ليناجليفلوزين 25/5 مجم إمباجليفلوزين وليناجليبتين 30 قرص | Linagliflozin 25/5 mg

إجابة سريعة: ليناجليفلوزين 25/5 Linagliflozin أقراص مغلفة من زيديا فارما، في كل قرص 25 مجم إمباجليفلوزين و5 مجم ليناجليبتين، والعبوة 30 قرصًا. وهو نفس تركيب جليكسامبي، يجمع مثبط SGLT2 مع مثبط DPP-4 لعلاج السكر من النوع الثاني للكبار، قرص واحد يوميًا، و25/5 هي الجرعة الأعلى بعد البدء بـ10/5، بوصفة طبية.

ما هو ليناجليفلوزين 25/5؟

على العلبة: ليناجليفلوزين 25/5 مجم، إمباجليفلوزين 25 مجم وليناجليبتين 5 مجم، 30 قرصًا مغلفًا، من زيديا فارما. ومصادرنا صفحة المنتج الرسمية على موقع زيديا فارما، والنشرة الأوروبية المعتمدة لجليكسامبي، الدواء المرجعي لنفس التركيب.

ومن الليناجليبتين وحده ترجينتا 5، ومن أدوية السكر الأخرى جلوكوفاج إكس آر 500 وأماريل 1 وأوزمبك 0.5.

متى يستعمل؟

للكبار من 18 عامًا بالسكر من النوع الثاني:

• لتحسين ضبط السكر عندما لا يكفي الميتفورمين أو السلفونيل يوريا أو كلاهما مع أحد مكوني الدواء.
• لمن يأخذون الإمباجليفلوزين والليناجليبتين في قرصين منفصلين.

ولا يستعمل للسكر من النوع الأول.

الجرعة

الجرعة الأولى الموصى بها قرص 10/5 مرة يوميًا. ولمن تحملها ويحتاج ضبطًا أكثر ترفع إلى قرص 25/5 مرة يوميًا، أي هذا التركيز. ويستمر الميتفورمين بجرعته، ومع السلفونيل يوريا أو الإنسولين قد يقلل الطبيب جرعتهما لتجنب الهبوط. ومن ينتقل من قرصين منفصلين يأخذ نفس الجرعة اليومية في القرص المركب.

طريقة الأخذ ونسيان الجرعة

يؤخذ بالفم مع الأكل أو بدونه في أي وقت من اليوم بانتظام، ويبلع القرص كاملًا مع الماء. وإذا نسيت جرعة وبقي 12 ساعة أو أكثر على التالية تؤخذ فورًا، وإذا بقي أقل من 12 ساعة تتخطى، ولا تؤخذ جرعة مضاعفة.

الكلى

أثر الإمباجليفلوزين على السكر يعتمد على الكلى. ومع معدل ترشيح 60 أو أكثر يمكن الوصول إلى 25/5. ومع معدل أقل من 60 تكون الجرعة اليومية 10/5 فقط، أي أن تركيز 25/5 لا يناسب. ولا ينصح به مع معدل أقل من 30، ولا مع الفشل الكلوي النهائي أو الغسيل. ويفحص الطبيب الكلى قبل البدء وبانتظام أثناء العلاج.

الكبد وكبار السن

لا يلزم تعديل مع ضعف الكبد الخفيف أو المتوسط، ولا ينصح به مع الضعف الشديد. ولمن تجاوزوا 75 عامًا تراعى الكلى وخطر نقص السوائل.

الحماض الكيتوني السكري

سجلت حالات نادرة وخطيرة أحيانًا مع مثبطات SGLT2، وأحيانًا مع سكر مرتفع بدرجة متوسطة فقط. ومن علاماته الغثيان والقيء وفقدان الشهية وألم البطن والعطش الشديد وصعوبة التنفس والتشوش والإرهاق غير المعتاد، ومعها يقاس الكيتون فورًا مهما كان السكر. ويوقف مؤقتًا عند دخول المستشفى لعملية كبيرة أو مرض حاد شديد.

تحذيرات أخرى

• نقص السوائل: قد يخفض الضغط قليلًا، فيحتاط مرضى القلب ومن يأخذون مدرات البول وكبار السن، ومع الحالات التي تسبب فقد السوائل مثل النزلات المعوية تراقب السوائل والأملاح، وقد يوقف مؤقتًا.
• التهابات المسالك البولية: أشيع أثر، 8.5% مع 25/5، وسجلت بعد التسويق حالات معقدة منها التهاب الحويضة الكلوية، وقد يوقف مؤقتًا معها.
• غرغرينا فورنييه: التهاب نادر خطير في منطقة العجان، فيطلب المساعدة فورًا مع ألم أو احمرار أو تورم في المنطقة التناسلية مع حرارة.
• التهاب البنكرياس: سجل مع الليناجليبتين، 0.3% مقابل 0.1% مع العلاج الوهمي، ومن علاماته ألم بطن شديد مستمر قد يمتد للظهر، ومع الاشتباه يوقف الدواء.
• الفقاع الفقاعي: فقاعات جلدية سجلت مع الليناجليبتين، ويوقف الدواء عند الاشتباه.
• العناية بالقدم: لوحظت زيادة في بتر أصابع القدم مع دواء آخر من نفس الفئة، فيهتم المريض بقدمه.
• تحليل البول: يظهر السكر في البول بسبب طريقة عمل الدواء.

الحمل والرضاعة

لا توجد بيانات في الحمل، ويفضل تجنبه احتياطيًا، ولا يستعمل أثناء الرضاعة.

الجرعة الزائدة

في الدراسات تحمل متطوعون جرعات واحدة كبيرة من المادتين دون سمية، ومع الجرعة الزائدة يعالج المريض بإجراءات داعمة.

كيف يعمل؟

يجمع الدواء آليتين متكاملتين:

• الإمباجليفلوزين: يثبط ناقل SGLT2 في الكلى المسؤول عن إعادة امتصاص السكر من البول إلى الدم، فيخرج السكر الزائد في البول. وتعتمد الكمية الخارجة على مستوى السكر ووظيفة الكلى.
• الليناجليبتين: يثبط إنزيم DPP-4 الذي يكسر هرموني الإنكريتين، فتزيد مدة عملهما، فيرفعان إفراز الإنسولين عند ارتفاع السكر ويقللان الجلوكاجون وإنتاج الكبد للسكر.

نتائج الدراسات

في دراسة لمدة 24 أسبوعًا على مرضى غير منضبطين بالميتفورمين، خفض 25/5 السكر التراكمي بمتوسط 1.19% من قيمة بداية نحو 7.9%، مقابل 0.62% مع الإمباجليفلوزين 25 وحده و0.70% مع الليناجليبتين وحده، وحسن الوزن مقارنة بالليناجليبتين وحده.

التداخلات الدوائية

• الإنسولين والسلفونيل يوريا: يزيد خطر الهبوط، فقد تقل جرعتهما.
• مدرات البول: قد يزيد الإمباجليفلوزين أثر مدرات الثيازيد والعروية فيزيد خطر الجفاف وهبوط الضغط.
• الريفامبيسين: خفض مستوى الليناجليبتين 40%، فقد يقل أثره مع المحفزات القوية للإنزيمات.

الهيماتوكريت

لوحظ ارتفاع الهيماتوكريت مع الإمباجليفلوزين، ومن يرتفع لديهم بوضوح يتابعون ويفحصون.

الآثار الجانبية المسجلة

• شائعة: التهابات المسالك البولية، والتهابات الأعضاء التناسلية الفطرية، والتهاب الأنف والحلق، والعطش، والسعال، والإمساك، والحكة، والطفح، وزيادة التبول، وارتفاع إنزيمي الأميليز والليباز، والهبوط مع السلفونيل يوريا أو الإنسولين.
• غير شائعة: الحساسية والتورم الوعائي والأرتيكاريا، ونقص السوائل، وحرقان البول، وارتفاع الهيماتوكريت ودهون الدم، وارتفاع الكرياتينين.
• نادرة: الحماض الكيتوني، وغرغرينا فورنييه، وقرح الفم.

وارتفع الهيماتوكريت بمتوسط 4.2% مع 25/5 مقابل 0.2% مع العلاج الوهمي، وعاد نحو قيمته بعد 30 يومًا من الإيقاف في دراسة على الإمباجليفلوزين.

متابعة السكر

لا يعتمد على تحليل 1,5 أنهيدروجلوسيتول لمتابعة ضبط السكر مع هذا الدواء لأنه غير موثوق مع مثبطات SGLT2، ويستعمل الطبيب طرقًا أخرى مثل السكر التراكمي.

التخزين

يحفظ حسب التعليمات المطبوعة على العلبة، بعيدًا عن متناول الأطفال.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن ليناجليفلوزين 25/5

هل ليناجليفلوزين مثل جليكسامبي؟

نعم نفس التركيب: إمباجليفلوزين مع ليناجليبتين في قرص واحد.

هل أبدأ بـ25/5 مباشرة؟

البداية الموصى بها 10/5، ثم ترفع إلى 25/5 لمن تحملها ويحتاج ضبطًا أكثر.

متى آخذه؟

مرة يوميًا في أي وقت مع الأكل أو بدونه، وفي نفس الموعد يوميًا.

هل يسبب هبوط السكر؟

يزيد خطر الهبوط مع الإنسولين أو السلفونيل يوريا، فقد يقلل الطبيب جرعتهما.

هل يناسب مريض الكلى؟

مع معدل ترشيح أقل من 60 تكون الجرعة 10/5 فقط، ولا ينصح به أقل من 30.

لماذا يظهر سكر في البول؟

لأن الإمباجليفلوزين يخرج السكر في البول، وهذه طريقة عمله.

كم تكفي العلبة؟

30 قرصًا تكفي شهرًا بقرص واحد يوميًا.

هل يخفض الوزن؟

في الدراسة حسن الوزن مقارنة بالليناجليبتين وحده، لكنه ليس دواء تخسيس.

هل يؤخذ مع مدرات البول؟

قد يزيد أثرها ويرفع خطر الجفاف وهبوط الضغط، فيتابع الطبيب السوائل والضغط.

هل يسبب التهابات تناسلية؟

الالتهابات الفطرية التناسلية من الآثار الشائعة، فيهتم المريض بالنظافة ويراجع الطبيب مع الأعراض.

متى أعود للدواء بعد إيقافه للعملية؟

يمكن استئناف الإمباجليفلوزين عندما تعود قيم الكيتون طبيعية ويستقر المريض.

هل يرفع الكوليسترول؟

ارتفع الكوليسترول الضار بمتوسط 11% مع 25/5 مقابل 3.3% مع العلاج الوهمي، وارتفع النافع 6.2%، فيتابع الطبيب الدهون.

هل يعاد لمن أصيب بالحماض الكيتوني؟

لا ينصح بإعادة مثبطات SGLT2 لمن أصيب به أثناء استعمالها، إلا مع سبب واضح آخر تم علاجه.

هل يعطى للأطفال؟

لا ينصح به تحت 18 عامًا، لأن الليناجليبتين لم يثبت فاعليته في الأطفال والمراهقين.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• الشركة المنتجة (صفحة المنتج الرسمية): Linagliflozin
• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Glyxambi