اندوبوكستين دابوكستين 60 مجم 3 أقراص مغلفة | Andopoxetine 60 mg

إجابة سريعة: اندوبوكستين 60 مجم أقراص مغلفة تحتوي على دابوكستين 60 مجم، والعلبة 3 أقراص، ويصرف بوصفة طبية لعلاج سرعة القذف عند الرجال من 18 إلى 64 عامًا. والدابوكستين من مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية، ويؤخذ عند الحاجة فقط تحت متابعة الطبيب، ولا يبدأ به العلاج لأن البداية تكون بتركيز 30 مجم. وأهم محاذيره الدوخة والإغماء وهبوط الضغط عند الوقوف، لذلك لا يجمع مع الكحول، ولا مع أدوية الاكتئاب أو غيرها من الأدوية التي ترفع السيروتونين.

ما المكتوب على علبة اندوبوكستين 60 مجم؟

على العلبة: أندوبوكستين، دابوكسيتين 60 مجم، 3 أقراص مغلفة. فكل قرص يحمل 60 مجم من المادة الفعالة ويكفي مرة استعمال واحدة. والاسم اللاتيني للدواء Andopoxetine، ويكتبه بعض الباحثين Endopoxetine.

ومراجعنا في هذه الصفحة نشرة المريض المعتمدة أوروبيًا لأقراص بريليجي، والملخص الفرنسي الرسمي لخصائص أقراص بريليجي 60 مجم، وبريليجي هو الدواء الأصلي للدابوكستين، ثم صفحة هيئة الخدمات الصحية البريطانية عن مشكلات القذف.

ومن نفس الاسم على الموقع اندوبوكستين 30 مجم وهو تركيز البداية، واندوبوكستين 60 مجم 6 أقراص في عبوة أكبر.

لمن يصف الطبيب اندوبوكستين؟

يذكر الملخص الفرنسي أن الدابوكستين مخصص لسرعة القذف عند الرجال البالغين من 18 إلى 64 عامًا، ولا يوصف إلا بعد تشخيص تجتمع فيه عدة عناصر: قذف يحدث في أقل من دقيقتين بعد الإيلاج، ويتكرر مع إثارة بسيطة وقبل أن يريده الرجل، ويسبب له ضيقًا واضحًا أو خلافًا مع زوجته، مع ضعف التحكم فيه، واستمرار ذلك في أغلب المرات خلال الأشهر الستة الأخيرة.

ولا يستعمل لتأخير القذف عند رجل لا يعاني من سرعة القذف، فالملخص يذكر أن سلامته غير ثابتة في هذه الحالة ولا توجد بيانات عن أثره فيها. ولا يناسب النساء ولا من هم دون 18 عامًا، ولم تثبت فعاليته وسلامته لمن بلغ 65 عامًا فأكثر. لذلك لا يؤخذ بنصيحة صديق أو تجربة سابقة لشخص آخر، بل بعد كشف ووصفة.

ماذا يفحص الطبيب قبل أول قرص؟

• اختبار الضغط عند الوقوف: يقيس الطبيب الضغط والنبض والرجل مستلق ثم بعد وقوفه، ليتأكد أن الضغط لا ينخفض كثيرًا عند القيام. ومع تاريخ مؤكد أو مشتبه لهبوط الضغط عند الوقوف يتجنب الدواء.
• القلب: يسأل عن فشل القلب، واضطرابات التوصيل الكهربي مثل الإحصار الأذيني البطيني، وأمراض الشرايين التاجية والصمامات المهمة، وأي إغماء سابق، وكلها تمنع استعماله.
• المزاج: يبحث عن اكتئاب لم يشخص، أو تاريخ هوس أو اضطراب ثنائي القطب أو فصام.
• مشكلات جنسية أخرى: مثل ضعف الانتصاب، لأن علاجه بمثبطات PDE5 لا يجمع مع الدابوكستين.
• قائمة الأدوية كاملة: بما فيها الأعشاب وأدوية الصداع النصفي والمضادات الحيوية وأدوية الفطريات، لأن بعضها يمنع الدواء وبعضها يحدد جرعته القصوى بـ30 مجم.
• الكبد والكلى: يمنع مع ضعف الكبد المتوسط أو الشديد، ولا ينصح به مع ضعف الكلى الشديد.

لماذا لا يبدأ العلاج بقرص 60 مجم؟

بحسب الملخص الفرنسي تبدأ كل الحالات بتركيز 30 مجم، ولا يبدأ العلاج بتركيز 60 مجم. وينتقل الطبيب إلى 60 مجم، وهي أعلى جرعة موصى بها، إذا لم تكف استجابة الرجل لتركيز 30 مجم، بشرط ألا يكون قد عانى آثارًا جانبية متوسطة أو شديدة أو أعراضًا تنذر بالإغماء. والسبب أن الآثار الجانبية تزيد في عددها وشدتها مع 60 مجم، ومنها الغثيان والدوخة والصداع.

وفي حالات يبقى الحد الأقصى 30 مجم حتى لو لم يكف، منها من يأخذ مثبطات متوسطة لإنزيم CYP3A4 مثل الإريثروميسين أو الكلاريثروميسين أو الفلوكونازول أو الفيراباميل أو الديلتيازيم. ومن ظهر عنده هبوط الضغط عند الوقوف مع الجرعة الأولى لا ترفع جرعته. ويحتاج الرفع إلى 60 مجم حذرًا خاصًا عند من يأخذ مثبطات قوية لإنزيم CYP2D6، أو من يعرف أنه بطيء الاستقلاب لهذا الإنزيم، لأن مستوى الدواء في دمه يرتفع.

طريقة أخذ قرص اندوبوكستين

• يؤخذ بساعة إلى 3 ساعات قبل موعد العلاقة المتوقع، وفي هذه الأيام فقط.
• لا يؤخذ أكثر من قرص كل 24 ساعة، ولا يستعمل يوميًا بصفة مستمرة.
• يبلع القرص كاملًا دون كسر أو مضغ لتجنب طعمه المر، مع كوب ماء ممتلئ على الأقل، فالنشرة الأوروبية تربط شرب الماء بانخفاض فرصة الإغماء.
• يؤخذ مع الأكل أو بدونه، فالوجبة الدسمة تخفض أعلى تركيز له في الدم بنحو 10% فقط، وهو فرق بلا أهمية علاجية.
• يتجنب عصير الجريب فروت خلال 24 ساعة قبل القرص، لأنه مثبط قوي لإنزيم CYP3A4 الذي يكسر الدواء.

ماذا تعني علبة الأقراص الثلاثة؟

كل قرص في العلبة جرعة لمرة واحدة، فالعلبة تغطي 3 مرات استعمال فقط. ويطلب الملخص الفرنسي من الطبيب تقييم الفائدة والمخاطر بعد أول 4 أسابيع من العلاج أو بعد 6 جرعات على الأقل، ثم إعادة التقييم مرة كل 6 أشهر على الأقل طالما استمر العلاج، لأن البيانات بعد 24 أسبوعًا محدودة. وتتفق معه هيئة الخدمات الصحية البريطانية، فهي تذكر مراجعة الاستجابة بعد 4 أسابيع أو بعد 6 جرعات، وتكرارها كل نصف عام. فالعلبة وحدها لا تصل إلى موعد التقييم الأول، والطبيب هو من يقرر الاستمرار والتركيز المناسب.

كيف يعمل الدابوكستين وكم يبقى في الجسم؟

يمنع الدابوكستين إعادة امتصاص السيروتونين في الخلايا العصبية فيزيد أثره، ويرجح الملخص الفرنسي أن هذا سبب تأخير القذف، لأن القذف رد فعل عصبي ينظمه المخ والحبل الشوكي. ويختلف عن مضادات الاكتئاب من نفس المجموعة في سرعته: يمتص بسرعة ويصل إلى أعلى تركيز في الدم خلال ساعة إلى ساعتين من القرص، ويبلغ نصف عمره الأولي نحو ساعة ونصف، وبعد 24 ساعة يكون تركيزه أقل من 5% من أعلى مستوى، مع نصف عمر نهائي نحو 19 ساعة.

أما أدوية SSRI اليومية مثل الباروكستين والسيرترالين، فتذكر هيئة الخدمات الصحية البريطانية أنها تحتاج عادة أسبوعًا إلى أسبوعين حتى يظهر أثرها الكامل على القذف، بينما صمم الدابوكستين ليؤخذ عند الحاجة. ولا يجمع بين النوعين أبدًا، فمن يأخذ لوسترال 50 أو باروكستين 20 لا يأخذ اندوبوكستين.

ماذا أظهرت الدراسات؟

في دراسة استمرت 24 أسبوعًا وشملت 1,162 رجلًا، قيس الوقت من الإيلاج حتى القذف بساعة توقيت. وفي نهاية الدراسة كان متوسط هذا الوقت نحو 1.7 دقيقة مع الدواء الوهمي، و2.9 دقيقة مع 30 مجم، و3.3 دقيقة مع 60 مجم. وقال 35.5% من مجموعة 60 مجم إن حالتهم صارت أفضل أو أفضل كثيرًا، مقابل 28.4% مع 30 مجم و14% مع الدواء الوهمي.

ويذكر الملخص أن مقدار التحسن ارتبط بالوقت الأصلي قبل العلاج واختلف من رجل لآخر. وكان الفرق عن الدواء الوهمي في المتوسط نحو 1.2 دقيقة مع 30 مجم و1.6 دقيقة مع 60 مجم، فالدواء لا يلغي المشكلة عند كل الرجال، ولهذا يقيم الطبيب الاستجابة بعد عدة جرعات.

الإغماء وهبوط الضغط: العلامات وما يجب فعله

ورد الإغماء في الدراسات بنسبة بين 0.06% مع 30 مجم و0.23% مع 60 مجم، وكان أغلبه خلال أول 3 ساعات بعد القرص، بعد الجرعة الأولى أو أثناء إجراءات مثل سحب الدم وقياس الضغط. وقد يسبقه غثيان، أو دوخة، أو خفة في الرأس، أو خفقان، أو ضعف، أو تشوش، أو عرق، ويذكر الملخص أن الإغماء قد يحدث بإنذار أو دون إنذار.

وتنصح النشرة الأوروبية بعدم أخذ القرص مع الجفاف، ويحدث الجفاف إذا لم يشرب الرجل شيئًا خلال 4 إلى 6 ساعات، أو تعرق مدة طويلة، أو أصيب بحمى أو إسهال أو قيء. وعند الإحساس بقرب الإغماء يتمدد فورًا بحيث يكون رأسه في مستوى أدنى من باقي جسمه، أو يجلس منحنيًا ورأسه بين ركبتيه حتى تزول الأعراض، ولا يقوم بسرعة بعد جلوس أو استلقاء طويل، ويخبر الطبيب إذا أغمي عليه.

المزاج والأفكار الانتحارية

الدابوكستين من مجموعة SSRI نفسها التي تضم عددًا من مضادات الاكتئاب، ويذكر الملخص الفرنسي أن هذه الأدوية زادت أفكار الانتحار في دراسات قصيرة على الأطفال والمراهقين المصابين بالاكتئاب، ولم تظهر هذه الزيادة عند البالغين فوق 24 عامًا، ولم تظهر دراسات الدابوكستين لسرعة القذف دليلًا واضحًا على ميول انتحارية. ومع ذلك يضع الملخص قواعد واضحة:

• من لديه علامات اكتئاب يقيمه الطبيب أولًا قبل وصف الدواء.
• لا يوقف علاج اكتئاب أو قلق قائم من أجل البدء في الدابوكستين.
• لا يستعمل مع الاكتئاب الحالي أو الفصام أو تاريخ الهوس أو الاضطراب ثنائي القطب.
• يوقف الدواء ويراجع الطبيب فورًا عند تغير المزاج، أو ظهور أفكار انتحار أو إيذاء النفس، أو أعراض هوس مثل الحماس الزائد والعصبية وصعوبة التفكير، أو نوبة تشنج، أو إغماء.

متلازمة السيروتونين والأدوية الممنوعة معه

الجمع بين الدابوكستين وأدوية أخرى ترفع السيروتونين قد يسبب متلازمة السيروتونين. ويصف الملخص الفرنسي تفاعلات شديدة وقاتلة أحيانًا عند جمع أدوية SSRI مع مثبطات MAO، فيها ارتفاع الحرارة، وتيبس العضلات، وانتفاضات عضلية، وتقلب سريع في النبض والضغط، وتغيرات ذهنية تبدأ بهياج شديد وقد تصل إلى الهذيان والغيبوبة. وهذه حالة طوارئ تحتاج المستشفى فورًا.

والأدوية التي لا تؤخذ معه:

• مثبطات MAO، والثيوريدازين لأنه يطيل فترة QT في رسم القلب والدابوكستين يرفع مستواه.
• مضادات الاكتئاب من مجموعات SSRI وSNRI وثلاثية الحلقات.
• الليثيوم، واللينزوليد، والترامادول، والتريبتوفان، ونبتة سانت جون، وأدوية التريبتان للصداع النصفي.

ويلزم الانتظار 14 يومًا من آخر جرعة لأي منها قبل أول قرص دابوكستين، و7 أيام من آخر قرص دابوكستين قبل بدء أي منها.

أدوية ترفع مستواه في الدم

يتخلص الجسم من الدابوكستين أساسًا بإنزيمي CYP2D6 وCYP3A4. وفي دراسة رفع الكيتوكونازول كمية الدواء التي يتعرض لها الجسم بنسبة 99%، أي ضاعفها تقريبًا. لذلك يمنع مع المثبطات القوية لإنزيم CYP3A4: الكيتوكونازول، والإيتراكونازول، والريتونافير، والساكوينافير، والنلفينافير، والأتازانافير، والتيليثروميسين، والنيفازودون. أما المثبطات المتوسطة مثل الإريثروميسين والكلاريثروميسين والفلوكونازول والأمبرينافير والفوسامبرينافير والأبريبيتانت والفيراباميل والديلتيازيم، فتحد الجرعة القصوى بـ30 مجم، أي أن قرص 60 مجم لا يناسب من يأخذها.

أدوية الضغط والانتصاب والسيولة

• أدوية ضعف الانتصاب: لا يستعمل الدابوكستين مع مثبطات PDE5 مثل السيلدينافيل في سيلدين 100 أو التادالافيل أو الفاردينافيل، لأن الجمع قد يسبب هبوط الضغط عند الوقوف، ولم تثبت فعالية الجمع وسلامته عند من لديه المشكلتان معًا.
• موسعات الأوعية: مثل حاصرات ألفا المستعملة لتضخم البروستاتا والنترات المستعملة للذبحة، وتحتاج حذرًا لأنها تقلل تحمل الوقوف.
• السيولة والنزيف: يحتاج حذرًا مع الأسبرين ومسكنات الالتهاب مثل الإيبوبروفين ومضادات الصفائح والوارفارين، ومع تاريخ نزيف أو اضطراب تجلط، لأن أدوية SSRI قد تسبب نزيفًا غير معتاد.
• أدوية الجهاز العصبي: مثل مضادات الصرع ومضادات الذهان والمهدئات والمنومات، لم يدرس الجمع معها بشكل منهجي فيحتاج حذرًا.

الكحول والمخدرات والقيادة

في دراسة على كمية كحول تعادل نحو كأسين، لم يتغير مستوى الدابوكستين في الدم، لكن الجمع زاد النعاس وأضعف الانتباه بوضوح. والكحول مع الدواء يزيد الدوخة وبطء رد الفعل وسوء التقدير، ويرفع خطر الإغماء والإصابة، لذلك يتجنب الكحول تمامًا أثناء العلاج.

ويحذر الملخص من المخدرات ذات الأثر السيروتونيني مثل الكيتامين والإكستاسي وعقار LSD، لأنها قد تسبب مع الدابوكستين اضطراب نظم القلب وارتفاع الحرارة ومتلازمة السيروتونين، ومن المخدرات المهدئة والبنزوديازيبينات لأنها تزيد النعاس والدوخة. أما القيادة، فقد يسبب الدواء دوخة أو نعاسًا أو تشوش الرؤية أو ضعف التركيز أو إغماء، فلا يقود الرجل ولا يشغل آلات خطرة إذا شعر بأي منها.

الآثار الجانبية

تقسم النشرة الأوروبية الآثار حسب تكرارها:

• شائعة جدًا، أكثر من 1 من كل 10: الدوخة، والصداع، والغثيان.
• شائعة، 1 إلى 10 من كل 100: القلق والتهيج، والتنميل، وصعوبة الانتصاب، وزيادة العرق أو احمرار الوجه، واضطرابات الهضم مثل الإسهال والإمساك والانتفاخ والغازات وألم البطن وعسر الهضم، والأرق أو الأحلام الغريبة، والتعب والنعاس والتثاؤب، وانسداد الأنف، وارتفاع الضغط، وضعف التركيز، والرعشة، وقلة الرغبة الجنسية، وطنين الأذن، وتشوش الرؤية، وجفاف الفم.
• غير شائعة، 1 إلى 10 من كل 1,000: تغيرات المزاج والارتياب، والتشوش وصعوبة التفكير، والإغماء أو الدوخة بعد الوقوف، وبطء ضربات القلب أو اضطرابها أو سرعتها، وصعوبة الوصول إلى النشوة، واتساع حدقة العين، وصرير الأسنان.
• نادرة: دوخة بعد المجهود، ونوم مفاجئ، وإلحاح مفاجئ للتبرز.

وكان الغثيان والدوخة أكثر سببين لإيقاف العلاج في الدراسات، بنسبة 2.2% و1.2% من الرجال على الترتيب.

إيقاف الدواء والجرعة الزائدة

تذكر النشرة الأوروبية أن بعض الرجال قد يعانون اضطراب النوم والدوخة بعد التوقف عن الدواء حتى لو لم يأخذوه يوميًا، لذلك يتحدث الرجل مع طبيبه قبل الإيقاف. وفي دراسة استمرت 62 يومًا بجرعة 60 مجم، ظهرت أعراض انسحاب خفيفة، وزاد الأرق والدوخة قليلًا عند من انتقل من الاستعمال اليومي إلى الدواء الوهمي. ويذكر الملخص أن الإيقاف المفاجئ لأدوية SSRI بعد استعمال طويل في الاكتئاب سبب أعراضًا مثل العصبية والتهيج والدوخة وإحساس يشبه الصدمة الكهربائية والقلق والصداع والأرق، ولهذا يراجع الطبيب قبل أي تغيير.

أما الجرعة الزائدة فلم تسجل حالات منها في الدراسات، وتشمل أعراض الجرعة الزائدة من أدوية SSRI عمومًا النعاس والغثيان والقيء وسرعة ضربات القلب والرعشة والهياج والدوخة. ولا يوجد ترياق خاص، فمن أخذ أكثر من قرص في 24 ساعة يتصل بالطبيب أو يتوجه إلى الطوارئ.

حالات تحتاج حذرًا خاصًا

• الصرع: يتجنب مع الصرع غير المستقر، ويتابع الطبيب الصرع المستقر عن قرب، ويوقف الدواء عند أي نوبة تشنج.
• العين: قد يسبب اتساع الحدقة وألم العين، فيستعمل بحذر عند من لديه ضغط عين مرتفع أو استعداد للمياه الزرقاء من النوع مغلق الزاوية.
• الكلى: يستعمل بحذر إذا كان ضعف الكلى خفيفًا أو متوسطًا، ولا ينصح به إذا كان شديدًا، لأن تعرض الجسم للدواء تضاعف تقريبًا في هذه الحالة.
• الكبد: ممنوع إذا كان ضعف الكبد متوسطًا أو شديدًا.
• اللاكتوز: قرص بريليجي 60 مجم المرجعي يحتوي على اللاكتوز، فمن لديه عدم تحمل وراثي للجالاكتوز أو نقص اللاكتاز يراجع مكونات نشرة اندوبوكستين مع الصيدلي.

أسباب سرعة القذف وبدائل يناقشها الطبيب

توضح الهيئة البريطانية أن هذه المشكلة شائعة بين الرجال، وأن حدوثها من وقت لآخر لا يدعو للقلق، لكن العلاج قد يفيد إذا تكررت وأزعجت الرجل. وقد يكون لها سبب جسدي مثل مشكلات البروستاتا أو الغدة الدرقية أو تعاطي المخدرات، أو سبب نفسي مثل الاكتئاب والضغط النفسي والخلافات الزوجية والقلق من الأداء. لذلك يبحث الطبيب عن السبب قبل وصف أي دواء.

ومن البدائل التي تذكرها الهيئة: الاستشارة النفسية الجنسية مع تمارين سلوكية يدرب عليها المعالج وتحتاج ممارسة متكررة، والمخدر الموضعي مثل الليدوكايين أو البريلوكايين مع العازل الطبي، مع ملاحظة أن المخدر قد ينتقل إلى الزوجة فيقلل إحساسها، ومضادات الاكتئاب اليومية بوصفة. ومن أدوية الدابوكستين الأخرى على الموقع تاردانزا 60 وماتيوجاك 60، ولها نفس المحاذير، ولا تجمع مع اندوبوكستين.

بطاقة المنتج

التخزين

لا تحتاج أقراص بريليجي المرجعية ظروف تخزين خاصة، وتحفظ أقراص اندوبوكستين في علبتها الأصلية بعيدًا عن متناول الأطفال وبحسب ما تذكره نشرتها، ولا تستعمل بعد تاريخ الانتهاء، ولا ترمى الأقراص الزائدة في الصرف الصحي.

أسئلة شائعة عن اندوبوكستين 60 مجم

هل يبدأ العلاج بقرص اندوبوكستين 60 مجم؟

لا، يبدأ العلاج بتركيز 30 مجم، ولا ينتقل الرجل إلى 60 مجم إلا بقرار الطبيب إذا لم تكف الجرعة الأولى ولم تظهر آثار مزعجة.

كم قرصًا في العلبة؟

العلبة فيها 3 أقراص مغلفة، وكل قرص منها يحتوي على 60 مجم دابوكستين ويستعمل لمرة واحدة.

متى يبدأ مفعول اندوبوكستين؟

يصل إلى أعلى تركيز في الدم خلال ساعة إلى ساعتين، ولذلك يؤخذ قبل العلاقة بساعة إلى 3 ساعات.

هل يمكن أخذ قرصين في نفس اليوم؟

لا، الحد الأقصى قرص واحد كل 24 ساعة، والزيادة ترفع احتمال الدوخة والغثيان والإغماء.

هل يؤخذ مع عصير الجريب فروت؟

لا، يتجنب عصير الجريب فروت خلال 24 ساعة قبل القرص لأنه يرفع مستوى الدواء في الدم.

هل يسبب اندوبوكستين أفكارًا انتحارية؟

لم تظهر دراساته دليلًا واضحًا على ذلك، لكن أي تغير في المزاج أو أفكار إيذاء النفس يستلزم إيقافه ومراجعة الطبيب فورًا.

هل يؤخذ في يوم فيه قيء أو إسهال؟

لا يؤخذ مع الجفاف الناتج عن القيء أو الإسهال أو الحمى أو العرق الطويل، لأن الجفاف يزيد خطر الإغماء.

هل يصرف اندوبوكستين دون وصفة؟

هو دواء بوصفة طبية، ويحتاج كشفًا يشمل قياس الضغط عند الوقوف ومراجعة القلب والمزاج والأدوية قبل أول قرص.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Priligy
• ANSM (قاعدة بيانات الأدوية العامة الفرنسية، الملخص الرسمي لخصائص المنتج): Priligy 60
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Ejaculation problems