موفيتيل 500 ميكوفينولات موفيتيل 30 قرص | Mofetyl 500

إجابة سريعة: موفيتيل 500 Mofetyl أقراص من آر بي جي، في كل قرص 500 مجم ميكوفينولات موفيتيل، والعلبة 3 شرائط في كل منها 10 أقراص. ويستعمل مع السيكلوسبورين والكورتيزون لمنع الرفض الحاد بعد زراعة الكلى أو القلب أو الكبد. والجرعة في زراعة الكلى 1 جم مرتين يوميًا، وفي زراعة القلب والكبد 1.5 جم مرتين يوميًا. وهو ممنوع أثناء الحمل، ويلزم منع حمل فعال واختبارا حمل قبل البدء.

ما هو موفيتيل؟

على العلبة: آر بي جي موفيتيل 500، أقراص ميكوفينولات موفيتيل، 3 × 10 أقراص. وهو نفس مادة سيلسبت. ومرجعنا معلومات المنتج المعتمدة من الوكالة الأوروبية للأدوية لسيلسبت، وتحديدًا ملخص أقراص 500 مجم.

ومن أدوية زراعة الأعضاء على الموقع بروجراف 0.5 وبروجراف 1 ونيورال 25، ومن الكورتيزون هوستاكورتين 5.

دواعي الاستعمال

مع السيكلوسبورين والكورتيزون لمنع الرفض الحاد للعضو المزروع لدى البالغين والأطفال من سنة إلى 18 عامًا بعد زراعة كلى أو قلب أو كبد من متبرع. ويبدأه ويتابعه أطباء زراعة الأعضاء.

الجرعة للبالغين

• زراعة الكلى: يبدأ خلال 72 ساعة من الزراعة، 1 جم مرتين يوميًا (قرصان في كل جرعة).
• زراعة القلب: يبدأ خلال 5 أيام، 1.5 جم مرتين يوميًا (3 أقراص في كل جرعة).
• زراعة الكبد: يعطى بالوريد أول 4 أيام، ثم بالفم 1.5 جم مرتين يوميًا عندما يتحمله المريض.

والعلبة 30 قرصًا تكفي 7 أيام ونصفًا تقريبًا بجرعة الكلى.

الأطفال

تبدأ الجرعة 600 مجم لكل متر مربع مرتين يوميًا، بحد أقصى 2 جم يوميًا، وقد ترفع في زراعة القلب والكبد إلى 900 مجم لكل متر مربع مرتين يوميًا بحد أقصى 3 جم. ويفضل المعلق لمن لا يستطيع البلع أو مساحة جسمه أقل من 1.25 متر مربع لخطر الاختناق. ولا تستبدل الأشكال الفموية ببعضها دون إشراف طبي.

طريقة الأخذ والتعامل

يبلع القرص ولا يسحق، لأن المادة سببت تشوهات في الدراسات على الحيوان، فيتجنب استنشاق مسحوقها أو ملامسته للجلد. وإذا حدثت ملامسة يغسل الجلد بالماء والصابون وتشطف العين بالماء.

موانع الاستعمال

• الحساسية من الميكوفينولات موفيتيل أو حمض الميكوفينوليك أو أي من المكونات.
• السيدة في سن الإنجاب دون وسيلة منع حمل عالية الفعالية.
• السيدة في سن الإنجاب دون نتيجة اختبار حمل قبل البدء.
• الحمل، إلا عند عدم وجود بديل مناسب لمنع الرفض.
• الرضاعة.

منع الحمل: أهم تحذير

توجد أدلة قوية على خطر عالٍ للإجهاض والتشوهات الخلقية مع الميكوفينولات أثناء الحمل. ولذلك:

• تحتاج السيدة اختباري حمل سلبيين قبل البدء، والثاني بعد الأول بـ8 إلى 10 أيام.
• تستعمل وسيلة منع حمل موثوقة قبل البدء وأثناء العلاج و6 أسابيع بعد الإيقاف.
• ينصح الرجل النشط جنسيًا أو شريكته باستعمال وسيلة موثوقة أثناء العلاج و90 يومًا بعده.
• لا يتبرع المريض بالدم أثناء العلاج و6 أسابيع بعده، ولا يتبرع الرجل بالسائل المنوي أثناء العلاج و90 يومًا بعده.

التحذيرات المهمة

• الأورام: يزيد خطر الأورام الليمفاوية وسرطانات الجلد مع العلاج المثبط للمناعة، فيقلل التعرض للشمس ويستعمل واقٍ عالي الحماية.
• العدوى: يزيد خطر العدوى الانتهازية وتنشيط فيروسات الكبد ب وسي وفيروسات BK وJC.
• الدم: صورة دم أسبوعيًا في الشهر الأول، ثم مرتين شهريًا في الشهرين الثاني والثالث، ثم شهريًا حتى نهاية السنة الأولى.
• الجهاز الهضمي: قد يسبب قرحة أو نزيفًا أو ثقبًا نادرًا، فيحتاط مع أمراض الجهاز الهضمي النشطة.
• اللقاحات: تتجنب اللقاحات الحية، وقد يفيد لقاح الإنفلونزا.
• نقص الأجسام المناعية: تقاس مع العدوى المتكررة.

الآثار الجانبية

من أكثر الآثار وأهمها مع السيكلوسبورين والكورتيزون: الإسهال حتى 52.6%، ونقص كرات الدم البيضاء حتى 45.8%، والعدوى البكتيرية حتى 39.9%، والقيء حتى 39.1%. ومن الآثار الشائعة جدًا أيضًا الكحة وضيق النفس وألم البطن والإمساك.

الكلى

في زراعة الكلى مع ضعف كلى مزمن شديد، تصفية أقل من 25، بعد فترة ما بعد الزراعة المباشرة، تتجنب الجرعات الأعلى من 1 جم مرتين يوميًا مع متابعة دقيقة.

التداخلات الدوائية

• الكوليستيرامين: خفض مستوى حمض الميكوفينوليك 40%، فيحتاط عند الجمع.
• الريفامبيسين: خفض المستوى من 18% إلى 70% لدى من لا يأخذون السيكلوسبورين، فيقاس المستوى وتعدل الجرعة.
• السيفيلامير: يؤخذ الموفيتيل قبله بساعة على الأقل أو بعده بـ3 ساعات.
• الأسيكلوفير: ارتفع مستواه مع الميكوفينولات، ويزيد ذلك مع ضعف الكلى.
• السيكلوسبورين: إذا أوقف أثناء العلاج قد يتغير مستوى حمض الميكوفينوليك.
• حبوب منع الحمل: لم يتأثر مفعولها بدرجة مهمة.
• مضادات الحموضة ومثبطات مضخة البروتون: لم تختلف معدلات الرفض أو فقد العضو مع استعمالها في الدراسات.

كبار السن والقيادة

الجرعات المعتادة، 1 جم مرتين يوميًا في الكلى و1.5 جم مرتين يوميًا في القلب والكبد، مناسبة لكبار السن. وقد يسبب النعاس أو التشوش أو الدوخة أو الرعشة أو انخفاض الضغط، فيحتاط المريض عند القيادة.

كيف يعمل؟

يتحول الميكوفينولات موفيتيل في الجسم إلى حمض الميكوفينوليك، الذي يثبط إنزيم IMPDH المسؤول عن تصنيع نوكليوتيدات الجوانوزين. وتعتمد الخلايا الليمفاوية T وB على هذا المسار للتكاثر أكثر من غيرها، فيقل نشاطها ضد العضو المزروع.

العدلات والإنزيمات النادرة

إذا نزلت العدلات تحت 1300 قد يوقف الطبيب الدواء أو يقلل جرعته. ولأن الميكوفينولات يثبط إنزيم IMPDH، يتجنب لدى من لديهم نقص وراثي نادر في إنزيم HGPRT مثل متلازمتي ليش نيهان وكيلي سيجميلر.

الجرعة الزائدة

أغلب حالات الجرعة الزائدة لم تسبب آثارًا أو كانت آثارها متوقعة، لكن سجلت حالات خطيرة نادرة. ويتوقع أن تسبب زيادة تثبيط المناعة والعدوى ونقص خلايا الدم، فيوقف الدواء أو تقل جرعته مع متابعة صورة الدم.

التخزين

لا يحفظ في درجة حرارة أعلى من 30 درجة مئوية، ويبقى في العبوة الأصلية لحمايته من الرطوبة، بعيدًا عن متناول الأطفال.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن موفيتيل 500

هل موفيتيل هو نفس سيلسبت؟

نفس المادة الفعالة ميكوفينولات موفيتيل بنفس تركيز 500 مجم.

كم قرصًا آخذ بعد زراعة الكلى؟

عادة قرصان مرتين يوميًا، أي 2 جم يوميًا، حسب طبيب الزراعة.

هل يسحق القرص؟

لا، يبلع كاملًا لتجنب استنشاق المسحوق أو ملامسته.

لماذا يطلب اختباري حمل؟

لأن الدواء يسبب خطرًا عاليًا للإجهاض والتشوهات، فيستبعد الحمل قبل البدء.

كم مدة منع الحمل بعد الإيقاف؟

6 أسابيع للسيدة، و90 يومًا للرجل النشط جنسيًا أو شريكته.

كل كم أحلل صورة الدم؟

أسبوعيًا في الشهر الأول، ثم مرتين شهريًا لشهرين، ثم شهريًا حتى نهاية السنة الأولى.

هل أتعرض للشمس؟

يقلل التعرض ويستعمل ملابس واقية وواقي شمس عالي الحماية لخطر سرطان الجلد.

هل آخذ اللقاحات؟

تتجنب اللقاحات الحية، وقد يفيد لقاح الإنفلونزا بعد استشارة الطبيب.

هل أتبرع بالدم؟

لا، أثناء العلاج ولمدة 6 أسابيع بعد الإيقاف.

كم تكفي العلبة؟

30 قرصًا تكفي نحو 7 أيام ونصف بجرعة 4 أقراص يوميًا.

هل يتعارض مع حبوب منع الحمل؟

لم يتأثر مفعولها بدرجة مهمة، لكن ينصح بوسيلة موثوقة قد تضاف إليها حسب الطبيب.

هل يؤخذ مع الكوليستيرامين؟

بحذر، لأنه خفض مستوى الدواء 40% في الدراسات.

هل يناسب كبار السن؟

نعم، الجرعات المعتادة مناسبة لكبار السن حسب النشرة الأوروبية.

هل يعالج أمراض المناعة غير الزراعة؟

دواعي استعماله في النشرة الأوروبية منع رفض الأعضاء المزروعة فقط، وأي استعمال آخر يقرره الطبيب المتخصص.

هل يسبب الإسهال؟

نعم، الإسهال من أكثر آثاره، وقد يصل إلى نحو نصف المرضى مع السيكلوسبورين والكورتيزون.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Cellcept