سيتاجليفورم سيتاجليبتين 50 مجم ميتفورمين 1000 مجم 30 قرص | Sitagliform 50/1000

إجابة سريعة: سيتاجليفورم 50/1000 Sitagliform أقراص مغلفة من شركة P&C، في كل قرص 50 مجم سيتاجليبتين و1000 مجم ميتفورمين هيدروكلوريد، والعلبة 30 قرصًا. وحسب المعلومات البريطانية المعتمدة لأقراص سيتاجليبتين/ميتفورمين 50/1000، يستعمل للبالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني الذين لم ينضبط سكرهم بأعلى جرعة محتملة من الميتفورمين، أو يأخذون المادتين منفصلتين بالفعل، ويمكن جمعه مع السلفونيل يوريا أو البيوجليتازون أو الإنسولين. والجرعة تعطي 50 مجم سيتاجليبتين مرتين يوميًا، أي قرص صباحًا وقرص مساءً. ويمنع مع قصور الكلى الشديد وضعف الكبد والرضاعة، ولا يستعمل أثناء الحمل.

ما هو سيتاجليفورم؟

على العلبة: سيتاجليفورم 50/1000 مجم، سيتاجليبتين 50 مجم وميتفورمين هيدروكلوريد 1000 مجم، 30 قرصًا مغلفًا، إنتاج P&C. واعتمدنا على الملخص البريطاني المعتمد لأقراص سيتاجليبتين/ميتفورمين 50/1000.

ومن نفس الجمع على الموقع جليبتوميت 50/1000 وجلابتيفيا بلس، وبتركيز ميتفورمين أقل جانوميت 50/850. وللسيتاجليبتين منفردًا جانوفيا 100.

دواعي الاستعمال

• مع الغذاء والرياضة لمن لم ينضبط سكرهم بأعلى جرعة يتحملونها من الميتفورمين وحده.
• لمن يأخذون السيتاجليبتين والميتفورمين منفصلين، فيجمعهما في قرص.
• علاج ثلاثي مع السلفونيل يوريا، أو مع البيوجليتازون، أو مع الإنسولين، إذا لم تكف أعلى جرعة محتملة من الميتفورمين مع الدواء الآخر.

الجرعة

في كل الحالات تعطي الجرعة 50 مجم سيتاجليبتين مرتين يوميًا، أي 100 مجم يوميًا، مع جرعة ميتفورمين قريبة مما كان يأخذه المريض، ولا تتجاوز 100 مجم سيتاجليبتين يوميًا. ولذلك يوجد القرص بتركيزي ميتفورمين 850 و1000 مجم. ومع السلفونيل يوريا أو الإنسولين قد تلزم جرعة أقل منهما لتجنب هبوط السكر. ويستمر المريض في نظامه الغذائي مع توزيع النشويات على اليوم.

جدول الكلى

• معدل 60 إلى 89: أقصى ميتفورمين 3000 مجم، وأقصى سيتاجليبتين 100 مجم.
• معدل 45 إلى 59: أقصى ميتفورمين 2000 مجم، والبداية لا تزيد عن نصفها، وأقصى سيتاجليبتين 100 مجم.
• معدل 30 إلى 44: أقصى ميتفورمين 1000 مجم، وأقصى سيتاجليبتين 50 مجم يوميًا.
• أقل من 30: الميتفورمين ممنوع.

ويقاس معدل الترشيح قبل البدء وسنويًا على الأقل، وكل 3 إلى 6 أشهر لكبار السن ومن يتوقع تدهور كلاهم. وإذا لم يتوفر تركيز مناسب يستعمل الطبيب كل مادة منفصلة.

موانع الاستعمال

• الحساسية من المادتين أو المكونات.
• أي حماض أيضي حاد، وما قبل الغيبوبة السكرية.
• قصور الكلى الشديد، والحالات الحادة التي قد تضر الكلى مثل الجفاف والعدوى الشديدة والصدمة والصبغة اليودية بالوريد.
• أمراض تسبب نقص الأكسجين مثل فشل القلب أو التنفس أو جلطة القلب الحديثة.
• ضعف الكبد، والتسمم الكحولي الحاد، وإدمان الكحول.
• الرضاعة.

بطاقة المنتج

التهاب البنكرياس

ارتبطت مثبطات DPP-4 بخطر التهاب البنكرياس الحاد، وعلامته المميزة ألم شديد مستمر في البطن. وعند الاشتباه يوقف الدواء، ولا يعاد إذا تأكد التشخيص، ويستعمل بحذر لمن سبق لهم الإصابة.

هبوط السكر

في الدراسات سجل هبوط السكر عند الجمع مع السلفونيل يوريا بنسبة 13.8%، ومع الإنسولين 10.9%، ولذلك قد يخفض الطبيب جرعتهما. أما السيتاجليبتين وحده فكان معدل الهبوط معه مشابهًا للدواء الوهمي، ولم يزد الوزن.

الآثار الجانبية

من الشائع في جدول المعلومات البريطانية هبوط السكر والغثيان والانتفاخ والقيء. ومن غير الشائع النعاس والإسهال والإمساك وألم أعلى البطن والحكة. ومن النادر نقص الصفائح. ومن الآثار غير معروفة التكرار الحساسية المفرطة والتورم الوعائي والطفح والشرى والتهاب الأوعية الجلدية وتقشر الجلد، ومرض الرئة الخلالي، والتهاب البنكرياس الحاد.

الحمل والرضاعة

لا يستعمل أثناء الحمل، وإذا رغبت المريضة في الحمل أو حدث حمل يوقف وتنتقل للإنسولين في أسرع وقت. ويمنع أثناء الرضاعة.

القيادة

أثره على القيادة لا يذكر، لكن سجلت دوخة ونعاس مع السيتاجليبتين، ومع السلفونيل يوريا أو الإنسولين ينتبه المريض لهبوط السكر.

الأطفال

لا يستعمل للأطفال من 10 إلى 17 عامًا، لأن نتائج الدراستين لم تكن متسقة، ولم يظهر تفوق على الميتفورمين وحده بعد 54 أسبوعًا.

كيف يعمل الجمع؟

السيتاجليبتين مثبط قوي وانتقائي لإنزيم DPP-4، فيرفع هرموني الأمعاء GLP-1 وGIP. وعندما يكون السكر طبيعيًا أو مرتفعًا يزيد هذان الهرمونان تصنيع الإنسولين وإفرازه، ويخفض GLP-1 إفراز الجلوكاجون فيقل إنتاج الكبد للسكر. أما عندما يكون السكر منخفضًا فلا يزيد إفراز الإنسولين. والميتفورمين يخفض السكر الصائم وبعد الأكل بتقليل إنتاج الكبد للجلوكوز، وزيادة حساسية العضلات للإنسولين قليلًا، وتأخير امتصاص السكر من الأمعاء، ولا يحفز إفراز الإنسولين.

دراسة القلب TECOS

في دراسة TECOS أخذ 7332 مريضًا السيتاجليبتين و7339 دواءً وهميًا، مع الرعاية المعتادة. وكانت الأحداث القلبية الكبرى من وفاة قلبية أو جلطة قلب أو سكتة 10.2% في المجموعتين، ودخول المستشفى بسبب فشل القلب 3.1% في المجموعتين. أي أن السيتاجليبتين لم يزد هذه الأحداث مقارنة بالدواء الوهمي.

آثار تظهر مع الجمع بأدوية أخرى

عند إضافة أدوية سكر أخرى، كان هبوط السكر شائعًا جدًا مع السلفونيل يوريا أو الإنسولين، والإمساك شائعًا مع السلفونيل يوريا، وتورم الأطراف شائعًا مع البيوجليتازون، والصداع وجفاف الفم غير شائعين مع الإنسولين.

كبار السن

لأن المادتين تخرجان عن طريق الكلى، يستعمل بحذر مع تقدم العمر، وتتابع الكلى للوقاية من الحماض اللاكتيكي خاصة لدى كبار السن.

متى أطلب المساعدة؟

تذكر هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن الصداع أثر شائع للسيتاجليبتين خاصة عند أخذه وحده، وأن هبوط السكر مع أدوية السكر الأخرى قد يسبب دوخة وغثيانًا وقيئًا وجوعًا شديدًا وتعبًا، ويعالج بتناول شيء سكري فورًا، ومراجعة الطبيب إذا تكرر. ومن الآثار الخطيرة النادرة التي تستدعي الإسعاف:

• ألم شديد مستمر في البطن أو الظهر، وقد يكون علامة التهاب البنكرياس.
• تورم الحلق أو اللسان أو طفح بارز مع حكة أو صعوبة تنفس، علامات حساسية مفرطة.
• طفح مؤلم أو مع حكة وقرح في الفم أو فقاعات مع صعوبة تنفس، وقد تكون علامة متلازمة ستيفنز جونسون.

وإذا شعر المريض بنعاس أو دوخة أو تشوش في الرؤية فلا يقود حتى تزول.

التخزين

لا يحفظ فوق 30 درجة حسب المعلومات البريطانية، بعيدًا عن متناول الأطفال.

أسئلة شائعة عن سيتاجليفورم

كم مرة يؤخذ سيتاجليفورم؟

مرتين يوميًا، قرص صباحًا وقرص مساءً.

هل يجمع مع الإنسولين؟

نعم كعلاج ثلاثي، وقد يقلل الطبيب جرعة الإنسولين لتجنب الهبوط.

ما جرعة السيتاجليبتين مع ضعف الكلى المتوسط؟

مع معدل 30 إلى 44 أقصاها 50 مجم يوميًا، فيحتاج الطبيب غالبًا المواد منفصلة.

هل يستعمل أثناء الحمل؟

لا، ويتحول المريض للإنسولين في أسرع وقت عند الحمل.

ما علامة التهاب البنكرياس؟

ألم شديد مستمر في البطن، ومعه يوقف الدواء ويراجع الطبيب.

هل يسبب النعاس؟

النعاس من الآثار غير الشائعة، وسجلت دوخة أيضًا، فيراعى ذلك عند القيادة.

هل يناسب الأطفال؟

لا يستعمل للأطفال من 10 إلى 17 عامًا لعدم ثبوت فائدة إضافية.

هل يزيد الوزن؟

لم يزد الوزن مع السيتاجليبتين في الدراسات.

كم تكفي العلبة؟

30 قرصًا تكفي 15 يومًا بقرصين يوميًا.

ما درجة الحفظ المناسبة؟

لا يحفظ فوق 30 درجة حسب المعلومات البريطانية.

هل يزيد سيتاجليفورم مشاكل القلب؟

في دراسة TECOS لم يزد السيتاجليبتين الأحداث القلبية الكبرى أو دخول المستشفى لفشل القلب.

هل يسبب تورم القدمين؟

سجل تورم الأطراف عند جمعه مع البيوجليتازون.

هل يسبب الصداع؟

الصداع أثر شائع للسيتاجليبتين، خاصة عند استعماله دون أدوية سكر أخرى.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Sitagliptin/Metformin 50 mg/1000 mg film-coated tablets
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Sitagliptin: medicine to treat type 2 diabetes