جونابيور 75 وحدة دولية فوليتروبين ألفا حقن | Gonapure 75 IU

إجابة سريعة: جونابيور 75 Gonapure حقن من مينافارم MINAPHARM، في كل فيال 75 وحدة دولية من فوليتروبين ألفا، أي الهرمون المنبه للجريبات FSH المصنع بتقنية الحمض النووي المعاد تركيبه، وهو نصف الكمية الموجودة في فيال جونابيور 150. ويستعمل بوصفة طبية وتحت إشراف طبيب متخصص في علاج تأخر الإنجاب، لتنشيط نمو البويضات عند السيدات أو لتكوين الحيوانات المنوية عند رجال لديهم نقص في هرمونات الغدة النخامية. وأهم خطر له متلازمة فرط تنشيط المبيض، فمع ألم البطن الشديد أو الانتفاخ أو ضيق النفس يتواصل المريض مع الطبيب فورًا.

ما هو جونابيور 75؟

جونابيور 75 مستحضر هرموني بالحقن من إنتاج مينافارم للأدوية MINAPHARM Pharmaceuticals. وصورة المنتج تظهر الوجه العربي للعلبة، وعليه الاسم جونابيور ٧٥ بخط كبير وشعار مينافارم، أما السطور الصغيرة تحت الاسم فلا تقرأ بوضوح في الصورة. لذلك أخذنا التركيب من الشركة نفسها: تذكر صفحة جونابيور 75 على موقع مينافارم أن المادة الفعالة Recombinant FSH بكمية 75 وحدة دولية، وأن الشكل فيالات، وتضع بجانبه جونابيور 150 منتجًا مرتبطًا.

وصورة العبوة المعروضة على صفحة الشركة مكتوب عليها: Gonapure 75، ثم Follitropin alpha 75 IU، أي فوليتروبين ألفا 75 وحدة دولية، ثم Recombinant Human Follicle Stimulating Hormone، أي هرمون بشري منبه للجريبات مصنع بتقنية الحمض النووي المعاد تركيبه. ويظهر على جانبها أن كل فيال فيه بودرة مجففة بالتجميد ومعه أمبول مذيب سعته 1 مل، وأن الحقن تحت الجلد أو في العضل. وهذه الصورة لعلبة كبيرة فيها 10 فيالات، بينما العلبة في صورة المنتج أصغر ولا يظهر عليها العدد بوضوح، لذلك لا نذكر عدد الفيالات، ويسأل المريض الصيدلي عن العدد في العلبة التي يستلمها.

ولا تنشر مينافارم نشرة جونابيور الكاملة على موقعها، ولا توجد له نشرة أوروبية أو بريطانية أو أمريكية. لذلك رجعنا في الاستعمال والجرعات والتحذيرات إلى معلومات المنتج المعتمدة من الوكالة الأوروبية للأدوية لمستحضر جونال إف GONAL-f، وفيه فوليتروبين ألفا نفسه من شركة أخرى، ومنه فيال 75 وحدة دولية بودرة مع مذيب. وفي خطوات العلاج العملية رجعنا إلى صفحة أطفال الأنابيب على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية وصفحة علاج تأخر الإنجاب على الموقع نفسه. ونشرة جونابيور داخل العلبة وتعليمات الطبيب المعالج هما المرجع النهائي.

المادة الفعالة: فوليتروبين ألفا ودورها

تفرز الغدة النخامية في المخ هرمونين يتحكمان في نمو البويضات والتبويض: الهرمون المنبه للجريبات FSH والهرمون المنشط للجسم الأصفر LH. وبحسب النشرة الأوروبية يحفز FSH نمو الجريبات في المبيض، والجريب كيس صغير تنمو داخله البويضة، بينما يشارك LH في نمو الجريب وتكوين الهرمونات الجنسية ونضج البويضة. وعند الرجل يدعم FSH مع هرمون hCG تكوين الحيوانات المنوية عند من لديه نقص في هرمونات الغدة النخامية.

وفوليتروبين ألفا نسخة مصنعة من FSH البشري. وفي المستحضر الأوروبي يحتوي فيال 75 وحدة دولية على 5.5 ميكروجرام من فوليتروبين ألفا، وبعد إذابته يحتوي كل مل من المحلول على 75 وحدة دولية، وهذه أرقام المستحضر الأوروبي وليست مكتوبة على علبة جونابيور. وتذكر النشرة الأوروبية أن هرمون الإنهيبين يرتفع بسرعة ويظهر ارتفاعه من اليوم الثالث، ويرتفع الإستراديول من اليوم الرابع، ويبدأ حجم الجريبات في الزيادة بعد 4 إلى 5 أيام من الحقن اليومي، ويصل الأثر إلى أقصاه بعد نحو 10 أيام حسب استجابة المريضة.

وبعد الحقن تحت الجلد يصل نحو 66% من الجرعة إلى الدم، ويحتاج الجسم بين 24 و59 ساعة تقريبًا للتخلص من نصف الكمية، ومع تكرار الحقن اليومي يتراكم الهرمون حتى ثلاثة أضعاف، ويستقر مستواه خلال 3 إلى 4 أيام. ولهذا لا يظهر أثر الجرعة في يوم واحد، ويعتمد الطبيب على المتابعة كل عدة أيام قبل أي تعديل.

الفرق بين جونابيور 75 وجونابيور 150

المادة الفعالة والشركة والشكل واحدة في المنتجين: فوليتروبين ألفا من مينافارم، بودرة في فيال مع مذيب. والفرق في كمية الهرمون في الفيال فقط: 75 وحدة دولية في جونابيور 75، و150 وحدة دولية في جونابيور 150. والجرعة في وصفة الطبيب تكتب بالوحدات الدولية، لا بعدد الفيالات، فإذا توفر تركيز بدل الآخر لا يغير المريض الجرعة من نفسه، بل يراجع الصيدلي أو الطبيب الحساب أولًا حتى لا يأخذ ضعف الجرعة أو نصفها دون قصد.

دواعي استعمال جونابيور 75

تذكر النشرة الأوروبية لفوليتروبين ألفا الاستعمالات التالية للبالغين، وكلها تحت إشراف طبيب له خبرة في علاج تأخر الإنجاب:

• عدم التبويض عند السيدات: ومنه متلازمة تكيس المبايض، عند من لم تستجب للعلاج بالكلوميفين.
• تنشيط نمو عدة جريبات: عند السيدات اللاتي يخضعن لتقنيات الإنجاب المساعد مثل أطفال الأنابيب.
• النقص الشديد في هرموني LH وFSH عند السيدات: مع مستحضر من هرمون LH لتنشيط نمو الجريبات.
• الرجال المصابون بنقص هرمونات الغدة النخامية الخلقي أو المكتسب: مع هرمون hCG لتحفيز تكوين الحيوانات المنوية.

وتعد هيئة الخدمات الصحية البريطانية هرمونات الجونادوتروبين من أدوية الخصوبة التي تساعد على تنشيط التبويض عند المرأة وقد تحسن الخصوبة عند الرجل، وتوضح أن الأدوية التي تنشط المبايض لا ينصح بها للسيدات اللاتي لم يعرف سبب تأخر الإنجاب لديهن، لأنها لم تثبت زيادة فرص الحمل في هذه الحالة. لذلك يبدأ العلاج بعد تقييم الزوجين معًا، لا قبله.

الجرعة وطريقة الاستعمال

جونابيور دواء بوصفة طبية، والطبيب المتخصص هو من يحدد الجرعة اليومية ويوم البدء والمدة، ويعدلها حسب ما يراه في السونار وتحليل الإستراديول. وتنص النشرة الأوروبية على أن الجرعات تحدد لكل مريضة على حدة، حتى ينمو عدد كاف من الجريبات دون فرط تنشيط. وللمعرفة فقط، هذه نطاقات الجرعة في النشرة الأوروبية:

• عدم التبويض: كان النظام الشائع في دراسات التسجيل يبدأ بـ 75 إلى 150 وحدة دولية يوميًا خلال الأيام السبعة الأولى من الدورة، وتزاد الجرعة عند الحاجة بمقدار 37.5 أو 75 وحدة دولية بعد 7 أيام، ويفضل بعد 14 يومًا، ولا تزيد الجرعة اليومية على 225 وحدة دولية عند ضعف الاستجابة.
• أطفال الأنابيب وتقنيات الإنجاب المساعد: كان النظام الشائع 150 إلى 225 وحدة دولية يوميًا بدءًا من اليوم الثاني أو الثالث للدورة، ولا تزيد الجرعة اليومية على 450 وحدة دولية.
• النقص الشديد في LH وFSH: 75 إلى 150 وحدة دولية من FSH يوميًا مع 75 وحدة دولية من لوتروبين ألفا، ويمكن أن تمتد مدة التنشيط في الدورة الواحدة إلى 5 أسابيع.
• الرجال: 150 وحدة دولية 3 مرات أسبوعيًا مع هرمون hCG لمدة 4 أشهر على الأقل، وقد يلزم العلاج 18 شهرًا على الأقل حتى تتكون الحيوانات المنوية.

وعندما تصل الجريبات إلى الحجم المناسب يعطي الطبيب حقنة واحدة من hCG بكمية 5000 إلى 10000 وحدة دولية، أو 250 ميكروجرام من hCG المصنع، بعد 24 إلى 48 ساعة من آخر حقنة FSH لاكتمال نضج البويضة. وإذا كانت الاستجابة زائدة يوقف العلاج ولا تعطى هذه الحقنة، ويبدأ في الدورة التالية بجرعة أقل.

طريقة الحقن: تذكر علبة جونابيور في صورة الشركة الحقن تحت الجلد أو في العضل، أما المستحضر الأوروبي فيحقن تحت الجلد فقط، والطبيب هو من يختار الطريقة. وتنص النشرة الأوروبية على أن الحقنة الأولى تعطى تحت إشراف طبي مباشر، وأن الحقن الذاتي لا يكون إلا لمن تدرب جيدًا ويستطيع الرجوع إلى مختص. وتعطى الحقنة في الموعد نفسه كل يوم مع تغيير مكانها يوميًا، وتذاب البودرة في المذيب المرفق قبل الحقن مباشرة، ويستعمل المحلول مرة واحدة فورًا، ولا يحقن إذا كان غير صاف أو فيه جزيئات.

موانع الاستعمال والتحذيرات

بحسب النشرة الأوروبية لا يستعمل فوليتروبين ألفا في الحالات التالية:

• الحساسية من المادة الفعالة أو أي مكون في المستحضر.
• أورام منطقة تحت المهاد أو الغدة النخامية.
• تضخم المبيض أو كيس على المبيض لا علاقة له بتكيس المبايض ولا يعرف سببه.
• نزيف من الرحم أو المهبل لا يعرف سببه.
• سرطان المبيض أو الرحم أو الثدي.
• الحالات التي لا يمكن فيها الحصول على استجابة، مثل الفشل الأولي للمبيض أو للخصيتين، أو تشوهات الأعضاء التناسلية أو أورام الرحم الليفية التي لا تسمح بالحمل.

ومن أهم التحذيرات في النشرة الأوروبية:

• متلازمة فرط تنشيط المبيض: تضخم بسيط في المبيض متوقع مع التنشيط، أما المتلازمة فقد تسبب ألم البطن وانتفاخه، وتضخمًا شديدًا في المبيض، وزيادة الوزن، وضيق النفس، وقلة البول، والغثيان والقيء والإسهال، ونادرًا جدًا التواء المبيض أو جلطات. ويزيد احتمالها مع صغر السن ونحافة الجسم وتكيس المبايض والجرعات الأعلى وارتفاع الإستراديول وكثرة الجريبات وحدوثها من قبل. وقد تتطور خلال 24 ساعة أو على عدة أيام، وغالبًا بعد إيقاف الحقن، وتصل إلى أقصاها بعد 7 إلى 10 أيام، لذلك تتابع المريضة أسبوعين على الأقل بعد حقنة hCG. وإذا ظهرت علامات فرط التنشيط ينصح بالامتناع عن الجماع أو استعمال وسيلة عازلة 4 أيام على الأقل.
• الحمل المتعدد: أكثر مع تنشيط التبويض منه مع الحمل الطبيعي، وأغلبه توأم، وله مخاطر على الأم والأجنة، والمتابعة الدقيقة للاستجابة تقلل هذا الخطر.
• الإجهاض والحمل خارج الرحم: نسبة الإجهاض أعلى بعد تنشيط التبويض، والحمل خارج الرحم أكثر عند من لديها مرض سابق في قناتي فالوب.
• الجلطات: عند من لديها جلطة حديثة أو حالية أو عوامل خطر لها، قد يزيد العلاج الخطر، فيوازن الطبيب بين الفائدة والخطر.
• الفحوص قبل البدء: يقيم الطبيب أسباب تأخر الإنجاب، ويفحص الغدة الدرقية والغدة الكظرية وهرمون البرولاكتين، ويعالج أي خلل فيها أولًا.
• البورفيريا: تتابع بدقة من لديها هذا المرض أو تاريخ عائلي له.
• الرجال: ارتفاع FSH الطبيعي في الدم يدل على فشل أولي في الخصيتين لا يستجيب لهذا العلاج، ويوصى بتحليل السائل المنوي بعد 4 إلى 6 أشهر من البدء.

التداخلات الدوائية

تذكر النشرة الأوروبية أن استعمال فوليتروبين ألفا مع أدوية أخرى تنشط التبويض، مثل hCG أو الكلوميفين، قد يزيد استجابة الجريبات، وأن استعمال منبهات أو مضادات الهرمون المطلق لموجهات الغدد التناسلية GnRH لإيقاف عمل الغدة النخامية قد يرفع الجرعة اللازمة للحصول على استجابة كافية. ولم تسجل تداخلات أخرى مهمة سريريًا. ومع ذلك يخبر المريض الطبيب بكل الأدوية والهرمونات والمكملات التي يأخذها، ولا يضيف أي دواء لتنشيط التبويض من تلقاء نفسه.

الأعراض الجانبية

بحسب النشرة الأوروبية، أكثر الآثار تسجيلًا هي الصداع وأكياس المبيض وتفاعلات مكان الحقن مثل الألم والاحمرار والكدمة والتورم والتهيج. وعند السيدات:

• شائعة جدًا: الصداع، وأكياس المبيض، وتفاعلات مكان الحقن.
• شائعة: ألم البطن وانتفاخه وعدم الارتياح فيه، والغثيان والقيء والإسهال، وفرط تنشيط المبيض الخفيف أو المتوسط.
• غير شائعة: فرط تنشيط المبيض الشديد، ونادرة: مضاعفاته.
• نادرة جدًا: الجلطات، وتفاعلات حساسية قد تكون شديدة، وزيادة نوبات الربو.

وعند الرجال تذكر النشرة تفاعلات مكان الحقن، ومن الآثار الشائعة حب الشباب وتضخم الثدي ودوالي الخصية وزيادة الوزن، ونادرًا جدًا الحساسية الشديدة وزيادة الربو.

متى يطلب المساعدة؟ تنصح هيئة الخدمات الصحية البريطانية بالتواصل مع عيادة الخصوبة في أقرب وقت عند ألم البطن وانتفاخه، أو الغثيان والقيء، أو الشعور بالإغماء، أو نزيف مهبلي أو إفرازات بنية مائية. وتنصح بطلب الإسعاف أو التوجه إلى الطوارئ فورًا عند صعوبة التنفس، أو ألم الصدر أو أعلى الظهر، أو العطش الشديد مع قلة البول، أو تورم أي جزء من الجسم، أو ألم أسفل البطن في جانب واحد، أو ألم في طرف الكتف، لأنها قد تكون علامات فرط تنشيط شديد أو حمل خارج الرحم، ولا تقود المريضة السيارة بنفسها.

الحمل والرضاعة

تذكر النشرة الأوروبية أنه لا يوجد أي داع لاستعمال فوليتروبين ألفا أثناء الحمل، وأن البيانات المحدودة لم تظهر تشوهات، لكنها لا تكفي لاستبعاد ذلك. ولا يستعمل أثناء الرضاعة. فإذا شكت المريضة في حدوث حمل أثناء العلاج تخبر الطبيب فورًا.

القيادة والجرعة الزائدة: لا يؤثر المستحضر الأوروبي على القيادة أو يؤثر تأثيرًا ضئيلًا. وأثر الجرعة الزائدة غير معروف، لكن قد تحدث متلازمة فرط تنشيط المبيض، فمن أخذ جرعة أكبر من الموصوفة يتصل بالطبيب.

التخزين

يحفظ جونابيور 75 حسب شروط الحرارة المكتوبة على علبته وفي نشرته، لأننا لم نجد شروط تخزينه في مصدر رسمي للشركة. وللمقارنة فقط، تنص النشرة الأوروبية لفيال جونال إف 75 وحدة دولية على الحفظ في درجة لا تزيد على 25 مئوية في العلبة الأصلية بعيدًا عن الضوء، وعلى أن المحلول يستعمل مرة واحدة فور تحضيره. وتحفظ الحقن بعيدًا عن متناول الأطفال، ويتخلص من الإبر والمحاقن المستعملة في حاوية آمنة للأدوات الحادة.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

• جونابيور 150 وحدة دولية: المادة نفسها من الشركة نفسها، وفي الفيال ضعف الكمية.
• جونال اف 300 وحدة دولية قلم وجونال اف 900 وحدة دولية قلم: فوليتروبين ألفا أيضًا، لكنه محلول جاهز في قلم متعدد الجرعات يحقن تحت الجلد.
• ميريوفيرت 150 وحدة دولية: مينوتروبين، وفيه نشاط FSH ونشاط LH معًا، فهو مادة مختلفة عن فوليتروبين ألفا.
• لوفيرس 75 وحدة دولية: لوتروبين ألفا، أي هرمون LH، ويعطى مع FSH للسيدات المصابات بنقص شديد في الهرمونين.
• ابيفاسي 5000 وحدة دولية: هرمون hCG بالحقن، ومن أنواع الحقنة التي يعطيها الطبيب لاكتمال نضج البويضة.
• كلوميد 50 مجم: كلوميفين سترات أقراص بالفم لتنشيط التبويض، ويستعمل فوليتروبين ألفا لعدم التبويض عند من لم تستجب له.

وتختلف هذه المستحضرات في المادة والكمية وطريقة الإعطاء، فلا يستبدل أحدها بالآخر ولا يجمع معه إلا بقرار الطبيب المعالج.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن جونابيور 75

ما المادة الفعالة في جونابيور 75؟

فوليتروبين ألفا 75 وحدة دولية في كل فيال، وهو هرمون FSH بشري مصنع، كما في صفحة مينافارم وصورة العبوة على موقعها.

ما الفرق بين جونابيور 75 وجونابيور 150؟

المادة والشركة والشكل واحدة، والفرق في كمية الهرمون في الفيال: 75 وحدة دولية مقابل 150 وحدة دولية.

كم عدد الفيالات في العلبة؟

لا يظهر العدد بوضوح في صورة المنتج، وصورة الشركة لعلبة فيها 10 فيالات، فيسأل المريض الصيدلي عن عدد العلبة التي يستلمها.

هل يحقن تحت الجلد أم في العضل؟

تذكر علبة الشركة الطريقتين، والطبيب يحدد الطريقة، والحقنة الأولى تعطى تحت إشراف طبي مباشر.

متى تعطى حقنة hCG بعد جونابيور؟

بحسب النشرة الأوروبية تعطى مرة واحدة بعد 24 إلى 48 ساعة من آخر حقنة، عندما يرى الطبيب أن الجريبات وصلت إلى الحجم المناسب.

ما علامات فرط تنشيط المبيض؟

ألم البطن وانتفاخه، والغثيان والقيء، وزيادة الوزن السريعة، وضيق النفس، وقلة البول، ومعها يتواصل المريض مع الطبيب فورًا.

هل يستعمل جونابيور 75 للرجال؟

تذكر النشرة الأوروبية استعمال فوليتروبين ألفا مع hCG لرجال لديهم نقص في هرمونات الغدة النخامية، بقرار الطبيب.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Gonal F Product Information
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): IVF
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Treatment for infertility