ديافلوزيميت 10/1000 مجم 30 قرص ممتد المفعول | Diaflozimet Dapagliflozin Metformin XR

إجابة سريعة: ديافلوزيميت 10/1000 مجم Diaflozimet من مجموعة إيفا أقراص مغلفة ممتدة المفعول تحتوي على داباجليفلوزين 10 مجم وميتفورمين هيدروكلوريد 1000 مجم، والعلبة 30 قرصًا. وفق النشرة الأمريكية لأقراص زيجدو إكس آر (المادتان في صورة ممتدة المفعول)، يستعمل مع الغذاء والرياضة لتحسين التحكم في السكر من النوع الثاني لدى البالغين والأطفال من 10 سنوات. يؤخذ مرة واحدة يوميًا صباحًا مع الأكل، ويبلع القرص كاملًا دون كسر أو مضغ. الحد الأقصى 10 مجم داباجليفلوزين و2000 مجم ميتفورمين يوميًا. يمنع مع معدل ترشيح أقل من 30، ومن أهم تحذيراته الحماض اللاكتيكي النادر والحماض الكيتوني.

ما هو ديافلوزيميت وما مادته الفعالة؟

يحتوي كل قرص على داباجليفلوزين 10 مجم وميتفورمين هيدروكلوريد 1000 مجم في صورة ممتدة المفعول. والعلبة مكتوب عليها ديافلوزيميت، داباجليفلوزين 10 مجم وميتفورمين هيدروكلوريد 1000 مجم، ممتد المفعول، 30 قرصًا مغلفًا ممتد المفعول، مجموعة إيفا. والمرجع الذي اعتمدنا عليه النشرة الأمريكية لأقراص زيجدو إكس آر.

وتذكر NHS أن الميتفورمين يخفض مستوى السكر في الدم، وأن السكر من النوع الثاني حالة لا يصنع فيها الجسم ما يكفي من الأنسولين أو لا يعمل الأنسولين جيدًا. وتذكر NHS أن الداباجليفلوزين يخرج السكر الزائد في البول.

والتركيبة نفسها في صورة عادية في ديجليفلوز بلس، والداباجليفلوزين وحده في داباجليف 10 وفورفلوزين 10، ومن أدوية السكر المركبة فانفيلدا بلس.

دواعي استعمال ديافلوزيميت

تذكر النشرة أنه يستعمل مع الغذاء والرياضة لتحسين التحكم في السكر من النوع الثاني لدى البالغين والأطفال من 10 سنوات. ويستعمل الداباجليفلوزين الموجود فيه لدى البالغين المصابين بالسكر لتقليل خطر تدهور الكلى ودخول المستشفى بسبب قصور القلب في حالات محددة. ولا ينصح به للسكر من النوع الأول.

جرعة ديافلوزيميت وطريقة استعماله

• يؤخذ مرة واحدة يوميًا صباحًا مع الأكل.
• يبلع القرص كاملًا، ولا يطحن ولا يكسر ولا يمضغ.
• تحدد جرعة البداية حسب العلاج الحالي، ومن كان يأخذ ميتفورمين ممتد المفعول مساءً يترك آخر جرعة مسائية قبل البدء.
• الحد الأقصى 10 مجم داباجليفلوزين و2000 مجم ميتفورمين ممتد المفعول يوميًا، مع زيادة تدريجية لتقليل اضطراب المعدة من الميتفورمين.
• تقاس وظائف الكلى قبل البدء، ويصحح الجفاف إن وجد.

الكلى والأشعة والجراحة

• لا يلزم تعديل الجرعة إذا كان معدل الترشيح 45 أو أكثر.
• لا ينصح ببدئه إذا كان المعدل بين 30 و45، ويمنع إذا قل عن 30 أو مع الفشل الكلوي النهائي.
• يوقف وقت أشعة الصبغة اليودية أو قبلها لمن معدل ترشيحه أقل من 60 أو لديه مرض كبدي أو إدمان كحول أو قصور قلب، ويعاد قياس الكلى بعد 48 ساعة.
• يوقف 3 أيام على الأقل قبل الجراحات أو الإجراءات التي تتطلب صيامًا طويلًا.

موانع الاستعمال

• ضعف الكلى الشديد مع معدل ترشيح أقل من 30، أو الفشل الكلوي النهائي.
• الحساسية الشديدة السابقة من الداباجليفلوزين أو الميتفورمين أو المكونات.
• الحماض الأيضي الحاد أو المزمن، ومنه الحماض الكيتوني السكري.

التحذيرات المهمة

• الحماض اللاكتيكي: حالات نادرة قد تكون مميتة بسبب الميتفورمين، تبدأ بأعراض غير محددة مثل التوعك وآلام العضلات وألم البطن وضيق التنفس والنعاس، ويزيد خطرها مع ضعف الكلى والجفاف.
• الحماض الكيتوني: قد يحدث مع سكر غير مرتفع كثيرًا، ويوقف الدواء عند أعراضه.
• الجفاف وانخفاض الضغط: خاصة مع مدرات البول وكبار السن.
• عدوى الأعضاء التناسلية والمسالك البولية، ونادرًا غرغرينا فورنييه.

الآثار الجانبية لديافلوزيميت

تذكر النشرة أن الإسهال والغثيان أو القيء كانا أكثر مع الميتفورمين ممتد المفعول، بنسبة 9.6% للإسهال و6.5% للغثيان أو القيء مقارنة بـ2.6% و1.5% مع الدواء الوهمي. وتذكر NHS من آثار الميتفورمين الشائعة ألم البطن وفقدان الشهية وتغير التذوق ونقص فيتامين ب 12 الذي قد يسبب إرهاقًا شديدًا، وأن أغلب الآثار تخف بعد أسبوعين. ومن آثار الداباجليفلوزين عدوى الأعضاء التناسلية وكثرة التبول وألم الظهر.

ديافلوزيميت والحمل والرضاعة

تذكر النشرة أنه لا ينصح به في الثلثين الثاني والثالث من الحمل بسبب آثار على كلى الأجنة في الدراسات على الحيوانات، وأن السكر غير المنضبط في الحمل له مخاطر على الأم والجنين، فيقرر الطبيب العلاج المناسب.

بطاقة المنتج

ما تقوله NHS عن الميتفورمين

تذكر NHS أن من الآثار الخطيرة النادرة للميتفورمين الحماض اللاكتيكي، الذي يسبب القيء وألم البطن وتقلصات العضلات وصعوبة التنفس وإرهاقًا شديدًا، ويستدعي الإسعاف فورًا، والحساسية الشديدة، والتهاب الكبد مع اصفرار الجلد والعين. وتذكر أنه قد لا يناسب مرضى الكبد والكلى، ومن لديه عدوى شديدة مثل عدوى الرئة أو الكلى، وقصور القلب، ومن يفرط في الكحول. ومن الأدوية التي قد لا تناسب الجمع معه مدرات البول، ومسكنات مضادات الالتهاب مثل الإيبوبروفين والديكلوفيناك، وبعض أدوية الضغط.

وتنصح NHS بطلب نصيحة الصيدلي أو الطبيب عند القيء أو الإسهال أو الحرارة لخطر الجفاف، وبتقليل الكحول لأنه يزيد خطر الآثار الخطيرة، وبعدم إيقاف الدواء فجأة لأن السكر قد يرتفع.

متابعة فيتامين ب 12 وهبوط السكر

تذكر النشرة أن الميتفورمين خفض مستوى فيتامين ب 12 إلى أقل من الطبيعي لدى نحو 7% من المرضى في دراسات استمرت 29 أسبوعًا دون أعراض، وأن ذلك قد يرتبط بالأنيميا ويتحسن سريعًا بإيقاف الميتفورمين أو تعويض الفيتامين، فتقاس صورة الدم سنويًا وفيتامين ب 12 كل سنتين إلى 3 سنوات. وتذكر أن جمعه مع الأنسولين أو السلفونيل يوريا قد يزيد خطر هبوط السكر، وقد تقلل جرعتهما، وأن الجرعة المنسية تؤخذ في أقرب وقت دون مضاعفة الجرعة التالية.

التخزين

تحفظ الأقراص في عبوتها الأصلية في مكان جاف بعيدًا عن متناول الأطفال، وحسب شروط التخزين المكتوبة على العبوة.

أسئلة شائعة عن ديافلوزيميت

متى يؤخذ ديافلوزيميت؟

مرة واحدة يوميًا صباحًا مع الأكل.

هل يكسر قرص ديافلوزيميت؟

لا، يبلع كاملًا لأنه ممتد المفعول.

هل يوقف ديافلوزيميت قبل أشعة الصبغة؟

قد يوقف قبلها أو وقتها لبعض المرضى، ويعاد بعد 48 ساعة حسب وظائف الكلى.

هل ديافلوزيميت يسبب إسهالًا؟

الإسهال والغثيان من آثار الميتفورمين الشائعة، وتقل غالبًا مع الوقت والزيادة التدريجية.

هل يستعمل ديافلوزيميت مع ضعف الكلى؟

يمنع إذا قل معدل الترشيح عن 30، ولا ينصح ببدئه بين 30 و45.

ما الفرق بين ديافلوزيميت وديجليفلوز بلس؟

المادتان نفسهما، وديافلوزيميت ممتد المفعول يؤخذ مرة واحدة يوميًا.

هل يؤخذ ديافلوزيميت للسكر من النوع الأول؟

لا ينصح به للسكر من النوع الأول وفق النشرة.

هل يسبب ديافلوزيميت نقص فيتامين ب 12؟

تذكر NHS أن الميتفورمين قد يسبب نقصه، وقد يطلب الطبيب قياسه.

متى أطلب الإسعاف مع ديافلوزيميت؟

عند أعراض الحماض اللاكتيكي مثل القيء وألم البطن وتقلصات العضلات وصعوبة التنفس والإرهاق الشديد.

هل يؤخذ ديافلوزيميت مع الإيبوبروفين؟

تذكر NHS أن مسكنات مضادات الالتهاب قد لا تناسب الجمع مع الميتفورمين، فاستشر الصيدلي.

هل يمكن شرب الكحول مع ديافلوزيميت؟

يقلل الكحول لأنه يزيد خطر الآثار الخطيرة للميتفورمين.

ماذا أفعل إذا نسيت جرعة ديافلوزيميت؟

تؤخذ في أقرب وقت، ولا تضاعف الجرعة التالية.

هل ديافلوزيميت مناسب للأطفال؟

تذكر النشرة استعماله لتحسين التحكم في السكر من النوع الثاني لدى الأطفال من 10 سنوات، والجرعة يحددها الطبيب.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• DailyMed (ملصقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA): XIGDUO XR- dapagliflozin and metformin hydrochloride tablet, film coat
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Metformin: a medicine to treat type 2 diabetes
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Dapagliflozin