نابيزول 40 مجم أوميبرازول 14 كبسولة | Napizole 40

إجابة سريعة: نابيزول 40 مجم Napizole كبسولات من جلوبال نابي للأدوية، في كل كبسولة أوميبرازول 40 مجم، والعلبة 14 كبسولة جيلاتينية صلبة. والأوميبرازول من مثبطات مضخة البروتون التي تقلل حمض المعدة، وتركيز 40 مجم تذكره النشرة البريطانية لحالات محددة مثل التهاب المريء الشديد وقرحة المعدة أو الاثني عشر التي لا تستجيب لجرعة 20 مجم، فالطبيب هو من يقرر الحاجة إليه ومدته. ومع فقدان الوزن دون سبب أو القيء المتكرر أو صعوبة البلع أو القيء الدموي أو البراز الأسود يراجع المريض الطبيب أولًا، لأن الدواء قد يخفي أعراض مرض أخطر.

ما هو نابيزول 40؟

على العلبة في صورة المنتج: نابيزول، أوميبرازول 40 مجم، 14 كبسولة جيلاتينية صلبة تحتوي على حبيبات، وإنتاج جلوبال نابي للأدوية GLOBAL NAPI، مع عبارة G.I.T أي الجهاز الهضمي. والسطر الأخير تحت عدد الكبسولات غير واضح تمامًا في الصورة. وتصف صفحة نابيزول الرسمية على موقع جلوبال نابي كبسولة نابيزول بأنها تحتوي على الأوميبرازول في صورة حبيبات مغلفة معويًا، أي مغطاة بطبقة تحميها من حمض المعدة حتى تصل إلى الأمعاء. والصفحة تعرض تركيز 20 مجم، أما تركيز 40 مجم فمأخوذ من العلبة نفسها.

ولم نجد نشرة نابيزول 40 منشورة على الإنترنت، فاعتمدنا في الجرعات والتحذيرات على النشرة البريطانية المعتمدة لكبسولات أوميبرازول 40 مجم المقاومة لحمض المعدة، وهي نفس المادة والتركيز والشكل، وعلى صفحة الأوميبرازول على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية NHS. ونشرة نابيزول داخل العلبة ووصفة الطبيب هما المرجع النهائي.

المادة الفعالة: أوميبرازول وكيف يعمل

الأوميبرازول من مثبطات مضخة البروتون. وتشرح النشرة البريطانية أنه يتركز في الخلايا الجدارية في جدار المعدة، وهناك يتحول في الوسط الحمضي إلى صورته الفعالة ويثبط إنزيم H+K+ ATPase، وهو المضخة التي تنتج حمض المعدة في الخطوة الأخيرة. ولذلك يقلل إفراز الحمض الأساسي والحمض الذي يفرز بعد التنبيه أيًا كان سببه، ويكفي أن يؤخذ مرة واحدة يوميًا. وتذكر NHS أنه يقلل كمية الحمض في المعدة، ويستعمل لعلاج أو منع قرحة المعدة والحموضة وارتجاع المريء وجرثومة المعدة مع المضادات الحيوية.

دواعي استعمال نابيزول

تذكر صفحة نابيزول على موقع الشركة والنشرة البريطانية الاستعمالات التالية للبالغين:

• علاج قرحة الاثني عشر ومنع رجوعها.
• علاج قرحة المعدة ومنع رجوعها.
• القضاء على جرثومة المعدة هيليكوباكتر بيلوري في قرحة المعدة والاثني عشر مع مضادات حيوية مناسبة.
• علاج القرحة المرتبطة بمسكنات الالتهاب غير الستيرويدية، والوقاية منها لدى المعرضين للخطر.
• علاج التهاب المريء الارتجاعي، والعلاج طويل المدى بعد التئامه.
• علاج أعراض ارتجاع المريء.
• متلازمة زولينجر إليسون، وهي حالة نادرة يفرز فيها الحمض بكميات كبيرة جدًا.

وتضيف النشرة البريطانية استعمالات للأطفال فوق سنة ووزنهم 10 كجم أو أكثر في التهاب المريء الارتجاعي وأعراض الحموضة والارتجاع، وللأطفال فوق 4 سنوات مع المضادات الحيوية في قرحة الاثني عشر الناتجة عن جرثومة المعدة بإشراف طبيب متخصص.

متى يستعمل تركيز 40 مجم؟

معظم الحالات في النشرة البريطانية تبدأ بجرعة 20 مجم مرة يوميًا، وتذكر النشرة جرعة 40 مجم في الحالات التالية:

• قرحة الاثني عشر التي لا تستجيب جيدًا: 40 مجم مرة يوميًا، ويتحقق الالتئام عادة خلال 4 أسابيع.
• قرحة المعدة التي لا تستجيب جيدًا: 40 مجم مرة يوميًا، ويتحقق الالتئام عادة خلال 8 أسابيع.
• التهاب المريء الشديد: 40 مجم مرة يوميًا، ويتحقق الالتئام عادة خلال 8 أسابيع.
• منع رجوع القرحة: يمكن رفع الجرعة إلى 40 مجم إذا فشلت جرعة 20 مجم في منع رجوع قرحة الاثني عشر، أو عند الحاجة في قرحة المعدة التي لا تستجيب جيدًا.
• العلاج طويل المدى بعد التئام التهاب المريء: الجرعة المعتادة 10 مجم، ويمكن رفعها إلى 20 أو 40 مجم مرة يوميًا عند الحاجة.
• جرثومة المعدة: أحد الأنظمة الثلاثة في النشرة أوميبرازول 40 مجم مرة يوميًا مع أموكسيسيلين 500 مجم وميترونيدازول 400 مجم أو 500 مجم أو تينيدازول 500 مجم، والمضادان 3 مرات يوميًا، لمدة أسبوع. والنظامان الآخران يستعملان أوميبرازول 20 مجم مرتين يوميًا مع مضادين حيويين. ويختار الطبيب النظام حسب مقاومة البكتيريا في المنطقة وتحمل المريض.
• متلازمة زولينجر إليسون: تبدأ عادة بجرعة 60 مجم يوميًا، وتضبط لكل مريض بين 20 و120 مجم يوميًا، وما زاد على 80 مجم يقسم على جرعتين.

أما الحالات التي جرعتها 20 مجم، مثل بداية علاج القرحة وأعراض الارتجاع، فيوجد لها على الموقع نابيزول 20 مجم، والطبيب هو من يختار التركيز. وتذكر النشرة أنه إذا لم تتحسن أعراض الارتجاع بعد 4 أسابيع من العلاج بجرعة 20 مجم يحتاج المريض فحصًا إضافيًا.

جرعة الأطفال والحالات الخاصة

• الأطفال من سنة فأكثر ووزنهم 10 إلى 20 كجم: 10 مجم مرة يوميًا، ويمكن رفعها إلى 20 مجم عند الحاجة.
• الأطفال من سنتين فأكثر ووزنهم أكثر من 20 كجم: 20 مجم مرة يوميًا، ويمكن رفعها إلى 40 مجم عند الحاجة.
• مدة علاج التهاب المريء الارتجاعي عند الأطفال 4 إلى 8 أسابيع، ومدة علاج أعراض الحموضة والارتجاع 2 إلى 4 أسابيع، وإذا لم تتحسن الأعراض يحتاج الطفل فحصًا إضافيًا.
• القصور الكبدي: قد تكفي جرعة 10 إلى 20 مجم يوميًا، فتركيز 40 مجم يحتاج تقدير الطبيب.
• القصور الكلوي وكبار السن: لا تحتاج الجرعة إلى تعديل.

طريقة استعمال نابيزول

• ينصح بأخذ الكبسولة في الصباح، تبلع كاملة مع نصف كوب ماء، ولا تمضغ ولا تسحق.
• تذكر NHS أنه يمكن أخذه مع الطعام أو بدونه، ويفضل أخذه في الموعد نفسه كل صباح.
• لمن يصعب عليه البلع تذكر النشرة البريطانية أنه يمكن فتح الكبسولة وبلع الحبيبات مع نصف كوب ماء، أو خلطها بسائل حمضي قليلًا مثل عصير الفاكهة أو صلصة التفاح أو بماء غير غازي، وشربها فورًا أو خلال 30 دقيقة مع التقليب، دون مضغ الحبيبات. ويتأكد المريض من نشرة نابيزول أن ذلك مسموح لهذا المنتج.
• إذا نسي جرعة يأخذها عند التذكر، إلا إذا اقترب موعد الجرعة التالية فيتركها، ولا يأخذ جرعتين معًا، بحسب NHS.
• تنصح NHS بتجنب الكحول لأنه قد يزيد حمض المعدة ويزيد الأعراض، وتنبه إلى ألا يؤخذ الأوميبرازول المشترى دون وصفة أكثر من أسبوعين، وأن يراجع الطبيب إذا ساءت الأعراض أو لم تتحسن.

موانع الاستعمال والتحذيرات

لا يستعمل الأوميبرازول مع الحساسية منه أو من البنزيميدازولات المستبدلة أو من أي مكون في الكبسولة، ولا يستعمل مع دواء نلفينافير لعلاج فيروس نقص المناعة. ومن تحذيرات النشرة البريطانية:

• أعراض الإنذار: مع فقدان الوزن الكبير دون قصد، أو القيء المتكرر، أو صعوبة البلع، أو القيء الدموي، أو البراز الأسود، أو الاشتباه في قرحة المعدة، يجب استبعاد الأورام أولًا، لأن العلاج قد يخفف الأعراض ويؤخر التشخيص. وتذكر NHS أن الأوميبرازول قد يجعل ملاحظة أعراض بعض الأمراض الخطيرة مثل سرطان المعدة أصعب.
• فيتامين ب12: قد يقل امتصاصه مع العلاج الطويل، خاصة عند من لديهم مخزون منخفض أو عوامل خطر.
• المغنيسيوم: سجل نقص شديد في المغنيسيوم مع مثبطات مضخة البروتون بعد 3 أشهر على الأقل، وفي أغلب الحالات بعد سنة، وقد يظهر بتعب وتقلصات عضلية وتشوش ودوخة واضطراب في نظم القلب وتشنجات.
• العظام: الجرعات العالية لفترات طويلة تزيد على سنة قد تزيد خطر كسور الفخذ والرسغ والعمود الفقري زيادة بسيطة، خاصة عند كبار السن.
• الكلى: سجل التهاب كلوي خلالي حاد قد يحدث في أي وقت أثناء العلاج، ويوقف الدواء عند الاشتباه فيه.
• الجلد: سجلت نادرًا تفاعلات جلدية شديدة، ونوع من الذئبة الجلدية يظهر بطفح في الأماكن المعرضة للشمس مع ألم المفاصل، ويطلب المريض المساعدة الطبية سريعًا إذا ظهر.
• العدوى المعوية: قد يزيد قليلًا خطر عدوى الأمعاء مثل السالمونيلا والكامبيلوباكتر.
• التحاليل: قد يرفع نتيجة تحليل الكروموجرانين أ، فيوقف قبل التحليل بخمسة أيام على الأقل. وتذكر NHS أنه قد يؤثر في بعض تحاليل الدم وفحوص الأورام ومنظار المعدة، فيسأل المريض الجهة التي تجري الفحص.
• المكونات غير الفعالة: الكبسولة البريطانية المرجعية تحتوي على السكروز، فمن لديه عدم تحمل وراثي للفركتوز أو لبعض السكريات يراجع مكونات نابيزول في نشرته.
• العلاج الطويل: مع العلاج لأكثر من سنة يحتاج المريض متابعة منتظمة.

وتذكر NHS أن الأوميبرازول قد لا يناسب من سبقت له حساسية أو أثر جانبي خطير من أي مثبط لمضخة البروتون، أو من لديه مرض في الكلى أو الكبد، أو هشاشة العظام.

التداخلات الدوائية

• نلفينافير: ممنوع الجمع، وأتازانافير: لا ينصح بالجمع.
• كلوبيدوجريل: لا ينصح بالجمع احتياطًا، لأن الأوميبرازول يقلل تكون الصورة الفعالة من الكلوبيدوجريل.
• الوارفارين ومضادات فيتامين ك الأخرى، والسيلوستازول، والديازيبام، والفينيتوين: قد ترتفع مستوياتها، ويتابع مستوى الفينيتوين في أول أسبوعين من بدء الأوميبرازول.
• الديجوكسين: يزيد امتصاصه قليلًا، فيتابع خاصة مع الجرعات العالية عند كبار السن.
• بوساكونازول وإرلوتينيب: يتجنب الجمع، والكيتوكونازول والإيتراكونازول: يقل امتصاصهما.
• التاكروليمس: قد يرتفع مستواه، والميثوتريكسات بالجرعات العالية: قد يوقف الأوميبرازول مؤقتًا.
• الكلاريثروميسين والفوريكونازول قد يرفعان مستوى الأوميبرازول، والريفامبيسين ونبتة سانت جون قد يقللانه.
• تذكر NHS أيضًا الأدوية الأخرى المقللة للحمض مثل اللانسوبرازول والفاموتيدين.

الأعراض الجانبية

أكثر الآثار شيوعًا في النشرة البريطانية، وتحدث لدى 1 إلى 10 من كل 100 مريض: الصداع، وألم البطن، والإمساك، والإسهال، والغازات، والغثيان أو القيء، وزوائد حميدة في غدد قاع المعدة. ومن الآثار غير الشائعة: الأرق، والدوخة، والتنميل، والنعاس، والدوار، وارتفاع إنزيمات الكبد، والطفح والحكة والأرتيكاريا، وكسور الفخذ أو الرسغ أو العمود الفقري، والتوعك، وتورم القدمين. وقد يسبب الدوخة أو زغللة النظر، فمن يشعر بها لا يقود ولا يشغل الآلات.

ومن الآثار الخطيرة التي تذكرها NHS، ومعظمها نادر ويزيد احتماله مع الاستعمال لسنة أو أكثر:

• نقص شديد في فيتامين ب12 يظهر بتعب ودوخة أو ارتعاش العضلات أو ضعفها.
• ضعف العظام فتنكسر بسهولة أكبر مع السقوط أو الإصابة.
• حساسية شديدة مع تورم الحلق أو اللسان، أو طفح بارز مع حكة، أو صعوبة في التنفس.
• نوع من الذئبة يسبب طفحًا خاصة في الأماكن المعرضة للشمس مع ألم المفاصل.

الحمل والرضاعة

تذكر النشرة البريطانية أن نتائج 3 دراسات وبائية مستقبلية شملت أكثر من 1000 حالة حمل تعرضت للأوميبرازول لم تظهر آثارًا ضارة على الحمل أو على صحة الجنين والمولود، وأنه يمكن استعماله أثناء الحمل. ويفرز في حليب الأم لكن لا يتوقع أن يؤثر في الرضيع بالجرعات العلاجية. وتذكر NHS أنه يمكن عادة أخذه أثناء الحمل والرضاعة بعد سؤال الصيدلي أو الطبيب أولًا.

الجرعة الزائدة

تذكر النشرة البريطانية أن جرعات حتى 560 مجم وصفت في الأبحاث، ووصلت بعض الجرعات المفردة إلى 2400 مجم، وظهرت معها أعراض مثل الغثيان والقيء والدوخة وألم البطن والإسهال والصداع، وكانت مؤقتة دون نتائج خطيرة. ومع ذلك تنصح NHS بطلب المشورة الطبية إذا أخذ المريض أو الطفل أكثر مما في النشرة أو الوصفة.

التخزين

تحفظ الكبسولات البريطانية المرجعية في درجة أقل من 25 مئوية داخل عبوتها الأصلية لحمايتها من الرطوبة. ويراعى ما هو مكتوب على علبة نابيزول، وتحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال، ولا تستعمل بعد تاريخ الانتهاء.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

• نابيزول 20 مجم 14 كبسولة: نفس المادة ونفس الشركة بنصف التركيز.
• نابيزول 40 مجم فيال: أوميبرازول للتسريب الوريدي عندما لا يناسب العلاج بالفم.
• نيكسيوم 20 مجم: إيزوميبرازول، مثبط آخر لمضخة البروتون.
• بانتولوك 40 مجم: بانتوبرازول، مثبط آخر لمضخة البروتون.
• أنتودين 40 مجم: فاموتيدين، يقلل الحمض بآلية مختلفة.

ولا يجمع المريض بين مثبطين لمضخة البروتون، ولا يستبدل أحدها بالآخر أو يضيف إليه دواءً آخر للحموضة دون سؤال الطبيب أو الصيدلي.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن نابيزول 40

هل نابيزول 40 مناسب للحموضة البسيطة؟

علاج أعراض الارتجاع يبدأ في النشرة البريطانية عادة بجرعة 20 مجم يوميًا، وتركيز 40 مجم لحالات محددة مثل التهاب المريء الشديد، والطبيب يقرر التركيز المناسب.

متى يؤخذ نابيزول؟

ينصح بأخذه في الصباح، فتبلع الكبسولة كاملة مع نصف كوب ماء دون مضغ أو سحق، ويمكن أخذه مع الطعام أو بدونه بحسب NHS.

كم مدة العلاج بنابيزول 40؟

تختلف حسب الحالة: الالتئام في قرحة الاثني عشر التي لا تستجيب يتحقق عادة خلال 4 أسابيع، وفي قرحة المعدة والتهاب المريء الشديد خلال 8 أسابيع، والطبيب يحدد المدة.

هل يؤخذ نابيزول مع الكلوبيدوجريل؟

لا ينصح بالجمع بينهما احتياطًا بحسب النشرة البريطانية، فيسأل المريض طبيبه عن البديل المناسب.

هل يضر الاستعمال الطويل؟

مع الاستعمال الطويل قد يقل فيتامين ب12 والمغنيسيوم ويزيد خطر الكسور قليلًا، لذلك يحتاج العلاج الطويل متابعة طبية منتظمة.

هل يمكن فتح كبسولة نابيزول؟

تسمح النشرة البريطانية للكبسولة المرجعية بفتحها وبلع الحبيبات دون مضغ مع الماء أو سائل حمضي قليلًا، ويتأكد المريض من نشرة نابيزول أولًا.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• الشركة المنتجة (النشرة المعتمدة من هيئة الدواء المصرية): Napizole
• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Omeprazole 40 mg Gastro-Resistant Capsules, Hard
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Omeprazole: a medicine to treat heartburn and indigestion