برونكو فاكسوم للأطفال 3.5 مجم 10 أكياس | Broncho-Vaxom Children Sachets

إجابة سريعة: برونكو فاكسوم للأطفال Broncho-Vaxom حبيبات في أكياس تذاب وتؤخذ بالفم، في كل كيس 3.5 مجم من محللات بكتيرية مجففة بالتجميد، والعلبة 10 أكياس. وهو بحسب نشرته الرسمية للأطفال فقط من عمر 6 شهور إلى 12 سنة، للوقاية من تكرار عدوى الجهاز التنفسي، والطبيب هو من يقرر إن كان الطفل يحتاجه. ولا يعالج عدوى موجودة ولا يستعمل للوقاية من الالتهاب الرئوي.

ما هو برونكو فاكسوم أكياس للأطفال؟

برونكو فاكسوم للأطفال مستحضر مناعي يؤخذ بالفم، مصنوع من أجزاء بكتيريا مفككة وغير حية، من الأنواع التي تسبب عادة عدوى الأنف والحلق والشعب الهوائية. وعلى العلبة اسم Broncho-Vaxom والرقم 10، أي عشرة أكياس. والشكل المخصص للأطفال يأتي في صورة حبيبات داخل أكياس، أو في صورة كبسولات بالتركيز نفسه.

وتعتمد المعلومات في هذه الصفحة على الملخص الرسمي لخصائص المنتج المعتمد في سجل الأدوية البولندي لمستحضر برونكو فاكسوم للأطفال 3.5 مجم حبيبات في أكياس، وعلى نشرة المريض الرسمية للمستحضر نفسه. والملخص منشور في سجل هيئة تسجيل الأدوية البولندية، والشركة صاحبة الترخيص المذكورة فيه هي OMEDICAMED Unipessoal Lda في لشبونة. ونشرة العلبة المصرية تبقى المرجع النهائي لولي الأمر إذا اختلفت أي تفصيلة.

المادة الفعالة ومكونات الكيس

بحسب الملخص الرسمي يحتوي كل كيس على 20 مجم من مجفف يسمى OM-85، منها 3.5 مجم محللات بكتيرية مجففة بالتجميد. وهذه المحللات مأخوذة من 21 سلالة بكتيرية معطلة تنتمي إلى ثمانية أنواع، وهي:

• المستدمية النزلية Haemophilus influenzae.
• المكورات الرئوية Streptococcus pneumoniae.
• الكلبسيلا الرئوية بنوعيها الفرعيين pneumoniae وozaenae.
• المكورات العنقودية الذهبية Staphylococcus aureus.
• المكورات العقدية المقيحة Streptococcus pyogenes، والعقدية الدموية sanguinis المعروفة باسم المكورات الخضراء.
• الموراكسيلا النزلية Moraxella catarrhalis.

وفي الكيس أيضًا جالات البروبيل E310 بكمية 42 ميكروجرامًا، وهي مادة مضادة للأكسدة، وجلوتامات الصوديوم E621 بكمية 1.515 مجم، ومانيتول. والمواد المساعدة في الحبيبات هي النشا المسبق التهلم، وسيليكات المغنيسيوم، وستيارات المغنيسيوم، والمانيتول. ويحتوي الكيس على 240 مجم من حبيبات لونها بيج فاتح. وكمية الصوديوم في الكيس أقل من 1 مليمول، أي أقل من 23 مجم، لذلك يعد المستحضر خاليًا من الصوديوم عمليًا.

كيف يعمل برونكو فاكسوم؟

برونكو فاكسوم ليس مضادًا حيويًا، ولا يقتل البكتيريا، ولا يحتوي على بكتيريا حية. ويذكر الملخص الرسمي أن الدراسات على الحيوانات أظهرت زيادة في مقاومة العدوى المحدثة تجريبيًا، وتنشيطًا للخلايا البلعمية والخلايا الليمفاوية من النوع B، وزيادة في إفراز الأجسام المناعية من خلايا الأغشية المخاطية في الجهاز التنفسي. وفي الدراسات السريرية على الإنسان سجلت زيادة في عدد الخلايا الليمفاوية من النوع T في الدم، وارتفاع في مستوى الجسم المناعي IgA في اللعاب.

وتشرح صفحة مراجعة وكالة الأدوية الأوروبية لأدوية المحللات البكتيرية أن هذه الأدوية تصنع من خلايا بكتيرية مفككة، والغرض منها تنبيه جهاز المناعة ليتعرف على العدوى ويقاومها. ولا يمكن قياس امتصاص المستحضر في الدم بالطرق المعتادة، لأنه خليط من مكونات كثيرة، كما يذكر الملخص الرسمي.

دواعي استعمال برونكو فاكسوم للأطفال

الاستعمال الوحيد المذكور في الملخص الرسمي للأكياس هو الوقاية من تكرار عدوى الجهاز التنفسي عند الأطفال من عمر 6 شهور إلى 12 سنة. وهذا يتفق مع ما انتهت إليه وكالة الأدوية الأوروبية بعد مراجعتها لأدوية المحللات البكتيرية:

• تستعمل هذه الأدوية فقط للوقاية من تكرار عدوى الجهاز التنفسي عند من تتكرر لهم العدوى، باستثناء الالتهاب الرئوي.
• لا توجد بيانات قوية تثبت أنها تعالج عدوى تنفسية موجودة بالفعل، فلا تستعمل للعلاج.
• لا توجد بيانات قوية تثبت أنها تقي من الالتهاب الرئوي، فلا تستعمل لهذا الغرض.
• وجدت المراجعة بعض الدليل على فائدتها في الوقاية من تكرار العدوى رغم محدودية البيانات، لذلك سمحت باستمرار هذا الاستعمال وطلبت من الشركات دراسات جديدة عن الأمان والفعالية.

وعدوى الجهاز التنفسي بحسب صفحة عدوى الجهاز التنفسي على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية تشمل الجيوب الأنفية والحلق والشعب الهوائية والرئتين. ومنها عدوى علوية مثل نزلة البرد والتهاب الجيوب والتهاب اللوزتين والتهاب الحنجرة، وعدوى سفلية مثل التهاب الشعب الهوائية والتهاب الشعيبات والتهاب الصدر والالتهاب الرئوي. وتذكر الهيئة أن أغلبها يتحسن خلال أسبوع إلى أسبوعين دون علاج خاص.

برونكو فاكسوم للأطفال من سن كام؟

تقول نشرة المريض الرسمية إن برونكو فاكسوم للأطفال مخصص للأطفال من عمر 6 شهور إلى 12 سنة. أما تحت عمر 6 شهور فبيانات الدراسات السريرية محدودة، لذلك لا ينصح الملخص الرسمي بإعطائه لهم على سبيل الاحتياط.

وللكبار شكل مختلف: ففي السجل البولندي نفسه ملخص كبسولات برونكو فاكسوم 7 مجم، أي ضعف تركيز الأطفال، وهو مخصص للبالغين. لذلك لا تقسم كبسولة الكبار للطفل، ولا يستبدل شكل بآخر إلا بقرار الطبيب.

جرعة برونكو فاكسوم أكياس للأطفال وطريقة الاستعمال

الطبيب هو من يقرر إن كان الطفل مرشحًا لهذا المستحضر، ومتى يبدأ الكورس وكم يستمر. والنظام المكتوب في الملخص الرسمي للوقاية من تكرار عدوى الجهاز التنفسي هو:

• الجرعة: كيس واحد يوميًا، أي 3.5 مجم، على معدة فارغة.
• المدة: 10 أيام متتالية في كل شهر، لمدة 3 شهور متتالية.
• التكرار: يمكن إعادة الكورس الوقائي عند الحاجة، بحسب رأي الطبيب.
• أثناء عدوى حادة: يذكر الملخص أنه يمكن استعماله مع العلاج المناسب للعدوى، والقرار هنا للطبيب، لأنه لا يغني عن علاج العدوى نفسها.

طريقة التحضير: يفرغ محتوى الكيس في كمية مناسبة من الماء أو عصير الفاكهة أو اللبن أو لبن الأطفال الصناعي، ويقلب برفق حتى يذوب. ويشرب الطفل الخليط كله خلال دقائق قليلة، مع تقليبه مرة أخرى قبل الشرب مباشرة.

إذا نسي ولي الأمر جرعة: تقول النشرة الرسمية إنه لا تعطى جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية، وتعطى الجرعة التالية في موعدها المعتاد.

إذا أخذ الطفل أكثر من الجرعة: تطلب النشرة الاتصال بالطبيب. ويذكر الملخص الرسمي أن الجرعة الزائدة من برونكو فاكسوم لم تسبب مشكلات في الأمان.

موانع الاستعمال والتحذيرات

بحسب الملخص الرسمي لا يستعمل برونكو فاكسوم للأطفال مع الحساسية من المادة الفعالة أو من أي مكون في الكيس. ومن التحذيرات المذكورة فيه:

• الحساسية: قد يسبب تفاعلات حساسية، ويوقف فورًا إذا ظهرت علامات حساسية أو عدم تحمل.
• الالتهاب الرئوي: لا ينصح بإعطائه للأطفال للوقاية من الالتهاب الرئوي، لعدم وجود بيانات سريرية تؤكد ذلك.
• الرضع تحت 6 شهور: لا ينصح به على سبيل الاحتياط.
• الكلى والكبد: البيانات عن ضعف وظائف الكلى محدودة، ولا توجد بيانات عن ضعف وظائف الكبد، ولم تظهر دراسات السمية على الحيوانات ضررًا على الكلى أو الكبد. ويخبر ولي الأمر الطبيب إذا كان الطفل مصابًا بمرض مزمن.
• اضطراب المعدة المستمر: يذكر الملخص أن المستحضر يوقف إذا استمر اضطراب الجهاز الهضمي.

وتطلب النشرة الرسمية إيقاف المستحضر واستشارة الطبيب عند ظهور تفاعلات جلدية، أو أعراض في الجهاز التنفسي، أو اضطراب في المعدة والأمعاء أثناء استعماله.

التداخلات الدوائية

يذكر الملخص الرسمي أنه لم تسجل حتى الآن أي تداخلات بين برونكو فاكسوم للأطفال وأدوية أخرى. ومع ذلك تطلب النشرة إخبار الطبيب أو الصيدلي بكل الأدوية التي يأخذها الطفل حاليًا أو أخذها مؤخرًا، أو التي يخطط لأخذها، خاصة المضادات الحيوية أو أي علاج يقرره الطبيب لعدوى حالية.

الأعراض الجانبية لبرونكو فاكسوم للأطفال

الأعراض الجانبية المذكورة في الملخص الرسمي ونشرة المريض مرتبة بحسب تكرارها:

• شائعة، قد تصيب حتى طفل من كل 10: كحة، وإسهال، وألم في البطن، وطفح جلدي.
• غير شائعة، قد تصيب حتى طفل من كل 100: غثيان، وقيء، وارتيكاريا، وحرارة، وإرهاق، وتفاعلات حساسية مثل احمرار الجلد والطفح المنتشر والحكة وتورم الجفون أو الوجه أو القدمين وضيق التنفس.
• غير معروفة التكرار: صداع، وتورم الوجه والشفتين واللسان والحلق، وهي الوذمة الوعائية.

وإذا تورم وجه الطفل أو شفتاه أو لسانه، أو أصبح تنفسه صعبًا، يوقف المستحضر ويتوجه ولي الأمر إلى الطوارئ فورًا.

الحمل والرضاعة والقيادة

المستحضر مخصص للأطفال، لكن الملخص الرسمي يذكر أن بيانات استعماله في الحمل محدودة، وأن الدراسات على الحيوانات لم تظهر ضررًا مباشرًا أو غير مباشر على الإنجاب، ومع ذلك يتجنب في الحمل على سبيل الاحتياط. ولا توجد دراسات في الرضاعة، فيتجنب أيضًا أثناءها احتياطًا، ولا توجد بيانات عن الخصوبة. ويذكر الملخص أنه لا يؤثر أو يؤثر تأثيرًا لا يذكر على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

متى يحتاج الطفل الطبيب فورًا؟

برونكو فاكسوم مستحضر وقائي، ولا يؤخر الكشف إذا ظهرت على الطفل علامات عدوى. وتذكر صفحة ارتفاع الحرارة عند الأطفال على موقع الهيئة البريطانية أن الحرارة المرتفعة هي 38 درجة مئوية أو أكثر، وأنها تعود غالبًا إلى طبيعتها خلال يوم إلى 4 أيام. وتطلب الهيئة استشارة طبية عاجلة إذا:

• كان عمر الرضيع أقل من 3 شهور وحرارته 38 درجة أو أكثر، أو بين 3 و6 شهور وحرارته 39 درجة أو أكثر.
• استمرت الحرارة 5 أيام أو أكثر، أو ظهر مع الحرارة طفح جلدي.
• ظهرت علامات جفاف، مثل قلة البلل في الحفاض وغئور العينين وعدم نزول دموع مع البكاء.

وتطلب الهيئة الإسعاف فورًا إذا كان الطفل يتنفس بصعوبة أو بسرعة شديدة أو يصدر صوت أنين، أو كان نعسانًا ويصعب إيقاظه، أو أصيب بتشنج لأول مرة، أو ظهر طفح لا يختفي عند الضغط عليه بكوب زجاجي، أو تيبس الرقبة، أو تغير لون الجلد أو الشفاه إلى الأزرق أو الرمادي. وتذكر صفحة عدوى الجهاز التنفسي أيضًا مراجعة الطبيب إذا استمرت الحرارة أكثر من 3 أيام، أو ظهر دم مع الكحة، أو استمرت الكحة أكثر من 3 أسابيع.

نصائح تقلل تكرار العدوى في البيت

تنصح الهيئة البريطانية في صفحة عدوى الجهاز التنفسي بما يلي، وهي خطوات مهمة مع أي مستحضر وقائي:

• تغطية الفم عند الكحة والعطس، وغسل اليدين بانتظام، والتخلص من المناديل المستعملة فورًا.
• من تتكرر له العدوى يسأل الطبيب عن لقاح الإنفلونزا السنوي، وعن لقاح المكورات الرئوية الذي يساعد على الوقاية من الالتهاب الرئوي.
• عدم التدخين، لأنه يزيد الأعراض سوءًا.
• الراحة وشرب كمية كافية من الماء أثناء العدوى.
• عدم ترك الطفل يستنشق بخار ماء ساخن من وعاء، لخطر الحروق.
• عدم إعطاء الأسبرين لمن هم دون 16 سنة، وعدم إعطاء العسل للرضع دون عمر سنة.

التخزين

بحسب الملخص الرسمي يحفظ في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية، داخل العبوة الأصلية لحمايته من الرطوبة، ويتبع ولي الأمر ما هو مطبوع على العلبة المصرية إذا اختلف. وتطلب النشرة حفظه بعيدًا عن نظر الأطفال ومتناولهم، وعدم استعماله بعد تاريخ الانتهاء، وعدم التخلص منه في الصرف الصحي أو مع القمامة المنزلية.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

• برونكو فاكسوم للأطفال كبسولات: المحللات البكتيرية نفسها بتركيز 3.5 مجم، في كبسولات بدل الأكياس، والطبيب يختار الشكل الأنسب لعمر الطفل.
• كونتافيفر ان شراب: إيبوبروفين 200 مجم في كل 5 مل لخفض الحرارة، وتنبه الهيئة البريطانية إلى عدم إعطاء الإيبوبروفين لرضيع دون 3 شهور أو وزنه أقل من 5 كيلوجرامات، ولا لطفل مصاب بالربو إلا بنصيحة الطبيب.
• أوكسيمت نقط أنف للأطفال: أوكسي ميتازولين 0.025% لاحتقان الأنف.
• ميوكوسول شراب للأطفال: كاربوسيستين 125 مجم في كل 5 مل للكحة المصحوبة ببلغم لزج.
• ميني جوافة إن نقط: نقط بالفم بخلاصة أوراق الجوافة والتيليو للكحة ونزلات البرد.

وهذه المنتجات تخفف أعراض العدوى نفسها، أما برونكو فاكسوم فدوره الوقاية من تكرارها، فلا يحل أحدهما محل الآخر.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن برونكو فاكسوم أكياس للأطفال

ما تركيب برونكو فاكسوم أكياس للأطفال؟

في كل كيس 3.5 مجم محللات بكتيرية مجففة بالتجميد من ثمانية أنواع من البكتيريا، ضمن 20 مجم من مجفف OM-85، بحسب الملخص الرسمي للمستحضر.

كيف أعطي كيس برونكو فاكسوم للطفل؟

يفرغ الكيس في قليل من الماء أو العصير أو اللبن ويقلب حتى يذوب، ويشرب الطفل الخليط كله خلال دقائق، على معدة فارغة كما تذكر النشرة.

كم مدة كورس برونكو فاكسوم للأطفال؟

النظام في النشرة الرسمية كيس يوميًا لمدة 10 أيام متتالية في الشهر، لمدة 3 شهور متتالية، والطبيب يقرر البدء والتكرار.

هل برونكو فاكسوم مضاد حيوي أو فيتامين للمناعة؟

لا هذا ولا ذاك، هو أجزاء بكتيريا مفككة وغير حية تنبه جهاز المناعة، ولا يقتل البكتيريا ولا يحتوي على فيتامينات أو زنك.

هل يعالج برونكو فاكسوم الكحة أو البرد الحالي؟

لا، وكالة الأدوية الأوروبية تقصر استعماله على الوقاية من تكرار العدوى، ولا تثبت البيانات فائدته في علاج عدوى موجودة.

هل يناسب برونكو فاكسوم الرضيع أقل من 6 شهور؟

لا ينصح به تحت عمر 6 شهور على سبيل الاحتياط، لأن بيانات الدراسات في هذا العمر محدودة، بحسب الملخص الرسمي.

هل يعطى برونكو فاكسوم أكياس للكبار؟

لا، الأكياس مخصصة للأطفال من 6 شهور إلى 12 سنة، وللبالغين كبسولات بتركيز 7 مجم يحددها الطبيب.

كيف يحفظ برونكو فاكسوم أكياس؟

في درجة أقل من 25 مئوية داخل العبوة الأصلية بعيدًا عن الرطوبة ومتناول الأطفال، أو كما هو مكتوب على العلبة.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Bacterial lysates-containing medicinal products indicated for respirat
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Respiratory tract infections (RTIs)
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): High temperature (fever) in children