فيلداجلوز فيلداجليبتين 50 مجم 30 قرص | Vildagluse 50 mg

إجابة سريعة: فيلداجلوز 50 مجم Vildagluse أقراص يحتوي القرص الواحد منها على فيلداجليبتين بتركيز 50 مجم، وفي العلبة 30 قرصًا، والمادة تنتمي إلى مثبطات إنزيم DPP-4. وحسب معلومات المنتج الأوروبية المعتمدة لجالفس، وهو الدواء الأصلي لنفس المادة والتركيز، يستعمل مع الغذاء والرياضة للبالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني، وحده لمن لا يناسبهم الميتفورمين، أو مع أدوية السكر الأخرى ومنها الإنسولين. وعدد مرات الأخذ يختلف حسب الدواء المصاحب: 50 مجم صباحًا ومساءً في أغلب الحالات، و50 مجم مرة واحدة صباحًا مع السلفونيل يوريا وحدها. ويؤخذ مع الأكل أو بدونه، ويحتاج تحليل وظائف كبد قبل أول قرص، ثم تحليلًا كل ربع سنة خلال العام الأول.

ما هو فيلداجلوز؟

العلبة مكتوب عليها فيلداجلوز، فيلداجليبتين 50 مجم، 30 قرصًا. ومرجعنا معلومات المنتج المعتمدة من الوكالة الأوروبية للأدوية لجالفس 50 مجم.

ومن نفس المادة على الموقع جالفس 50 مجم وجليبتس 50 مجم. وإذا أضاف الطبيب الميتفورمين فهناك أقراص مركبة مثل فيلداجلوز بلس 50/1000 وجالفس ميت 50/1000.

كيف يعمل الفيلداجليبتين؟

عند تناوله يتوقف نشاط إنزيم DPP-4 سريعًا وبالكامل، وهو الإنزيم الذي يكسر هرموني الأمعاء GLP-1 وGIP، فيرتفع مستواهما في الصيام وبعد الوجبات. وارتفاعهما يجعل خلايا بيتا أكثر استجابة للسكر فتفرز الإنسولين حسب مستواه، ويجعل خلايا ألفا تضبط الجلوكاجون بما يناسب السكر، فيقل إنتاج الكبد للجلوكوز. أما من سكرهم طبيعي فلا يرفع الدواء الإنسولين لديهم ولا ينزل السكر. ولا يلاحظ معه تأخر إفراغ المعدة المعروف مع ارتفاع GLP-1.

الجرعة حسب الأدوية المصاحبة

• 100 مجم يوميًا، أي 50 مجم صباحًا و50 مجم مساءً: عند استعماله منفردًا، أو مضافًا إلى الميتفورمين، أو إلى البيوجليتازون، أو إلى الميتفورمين مع السلفونيل يوريا معًا، أو إلى الإنسولين بميتفورمين أو دونه.
• 50 مجم مرة واحدة صباحًا: عند جمعه مع السلفونيل يوريا وحدها، لأن 100 مجم لم تكن أكثر فعالية في هذه الحالة. وقد يقلل الطبيب جرعة السلفونيل يوريا لتجنب هبوط السكر.
• السقف اليومي: 100 مجم، ولا توصي المعلومات الأوروبية بتجاوزها.
• الكلى: لا تعديل مع الضعف البسيط. أما إذا كان القصور متوسطًا أو شديدًا أو وصل للمرحلة النهائية فالجرعة 50 مجم مرة يوميًا، والخبرة محدودة مع الغسيل الكلوي فيستعمل بحذر.
• كبار السن: لا يلزم تعديل الجرعة.
• الجرعة المنسية: تؤخذ عند التذكر، دون أخذ جرعة مضاعفة في نفس اليوم.

والعلبة 30 قرصًا تكفي 15 يومًا بجرعة قرصين يوميًا، أو 30 يومًا بقرص واحد يوميًا.

موانع الاستعمال ومتى لا يناسب

• الحساسية من الفيلداجليبتين أو المكونات.
• ليس بديلًا عن الإنسولين لمن يحتاجونه، ولا مكان له في علاج النوع الأول أو الحماض الكيتوني.
• يتجنب مع أمراض الكبد، وكذلك إذا كان ALT أو AST قبل العلاج أعلى من 3 أضعاف الحد الطبيعي.
• لا ينصح به مع فشل القلب من الدرجة الرابعة لعدم وجود خبرة.
• لا ينصح به لمن هم دون 18 عامًا.

بطاقة المنتج

متابعة الكبد

ظهرت حالات قليلة من خلل الكبد، بينها التهاب كبدي، وكان أغلب أصحابها بلا أعراض، ورجعت تحاليلهم طبيعية بعد التوقف. لذلك يؤخذ تحليل أساسي قبل العلاج، وتتكرر التحاليل كل ربع سنة طوال العام الأول، وبعده على فترات. وفي دراسات حتى 24 أسبوعًا كان ارتفاع ALT أو AST 3 أضعاف أو أكثر 0.2% مع 50 مجم مرة يوميًا و0.3% مع 50 مجم مرتين يوميًا، وكان غالبًا بلا أعراض ولا يتطور. وإذا ارتفعت الإنزيمات يعاد التحليل للتأكيد ثم يتابع كثيرًا، وإذا استمر ارتفاع ALT أو AST 3 أضعاف أو أكثر يوقف الدواء. ومع الصفار أو علامات خلل الكبد يوقف، ولا يعاد بعد ذلك حتى لو عادت التحاليل طبيعية.

البنكرياس والجلد والقلب

• التهاب البنكرياس الحاد: ارتبط الفيلداجليبتين بخطره، فإذا اشتبه فيه يوقف الدواء، ولا يعاد إذا تأكد التشخيص. ويستعمل بحذر لمن أصيب به سابقًا.
• الجلد: سجلت بعد التسويق تقرحات وفقاعات جلدية وتقشر، فتتابع القدمين والأطراف لأي فقاعات أو قرح.
• القلب: عند تجربته على مرضى لديهم فشل قلب بدرجات من 1 إلى 3 لم تتأثر وظيفة البطين الأيسر ولم يسؤ الفشل مقارنة بالدواء الوهمي، والخبرة مع الدرجة الثالثة ما زالت محدودة.

الآثار الجانبية

أغلب الآثار في الدراسات كانت بسيطة ومؤقتة. ومن الآثار المذكورة في جدول المعلومات الأوروبية التهاب الأنف والبلعوم وهو شائع جدًا، ومن الشائع الدوخة والصداع والرعشة، والغثيان والقيء والإسهال والإمساك وألم البطن والارتجاع، والطفح والحكة والتعرق، وآلام المفاصل، والتهاب الجهاز التنفسي العلوي، وتشوش الرؤية. ومن غير الشائع هبوط السكر والانتفاخ والشرى وزيادة الوزن. والتهاب البنكرياس نادر. ويحدث هبوط السكر أكثر عند الجمع مع السلفونيل يوريا والإنسولين.

التداخلات الدوائية

احتمال تداخله مع الأدوية الأخرى منخفض، لأنه لا يتكسر بإنزيمات CYP450 ولا يثبطها ولا ينشطها.

الحمل والرضاعة

لا توجد بيانات كافية عن استعماله أثناء الحمل، فلا يستعمل فيه. ولا يعرف إن كان يفرز في لبن الأم، وظهر في لبن الحيوانات، فلا يستعمل أثناء الرضاعة.

القيادة

من يشعر بدوخة كأثر جانبي يتجنب القيادة وتشغيل الآلات.

هبوط السكر بالأرقام

في الدراسات كان هبوط السكر مع الفيلداجليبتين وحده 0.4% مقابل 0.2% مع المقارن، دون حالات شديدة. ومع الميتفورمين 1% مقابل 0.4%، ومع البيوجليتازون 0.6% مقابل 1.9%، ومع السلفونيل يوريا 1.2% مقابل 0.6%، ومع السلفونيل يوريا والميتفورمين 5.1% مقابل 1.9%، ومع الإنسولين 14% مقابل 16% مع الدواء الوهمي.

التورم الوعائي وأدوية أخرى

سجلت حالات نادرة من التورم الوعائي بمعدل قريب من المجموعات المقارنة، لكنها كانت أكثر عند الجمع مع مثبطات ACE، وأغلبها بسيط وزال مع استمرار العلاج. ومثل أدوية السكر الأخرى قد يضعف أثره مع مدرات البول الثيازيدية والكورتيزون وأدوية الغدة الدرقية والأدوية المنشطة للجهاز العصبي الودي.

التخزين

توصي المعلومات الأوروبية بحفظه في عبوته الأصلية لحمايته من الرطوبة، ويبقى بعيدًا عن أيدي الأطفال.

أسئلة شائعة عن فيلداجلوز 50

هل آخذ فيلداجلوز مرة أو مرتين يوميًا؟

مرتين غالبًا، ومرة واحدة صباحًا إذا كان مع السلفونيل يوريا وحدها أو مع ضعف الكلى المتوسط أو الشديد.

هل يؤخذ مع الأكل؟

مع الأكل أو بدونه، فالطعام لا يمنع استعماله.

هل يسبب هبوط السكر وحده؟

هبوط السكر غير شائع، ويزيد عند جمعه مع السلفونيل يوريا أو الإنسولين.

لماذا يطلب الطبيب تحاليل الكبد؟

لأن حالات نادرة من خلل الكبد سجلت، فتقاس قبل البدء وكل 3 أشهر في السنة الأولى.

ما علامة التهاب البنكرياس التي أنتبه لها؟

ألم شديد مستمر في البطن، ومعه يوقف الدواء ويراجع الطبيب فورًا.

هل يناسب مرضى الكلى؟

نعم، لكن تصبح الجرعة قرصًا واحدًا يوميًا إذا كان القصور متوسطًا أو أشد.

هل يستعمل أثناء الحمل؟

لا ينصح به، فالبيانات البشرية غير كافية، وأظهرت دراسات الحيوان سمية بجرعات عالية.

ما أقصى جرعة يومية؟

100 مجم يوميًا، ولا ينصح بأكثر منها.

هل يتداخل مع أدوية كثيرة؟

احتمال تداخله منخفض لأنه لا يتأثر بإنزيمات CYP450.

كم تكفي العلبة؟

15 يومًا بقرصين يوميًا، أو 30 يومًا بقرص واحد يوميًا.

هل يتعارض مع أدوية الضغط من مثبطات ACE؟

قد يزيد الجمع خطر التورم الوعائي، فيراجع الطبيب فورًا مع تورم الوجه أو الشفاه.

هل يضعف الكورتيزون أثره؟

نعم قد تضعف أثره أدوية مثل الكورتيزون والثيازيدات وأدوية الغدة الدرقية.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Galvus