سيكودال ريسبيريدون 1 مجم/مل محلول فموي 30 مل | Psychodal Oral Solution

إجابة سريعة: سيكودال Psychodal محلول فموي من شركة الدلتا للصناعات الدوائية Delta Pharma، في كل 1 مل منه 1 مجم ريسبيريدون، والزجاجة 30 مل. والريسبيريدون مضاد للذهان يصرف بوصفة طبية لعلاج الفصام ونوبات الهوس في الاضطراب ثنائي القطب وبعض حالات العدوانية، والطبيب وحده يحدد الجرعة بالمليلتر. ولا يستعمل لاضطرابات السلوك عند كبار السن المصابين بالخرف إلا بقرار الطبيب، لأنه يزيد عندهم خطر الوفاة والسكتة الدماغية، ولا يوقف فجأة.

ما هو سيكودال محلول فموي؟

سيكودال دواء من مجموعة مضادات الذهان، يؤخذ بالفم في صورة محلول، من إنتاج الدلتا للصناعات الدوائية Delta Pharma في مدينة العاشر من رمضان. والمكتوب على واجهة العلبة: Psychodal، ريسبيريدون 1 مجم/مل Risperidone 1mg/ml، محلول فموي Oral Solution، 30 مل. وعلى جانب العلبة: كل 1 مل يحتوي على 1 مجم ريسبيريدون، ويحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال في درجة حرارة لا تزيد على 30 درجة مئوية، محميًا من الضوء ومن التجميد، والجرعة ودواعي الاستعمال في النشرة الداخلية. فالمادة الفعالة واحدة، وكل 5 مل تحتوي على 5 مجم ريسبيريدون.

ويظهر المنتج في صفحة منتجات الطب النفسي والأعصاب على موقع شركة الدلتا فارما باسم سيكودال، والمادة الفعالة ريسبيريدون، مع أقراص مغلفة بتركيز 1 و2 و3 و4 مجم وشراب بتركيز 1 مجم في كل 1 مل. ولا توجد نشرة رسمية منشورة لسيكودال على الإنترنت، لذلك اعتمدنا في الاستعمال والجرعة والتحذيرات على ملخص خصائص محلول الريسبيريدون 1 مجم/مل المنشور على قاعدة eMC البريطانية، وهو دواء بالمادة الفعالة نفسها وبالتركيز نفسه، ومعه صفحة الريسبيريدون على ميدلاين بلس. وقد تختلف المكونات غير الفعالة بين المنتجين، فتبقى نشرة سيكودال داخل العلبة وتعليمات الطبيب هي المرجع النهائي.

المادة الفعالة ودورها

الريسبيريدون من مضادات الذهان غير التقليدية، وتشرح ميدلاين بلس أنه يعمل بتغيير نشاط بعض المواد الطبيعية في المخ. ويذكر الملخص البريطاني أنه يرتبط بقوة بمستقبلات السيروتونين من النوع 5HT2 ومستقبلات الدوبامين من النوع D2، ويرتبط أيضًا بمستقبلات ألفا 1 الأدرينالية، وبدرجة أقل بمستقبلات الهيستامين H1. ويعد حجب مستقبلات الدوبامين مسؤولًا عن تحسين الأعراض الإيجابية للفصام مثل الهلاوس والأوهام، ويفسر حجب مستقبلات ألفا 1 الدوخة وانخفاض الضغط عند الوقوف في بداية العلاج.

وبحسب الملخص البريطاني يمتص الريسبيريدون بالكامل تقريبًا بعد تناوله بالفم، ويصل إلى أعلى مستوى في الدم خلال ساعة إلى ساعتين، ولا يتأثر امتصاصه بالطعام. ويتحول في الكبد إلى مادة نشطة اسمها 9 هيدروكسي ريسبيريدون لها التأثير نفسه تقريبًا، ونصف عمر الجزء النشط منهما معًا نحو 24 ساعة، لذلك يؤخذ مرة أو مرتين في اليوم. والمحلول الفموي يعادل الأقراص في مقدار ما يصل إلى الدم، فيفيد عندما يحتاج المريض جرعة صغيرة مثل 0.25 مجم، أو يصعب عليه بلع الأقراص.

دواعي استعمال سيكودال

بحسب الملخص البريطاني لمحلول الريسبيريدون 1 مجم/مل يستعمل في:

• الفصام: وتعرفه صفحة الفصام في موسوعة ميدلاين بلس بأنه اضطراب نفسي يصعب فيه التمييز بين الحقيقي وغير الحقيقي، ويؤثر في التفكير والمشاعر والسلوك، ومن أعراضه سماع أو رؤية أشياء غير موجودة، ومعتقدات راسخة غير حقيقية، والعزلة، والكلام غير المترابط. وتذكر الموسوعة أن مضادات الذهان هي أكثر العلاجات فعالية فيه.
• نوبات الهوس المتوسطة إلى الشديدة في الاضطراب ثنائي القطب: وتشرح صفحة الاضطراب ثنائي القطب في موسوعة ميدلاين بلس أنه تقلبات شديدة في المزاج، ومن أعراض الهوس قلة الحاجة إلى النوم، وسرعة الكلام، والتهور، وسرعة الاستثارة.
• العدوانية المستمرة في مرض الزهايمر المتوسط إلى الشديد: لفترة قصيرة لا تزيد على 6 أسابيع، عندما لا تفيد الوسائل غير الدوائية ويكون هناك خطر أذى للمريض أو لغيره.
• العدوانية المستمرة في اضطراب المسلك عند الأطفال من 5 سنوات والمراهقين: لفترة قصيرة لا تزيد على 6 أسابيع، عند من لديهم قدرات ذهنية أقل من المتوسط، على أن يكون الدواء جزءًا من برنامج علاج أشمل يشمل الدعم النفسي والتعليمي، ويفضل أن يصفه طبيب متخصص في الطب النفسي للأطفال أو أعصاب الأطفال.

وتضيف ميدلاين بلس، بحسب الاستعمال المعتمد في الولايات المتحدة، علاج أعراض الاستثارة مثل العدوانية ونوبات الغضب وتقلب المزاج عند المصابين باضطراب التوحد. وفي كل هذه الحالات يقرر الطبيب بعد التشخيص هل يناسب الريسبيريدون المريض، وليس دواءً يؤخذ لتهدئة الأعصاب أو للمساعدة على النوم.

الجرعة وطريقة الاستعمال

سيكودال دواء بوصفة طبية، والطبيب هو من يحدد الجرعة ومدة العلاج حسب التشخيص والعمر والوزن وحالة الكلى والكبد. ولأن كل 1 مل فيه 1 مجم، فالجرعة بالمليجرام تساوي الكمية نفسها بالمليلتر، فمثلًا 0.5 مجم تعني نصف مليلتر. وللمعرفة فقط، هذا مدى الجرعات في الملخص البريطاني:

• الفصام عند البالغين: البداية 2 مجم في اليوم، ويمكن رفعها في اليوم الثاني إلى 4 مجم، ويستفيد أغلب المرضى من 4 إلى 6 مجم يوميًا، مرة واحدة أو على مرتين. ولم تظهر الجرعات فوق 10 مجم فائدة أكبر، ولم يدرس أمان ما يزيد على 16 مجم يوميًا.
• نوبات الهوس عند البالغين: البداية 2 مجم مرة واحدة يوميًا، ويعدل الطبيب الجرعة بمقدار 1 مجم بفاصل 24 ساعة على الأقل، في مدى من 1 إلى 6 مجم يوميًا.
• كبار السن في الفصام والهوس: البداية 0.5 مجم مرتين يوميًا، وقد ترفع تدريجيًا إلى 1 أو 2 مجم مرتين يوميًا.
• العدوانية في الزهايمر: البداية 0.25 مجم من المحلول مرتين يوميًا، والجرعة المناسبة لأغلب المرضى 0.5 مجم مرتين يوميًا، وقد يحتاج بعضهم حتى 1 مجم مرتين يوميًا، ولا يستمر أكثر من 6 أسابيع.
• اضطراب المسلك من 5 إلى 18 سنة حسب الوزن: لمن يزن 50 كجم أو أكثر البداية 0.5 مجم مرة يوميًا، والجرعة المناسبة غالبًا 1 مجم، في مدى من 0.5 إلى 1.5 مجم. ولمن يقل وزنه عن 50 كجم البداية 0.25 مجم مرة يوميًا، والجرعة المناسبة غالبًا 0.5 مجم، في مدى من 0.25 إلى 0.75 مجم. ولا ترفع الجرعة أسرع من مرة كل يومين.
• الأطفال: لا ينصح به لمن هم دون 18 سنة في الفصام أو الهوس لعدم كفاية بيانات الفعالية، ولا لمن هم دون 5 سنوات في اضطراب المسلك.
• ضعف الكلى أو الكبد: تبدأ الجرعة بنصف المعتاد، وترفع ببطء أكبر وبحذر.

طريقة القياس والتناول: تقاس الجرعة بمحقنة فموية مدرجة بالمليلتر، وهي الأداة التي تذكرها ميدلاين بلس للمحلول، وليس بملعقة المطبخ، لأن الفرق بين 0.25 و0.5 مل لا يضبط إلا بأداة دقيقة. ويمكن تناوله مع الطعام أو بدونه، وفي موعد ثابت كل يوم تقريبًا. وتذكر ميدلاين بلس أنه يمكن خلطه بالماء أو عصير البرتقال، ولا يخلط بالشاي أو الكولا، ويذكر الملخص البريطاني أن المحلول لا يتوافق مع معظم أنواع الشاي.

نسيان جرعة: تؤخذ عند التذكر، إلا إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتترك، ولا تضاعف الجرعة لتعويضها، بحسب ميدلاين بلس.

الإيقاف: لا يوقف الدواء دون الطبيب حتى لو تحسن المريض، فتذكر موسوعة ميدلاين بلس أن أعراض الفصام تعود غالبًا عند إيقاف مضاد الذهان. وينصح الملخص البريطاني بالإيقاف التدريجي، لأن الإيقاف المفاجئ للجرعات العالية سبب نادرًا غثيانًا وقيئًا وتعرقًا وأرقًا، وقد تعود الأعراض الذهانية أو تظهر حركات لا إرادية.

موانع الاستعمال والتحذيرات

لا يستعمل سيكودال مع الحساسية من الريسبيريدون أو من أي مكون في المحلول، وهذا هو مانع الاستعمال الوحيد في الملخص البريطاني. لكن هناك تحذيرات مهمة يراجعها الطبيب قبل وصفه:

كبار السن المصابون بالخرف: في التجارب على كبار السن المصابين بالخرف كانت نسبة الوفاة 4.0% مع الريسبيريدون مقابل 3.1% مع الدواء الوهمي. وارتفعت إلى 7.3% عند الجمع بين الريسبيريدون ومدر البول فوروسيميد، مقابل 3.1% مع الريسبيريدون وحده و4.1% مع الفوروسيميد وحده، وكان الجفاف عامل خطر للوفاة في كل الأحوال. كما حدثت أحداث في الأوعية الدموية للمخ مثل السكتة الدماغية عند 3.3% مقابل 1.2%. لذلك لا يستعمل في أنواع الخرف غير الزهايمر، مثل الخرف الوعائي، ويبلغ الأهل الطبيب فورًا عند ظهور ضعف أو تنميل مفاجئ في الوجه أو الذراع أو الساق، أو صعوبة في الكلام أو الرؤية. وتؤكد ميدلاين بلس هذا التحذير في أول صفحتها.

• انخفاض الضغط عند الوقوف: خاصة في بداية العلاج، فيقوم المريض من السرير ببطء، ويستعمل بحذر مع أمراض القلب والجفاف وأدوية الضغط.
• الحركات اللاإرادية: مثل التيبس والرعشة والتململ، وقد يسبب الاستعمال الطويل خلل الحركة المتأخر، وهو حركات متكررة في اللسان أو الوجه، ويبلغ الطبيب بها.
• المتلازمة الخبيثة لمضادات الذهان: حالة نادرة خطيرة من ارتفاع الحرارة وتيبس العضلات وتغير الوعي واضطراب النبض والتعرق، وتحتاج إيقاف الدواء ورعاية عاجلة.
• مرض باركنسون وخرف أجسام ليوي: قد يزيد الريسبيريدون أعراض باركنسون، ويكون المرضى أكثر حساسية لآثار مضادات الذهان.
• السكر والوزن: قد يرفع سكر الدم أو يزيد الوزن، فيراقب الوزن والسكر بانتظام، وتذكر ميدلاين بلس أن العطش الشديد وكثرة التبول والجوع الشديد وزغللة الرؤية والضعف علامات تستدعي الاتصال بالطبيب.
• هرمون البرولاكتين: ارتفاعه أثر شائع، وقد يسبب تضخم الثدي أو إفراز الحليب أو اضطراب الدورة الشهرية أو ضعف القدرة الجنسية.
• القلب والتشنجات: الحذر مع أمراض القلب أو تاريخ عائلي لإطالة فترة QT في رسم القلب أو بطء النبض أو نقص البوتاسيوم أو المغنيسيوم، ومع تاريخ التشنجات.
• كرات الدم البيضاء: سجل نقصها مع مضادات الذهان، فمن لديه تاريخ نقص في كرات الدم البيضاء يتابع بالتحاليل، ومع الحرارة أو علامات العدوى يراجع الطبيب.
• حرارة الجسم: قد يصعب على الجسم تبريد نفسه مع الحر الشديد أو المجهود العنيف أو الجفاف.
• الانتصاب المؤلم الطويل والجلطات الوريدية: من الآثار النادرة التي تحتاج رعاية عاجلة.
• جراحة المياه البيضاء: يخبر المريض طبيب العيون بأنه يتناول الريسبيريدون قبل العملية.
• الأطفال: يقيس الطبيب الوزن قبل العلاج وبانتظام أثناءه، ويتابع النعاس وأثره على التعلم، والنمو والبلوغ وأثر البرولاكتين.
• القيادة: قد يسبب النعاس أو اضطراب الرؤية، فلا يقود المريض أو يشغل آلات حتى يعرف تأثيره عليه.
• المكونات غير الفعالة: المحلول البريطاني يحتوي على حمض البنزويك، وهو قد يزيد صفراء حديثي الولادة. ولا تذكر علبة سيكودال المكونات غير الفعالة، فتراجع في النشرة.

التداخلات الدوائية

بحسب الملخص البريطاني، يخبر المريض الطبيب بكل أدويته، وأهم التداخلات:

• الكحول والمهدئات: مثل البنزوديازيبينات والمسكنات الأفيونية ومضادات الهيستامين المنومة، لزيادة النعاس، وتنصح ميدلاين بلس بعدم شرب الكحول أثناء العلاج.
• أدوية تطيل فترة QT: مثل بعض أدوية اضطراب ضربات القلب كالأميودارون والسوتالول، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، وبعض أدوية الملاريا، والأدوية التي تخفض البوتاسيوم أو المغنيسيوم.
• ليفودوبا وأدوية باركنسون المنشطة للدوبامين: قد يضعف الريسبيريدون مفعولها.
• أدوية الضغط: لاحتمال انخفاض الضغط بدرجة ملحوظة.
• الباليبيريدون: هو نفسه المادة النشطة الناتجة من الريسبيريدون، فلا يجمع بينهما.
• المنشطات مثل الميثيلفينيدات: قد تظهر حركات لاإرادية عند تغيير جرعة أي منهما.
• أدوية ترفع مستوى الريسبيريدون: الفلوكسيتين والباروكسيتين، والإيتراكونازول الذي رفع الجزء النشط بنحو 70%، والكيتوكونازول، والريتونافير، والفيراباميل، فقد يعيد الطبيب ضبط الجرعة عند بدئها أو إيقافها.
• أدوية تخفض مستواه: الكاربامازيبين والفينيتوين والفينوباربيتال والريفامبيسين، ويظهر أثرها ويزول خلال أسبوعين تقريبًا.
• الفوروسيميد عند كبار السن المصابين بالخرف: كما سبق في التحذيرات.

الأعراض الجانبية

يذكر الملخص البريطاني أن أكثر الآثار حدوثًا، عند 10% أو أكثر من المرضى، هي أعراض تشبه باركنسون مثل التيبس والبطء، والنعاس، والصداع، والأرق. ومن الآثار الشائعة زيادة الوزن والشهية، والتململ، والرعشة، والدوخة، وارتفاع البرولاكتين، والإمساك والغثيان وجفاف الفم وعسر الهضم، والقلق، والتعب. وتضيف ميدلاين بلس زيادة اللعاب، وتأخر الدورة الشهرية، وتضخم الثدي أو إفرازه، وضعف القدرة الجنسية، وقد يزيد وزن الأطفال أكثر من المتوقع.

ويتصل المريض أو أهله بالطبيب فورًا، بحسب ميدلاين بلس، مع:

• حرارة مع تيبس العضلات وتعرق وتوهان أو ضربات قلب سريعة أو غير منتظمة.
• حركات لا يمكن التحكم فيها في الوجه أو اللسان أو الجسم، أو كثرة السقوط.
• شد في عضلات الرقبة أو الحلق أو صعوبة في البلع.
• تشنجات.
• طفح أو تورم في الوجه أو الشفاه أو الحلق أو صعوبة في التنفس.
• انتصاب مؤلم يستمر ساعات.
• حرارة أو كحة أو قشعريرة أو علامات عدوى أخرى.

الحمل والرضاعة

يذكر الملخص البريطاني أنه لا توجد بيانات كافية عن الريسبيريدون في الحمل، فلا يستعمل إلا عند الضرورة الواضحة. وقد تظهر على المولود الذي تعرض لمضادات الذهان في الشهور الثلاثة الأخيرة أعراض مثل التهيج والتيبس أو الارتخاء والرعشة والنعاس وصعوبة التنفس أو الرضاعة، فيتابع بعد الولادة. وإذا تقرر إيقافه أثناء الحمل فلا يوقف فجأة. ويفرز الريسبيريدون في حليب الأم بكميات صغيرة، فيوازن الطبيب بين فائدة الرضاعة والخطر على الطفل. وتطلب ميدلاين بلس من المريضة إبلاغ الطبيب إذا حدث حمل أثناء العلاج.

الجرعة الزائدة

أعراض الجرعة الزائدة بحسب الملخص البريطاني هي زيادة آثاره المعروفة: النعاس الشديد، وسرعة النبض، وانخفاض الضغط، والحركات اللاإرادية، وقد تحدث إطالة في رسم القلب وتشنجات. ولا يوجد ترياق خاص له، فمن أخذ كمية زائدة، أو شرب طفل من الزجاجة، يحتاج مساعدة طبية فورية مع العلبة. ولأن كل 1 مل فيه 1 مجم، فإن 5 مل تعني 5 مجم، وهي كمية تزيد على جرعة البداية المعتادة.

التخزين

بحسب علبة سيكودال يحفظ في درجة حرارة لا تزيد على 30 درجة مئوية، بعيدًا عن الضوء، ولا يجمد، وبعيدًا عن متناول الأطفال. وتراعى مدة صلاحية الزجاجة بعد فتحها كما تذكرها نشرة سيكودال، ولا يستعمل بعد تاريخ الانتهاء.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

ينتج سيكودال أيضًا في صورة أقراص مغلفة من الشركة نفسها، والمادة الفعالة فيها ريسبيريدون: سيكودال 1 مجم أقراص، وسيكودال 2 مجم أقراص، وسيكودال 3 مجم أقراص، وسيكودال 4 مجم أقراص. ويختار الطبيب المحلول عندما تكون الجرعة صغيرة أو يصعب البلع، ولا يجمع المريض بين المحلول والأقراص إلا إذا كتب الطبيب ذلك صراحة، حتى لا تتضاعف الجرعة.

ومن مضادات الذهان الأخرى على الموقع أولابكس 10 مجم ومادته الأولانزابين، وكويتابكس 100 مجم ومادته الكويتيابين. وهي أدوية مختلفة في المادة والجرعة والآثار الجانبية، فلا يستبدل أحدها بالآخر، ولا يجمع بينها، إلا بقرار الطبيب المعالج.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن سيكودال محلول فموي

ما تركيز سيكودال شراب؟

كل 1 مل يحتوي على 1 مجم ريسبيريدون، كما هو مكتوب على العلبة، أي 5 مجم في كل 5 مل، والزجاجة 30 مل.

هل سيكودال مضاد للاكتئاب؟

لا، الريسبيريدون مضاد للذهان، ويستعمل للفصام ونوبات الهوس وبعض حالات العدوانية، وليس علاجًا للاكتئاب.

كيف أقيس الجرعة؟

بمحقنة فموية مدرجة بالمليلتر، لأن 1 مل يساوي 1 مجم، والجرعات الصغيرة مثل 0.25 مل لا تقاس بالملعقة.

هل يعطى للأطفال؟

في الملخص البريطاني يستعمل من 5 سنوات لفترة قصيرة في العدوانية المصاحبة لاضطراب المسلك بجرعة حسب الوزن يحددها الطبيب، ولا ينصح به دون 18 سنة في الفصام أو الهوس.

هل يسبب زيادة الوزن؟

نعم، زيادة الوزن والشهية من آثاره الشائعة، لذلك يتابع الطبيب الوزن وسكر الدم بانتظام أثناء العلاج.

هل يمكن إيقافه عند التحسن؟

لا يوقف دون الطبيب، والإيقاف يكون تدريجيًا، لأن الأعراض قد تعود بعد الإيقاف المفاجئ.

هل يخلط مع الشاي؟

لا، المحلول لا يتوافق مع معظم أنواع الشاي، ويمكن خلطه بالماء أو عصير البرتقال بحسب ميدلاين بلس.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Risperidone
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Schizophrenia
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Bipolar disorder