دكتارين جل فموي ميكونازول 2% لفطريات الفم | Daktarin Oral Gel

إجابة سريعة: دكتارين جل فموي Daktarin Oral Gel جل مضاد للفطريات يوضع داخل الفم لعلاج فطريات الفم والحلق، وفي كل جرام منه 20 مجم ميكونازول. جرعته للرضع من 4 أشهر إلى سنتين ربع معلقة القياس (1.25 مل) 4 مرات يوميًا بعد الأكل، ومن عمر سنتين والكبار نصف معلقة (2.5 مل) 4 مرات يوميًا. وأهم تحذير أن الميكونازول يمتص إلى الدم ويتداخل مع الوارفارين وأدوية أخرى، وقد سجلت معه حالات نزيف بعضها مميت، ولا يعطى لرضيع عمره أقل من 4 أشهر بسبب خطر الاختناق.

ما هو دكتارين جل فموي؟

دكتارين جل فموي دواء مضاد للفطريات في صورة جل لزج يوضع داخل الفم، ليعالج عدوى فطر الكانديدا، ويسمى أيضًا المبيضات، في الفم والحلق، وهي العدوى المعروفة بالقلاع أو فطريات الفم. ويطلب الملخص البريطاني ألا يبلع الجل فورًا، بل يبقى في الفم أطول وقت ممكن حتى يلامس أماكن العدوى. وفي كل جرام منه 20 مجم من مادة الميكونازول، أي أن تركيزه 2%. ويطبع وزن الأنبوب على العلبة.

وهذا المنتج غير دكتارين كريم، رغم تشابه الاسم. فالجل مصنوع للفم ويحتوي على الميكونازول نفسه، ويمتص جزء منه إلى الدم، لذلك له تحذيرات وتداخلات دوائية كثيرة. أما الكريم فمصنوع للجلد فقط ويحتوي على ميكونازول نترات، ولا يوضع في الفم. فلا يستعمل أحدهما مكان الآخر.

وأخذنا التركيب من نشرة دكتارين جل فموي الصادرة عن شركة جانسن Janssen والمنشورة على موقع جونسون آند جونسون، وفيها أن كل جرام يحتوي على 20 مجم ميكونازول، وأن الجل يصنع بترخيص من جانسن فارماسيوتيكا في بلجيكا. والتركيب نفسه في ملخص خصائص دكتارين جل فموي على موقع eMC البريطاني، وفي ملخص خصائص دكتارين 20 مجم/جم جل فموي المعتمد من الهيئة الأيرلندية للمنتجات الصحية. وقد تختلف المكونات غير الفعالة من بلد إلى آخر، والمرجع النهائي هو النشرة الموجودة داخل العلبة.

المادة الفعالة ودورها

الميكونازول من مضادات الفطريات من مجموعة الإيميدازول. ويشرح الملخص البريطاني أنه يوقف تكوين مادة الإرجوستيرول التي تحتاجها الخلية الفطرية لبناء غشائها، ويغير تركيب الدهون في هذا الغشاء، فتموت الخلية الفطرية. وله نشاط ضد الخمائر مثل الكانديدا وضد الفطريات الجلدية الشائعة، ونشاط ضد بعض البكتيريا موجبة الجرام مثل المكورات العنقودية والسبحية، بحسب الملخص الأيرلندي.

لماذا يهم امتصاصه إلى الدم؟ الجل لا يبقى كله في الفم، فجزء منه يبلع ويمتص. ويذكر الملخص البريطاني أن جرعة 60 مجم من الميكونازول في صورة جل تعطي أعلى تركيز في الدم بعد نحو ساعتين، وأن الكبد يكسر معظم الكمية الممتصة، وأن الجزء الأخير منها يحتاج من 20 إلى 25 ساعة ليقل إلى النصف. والميكونازول الممتص يثبط إنزيمين في الكبد يسميان CYP3A4 وCYP2C9، وهما الإنزيمان اللذان يتخلص بهما الجسم من أدوية كثيرة. فإذا ثبطهما الميكونازول ارتفع مستوى هذه الأدوية في الدم وطال مفعولها وزادت آثارها الجانبية، ومن هنا تأتي أخطر تحذيرات الجل، وأولها الوارفارين.

دواعي استعمال دكتارين جل فموي

• فطريات الفم والحلق: يذكر الملخص البريطاني استعمالًا واحدًا هو علاج داء المبيضات في الفم والبلعوم، للكبار والأطفال والرضع من عمر 4 أشهر فأكثر.
• فطريات الجهاز الهضمي: يضيف الملخص الأيرلندي ونشرة جانسن استعماله في عدوى الكانديدا في الجهاز الهضمي لمن يصعب عليه بلع الأقراص، بجرعة يحسبها الطبيب حسب الوزن، وهي 20 مجم لكل كيلوجرام في اليوم مقسمة على 4 جرعات.

كيف تعرف فطريات الفم؟ تذكر صفحة فطريات الفم على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن الفم عند الكبار يكون أحمر من الداخل مع بقع بيضاء، وإذا مسحت البقع تركت مكانها نقاطًا حمراء قد تنزف. وقد يصاحبها تشقق في زوايا الفم، وضعف في الإحساس بالطعم، وطعم غير مستحب، وألم في الفم مثل اللسان أو اللثة، وصعوبة في الأكل والشرب، وهي لا تنتقل بالعدوى بين الكبار. أما الرضيع فتظهر على لسانه طبقة بيضاء قد تصبح صفراء أو رمادية وتشبه الجبن القريش، وقد تظهر نقاط بيضاء في الفم، وقد يرفض الرضاعة.

وتذكر صفحة فطريات الفم عند الأطفال والكبار على ميدلاين بلس والهيئة البريطانية أن الفطر يزيد عن حده مع المضادات الحيوية لمدة طويلة، وبخاخات الربو التي تحتوي على الكورتيزون، وطقم الأسنان، والعلاج الكيماوي، والسكري، وضعف المناعة، كما أنه شائع عند الرضع وكبار السن.

الجرعة وطريقة الاستعمال حسب العمر

هذه هي الجرعات المكتوبة في النشرة، وهي واحدة في الملخص البريطاني ونشرة جانسن. والطبيب أو الصيدلي هو الذي يحدد ما يناسب المريض، خاصة مع الرضع ومن يأخذ أدوية أخرى:

• أقل من 4 أشهر: لا يستعمل، وكذلك لا يستعمل للرضيع الذي لم يكتمل عنده رد فعل البلع.
• من 4 أشهر إلى 24 شهرًا: 1.25 مل، أي ربع معلقة القياس المرفقة، 4 مرات في اليوم بعد الوجبات. وتقسم كل جرعة إلى أجزاء صغيرة توضع بإصبع نظيف على الأماكن المصابة.
• من عمر سنتين والكبار: 2.5 مل، أي نصف معلقة القياس، 4 مرات في اليوم بعد الوجبات.
• الرضع المبتسرون أو بطيئو النمو العصبي العضلي: يرفع الملخص البريطاني الحد الأدنى للعمر عندهم إلى 5 أو 6 أشهر.
• مدة العلاج: يستمر الاستعمال أسبوعًا على الأقل بعد اختفاء الأعراض.

خطوات الاستعمال كما في نشرة جانسن:

• تغسل اليدان جيدًا.
• عند أول استعمال يفك غطاء الأنبوب ويثقب الغشاء الواقي بالسن الموجود أعلى الغطاء.
• تملأ معلقة القياس حتى العلامة المطلوبة دون زيادة.
• يؤخذ الجل من المعلقة بطرف الإصبع على دفعات صغيرة، ولا توضع المعلقة نفسها في الفم.
• يوزع الجل على البقع والقرح المصابة داخل الفم.
• لا يبلع الجل فورًا، بل يبقى في الفم أطول فترة ممكنة، دقيقتين إلى 3 دقائق على الأقل قبل البلع.

لمن يلبس طقم أسنان: ينصح الملخص البريطاني بخلع الطقم ليلًا وتنظيفه بالفرشاة مع الجل. وتنصح الهيئة البريطانية بعدم لبس الطقم أثناء النوم، وبمراجعة طبيب الأسنان إذا كان الطقم غير مناسب للفم.

تحذير الاختناق عند الرضع والأطفال الصغار

الجل لزج، وقد يسد حلق الطفل الصغير إذا وضع منه قدر كبير مرة واحدة. ولذلك يطلب الملخص البريطاني حذرًا خاصًا من عمر 4 أشهر إلى سنتين:

• لا يوضع الجل في مؤخرة الحلق أبدًا.
• تقسم كل جرعة إلى أجزاء صغيرة، وتوضع بإصبع نظيف على الأماكن المصابة.
• يراقب الطفل أثناء الاستعمال وبعده لملاحظة أي علامة اختناق.
• لا يوضع الجل على حلمة الأم المرضعة لإعطائه للرضيع، بسبب خطر الاختناق.
• يختلف نضج البلع بين الرضع، خاصة من 4 إلى 6 أشهر، فيراعى ذلك عند إعطائه في هذا العمر.

وقد سجل الاختناق عند الرضع والأطفال الصغار بعد طرح الدواء في الأسواق، ولهذا السبب نفسه يمنع استعماله لمن هم أقل من 4 أشهر.

موانع الاستعمال والتحذيرات

بحسب الملخصين البريطاني والأيرلندي لا يستعمل دكتارين جل فموي في الحالات التالية:

• الحساسية من الميكونازول أو من أي مضاد فطريات آخر من مجموعة الإيميدازول أو من أي مكون في الجل.
• الرضع أقل من 4 أشهر، أو من لم يكتمل عنده رد فعل البلع.
• مرضى ضعف وظائف الكبد.
• من يأخذ أدوية معينة يتخلص منها الجسم بإنزيم CYP3A4، وهي مذكورة في قسم التداخلات الدوائية.
• من يأخذ الوارفارين، إلا إذا وصف الطبيب الجل بنفسه وتابع سيولة الدم بتحليل INR عن قرب، بحسب الملخص الأيرلندي، الذي يطلب أن يكتب على العلبة والأنبوب تحذير بعدم استعماله مع الوارفارين إلا بوصفة الطبيب.

الوارفارين والنزيف: يذكر الملخص البريطاني أن استعمال الجل مع الوارفارين سبب حالات نزيف، بعضها انتهى بالوفاة، لأن الميكونازول يطيل مفعول الوارفارين. فإذا قرر الطبيب الجمع بينهما يتابع سيولة الدم ويعدل الجرعة. ويتوقف المريض عن الجل ويطلب المشورة الطبية إذا لاحظ نزيفًا أو كدمات غير متوقعة، أو نزيفًا من الأنف، أو دمًا مع الكحة، أو دمًا في البول، أو برازًا أسود كالقطران، أو قيئًا يشبه البن.

• الحساسية الشديدة: سجلت تفاعلات حساسية شديدة منها صدمة الحساسية وتورم الوجه والحلق، ويوقف الجل مع أي علامة حساسية أو تهيج.
• التفاعلات الجلدية الخطيرة: سجلت تفاعلات جلدية خطيرة مثل متلازمة ستيفنز جونسون وتقشر الجلد السمي، فيوقف الجل عند ظهور أول طفح جلدي.
• الفينيتوين وأدوية السكر: ينصح الملخص بمتابعة مستوى الميكونازول والفينيتوين في الدم إذا استعملا معًا، وقد يزيد مفعول أدوية السكر من مجموعة السلفونيل يوريا فيهبط السكر.
• المكونات غير الفعالة في المنتج البريطاني: يحتوي على كمية صغيرة من الكحول، أقل من 1 مل من البيرة في كل جرعة 2.5 مل، وليس لها أثر ملحوظ. ويحتوي على بولي سوربات وبنزيل بنزوات وكمية ضئيلة جدًا من كحول البنزيل ضمن النكهة، وقد تسبب حساسية. ويذكر الملخص أن كحول البنزيل لا يستعمل للأطفال أقل من 3 سنوات أكثر من أسبوع إلا بنصيحة الطبيب أو الصيدلي. ويراجع المريض مكونات النشرة الموجودة في العلبة لأنها قد تختلف.
• إذا استمرت الأعراض: إذا استمرت الأعراض أو ساءت أو ظهرت أعراض جديدة يتوقف المريض ويستشير الطبيب.

التداخلات الدوائية

هذا القسم مهم جدًا في دكتارين جل فموي تحديدًا، لأن الميكونازول الذي يمتص من الجل يثبط إنزيمي CYP3A4 وCYP2C9. ويقسم الملخص البريطاني الأدوية إلى مجموعتين:

أدوية ممنوع أخذها معه:

• أدوية قد تطيل فترة QT في رسم القلب، مثل الأستيميزول والتيرفينادين والميزولاستين لعلاج الحساسية، والسيزابريد لمشكلات الهضم، والبيموزيد والسيرتيندول لبعض الأمراض النفسية، والكينيدين والدوفيتيليد لاضطراب ضربات القلب.
• قلويدات الإرجوت المستعملة في علاج الصداع النصفي.
• أدوية الكوليسترول سيمفاستاتين ولوفاستاتين.
• الترايازولام والميدازولام بالفم، وهما من أدوية القلق والنوم.

أدوية تستعمل معه بحذر، وقد يحتاج الطبيب إلى خفض جرعتها أو قياس مستواها في الدم:

• مضادات التجلط بالفم مثل الوارفارين.
• أدوية السكر من مجموعة السلفونيل يوريا، مثل الجليكلازيد في دياميدزين 60 ام ار والجليميبيريد في أماريل إم، لاحتمال هبوط السكر.
• الفينيتوين لعلاج الصرع.
• بعض أدوية فيروس نقص المناعة مثل الساكوينافير.
• بعض أدوية الأورام مثل قلويدات الفينكا والبوسلفان والدوسيتاكسيل.
• بعض أدوية الضغط والقلب من مجموعة حاصرات قنوات الكالسيوم، مثل الداي هيدروبيريدينات والفيراباميل.
• أدوية تثبيط المناعة بعد زراعة الأعضاء: السيكلوسبورين والتاكروليمس والسيروليمس.
• أدوية أخرى: الكاربامازيبين، والسيلوستازول، والديزوبيراميد، والبوسبيرون، والألفنتانيل، والسيلدينافيل، والألبرازولام، والبروتيزولام، والميدازولام بالوريد، والريفابيوتين، والميثيل بريدنيزولون، والتريميتريكسات، والإيباستين، والريبوكسيتين.

لذلك يخبر المريض الطبيب أو الصيدلي بكل الأدوية التي يأخذها قبل استعمال الجل، ولا يبدأ دواءً جديدًا أثناء العلاج دون استشارتهما.

الأعراض الجانبية

جمع الملخص البريطاني بيانات 111 مريضًا في 5 تجارب، وكانت أكثر الأعراض تسجيلًا: الغثيان عند 6.3%، وتغير طعم الدواء عند 3.6%، والقيء عند 3.6%، وعدم الارتياح في الفم عند 2.7%، وارتجاع الطعام عند 1.8%، وجفاف الفم عند 1.8%، وتغير حاسة التذوق عند 0.9%. وفي تجربة الأطفال كان الغثيان والقيء عند 13% لكل منهما، وارتجاع الطعام عند 8.7%.

ومن الأعراض التي سجلت بعد طرح الدواء دون معرفة نسبتها:

• الاختناق عند الرضع والأطفال الصغار.
• الإسهال، والتهاب الفم، وتغير لون اللسان.
• التهاب الكبد.
• صدمة الحساسية، وتورم الوجه والحلق، والأرتيكاريا، والطفح الجلدي.
• تفاعلات جلدية خطيرة: متلازمة ستيفنز جونسون، وتقشر الجلد السمي، والطفح البثري الحاد المنتشر، والتفاعل الدوائي مع زيادة الخلايا الحمضية وأعراض عامة، والطفح الدوائي الثابت.
• زيادة سيولة الدم ونزيف مثل نزيف الأنف والكدمات والدم في البول أو البراز أو القيء عند من يأخذ الوارفارين معه.

الحمل والرضاعة

لم تظهر دراسات الحيوانات أضرارًا مباشرة على التكاثر عند الجرعات المستعملة علاجيًا، لكن الملخص البريطاني يفضل تجنب الميكونازول أثناء الحمل إلا إذا رأى الطبيب أن فائدته للأم أكبر من خطره على الجنين. ويذكر الملخص الأيرلندي أن أمانه في الحمل لم يثبت، فلا يستعمل إلا إذا رآه الطبيب ضروريًا تمامًا. ولا يعرف هل يصل الميكونازول إلى لبن الأم، فيستعمل بحذر أثناء الرضاعة. وتستشير الحامل أو المرضع الطبيب قبل استعماله.

وتذكر صفحة فطريات الفم عند حديثي الولادة على ميدلاين بلس أن العدوى قد تنتقل بين الأم والرضيع أثناء الرضاعة، وأن الأم قد تصاب بفطريات الحلمة، فتشعر بحلمة وردية متشققة ومؤلمة، وألم أثناء الرضاعة وبعدها. وإذا أصيب الاثنان يعالجان في الوقت نفسه حتى لا تنتقل العدوى بينهما ذهابًا وإيابًا. وعلاج حلمة الأم يحدده الطبيب، أما الجل فلا يوضع على الحلمة لإعطائه للرضيع كما سبق.

الجرعة الزائدة

إذا أخذ المريض كمية زائدة بالخطأ فقد يصاب بالقيء والإسهال، ويكون العلاج بتخفيف الأعراض، إذ لا يوجد ترياق خاص بالميكونازول، بحسب الملخص البريطاني. ويطلب الملخص طلب المساعدة الطبية فورًا عند الجرعة الزائدة.

التخزين

يحفظ المنتج البريطاني في درجة حرارة لا تزيد على 30 مئوية، ويتخلص المريض من الأنبوب بعد انتهاء علاج نوبة العدوى التي فتح من أجلها. وتنص نشرة جانسن على الحفظ بين 15 و30 درجة مئوية. ويراعى ما هو مكتوب على علبة المنتج، ويحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال، ولا يستعمل بعد تاريخ الانتهاء.

متى تراجع الطبيب؟

تنصح الهيئة البريطانية بمراجعة الطبيب في الحالات التالية:

• إذا ظهرت علامات فطريات الفم على رضيع عمره أقل من 4 أشهر.
• إذا لم يحدث تحسن بعد أسبوع من العلاج بالجل.
• إذا صاحب العدوى ألم أو صعوبة في البلع.
• إذا ظهرت أعراض الفطريات عند شخص ضعيف المناعة أو يأخذ أدوية تثبط المناعة.

وللوقاية تنصح الهيئة بتنظيف الأسنان مرتين يوميًا وتنظيف طقم الأسنان، وتعقيم سكاتة الرضيع بانتظام وزجاجات الرضاعة بعد كل استعمال، وتغيير حلمات الزجاجات وواقيات الحلمة أسبوعيًا، وعدم التدخين.

الفرق بين دكتارين جل فموي ودكتارين كريم

• المكان: الجل للفم والحلق فقط، ودكتارين كريم للجلد فقط ولا يوضع في الفم ولا في العين.
• المادة: الجل فيه ميكونازول 20 مجم في الجرام، والكريم فيه ميكونازول نترات 20 مجم في الجرام.
• الامتصاص والتداخلات: الجل يمتص إلى الدم وله قائمة طويلة من الأدوية الممنوعة، أما الكريم فامتصاصه من الجلد قليل جدًا.
• الأطفال: الجل ممنوع قبل 4 أشهر بسبب الاختناق، والكريم يستعمل للجلد في كل الأعمار بحسب نشرته.
• عدد المرات: الجل 4 مرات يوميًا بعد الأكل، والكريم مرتين يوميًا.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

• ميكوناز جل للفم 2%: جل للفم بالمادة نفسها والتركيز نفسه، ميكونازول 2%، فلا يستعمل مع دكتارين جل في الوقت نفسه، وتطبق عليه التحذيرات نفسها.
• دكتارين كريم: ميكونازول نترات 2% لفطريات الجلد، وليس للفم.
• دكتاكورت كريم: ميكونازول نترات مع هيدروكورتيزون لفطريات الجلد المصحوبة بالتهاب، وهو للجلد فقط.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن دكتارين جل فموي

هل دكتارين جل فموي هو نفسه دكتارين كريم؟

لا، الجل للفم ويحتوي على ميكونازول ويمتص جزء منه إلى الدم، والكريم للجلد فقط ويحتوي على ميكونازول نترات، ولا يستعمل أحدهما مكان الآخر.

من أي عمر يستعمل دكتارين جل للرضيع؟

من عمر 4 أشهر، ويرفع الحد إلى 5 أو 6 أشهر للرضيع المبتسر أو بطيء النمو العصبي العضلي، ولا يستعمل قبل ذلك بسبب خطر الاختناق.

كم مرة يستعمل دكتارين جل في اليوم؟

4 مرات يوميًا بعد الوجبات: ربع معلقة القياس للرضع من 4 إلى 24 شهرًا، ونصف معلقة من عمر سنتين والكبار.

هل أبلع الجل بعد وضعه في الفم؟

لا يبلع فورًا، بل يبقى في الفم أطول فترة ممكنة، دقيقتين إلى 3 دقائق على الأقل، حتى يلامس أماكن العدوى.

هل يستعمل دكتارين جل مع الوارفارين؟

لا يستعمل معه إلا إذا وصفه الطبيب بنفسه وتابع سيولة الدم عن قرب، لأن الجمع بينهما سبب حالات نزيف بعضها مميت.

متى أتوقف عن استعمال دكتارين جل؟

يستمر الاستعمال أسبوعًا على الأقل بعد اختفاء الأعراض، وإذا لم يحدث تحسن بعد أسبوع من العلاج يراجع المريض الطبيب.

هل يناسب من يلبس طقم أسنان؟

نعم، ويخلع الطقم ليلًا وينظف بالفرشاة مع الجل، حتى لا يصبح الطقم نفسه مصدرًا لعودة الفطريات.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• HPRA (هيئة تنظيم المنتجات الصحية في أيرلندا، النشرة المعتمدة): Daktarin Oral Gel
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Thrush in newborns