط الشعر. وفي التحاليل ارتفع البيليروبين بدرجة شديدة لدى 20% مقابل 6% مع الفلورويوراسيل والليكوفورين، بينما كان نقص العدلات الشديد 2.4% مقابل 26%.

كبار السن والكلى

كان نحو ثلث مرضى القولون والمستقيم في الدراسات فوق 65 عامًا، ولم تختلف الفعالية لديهم عمومًا. ويرتفع التعرض للكابيسيتابين ومستقلباته مع تصفية الكرياتينين أقل من 50، فتقل الجرعة مع التصفية بين 30 و50، والخبرة محدودة تحت 30. وقبل البدء يضبط الطبيب السوائل ويقيس وظائف الكلى.

الإسهال الشديد

كان متوسط مدة الإسهال الشديد 5 أيام في الدراسات. ويوقف الدواء مؤقتًا ثم يستأنف بنفس الجرعة أو أقل أو يوقف نهائيًا حسب الشدة والتكرار، ويتواصل المريض مع فريقه الطبي فور ظهور إسهال متكرر أو قيء أو عدم قدرة على الشرب.

التخزين

بين 20 و25 درجة مع تقلبات مسموحة بين 15 و30 درجة، في عبوة محكمة الغلق، حسب الملصق الأمريكي، بعيدًا عن متناول الأطفال، مع اتباع تعليمات التعامل مع الأدوية الخطرة والتخلص منها.

أسئلة شائعة عن زيلودا 500

متى يؤخذ زيلودا؟

مرتين يوميًا بفارق 12 ساعة، خلال 30 دقيقة بعد الوجبة.

كم يومًا يؤخذ في الدورة؟

غالبًا أول 14 يومًا من كل دورة 21 يومًا، حسب خطة طبيب الأورام.

ماذا لو تقيأت بعد الجرعة؟

لا أعيدها، وأكمل بالجرعة التالية في موعدها.

ماذا لو نسيت جرعة؟

لا أعوضها، وأكمل بالجرعة التالية كالمعتاد.

لماذا يطلب الطبيب تحليل DPD؟

لأن نقص هذا الإنزيم قد يسبب سمية خطيرة أو قاتلة مع الكابيسيتابين.

ما متلازمة اليد والقدم؟

احمرار وألم وتورم في الكفين والقدمين، وكانت أشيع أثر في الدراسات.

هل يتعارض مع الوارفارين؟

نعم وقد يسبب نزيفًا خطيرًا، فيقاس INR أكثر.

هل آخذ حمض الفوليك معه؟

لا، إلا بتوجيه الطبيب، لأنه قد يزيد السمية.

هل يمكن سحق الأقراص؟

لا، تبلع كاملة دون مضغ أو قطع أو سحق.

كم مدة منع الحمل بعد العلاج؟

6 أشهر للمرأة و3 أشهر للرجل بعد آخر جرعة.

هل يسبب تساقط الشعر؟

تساقط الشعر من الآثار الأقل من 10% في الدراسات.

هل يناسب مرضى الكلى؟

مع تصفية 30 إلى 50 تقل الجرعة 25%، والخبرة محدودة تحت 30.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• DailyMed (ملصقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA): XELODA- capecitabine tablet, film coated