برين أوكس 30 مجم SR فينكامين 20 كبسولة ممتدة المفعول | Brain-OX Vincamine

إجابة سريعة: برين أوكس Brain-OX كبسولات من شركة أكتوبر فارما، في كل كبسولة فينكامين 30 مجم على هيئة حبيبات ممتدة المفعول، والعلبة 20 كبسولة مكتوب عليها أنها لحالات القصور الوعائي. والفينكامين موسع للأوعية مستخلص من نبات الونكة الصغرى، وتحصر نشراته الرسمية الحالية في رومانيا وفرنسا استعماله في العلاج العرضي لضعف القدرات الذهنية والحسية المزمن عند كبار السن، والجرعة يحددها الطبيب. وأهم تحذير أنه قد يطيل فترة QT في رسم القلب، فيحتاج حذرًا شديدًا مع بطء ضربات القلب ونقص البوتاسيوم وأدوية اضطراب النظم.

ما هو برين أوكس؟

برين أوكس دواء يؤخذ بالفم، ومادته الفعالة الفينكامين. وعلى وجه العلبة في صورة المنتج مكتوب Brain-OX، وتحته باللون الأحمر Vincamine 30 mg، ثم عبارة For vascular insufficiency أي لحالات القصور الوعائي، وعبارة معناها 20 كبسولة جيلاتينية صلبة تحتوي على حبيبات ممتدة المفعول، مع Made in Egypt وشعار شركة October Pharma. وعلى جانب العلبة مكتوب بالعربية برين أوكس وتحته فينكامين 30 مجم. أما الكلام الصغير على الغطاء العلوي للعلبة فغير مقروء في الصورة.

ولا توجد نشرة بريطانية أو أمريكية للفينكامين، فقاعدة النشرات البريطانية eMC لا تعرض أي نتيجة عند البحث عنه، وقاعدة DailyMed الأمريكية لا تحتوي على أي ملصق له. لذلك اعتمدنا على ملخص خصائص المنتج المعتمد من الهيئة الوطنية للأدوية في رومانيا لأقراص فينكامين 10 مجم، وعلى الملخص الفرنسي الرسمي لكبسولات فينكاروتين التي تجمع الفينكامين 20 مجم مع مادة أخرى هي الروتوزيد 40 مجم، وعلى تقرير التقييم الروماني الرسمي للفينكامين الذي ينقل استعمالات كبسولات أوكسيبرال الممتدة المفعول 30 مجم، وعلى تقرير الوكالة الأوروبية للأدوية عن الفينكامين. وهذه المصادر خاصة بمنتجات أخرى فيها المادة نفسها بتركيز أو شكل مختلف، ونوضح ذلك عند كل معلومة، ونشرة برين أوكس داخل العلبة هي المرجع النهائي للمريض.

المادة الفعالة ودورها

• الفينكامين 30 مجم: بحسب الملخص الروماني هو مادة قلويدية من نبات الونكة الصغرى Vinca minor، يعمل موسعًا للأوعية بتأثير مباشر على عضلاتها. ويذكر الملخص أن الدراسات على الإنسان أثبتت أنه يزيد الدورة الدموية في المخ، وأنه ينشط عمليات الأيض في الخلايا العصبية، فيزيد استهلاكها للأكسجين ويقلل نسبة اللاكتات إلى البيروفات.
• ليس من أدوية الأورام: يوضح تقرير الوكالة الأوروبية أن الفينكامين يختلف في تركيبه تمامًا عن الفينكريستين والفينبلاستين، وهما مادتان من نبات آخر تستعملان في علاج الأورام، فتشابه الأسماء لا يعني تشابه الدواء.
• معنى ممتد المفعول: يذكر الملخص الروماني أن الفينكامين يمتص بسرعة بعد أخذه بالفم وأن تأثير الأقراص العادية يستمر نحو ساعة، ويخرج معظمه مع البول كما هو أو في صورة 5 نواتج أيض. ويذكر تقرير الوكالة الأوروبية أن عمر النصف للفينكامين قصير جدًا، ولهذا تستعمل في علاج الإنسان أشكال ممتدة المفعول مثل الحبيبات الموجودة داخل كبسولة برين أوكس، التي تطلق المادة على فترة أطول.

دواعي استعمال برين أوكس

الاستعمال الوحيد في الملخص الروماني الحديث لأقراص الفينكامين هو العلاج العرضي لضعف القدرات الذهنية والحسية المرضي المزمن عند كبار السن، باستثناء مرض ألزهايمر وأنواع الخرف الأخرى. ويذكر الملخص الفرنسي لكبسولات فينكاروتين الاستعمال نفسه، ويصفه بأنه علاج مساعد للأعراض.

أما الملخص الأقدم لكبسولات أوكسيبرال الممتدة المفعول 30 مجم، كما ينقله التقرير الروماني، فكان يذكر قائمة أوسع، منها:

• اضطرابات الذاكرة والتركيز والانتباه والإدراك عند كبار السن.
• ما بعد إصابات الرأس والسكتة الدماغية، واعتلال المخ الناتج عن ارتفاع ضغط الدم.
• الدوخة والدوار والصداع ذو المنشأ الوعائي والصداع النصفي.
• اضطرابات السمع والإبصار ذات المنشأ الوعائي.

ويذكر التقرير الروماني نفسه أن لجنة الشفافية في فرنسا قيمت الفينكامين في ثلاثة استعمالات، منها ضعف القدرات الذهنية عند كبار السن، وانتهت إلى أنه لا يقدم فائدة علاجية في أي منها، فلم يحصل على موافقة لاسترداد ثمنه من التأمين الصحي الفرنسي. لذلك من الواقعي أن يتوقع المريض من برين أوكس تخفيفًا محدودًا للأعراض في أحسن الأحوال، وأنه لا يعالج ألزهايمر أو الخرف، ولا يغني عن تشخيص سبب ضعف الذاكرة أو الدوخة.

جرعة برين أوكس وطريقة الاستعمال

لم نجد ملخصًا رسميًا منشورًا لكبسولات الفينكامين الممتدة المفعول 30 مجم يذكر عدد الكبسولات في اليوم، وكبسولات فينكاروتين الفرنسية التي تحتوي على الفينكامين تصرف بوصفة طبية من القائمة الثانية بحسب ملخصها الرسمي. لذلك:

• الجرعة يحددها الطبيب: مع اتباع نشرة العلبة، وعدم زيادة عدد الكبسولات أو تقريب مواعيدها.
• المرجع الروماني للأقراص العادية: 20 مجم من الفينكامين مرتين إلى 3 مرات يوميًا، بحد أقصى 60 مجم في اليوم، وهي كمية تساوي ما في كبسولتين من برين أوكس 30 مجم.
• البلع كاملة: يطلب الملخص الروماني بلع الأقراص كاملة دون سحق مع قليل من الماء أثناء الأكل، ويطلب الملخص الفرنسي بلع الكبسولة دون مضغها أو فتحها مع كوب من الماء ويفضل أثناء الوجبات الرئيسية. وهذا أهم في كبسولة ممتدة المفعول مثل برين أوكس، لأن فتحها قد يفسد طريقة إطلاق المادة.
• الأطفال: يذكر الملخص الروماني أن أمان الفينكامين وفعاليته عند الأطفال لم يثبتا بعد، فلا يعطى لطفل أو مراهق إلا بقرار الطبيب.
• المدة: يذكر تقرير الوكالة الأوروبية أن الفينكامين يعطى بالفم عادة لمدة لا تقل عن 20 إلى 40 يومًا، فلا يتوقع منه أثر فوري، والطبيب هو من يقيم الفائدة ويقرر الاستمرار أو التوقف.

موانع استعمال برين أوكس

بحسب الملخصين الروماني والفرنسي لا يستعمل الفينكامين في الحالتين التاليتين:

• الحساسية من الفينكامين أو من أي مكون آخر في المستحضر.
• أورام المخ المصحوبة بارتفاع الضغط داخل الجمجمة.

تحذيرات مهمة عن القلب

يحذر الملخص الروماني من أن الفينكامين قد يسبب نوعًا خطيرًا من اضطراب نظم البطينين يسمى تورساد دي بوانت، وهو مرتبط بطول فترة QT في رسم القلب. ويطلب الانتباه إلى الحالات التي تزيد هذا الخطر:

• نقص البوتاسيوم في الدم: إذا كان لدى المريض تاريخ من نقص البوتاسيوم، ومنه النقص الناتج عن أدوية أخرى، يجب تصحيح مستواه قبل بدء الفينكامين.
• بطء ضربات القلب أيًا كان سببه.
• اضطرابات التوصيل بين الأذين والبطين في القلب.
• اضطرابات النظم الأخرى، وخاصة المصحوبة ببطء القلب: يستعمل الفينكامين معها بحذر وتحت متابعة دقيقة.
• طول فترة QT الموجود من قبل، سواء كان وراثيًا أو مكتسبًا.

وتذكر صفحة نقص البوتاسيوم على موقع ميدلاين بلس أن من أسبابه الشائعة مدرات البول، والإسهال أو القيء، والإفراط في الملينات، ومرض الكلى المزمن، ونقص الماغنسيوم، وأن أعراضه قد تشمل الإمساك والإحساس بخفقان القلب والتعب وضعف العضلات أو تقلصها والتنميل، وأن النقص الكبير قد يسبب اضطرابًا في نظم القلب خاصة عند مرضى القلب. والمعدل الطبيعي في الصفحة من 3.5 إلى 5.1 مليمول في اللتر. لذلك يخبر المريض طبيبه إذا كان يأخذ مدرًا للبول أو أصابه قيء أو إسهال شديد أثناء العلاج، وقد يطلب الطبيب تحليل البوتاسيوم أو رسم القلب.

ويذكر الملخص الروماني أيضًا أن الأقراص الرومانية تحتوي على اللاكتوز والسكروز، والملخص الفرنسي يذكر اللاكتوز في كبسولاته. أما مكونات برين أوكس غير الفعالة فغير ظاهرة في الصورة، فيراجعها من لديه عدم تحمل لسكر معين في نشرة العلبة.

التداخلات الدوائية

بسبب خطر اضطراب النظم يقسم الملخص الروماني الأدوية التي تتداخل مع الفينكامين إلى ثلاث مجموعات:

• جمع ممنوع: أدوية اضطراب النظم الأميودارون والبريتيليوم والديسوبيراميد والكينيدين والسوتالول، ومعها البيبريديل والإريثروميسين بالحقن في الوريد والسلتوبريد، لأن الجمع يزيد كثيرًا خطر اضطراب البطينين.
• جمع غير مستحب: الأدوية التي تخفض البوتاسيوم، وهي الأمفوتريسين ب بالحقن في الوريد، والكورتيزونات المأخوذة بالفم أو بالحقن، والملينات المنبهة، والتيتراكوزاكتيد، ومدرات البول التي تخفض البوتاسيوم. ومع هذه الأدوية يطلب الملخص منع نقص البوتاسيوم أو تصحيحه ومتابعة فترة QT، ويفضل استعمال نوع آخر من الملينات بدل الملينات المنبهة.
• أدوية أخرى قد تسبب اضطراب النظم نفسه: الأستيميزول والهالوفانترين والبنتاميدين والسبارفلوكساسين والتيرفينادين. وإذا لم يمكن تجنب الجمع تلزم متابعة طبية ورسم قلب دقيق.

لذلك يحمل المريض قائمة كل أدويته إلى الطبيب أو الصيدلي قبل بدء برين أوكس، وخاصة أدوية القلب ومدرات البول والكورتيزون وبعض المضادات الحيوية.

الأعراض الجانبية

العرض الجانبي الذي يذكره الملخص الروماني هو طول فترة QT في رسم القلب مع خطر حدوث اضطراب النظم الخطير تورساد دي بوانت، وتكراره غير معروف. ويطلب الملخص إبلاغ الجهات الصحية بأي عرض جانبي يشتبه فيه. وإذا شعر المريض أثناء العلاج بخفقان واضح أو دوخة شديدة مفاجئة أو إغماء، يتوقف عن الكبسولات ويطلب المساعدة الطبية فورًا، فهذه أعراض تحتاج فحص القلب. وتذكر صفحة الدوخة على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن الدوخة قد تكون عرضًا جانبيًا لدواء جديد، وتطلب مراجعة الطبيب إذا صاحبها تغير في النبض أو إغماء.

الحمل والرضاعة

يذكر الملخص الروماني أن البيانات عن استعمال الفينكامين أثناء الحمل والرضاعة غير كافية. ويذكر الملخص الفرنسي أن الدواء يستعمل أساسًا عند كبار السن، وأن استعماله غير مستحب أثناء الحمل أو الرضاعة لعدم وجود بيانات كافية. لذلك لا تستعمله الحامل أو المرضع إلا إذا قرر الطبيب ذلك.

القيادة واستعمال الآلات

يذكر الملخص الروماني أن أقراص الفينكامين 10 مجم لا تؤثر على القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات. لكن من يصاب بالدوخة لأي سبب تنصحه صفحة الدوخة البريطانية بألا يقود السيارة أو يصعد سلمًا أو يشغل آلات ثقيلة حتى تزول.

الجرعة الزائدة

يذكر الملخص الروماني أن الجرعات الكبيرة قد تسبب قصورًا في الكبد أو الكلى أو في الاثنين، وأن العلاج يكون بمتابعة طبية ورسم قلب دقيق مع علاج الأعراض ودعم الوظائف الحيوية، ولا يوجد للفينكامين ترياق خاص. لذلك من أخذ أكثر من الجرعة الموصوفة، أو إذا ابتلع طفل كبسولات من العلبة، يتوجه إلى الطوارئ فورًا ومعه العلبة.

متى يراجع المريض الطبيب؟

ضعف الذاكرة والدوخة والطنين أعراض لها أسباب كثيرة، وبعضها يحتاج علاجًا مختلفًا تمامًا:

• ضعف الذاكرة: تنصح صفحة فقدان الذاكرة على موقع الهيئة البريطانية بمراجعة الطبيب إذا أثرت مشكلات الذاكرة على الحياة اليومية، لأن السبب قد يكون قابلًا للعلاج مثل التوتر أو القلق أو الاكتئاب أو اضطراب النوم، وأحيانًا يكون علامة على الخرف، وتطلب عدم تشخيص السبب ذاتيًا.
• الخرف الوعائي: توضح صفحة الخرف الوعائي أنه ينتج عن نقص وصول الدم إلى المخ، وأن علاجه يستهدف السبب نفسه بالطعام الصحي وإنقاص الوزن الزائد والإقلاع عن التدخين والنشاط البدني وتقليل الكحول، ومع أدوية ضغط الدم والكوليسترول ومنع الجلطات. فبرين أوكس لا يغني عن ضبط الضغط والسكر والكوليسترول.
• الدوخة: تطلب صفحة الدوخة البريطانية مراجعة الطبيب إذا لم تزل أو تكررت، أو صاحبها ضعف في السمع أو الكلام، أو طنين، أو زغللة أو ازدواج في الرؤية، أو تنميل أو ضعف في الوجه أو الذراعين أو الساقين.
• الطنين: تطلب صفحة طنين الأذن موعدًا عاجلًا إذا كان الطنين ينبض مع النبض، والذهاب إلى الطوارئ إذا ظهر بعد إصابة في الرأس أو صاحبه فقدان مفاجئ للسمع أو ضعف في عضلات الوجه أو دوار.
• علامات السكتة الدماغية: تذكر صفحة أعراض السكتة الدماغية أن أهم علاماتها المفاجئة ميل أحد جانبي الوجه، وضعف أحد الذراعين، واضطراب الكلام، ومن العلامات الأخرى التشوش وفقدان الذاكرة والدوخة والصداع الشديد. وتطلب الاتصال بالإسعاف فورًا حتى لو زالت الأعراض بعد وقت قصير، فلا يؤخر المريض الإسعاف اعتمادًا على أي دواء للدورة الدموية في المخ.

التخزين

شروط التخزين غير ظاهرة في صورة العلبة، فيتبع المستخدم ما هو مطبوع على العلبة ونشرتها، ويحفظ الكبسولات في علبتها الأصلية بعيدًا عن متناول الأطفال، ولا يستعملها بعد تاريخ الانتهاء.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

• أوكسيبرال إس آر 30 مجم: المادة نفسها بالتركيز نفسه، فينكامين 30 مجم في كبسولة ممتدة المفعول، والعلبة 20 كبسولة.
• فينكابرال إس آر: كبسولات فينكامين ممتدة المفعول أيضًا.
• نوتروبيل 800 مجم وستيميولان شراب: مادة مختلفة هي البيراسيتام.
• سيناريزين 25 مجم: مادة مختلفة تستعمل لاضطرابات التوازن القادمة من الأذن الداخلية مثل الدوار والطنين، وللوقاية من دوار الحركة.

ولا يجمع المريض بين برين أوكس وأوكسيبرال أو فينكابرال، لأن الثلاثة فيها الفينكامين نفسه، فيتضاعف الخطر على نظم القلب. ولا يبدل أحدها بالآخر أو يضيف دواء آخر للذاكرة أو الدوخة دون رأي الطبيب.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن برين أوكس

ما المادة الفعالة في برين أوكس؟

فينكامين 30 مجم في كل كبسولة على هيئة حبيبات ممتدة المفعول، كما هو مطبوع على علبة المنتج من أكتوبر فارما.

ما استعمالات برين أوكس؟

تحصر النشرات الرسمية الحالية في رومانيا وفرنسا الفينكامين في العلاج العرضي لضعف القدرات الذهنية والحسية المزمن عند كبار السن، دون ألزهايمر أو الخرف، وكانت نشرة أقدم تذكر أيضًا الدوخة والطنين ذا المنشأ الوعائي.

هل برين أوكس منشط للذاكرة والمذاكرة؟

لا، فالمصادر الرسمية لا تذكره للأصحاء أو الطلاب، والملخص الروماني يذكر أن أمانه عند الأطفال لم يثبت، ولجنة الشفافية الفرنسية لم تجد له فائدة علاجية في الاستعمالات التي قيمتها.

كم كبسولة برين أوكس في اليوم؟

يحددها الطبيب ونشرة العلبة، والحد الأقصى للفينكامين في الملخص الروماني للأقراص العادية 60 مجم يوميًا، أي ما في كبسولتين.

هل يمكن فتح كبسولة برين أوكس؟

لا، تبلع الكبسولة كاملة مع الماء دون فتحها أو مضغها، لأن الحبيبات داخلها ممتدة المفعول، والملخص الفرنسي يطلب ذلك أيضًا.

هل برين أوكس آمن لمرضى القلب؟

يحتاج حذرًا شديدًا، فالفينكامين قد يطيل فترة QT ويسبب اضطرابًا خطيرًا في النظم، خاصة مع بطء القلب أو نقص البوتاسيوم أو أدوية اضطراب النظم.

ما الفرق بين برين أوكس وأوكسيبرال؟

كلاهما فينكامين 30 مجم في كبسولة ممتدة المفعول، والفرق في الشركة المنتجة والاسم التجاري، فلا يؤخذ أحدهما مع الآخر.

هل يستعمل برين أوكس أثناء الحمل أو الرضاعة؟

البيانات غير كافية بحسب الملخص الروماني، والملخص الفرنسي لا يستحب استعماله أثناء الحمل أو الرضاعة، فلا يستعمل إلا بقرار الطبيب.

هل الفينكامين من أدوية علاج الأورام؟

لا، يوضح تقرير الوكالة الأوروبية للأدوية أنه يختلف تمامًا في تركيبه عن الفينكريستين والفينبلاستين المستعملين في علاج الأورام.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• ANSM (الوكالة الفرنسية لسلامة الأدوية، النشرة الرسمية): Vincarutine Rcp
• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Vincamine Summary Report
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Memory loss (amnesia)
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Dizziness
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Tinnitus
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Symptoms of a stroke
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Vascular dementia
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Low blood potassium