فيلداجلوز بلس 50/1000 مجم 30 قرص | Vildagluse Plus Vildagliptin/Metformin

إجابة سريعة: فيلداجلوز بلس 50/1000 مجم Vildagluse Plus أقراص مغلفة، في كل قرص 50 مجم فيلداجليبتين و1000 مجم ميتفورمين هيدروكلوريد، والعلبة 30 قرصًا. وفق المعلومات الأوروبية المعتمدة لإيوكرياس، وهو الفيلداجليبتين مع الميتفورمين الأصلي، يستعمل للبالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني عندما لا يكفي الميتفورمين وحده، أو لمن يأخذ الدواءين منفصلين، أو مع أدوية سكر أخرى منها الإنسولين. الجرعة قرص صباحًا وقرص مساءً، أي 100 مجم فيلداجليبتين يوميًا وهو الحد الأقصى. ويلزم تحليل إنزيمات الكبد قبل البدء وكل 3 أشهر في السنة الأولى، ويمنع مع ضعف الكبد وأثناء الرضاعة.

ما هو فيلداجلوز بلس وما مادته الفعالة؟

يحتوي كل قرص على الفيلداجليبتين 50 مجم والميتفورمين هيدروكلوريد 1000 مجم. والعلبة مكتوب عليها فيلداجلوز بلس، فيلداجليبتين 50 مجم، ميتفورمين هيدروكلوريد 1000 مجم، 30 قرصًا مغلفًا. والمرجع الذي اعتمدنا عليه المعلومات الأوروبية المعتمدة لإيوكرياس.

والفيلداجليبتين من مثبطات DPP-4، يطيل عمل هرمونات الأمعاء التي تحفز إفراز الإنسولين بعد الأكل وتقلل الجلوكاجون. وتذكر المعلومات الأوروبية أنه لم تجر دراسات علاجية على القرص المركب نفسه، لكن ثبت تكافؤه الحيوي مع أخذ المادتين منفصلتين. ويتوفر نفس التركيب في فانفيلدا بلس 50/1000، ومن تركيبات الميتفورمين الأخرى جليبتس بلس 50/1000.

دواعي الاستعمال

• البالغون غير المنضبطين بالميتفورمين وحده.
• من يأخذ الفيلداجليبتين والميتفورمين أقراصًا منفصلة.
• مع أدوية سكر أخرى، منها السلفونيل يوريا والإنسولين، عندما لا تكفي.

ولا يغني عن الإنسولين لمن يحتاجه، ولا يستعمل للسكري من النوع الأول، ولم تثبت سلامة الجمع الثلاثي مع الثيازوليدينديونات.

الجرعة حسب العلاج السابق

• غير منضبط بالميتفورمين وحده: فيلداجليبتين 50 مجم مرتين يوميًا مع جرعة الميتفورمين التي يأخذها.
• ينتقل من أقراص منفصلة: يبدأ بنفس جرعات المادتين.
• مع السلفونيل يوريا: فيلداجليبتين 50 مجم مرتين يوميًا، وقد تقلل جرعة السلفونيل يوريا لتجنب انخفاض السكر.
• مع الإنسولين: فيلداجليبتين 50 مجم مرتين يوميًا مع جرعة ميتفورمين مشابهة للسابقة.

ويبدأ بتركيز 50/850 أو 50/1000 مرتين يوميًا، قرص صباحًا والآخر مساءً، ولا يتجاوز 100 مجم فيلداجليبتين يوميًا. وتكفي علبة 30 قرصًا أسبوعين وليلة.

الكلى وكبار السن

• معدل ترشيح من 60 إلى 89: أقصى ميتفورمين 3000 مجم، ولا تعديل للفيلداجليبتين.
• من 45 إلى 59: أقصى ميتفورمين 2000 مجم، وأقصى فيلداجليبتين 50 مجم يوميًا، أي أن قرصين من هذا التركيز يتجاوزان حد الفيلداجليبتين.
• من 30 إلى 44: أقصى ميتفورمين 1000 مجم.
• أقل من 30: الميتفورمين ممنوع.

وتذكر المعلومات الأوروبية متابعة الكلى بانتظام لكبار السن، واستعمال المكونين منفصلين إذا لم يتوفر تركيز مناسب.

متابعة الكبد

تذكر المعلومات الأوروبية حالات نادرة من اضطراب وظائف الكبد ومنها الالتهاب مع الفيلداجليبتين، كانت غالبًا دون أعراض وعادت طبيعية بعد الإيقاف. ولذلك تجرى تحاليل الكبد قبل البدء، ثم كل 3 أشهر خلال السنة الأولى، ثم دوريًا. وإذا ارتفعت الإنزيمات يعاد التحليل للتأكيد، ويوصى بإيقاف الدواء إذا استمر ارتفاع ALT أو AST إلى 3 أضعاف الحد الأعلى أو أكثر، أو ظهرت صفراء أو علامات اضطراب الكبد، ولا يعاد بعدها حتى لو عادت التحاليل طبيعية.

موانع الاستعمال

• الحساسية من المادتين أو المكونات.
• الحماض الأيضي الحاد وما قبل الغيبوبة السكرية.
• الفشل الكلوي الشديد، والحالات الحادة التي تؤثر على الكلى أو تسبب نقص الأكسجين.
• ضعف الكبد، والتسمم الحاد بالكحول أو إدمانه.
• الرضاعة.

بطاقة المنتج

التحذيرات المهمة

• التهاب البنكرياس الحاد: ارتبط بالفيلداجليبتين، ويعرف المريض أعراضه مثل ألم البطن الشديد المستمر، ويوقف عند الاشتباه ولا يعاد إذا تأكد.
• الوذمة الوعائية: نادرة، وزادت نسبتها مع مثبطات الإنزيم المحول لعلاج الضغط.
• الجلد: ظهرت فقاعات وتقرحات في أطراف القرود في دراسات الحيوان، فينصح بمتابعة الجلد لمرضى السكري.
• الحماض اللاكتيكي والأشعة بالصبغة والعمليات: نفس احتياطات الميتفورمين، بالإيقاف المؤقت وإعادة التقييم.

الآثار الجانبية

تذكر المعلومات الأوروبية بيانات من 6197 مريضًا في دراسات مضبوطة، وأن أغلب الآثار خفيفة ومؤقتة ولا تستلزم الإيقاف. ومن آثار الجمع الشائعة الدوخة والرعشة والصداع والغثيان، ومن آثار الميتفورمين الهضمية الإسهال والقيء وألم البطن، ويخففها الأكل.

ماذا أظهرت الدراسات؟

تذكر المعلومات الأوروبية أن إضافة الفيلداجليبتين إلى الميتفورمين خفضت السكر التراكمي مقارنة بالدواء الوهمي بفرق من 0.7% مع 50 مجم إلى 1.1% مع 100 مجم يوميًا، وأن نسبة من انخفض سكرهم التراكمي 0.7% أو أكثر كانت 46% و60% على الترتيب مقابل 20% مع الميتفورمين وحده. ولذلك يعطى الفيلداجليبتين 50 مجم مرتين يوميًا لتصل الجرعة اليومية إلى 100 مجم.

الحمل والأطفال وكبار السن

لا توجد بيانات كافية في الحمل، وأظهرت دراسات الحيوان سمية للفيلداجليبتين بجرعات عالية، فلا يستعمل أثناء الحمل. ولم تثبت سلامته لمن هم دون 18 عامًا. ولكبار السن تتابع الكلى بانتظام لأن الميتفورمين يخرج عن طريقها. ومن أدوية السكر الأخرى على الموقع دياميدزين 60 من السلفونيل يوريا، ونوفورابيد فليكس بن من الإنسولين، وقد يلزم تقليل جرعتهما عند الجمع.

التداخلات الدوائية

تذكر المعلومات الأوروبية أن الفيلداجليبتين قليل التداخلات، لأنه لا يتحول بإنزيمات CYP450 ولا يثبطها أو يحفزها، ولم تظهر تداخلات مهمة عند جمعه في الدراسات مع البيوجليتازون والميتفورمين والجليبورايد. أما الميتفورمين فتنطبق عليه احتياطات الأدوية التي قد تضعف الكلى مثل مدرات البول والمسكنات المضادة للالتهاب، والأشعة بالصبغة، والكحول.

الجرعة الزائدة

تذكر المعلومات الأوروبية أنه لا توجد بيانات عن جرعة زائدة من القرص المركب. وفي دراسة على أصحاء أخذوا 400 مجم فيلداجليبتين يوميًا لمدة 10 أيام، أي 4 أضعاف الجرعة القصوى، ظهرت آلام عضلات وتنميل خفيف وحرارة وتورم، ومع 600 مجم تورم في القدمين واليدين وارتفاع بعض الإنزيمات. أما الجرعة الكبيرة من الميتفورمين فقد تسبب حماضًا لاكتيكيًا يحتاج علاجًا في المستشفى وقد يلزم الغسيل الكلوي.

التخزين

تحفظ الأقراص في عبوتها الأصلية بعيدًا عن الرطوبة ومتناول الأطفال، وحسب شروط التخزين المكتوبة على العبوة.

أسئلة شائعة عن فيلداجلوز بلس

كم مرة يؤخذ فيلداجلوز بلس؟

قرص صباحًا وقرص مساءً، ويفضل مع الوجبات.

ما أقصى جرعة من الفيلداجليبتين؟

100 مجم يوميًا، أي قرصين من فيلداجلوز بلس.

هل يحتاج فيلداجلوز بلس تحاليل كبد؟

نعم قبل البدء وكل 3 أشهر في السنة الأولى ثم دوريًا.

هل يسبب فيلداجلوز بلس انخفاض السكر؟

قليلًا وحده، ويزيد الخطر مع السلفونيل يوريا أو الإنسولين.

هل يناسب فيلداجلوز بلس مرضى الكلى؟

حسب معدل الترشيح، ومع 45 إلى 59 يكون أقصى فيلداجليبتين 50 مجم يوميًا.

هل يستعمل فيلداجلوز بلس للسكري من النوع الأول؟

لا، ولا يغني عن الإنسولين لمن يحتاجه.

متى يوقف فيلداجلوز بلس؟

عند اشتباه التهاب البنكرياس أو ارتفاع إنزيمات الكبد 3 أضعاف أو الصفراء.

هل يؤخذ فيلداجلوز بلس مع دواء الضغط؟

يحذر مع مثبطات الإنزيم المحول لزيادة احتمال الوذمة الوعائية.

ما الفرق بين فيلداجلوز بلس وفانفيلدا بلس؟

نفس التركيب من شركتين مختلفتين.

هل يمكن الرضاعة أثناء فيلداجلوز بلس؟

لا، الرضاعة من موانع استعماله.

هل يتداخل فيلداجلوز بلس مع أدوية أخرى؟

الفيلداجليبتين قليل التداخلات، وتنطبق احتياطات الميتفورمين مع أدوية الكلى والأشعة بالصبغة.

هل يستعمل فيلداجلوز بلس أثناء الحمل؟

لا، لعدم كفاية البيانات وظهور سمية في دراسات الحيوان.

هل يوقف فيلداجلوز بلس قبل الأشعة بالصبغة؟

نعم، بسبب الميتفورمين، ويعاد بعد 48 ساعة على الأقل مع استقرار الكلى.

كم تكفي علبة فيلداجلوز بلس 30 قرصًا؟

نحو أسبوعين بجرعة قرص مرتين يوميًا.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Eucreas