ايكاندرا بلس فيلداجليبتين 50 مجم ميتفورمين 1000 مجم 30 قرص | Icandra plus 50/1000

إجابة سريعة: ايكاندرا بلس 50/1000 Icandra plus أقراص مغلفة يجمع القرص الواحد منها بين فيلداجليبتين 50 مجم وميتفورمين هيدروكلوريد 1000 مجم، وتضم العلبة 30 قرصًا. واسم ايكاندرا مسجل لدى الوكالة الأوروبية للأدوية لنفس الجمع، وحسب معلوماته المعتمدة يوصف مع الغذاء والرياضة لمرضى النوع الثاني البالغين في 3 مواقف: عدم كفاية الميتفورمين منفردًا، أو جمع قرصين منفصلين في قرص، أو إضافته إلى علاج آخر للسكر كالإنسولين. ويؤخذ مرتين يوميًا، واحد في الصباح وآخر في المساء، ويفضل مع الوجبة أو بعدها مباشرة. وفي تحليل مجمع لـ37 دراسة لم يرتبط الفيلداجليبتين بزيادة في أحداث القلب الكبرى مقارنة بالأدوية الأخرى.

ما هو ايكاندرا بلس؟

العلبة مكتوب عليها بالعربية: ايكاندرا بلس، فيلداجليبتين 50 مجم، ميتفورمين هيدروكلوريد 1000 مجم، 30 قرصًا مغلفًا. واعتمدنا على النشرة الأوروبية المعتمدة لايكاندرا الصادرة عن وكالة الأدوية الأوروبية.

ولمادة الفيلداجليبتين وحدها من نفس الاسم على الموقع ايكاندرا 50 مجم. ومن نفس الجمع جالفس ميت 50/1000 وفيلدافورمين 50/1000 وميتفيلدازون.

القرص المركب يعادل القرصين المنفصلين

أثبتت الدراسات التكافؤ الحيوي بين ايكاندرا بتركيزاته الثلاثة، 50/500 و50/850 و50/1000، وبين أخذ الفيلداجليبتين والميتفورمين في قرصين منفصلين بنفس الجرعات. أي أن المريض الذي كان يأخذ المادتين منفصلتين يحصل على نفس الأثر بقرص واحد في كل جرعة.

أثر الطعام

الطعام لا يغير امتصاص الفيلداجليبتين من القرص. أما الميتفورمين فيقل أقصى تركيز له في الدم بنحو 26% ويتأخر من ساعتين إلى 4 ساعات عند أخذه مع الأكل، بينما يقل إجمالي امتصاصه 7% فقط. ولهذا لا يمنع الأكل فعالية الدواء، بل توصي المعلومات الأوروبية بأخذه مع الأكل أو بعده مباشرة لتقليل آثار الميتفورمين على المعدة.

دواعي الاستعمال والجرعة

• الميتفورمين وحده غير كاف: 50 مجم فيلداجليبتين مرتين يوميًا مع نفس جرعة الميتفورمين.
• التحول من القرصين المنفصلين: بنفس جرعات المادتين.
• عند إضافته لسلفونيل يوريا أو إنسولين: يعطي الفيلداجليبتين بجرعة 100 مجم موزعة على مرتين، مع ميتفورمين يقارب ما كان المريض يأخذه، ويفكر الطبيب في خفض السلفونيل يوريا حتى لا ينخفض السكر.
• الحد الأقصى: 100 مجم فيلداجليبتين يوميًا.

وبمعدل قرصين في اليوم تكفي العلبة نصف شهر تقريبًا.

الكلى

قبل أول قرص يحدد الطبيب معدل ترشيح الكلى، ثم يعيده مرة في السنة على الأقل، وبفواصل من 3 إلى 6 أشهر مع التقدم في السن أو إذا كانت الكلى معرضة للتدهور. ومع معدل 45 إلى 59 لا يتجاوز الفيلداجليبتين 50 مجم يوميًا ولا الميتفورمين 2000 مجم، ومع 30 إلى 44 لا يتجاوز الميتفورمين 1000 مجم، وتحت 30 يمنع. وعند عدم توفر تركيز مناسب يعطي الطبيب كل مادة منفصلة.

موانع الاستعمال

• أي حساسية سابقة من الفيلداجليبتين أو الميتفورمين أو مكونات القرص.
• وجود حماض في الدم مثل الحماض الكيتوني أو اللاكتيكي، أو حالة ما قبل الغيبوبة السكرية.
• معدل ترشيح كلى تحت 30، أو حالة حادة تهدد الكلى كالجفاف أو عدوى شديدة أو صدمة أو حقن صبغة يودية بالوريد.
• أمراض تنقص الأكسجين في الأنسجة كفشل القلب أو الرئة أو جلطة قلبية قريبة.
• أمراض الكبد، أو شرب الكحول بإفراط أو التسمم به.
• فترة الرضاعة الطبيعية.

بطاقة المنتج

القلب في الدراسات

في تحليل مجمع لـ37 دراسة من المرحلتين الثالثة والرابعة، استمر بعضها أكثر من سنتين، حدثت أحداث القلب الكبرى، أي الجلطة الحادة أو السكتة أو الوفاة القلبية، لدى 0.86% من مرضى الفيلداجليبتين مقابل 1.20% مع الأدوية المقارنة. وكان فشل القلب الذي احتاج دخول المستشفى أو الجديد 0.43% مقابل 0.45%. أي لم تظهر زيادة في خطر القلب.

مع الإنسولين

في دراسة أضيف فيها الفيلداجليبتين إلى الإنسولين مع الميتفورمين أو دونه، انخفض السكر التراكمي 0.72% مقارنة بالدواء الوهمي من متوسط 8.8%، وكان هبوط السكر 8.4% مقابل 7.2%، ولم يزد الوزن تقريبًا، بزيادة 0.2 كيلوجرام.

التحذيرات

• الحماض اللاكتيكي: مضاعفة نادرة جدًا وخطيرة من الميتفورمين، ولذلك يتوقف المريض عن الدواء مؤقتًا مع أي جفاف من إسهال أو قيء متكرر أو ارتفاع الحرارة.
• الجراحة والأشعة بالصبغة: يوقف وقتها، ولا يعاد قبل 48 ساعة وبعد التأكد من الكلى.
• الكبد: يطلب الطبيب إنزيمات الكبد قبل العلاج وكل ربع سنة في العام الأول ثم على فترات، ويوقف الدواء إذا ظهر اصفرار أو بقي ALT أو AST مرتفعًا 3 أضعاف أو أكثر.
• التهاب البنكرياس: يوقف عند الاشتباه، ولا يعاد إذا تأكد.
• الجلد: سجلت فقاعات وتقشر بعد التسويق، فتراقب الأطراف لأي فقاعات أو قرح.

الآثار الجانبية

أشيع الآثار في البداية آثار المعدة من الميتفورمين، وتزول غالبًا من تلقاء نفسها، ويساعد أخذه على جرعتين مع الوجبات ورفع الجرعة ببطء. ومن الشائع الدوخة والصداع والرعشة والتعرق والتهاب الجهاز التنفسي العلوي. وأقل من ذلك انخفاض الشهية والإحساس بطعم معدني وهبوط السكر. ومن النادر جدًا نقص امتصاص فيتامين B12، وقد يظهر كفقر دم كبير الخلايا.

الحمل والرضاعة

البيانات عن استعمال الجمع أثناء الحمل غير كافية، فلا توصي به المعلومات الأوروبية للحوامل. والرضاعة ممنوعة معه، لأن الميتفورمين يمر إلى اللبن بكمية قليلة قد تخفض سكر الرضيع، ولا توجد دراسات على الإنسان للفيلداجليبتين.

القيادة

إذا سبب الدواء دوخة فالأفضل عدم القيادة أو استعمال الآلات حتى تزول.

ماذا يحدث للدواء في الجسم؟

يمتص الفيلداجليبتين سريعًا ويصل لأعلى تركيز بعد نحو 1.7 ساعة على معدة فارغة، ويتأخر ذلك إلى 2.5 ساعة مع الأكل دون تغير في الكمية الممتصة، ويصل 85% منه إلى الدم. وارتباطه ببروتينات الدم ضعيف، نحو 9.3%، ويتخلص الجسم من 69% من الجرعة بالتحويل الأيضي، ومستقلبه الرئيسي غير نشط. ولذلك لا يمنع الأكل استعماله، ويؤخذ القرص المركب مع الوجبة لراحة المعدة من الميتفورمين.

ليس بديلًا عن الإنسولين

توضح المعلومات الأوروبية أن ايكاندرا لا يحل محل الإنسولين لمن يحتاجونه، ولا يستعمل لمرضى السكري من النوع الأول. ومع السلفونيل يوريا يزيد خطر هبوط السكر، فقد تقلل جرعتها. ومع أي علامة غير معتادة، مثل ألم بطن شديد مستمر أو اصفرار أو فقاعات في الجلد، يراجع المريض الطبيب.

التخزين

درجة الحفظ المناسبة 30 درجة أو أقل، ويبقى القرص داخل الشريط حتى موعده حتى لا تصله الرطوبة.

أسئلة شائعة عن ايكاندرا بلس

هل ايكاندرا بلس هو جالفس ميت؟

نفس المادتين والتركيز، فيلداجليبتين 50 مجم وميتفورمين 1000 مجم، باسم تجاري مختلف.

هل آخذه مع الأكل؟

نعم يفضل مع الأكل أو بعده مباشرة، والطعام لا يمنع فعاليته.

هل قرص ايكاندرا بلس يعادل قرصين منفصلين؟

نعم، أثبتت الدراسات التكافؤ الحيوي بينه وبين المادتين منفصلتين بنفس الجرعة.

هل يزيد خطر القلب؟

في تحليل 37 دراسة لم يزد أحداث القلب الكبرى أو فشل القلب مقارنة بالأدوية الأخرى.

هل يجمع مع الإنسولين؟

نعم، وخفض السكر التراكمي في الدراسات دون زيادة تذكر في الوزن.

كم مرة في اليوم؟

مرتين، قرص صباحًا وقرص مساءً.

هل يحتاج تحاليل؟

نعم، وظائف الكبد والكلى قبل البدء ودوريًا.

هل يستعمل أثناء الرضاعة؟

لا، الرضاعة من موانع استعماله لاحتمال هبوط سكر الرضيع.

كم يومًا تكفي العلبة؟

نصف شهر تقريبًا، لأن الجرعة المعتادة قرصان يوميًا.

ما الطعم المعدني الذي يذكره البعض؟

الطعم المعدني من الآثار غير الشائعة المذكورة في المعلومات الأوروبية.

هل يغني عن الإنسولين؟

لا، ايكاندرا بلس ليس بديلًا عن الإنسولين لمن يحتاجونه، ولا يستعمل للنوع الأول.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Icandra