سيفترياكسون إيفا فارما 1 جم فيال للحقن في الوريد | Ceftriaxone Evapharma 1 g IV

إجابة سريعة: سيفترياكسون إيفا فارما 1 جم Ceftriaxone Evapharma فيال مسحوق للحقن مادته الفعالة السيفترياكسون، والمنتج المعروض هنا هو نوع الحقن في الوريد. والسيفترياكسون مضاد حيوي من الجيل الثالث للسيفالوسبورينات يصرف بوصفة طبية لعدوى بكتيرية مثل الالتهاب الرئوي والتهاب السحايا وعدوى البطن والمسالك البولية والعظام، ويحدد الطبيب جرعته ويعطيه طبيب أو ممرض. ولا يستعمل مع حساسية السيفالوسبورينات أو الحساسية الشديدة من البنسلين، ولا يعطى في الوقت نفسه مع محاليل الكالسيوم الوريدية، ومحلول الليدوكايين المرفق بعلبة العضل لا يحقن في الوريد أبدًا.

ما هو سيفترياكسون إيفا فارما 1 جم للحقن في الوريد؟

تعرض شركة إيفا فارما هذا المنتج على صفحة سيفترياكسون إيفا فارما 1 جم للحقن في الوريد في موقعها الرسمي باسم Ceftriaxone Evapharma 1 gm I.V.، وتذكر أن المادة الفعالة هي سيفترياكسون ثنائي الصوديوم المميه بما يعادل السيفترياكسون، وأن الشكل الصيدلي فيال، وأنه مضاد حيوي من أدوية العدوى التي تؤثر في الجسم كله. فالفيال الواحد يحتوي على 1 جم سيفترياكسون في صورة مسحوق يذاب قبل الحقن مباشرة.

وتنتج إيفا فارما نوعًا آخر بنفس الاسم والتركيز للحقن في العضل، تعرضه على صفحة سيفترياكسون إيفا فارما 1 جم للحقن في العضل. وعلبة نوع العضل في صورة الشركة زرقاء داكنة مع خانات برتقالية، ومكتوب عليها بودرة لعمل محلول للحقن في العضل، وفيال مع أمبول مذيب فيه ليدوكايين هيدروكلوريد 1% بحجم 3.5 مل، وعبارة يجب عمل اختبار الحساسية قبل الاستعمال. والليدوكايين مخدر موضعي يخفف ألم الحقن في العضل، لكنه لا يعطى في الوريد.

لذلك عند الاستلام يتأكد المريض أو الممرض أن العلبة مكتوب عليها للحقن في الوريد أو IV، وأن التركيز 1 جم. وإذا كان مكتوبًا على العلبة ليدوكايين أو للحقن في العضل أو I.M، فهي علبة العضل وليست هذا المنتج، ولا تستعمل في الوريد.

ولا توجد نشرة بريطانية لمنتج إيفا فارما نفسه، لذلك اعتمدنا في المعلومات الطبية على النشرة البريطانية المعتمدة لروسيفين 1 جم مسحوق للحقن أو التسريب، وروسيفين هو المستحضر الأصلي للسيفترياكسون بنفس المادة ونفس التركيز، وعلى صفحة حقن السيفترياكسون على ميدلاين بلس، وصفحة المضادات الحيوية على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية. ونشرة إيفا فارما داخل العلبة وتعليمات الطبيب هما المرجع النهائي.

المادة الفعالة: السيفترياكسون ودورها

• المجموعة: تصنف النشرة البريطانية السيفترياكسون ضمن السيفالوسبورينات من الجيل الثالث، وهي مضادات حيوية من عائلة بيتا لاكتام مثل البنسلينات.
• طريقة العمل: يرتبط السيفترياكسون ببروتينات في جدار البكتيريا تسمى البروتينات الرابطة للبنسلين، فيوقف بناء جدار الخلية البكتيرية، فتتحلل البكتيريا وتموت. وتصفه ميدلاين بلس بأنه يعمل بقتل البكتيريا.
• مجال العمل: تذكر النشرة أن مجاله محدود في بعض أنواع العدوى، وقد لا يكفي وحده إلا بعد معرفة البكتيريا المسببة، وقد يضيف الطبيب مضادًا حيويًا آخر إذا احتمل وجود بكتيريا لا يغطيها.
• الحقن للعدوى الأخطر: تذكر هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن المضادات الحيوية بالحقن تستعمل للعدوى الأكثر خطورة، وأن المضادات الحيوية لا تعمل في العدوى الفيروسية مثل البرد والإنفلونزا ومعظم أنواع الكحة.

دواعي الاستعمال

بحسب النشرة البريطانية يستعمل السيفترياكسون للبالغين والأطفال، ومنهم حديثو الولادة مكتملو النمو من يوم الولادة، في العدوى البكتيرية التالية:

• التهاب السحايا البكتيري.
• الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع، والالتهاب الرئوي المكتسب في المستشفى.
• التهاب الأذن الوسطى الحاد.
• عدوى البطن الداخلية.
• عدوى المسالك البولية المعقدة، ومنها التهاب حوض الكلى.
• عدوى العظام والمفاصل، وعدوى الجلد والأنسجة الرخوة المعقدة.
• السيلان والزهري، والتهاب بطانة القلب البكتيري.

ويمكن استعماله أيضًا في النوبات الحادة من مرض الانسداد الرئوي المزمن عند البالغين، وفي داء لايم المنتشر عند البالغين والأطفال من عمر 15 يومًا، وللوقاية قبل الجراحة من عدوى مكان العملية، ومع مرضى نقص كرات الدم البيضاء المصحوب بحرارة يشتبه أن سببها بكتيري، ومع تسمم الدم المرتبط بأي من العدوى السابقة. وفي التهاب الأذن الوسطى والسيلان تذكر النشرة الحقن في العضل تحديدًا، فيختار الطبيب النوع المناسب.

ولا يعمل السيفترياكسون ولا أي مضاد حيوي في نزلات البرد والإنفلونزا، واستعمال المضادات الحيوية دون حاجة قد يجعلها لا تعمل عند الحاجة إليها مستقبلًا، كما تؤكد ميدلاين بلس والهيئة البريطانية.

الجرعة وطريقة الإعطاء

السيفترياكسون دواء بوصفة طبية، والطبيب هو من يحدد الجرعة ومدة العلاج بحسب نوع العدوى وشدتها وعمر المريض ووزنه ووظائف الكبد والكلى. والنطاقات التالية من النشرة البريطانية للمعرفة فقط، وأغلبها يعطى مرة واحدة في اليوم:

• البالغون والأطفال فوق 12 سنة ووزنهم 50 كجم فأكثر: من 1 إلى 2 جم في الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع ونوبات الانسداد الرئوي وعدوى البطن والمسالك البولية المعقدة، و2 جم في الالتهاب الرئوي المكتسب في المستشفى وعدوى الجلد المعقدة والعظام والمفاصل، ومن 2 إلى 4 جم في التهاب السحايا والتهاب بطانة القلب وحرارة نقص كرات الدم البيضاء. وعند تجاوز 2 جم في اليوم يمكن تقسيمها على جرعتين كل 12 ساعة.
• الوقاية قبل الجراحة: 2 جم جرعة واحدة قبل العملية بمدة من 30 إلى 90 دقيقة.
• الأطفال من 15 يومًا إلى 12 سنة ووزنهم أقل من 50 كجم: من 50 إلى 80 مجم لكل كجم في أغلب العدوى، ومن 50 إلى 100 مجم لكل كجم في عدوى الجلد المعقدة والعظام والمفاصل وحرارة نقص المناعة، ومن 80 إلى 100 مجم لكل كجم في التهاب السحايا، و100 مجم لكل كجم في التهاب بطانة القلب، بحد أقصى 4 جم في اليوم. ومن وزنه 50 كجم فأكثر يأخذ جرعة البالغ.
• حديثو الولادة حتى 14 يومًا: من 20 إلى 50 مجم لكل كجم، ولا تتجاوز 50 مجم لكل كجم في اليوم.
• كبار السن: لا يحتاجون إلى تعديل الجرعة إذا كانت وظائف الكلى والكبد جيدة.
• ضعف الكلى أو الكبد: لا تقل الجرعة مع ضعف أحدهما فقط، وإذا قلت تصفية الكرياتينين عن 10 مل في الدقيقة لا تتجاوز 2 جم يوميًا، ويحتاج من لديه ضعف شديد في الكلى والكبد معًا إلى متابعة دقيقة.

الإعطاء في الوريد: بحسب النشرة البريطانية يعطى بالتسريب الوريدي على مدى 30 دقيقة على الأقل، وهو الطريق المفضل، أو بالحقن البطيء في الوريد على مدى 5 دقائق ويفضل في الأوردة الكبيرة. وتعطى الجرعات من 50 مجم لكل كجم فأكثر للأطفال حتى 12 سنة بالتسريب، وتعطى الجرعات الوريدية لحديثي الولادة على مدى 60 دقيقة. وفي المنتج البريطاني يذاب 1 جم في 10 مل من ماء الحقن، ويتبع من يحضر الحقنة المذيب الموجود في علبة إيفا فارما ونشرتها. ويستمر العلاج عادة من 48 إلى 72 ساعة بعد زوال الحرارة أو ثبوت القضاء على البكتيريا.

ويكمل المريض كل الجرعات الموصوفة حتى لو تحسن، لأن الإيقاف المبكر قد لا يعالج العدوى تمامًا ويجعل البكتيريا مقاومة، كما تذكر ميدلاين بلس، وتضيف أن المريض يبدأ عادة في التحسن خلال الأيام الأولى، فإذا لم تتحسن الأعراض أو ساءت يتصل بالطبيب.

محلول العضل لا يحقن في الوريد أبدًا

تذكر النشرة البريطانية أن السيفترياكسون المخصص للعضل يذاب في محلول الليدوكايين، وأن المحلول الذي يحتوي على الليدوكايين يستعمل للحقن العميق في العضل فقط، ولا يعطى في الوريد أبدًا. أما للوريد فيذاب في ماء الحقن. ولا تستعمل محاليل تحتوي على الكالسيوم، مثل محلول رينجر أو هارتمان، لإذابة الفيال أو تخفيفه، لأن الكالسيوم يكون مع السيفترياكسون راسبًا. لذلك لا تستعمل علبة العضل بدل علبة الوريد، ويقرأ من يعطي الحقنة المكتوب على العلبة والمذيب المرفق قبل التحضير.

موانع الاستعمال

• الحساسية من السيفترياكسون أو من أي سيفالوسبورين آخر.
• تاريخ حساسية شديدة، مثل صدمة الحساسية، من أي مضاد حيوي آخر من عائلة بيتا لاكتام، كالبنسلينات والمونوباكتامات والكاربابينيمات.
• المواليد المبتسرون حتى عمر 41 أسبوعًا محسوبًا من بداية الحمل.
• المواليد مكتملو النمو حتى 28 يومًا إذا كان لديهم يرقان أو ارتفاع في البيليروبين أو نقص في الألبومين أو حموضة في الدم، أو إذا احتاجوا إلى كالسيوم بالوريد أو محاليل تحتوي على الكالسيوم.

تحذيرات مهمة

• الحساسية: سجلت تفاعلات حساسية خطيرة وأحيانًا مميتة، وقد تتطور إلى متلازمة كونيس التي قد تسبب جلطة في القلب. لذلك يسأل الطبيب قبل البدء عن أي حساسية سابقة من السيفترياكسون أو السيفالوسبورينات أو البنسلين، ويوقف الدواء فورًا مع أي تفاعل شديد.
• التفاعلات الجلدية الشديدة: سجلت مع السيفترياكسون تفاعلات جلدية قد تهدد الحياة، مثل متلازمة ستيفنز جونسون.
• الكالسيوم: لا يخلط السيفترياكسون ولا يعطى في الوقت نفسه مع أي محلول وريدي يحتوي على الكالسيوم في أي عمر، حتى في خطوط تسريب مختلفة، وبعد عمر 28 يومًا يمكن إعطاؤهما واحدًا بعد الآخر مع غسل الخط جيدًا بينهما.
• فقر الدم الانحلالي: سجلت حالات شديدة منه، فإذا ظهر فقر دم أثناء العلاج يوقف الدواء حتى يعرف السبب، ومع العلاج الطويل تحلل صورة الدم بانتظام.
• الإسهال الشديد: قد يحدث التهاب القولون المرتبط بالمضادات الحيوية أثناء العلاج أو بعده، ولا تعطى معه أدوية توقف حركة الأمعاء.
• المرارة والكلى والبنكرياس: قد يترسب ملح السيفترياكسون والكالسيوم في المرارة فيظهر في الأشعة مثل الحصوات، خاصة مع جرعات 1 جم يوميًا فأكثر وعند الأطفال، ويختفي بعد إيقاف الدواء. وسجلت حصوات في الكلى تزول بعد الإيقاف، وحالات التهاب في البنكرياس.
• الاعتلال الدماغي: سجل خاصة عند كبار السن المصابين بقصور شديد في الكلى أو بأمراض الجهاز العصبي، ومن علاماته نقص الوعي وتغير الحالة الذهنية والتشنجات.
• التحاليل: قد يعطي نتيجة إيجابية كاذبة في اختبار كومبس واختبار الجالاكتوزيميا، وفي الطرق غير الإنزيمية لتحليل السكر في البول، وقد يخفض قراءة بعض أجهزة قياس السكر في الدم.
• الصوديوم: في الفيال البريطاني 1 جم 85.4 مجم صوديوم، فمن يتبع حمية قليلة الصوديوم يخبر الطبيب.

التداخلات الدوائية

• المحاليل الوريدية التي تحتوي على الكالسيوم، كما سبق. ولم تسجل النشرة تداخلًا مع الكالسيوم الذي يؤخذ بالفم.
• مضادات التخثر التي تؤخذ بالفم مثل الوارفارين: قد يزيد خطر النزيف، فيتابع الطبيب تحليل السيولة أثناء العلاج وبعده.
• الأمينوجليكوزيدات مثل أميكاسين 500 مجم: الأدلة متضاربة حول زيادة تأثيرها على الكلى مع السيفالوسبورينات، فيتابع الطبيب مستواها ووظائف الكلى إذا جمع بينهما.
• الكلورامفينيكول: لوحظ تعارض بينهما في دراسة معملية، وأهمية ذلك في العلاج غير معروفة.

ولم تلاحظ النشرة ضعفًا في وظائف الكلى مع الجرعات الكبيرة من السيفترياكسون ومدرات البول القوية مثل الفوروسيميد. ويخبر المريض الطبيب بكل الأدوية والفيتامينات والأعشاب التي يأخذها، كما تطلب ميدلاين بلس.

الأعراض الجانبية

أكثر ما سجل مع السيفترياكسون في النشرة البريطانية: زيادة نوع من كرات الدم البيضاء يسمى الحمضية، ونقص كرات الدم البيضاء والصفائح الدموية، والإسهال، والطفح الجلدي، وارتفاع إنزيمات الكبد. ومن الأعراض الأخرى عدوى فطرية في الأعضاء التناسلية، والصداع، والدوخة، والغثيان، والقيء، والحكة، والتهاب الوريد مكان الحقن، والحرارة. وتذكر ميدلاين بلس الألم أو التصلب أو السخونة مكان الحقن.

وتطلب ميدلاين بلس الاتصال بالطبيب فورًا مع أي من الآتي:

• طفح جلدي، أو صعوبة في البلع أو التنفس، أو تورم الحلق أو اللسان، أو تقشر الجلد أو ظهور فقاعات فيه.
• إسهال مائي أو بدم مع تقلصات أو حرارة أثناء العلاج أو حتى بعده بشهرين أو أكثر.
• غثيان أو قيء مستمر، أو ألم أو انتفاخ في البطن، أو ألم في الصدر.
• تغير في التبول أو ألم أثناءه، أو ألم شديد في الجنب والظهر أسفل الضلوع.
• تورم الساقين أو القدمين، أو تشنجات، أو عودة الحرارة والتهاب الحلق والقشعريرة.

الحمل والرضاعة

تذكر النشرة البريطانية أن السيفترياكسون يعبر المشيمة، وأن البيانات عن استعماله أثناء الحمل محدودة، ولم تظهر الدراسات على الحيوانات ضررًا على الجنين، فلا يعطى أثناء الحمل، خاصة في الشهور الثلاثة الأولى، إلا إذا كانت الفائدة أكبر من الخطر. وفي الرضاعة يفرز في لبن الأم بتركيز منخفض لا يتوقع أن يؤثر في الرضيع، لكن لا يستبعد حدوث إسهال أو فطريات عند الرضيع، فيقرر الطبيب مع الأم الاستمرار في الرضاعة أو في الدواء.

القيادة والجرعة الزائدة

قد يسبب السيفترياكسون الدوخة، فيحتاط المريض عند القيادة أو تشغيل الآلات. ومن أعراض الجرعة الزائدة الغثيان والقيء والإسهال، ولا يقل مستوى الدواء بالغسيل الكلوي أو البريتوني، ولا يوجد له ترياق خاص، فيكون العلاج بحسب الأعراض.

التخزين

تذكر النشرة البريطانية حفظ الفيال في درجة لا تزيد على 30 مئوية داخل علبته الخارجية بعيدًا عن الضوء. ويفضل استعمال المحلول فور تحضيره، وقد ثبت ثباته 6 ساعات في درجة لا تزيد على 25 مئوية أو 24 ساعة في الثلاجة بين 2 و8 مئوية. وتتبع الشروط المكتوبة على علبة إيفا فارما ونشرتها إذا اختلفت، ويحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

• سيفترياكسون إيفا 250 مجم فيال عضل: نفس المادة من إيفا فارما بتركيز أقل، للحقن في العضل.
• سيفاكسون 500 مجم فيال وريد: سيفترياكسون 500 مجم من فاركو بي إنترناشيونال للحقن في الوريد.
• سيفاكسون 500 مجم فيال عضل: سيفترياكسون 500 مجم للحقن في العضل.
• سيفوتاكس 1 جم: مادته الفعالة السيفوتاكسيم، وهي مادة مختلفة عن السيفترياكسون.

ولا يستبدل أي منها بالآخر إلا بقرار الطبيب، لأن المادة أو التركيز أو طريق الحقن يختلف.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن سيفترياكسون إيفا فارما 1 جم

ما الفرق بين سيفترياكسون إيفا وريد وعضل؟

المادة والتركيز واحد، لكن علبة العضل فيها مذيب الليدوكايين ويحقن محلولها في العضل فقط، أما الوريد فيذاب في ماء الحقن ويعطى في الوريد.

هل يحتاج اختبار حساسية قبل الحقن؟

علبة إيفا فارما في صورة الشركة مكتوب عليها أنه يجب عمل اختبار الحساسية قبل الاستعمال، ويسأل الطبيب أيضًا عن أي حساسية سابقة من البنسلين أو السيفالوسبورينات.

كم مرة يعطى في اليوم؟

أغلب الجرعات في النشرة البريطانية مرة واحدة يوميًا، ويمكن تقسيمها على جرعتين كل 12 ساعة إذا زادت على 2 جم في اليوم.

هل يمكن إعطاؤه في البيت؟

تذكر ميدلاين بلس أنه يعطى غالبًا في المستشفى أو العيادة، وقد يعطيه البعض في البيت بعد أن يعلمهم مقدم الرعاية الصحية الطريقة.

هل يذاب في محلول رينجر؟

لا، المحاليل التي تحتوي على الكالسيوم مثل رينجر وهارتمان لا تستعمل لإذابته أو تخفيفه، لأنها تكون معه راسبًا.

هل يعالج البرد أو الإنفلونزا؟

لا، المضادات الحيوية لا تعمل في العدوى الفيروسية، واستعمالها دون حاجة يزيد مقاومة البكتيريا.

هل يناسب الحامل؟

لا يعطى أثناء الحمل، خاصة في الشهور الثلاثة الأولى، إلا إذا رأى الطبيب أن الفائدة أكبر من الخطر.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• الشركة المنتجة (صفحة المنتج الرسمية): Ceftriaxone Evapharma 1 gm I.V.
• الشركة المنتجة (صفحة المنتج الرسمية): Ceftriaxone Evapharma 1 gm I.M.
• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Rocephin 1g Powder for Solution for Injection or Infusion
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Ceftriaxone Injection
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Antibiotics