تامسولين تامسولوسين هيدروكلوريد 0.4 مجم 28 كبسولة | Tamsulin 0.4 mg

إجابة سريعة: تامسولين 0.4 Tamsulin كبسولات، في كل كبسولة 0.4 مجم تامسولوسين هيدروكلوريد، والعبوة 28 كبسولة. وهو من حاصرات ألفا 1 يرخي عضلات البروستاتا ومجرى البول فيحسن تدفق البول وأعراض التبول المصاحبة لتضخم البروستاتا الحميد، كبسولة واحدة يوميًا بعد الإفطار، بوصفة طبية.

ما هو تامسولين 0.4؟

على العلبة: تامسولين، تامسولوسين هيدروكلوريد 0.4 مجم، 28 كبسولة. ومرجعنا النشرة البريطانية المعتمدة لكبسولات تامسولوسين 400 ميكروجرام ممتدة المفعول، و0.4 مجم تساوي 400 ميكروجرام.

ومن نفس المادة أومنيك 0.4 وأومنيك أوكاس 0.4، ومع دواء للمثانة تامسولين بلس، ومن أدوية البروستاتا الأخرى بروسكار 5.

متى يستعمل؟

لأعراض المسالك البولية السفلية المصاحبة لتضخم البروستاتا الحميد، مثل ضعف تدفق البول وصعوبة التفريغ وكثرة التبول. وهو مخصص للبروستاتا فقط، وغير مخصص للسيدات. ولم تثبت سلامته وفاعليته لمن هم أقل من 18 عامًا، وفي دراسة على أطفال بالمثانة العصبية لم يختلف عن العلاج الوهمي.

كيف يعمل؟

يرتبط التامسولوسين بشكل انتقائي بمستقبلات ألفا 1، خاصة النوعين A وD، في عضلات البروستاتا ومجرى البول، فترتخي ويقل الانسداد ويزيد أقصى تدفق للبول، وتتحسن أعراض التفريغ وأيضًا أعراض الامتلاء. ويستمر الأثر مع العلاج الطويل، ويؤخر الحاجة للجراحة أو القسطرة بشكل ملحوظ. ولم يلاحظ خفض مهم للضغط لدى من ضغطهم طبيعي.

الجرعة وطريقة الأخذ

كبسولة واحدة يوميًا بعد الإفطار أو بعد أول وجبة في اليوم. وتبلع كاملة دون كسر أو مضغ، لأن ذلك يفسد الانطلاق المتحكم فيه للدواء. ولا يلزم تعديل مع ضعف الكلى أو ضعف الكبد الخفيف أو المتوسط، ويحتاط مع ضعف الكلى الشديد جدًا بتصفية أقل من 10 لعدم دراسته. والعبوة 28 كبسولة تكفي 4 أسابيع.

قبل البدء

يفحص الطبيب المريض لاستبعاد أمراض أخرى تسبب نفس الأعراض، ويجري فحص البروستاتا باللمس، وتحليل PSA عند الحاجة، قبل العلاج ثم على فترات منتظمة.

موانع الاستعمال

• الحساسية من التامسولوسين، ومنها التورم الوعائي الناتج عن الدواء، أو من المكونات.
• تاريخ هبوط الضغط عند الوقوف.
• ضعف الكبد الشديد.

الدوخة وهبوط الضغط

قد ينخفض الضغط لدى بعض المرضى، ونادرًا يحدث إغماء. ومع أول علامات هبوط الضغط عند الوقوف مثل الدوخة أو الضعف يجلس المريض أو يستلقي حتى تزول. ويحتاط من لديه تاريخ إغماء أثناء التبول.

عملية المياه البيضاء أو الجلوكوما

لوحظت متلازمة القزحية الرخوة أثناء عمليات المياه البيضاء والجلوكوما لدى بعض من يأخذون التامسولوسين أو أخذوه سابقًا، وقد تزيد مضاعفات العين. ولا ينصح ببدء التامسولوسين لمن لديه عملية عين مقررة. ويخبر المريض جراح العيون قبل العملية بأنه يأخذه أو أخذه، حتى لو أوقفه منذ مدة.

التداخلات الدوائية

• مثبطات CYP3A4 القوية مثل الكيتوكونازول: رفع الكيتوكونازول مستوى التامسولوسين 2.8 مرة، فلا يجمع معها لمن لديهم ضعف إنزيم CYP2D6، ويحتاط مع المثبطات القوية والمتوسطة عمومًا.
• الباروكسيتين: زيادة بسيطة غير مهمة إكلينيكيًا.
• حاصرات ألفا 1 الأخرى: قد تسبب هبوط ضغط.
• السيميتيدين يرفع مستواه والفوروسيميد يخفضه: دون حاجة لتعديل الجرعة.

الآثار الجانبية

الشائعة: الدوخة بنسبة 1.3%، واضطرابات القذف مثل القذف الارتجاعي أو عدم القذف. وغير الشائعة: الصداع والخفقان وهبوط الضغط عند الوقوف والرشح والإمساك والإسهال والغثيان والقيء والطفح والحكة والأرتيكاريا والوهن. والنادرة: الإغماء والتورم الوعائي. ونادرًا جدًا: الانتصاب المؤلم المستمر ومتلازمة ستيفنز جونسون. وسجلت أيضًا زغللة وجفاف الفم ونزيف الأنف.

التورم الوعائي

إذا حدث تورم في الوجه أو الشفاه أو الحلق يوقف الدواء فورًا، ويتابع المريض حتى يزول التورم، ولا يعاد التامسولوسين مرة أخرى.

القيادة

لم تدرس آثاره على القيادة، لكن قد تحدث دوخة، فينتبه المريض.

الجرعة الزائدة

قد تسبب هبوط ضغط شديد، ويعالج بالاستلقاء ثم السوائل ورافعات الضغط عند الحاجة، ولا يفيد الغسيل الكلوي لارتباطه القوي ببروتينات الدم.

ماذا يحدث للدواء في الجسم؟

يمتص التامسولوسين من الأمعاء بشكل شبه كامل، لكن الامتصاص يقل إذا أخذ بعد الأكل مباشرة، ولذلك ينصح بأخذه دائمًا بعد نفس الوجبة يوميًا ليكون الامتصاص منتظمًا. وبعد وجبة كاملة يبلغ أعلى مستوى بعد نحو 6 ساعات، ويصل للمستوى الثابت في اليوم الخامس. ويرتبط ببروتينات الدم بنحو 99%، ويتحول في الكبد بإنزيمي CYP3A4 وCYP2D6، ونصف عمره نحو 10 ساعات بعد الأكل و13 ساعة مع الاستمرار، ويخرج أساسًا في البول.

ماذا يتوقع المريض من العلاج؟

يزيد التامسولوسين أقصى تدفق للبول ويقلل الانسداد، فتتحسن أعراض تفريغ المثانة، وأيضًا أعراض امتلائها التي يساهم فيها عدم استقرار المثانة. ويستمر هذا الأثر مع العلاج الطويل. ويكمل المريض المتابعة الدورية مع الطبيب وفحص البروستاتا وتحليل PSA على فترات منتظمة.

متلازمة القزحية الرخوة بالتفصيل

هي نوع من صغر حدقة العين أثناء عملية المياه البيضاء أو الجلوكوما، وقد تزيد مضاعفات العين أثناء العملية وبعدها. ويعتقد بعض الأطباء أن إيقاف التامسولوسين قبل العملية بأسبوع أو أسبوعين قد يفيد، لكن الفائدة لم تثبت، وسجلت المتلازمة حتى لدى من أوقفوه منذ فترة طويلة. ولذلك يستعد فريق العمليات لها مسبقًا.

آثار سجلت بعد التسويق

سجلت أيضًا بعد التسويق حالات رجفان أذيني واضطراب نظم وسرعة ضربات القلب وضيق تنفس، دون تحديد نسبتها أو التأكد من علاقتها بالدواء، إلى جانب احمرار الجلد متعدد الأشكال والتهاب الجلد التقشري.

أدوية لم تظهر تداخلات معها

لم تظهر تداخلات عند الجمع مع الأتينولول أو الإنالابريل أو الثيوفيلين. وفي المعمل لم يغير الديازيبام والبروبرانولول والأميتريبتيلين والجليبنكلاميد والسيمفاستاتين الجزء الحر من التامسولوسين في الدم، بينما قد يسرع الديكلوفيناك والوارفارين التخلص منه. ويخبر المريض طبيبه بكل أدويته، خاصة أدوية الفطريات والمضادات الحيوية التي تثبط إنزيم CYP3A4.

التخزين

يحفظ حسب التعليمات المطبوعة على العلبة، بعيدًا عن متناول الأطفال.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن تامسولين 0.4

متى آخذ تامسولين؟

كبسولة واحدة يوميًا بعد الإفطار أو بعد أول وجبة في اليوم، ويفضل الالتزام بنفس الوجبة كل يوم.

هل يمكن فتح الكبسولة؟

لا، تبلع كاملة دون كسر أو مضغ حتى لا يفسد الانطلاق المتحكم فيه.

هل يؤثر على القذف؟

اضطرابات القذف مثل القذف الارتجاعي أو عدم القذف من آثاره الشائعة في الدراسات القصيرة والطويلة.

عندي عملية مياه بيضاء، ماذا أفعل؟

يخبر المريض جراح العيون قبل العملية بأنه يأخذ التامسولوسين أو أخذه سابقًا، ولا ينصح ببدء الدواء قبل عملية مقررة.

لماذا أشعر بدوخة عند الوقوف؟

قد يخفض الضغط عند الوقوف، فيجلس المريض أو يستلقي حتى تزول الأعراض، ونادرًا قد يحدث إغماء فيبلغ الطبيب.

هل يعطى للسيدات؟

لا، التامسولوسين غير مخصص للاستعمال لدى السيدات، ودواعيه أعراض تضخم البروستاتا الحميد لدى الرجال.

هل يرفع الضغط أو يخفضه؟

لم يلاحظ خفض مهم للضغط لدى من ضغطهم طبيعي، لكن قد يحدث هبوط عند الوقوف، ويحتاط من يأخذ أدوية ضغط أخرى من حاصرات ألفا.

هل يؤخذ بعد الأكل مباشرة؟

يؤخذ بعد الإفطار أو أول وجبة، ويفضل بعد نفس الوجبة يوميًا لأن الأكل يغير الامتصاص.

هل يعالج البروستاتا نهائيًا؟

يحسن الأعراض وتدفق البول ويؤخر الحاجة للجراحة أو القسطرة، ويحتاج المريض متابعة دورية مع الطبيب.

كم يوم تكفي العلبة؟

28 كبسولة تكفي 4 أسابيع بجرعة كبسولة يوميًا، والعلاج عادة مستمر حسب تقييم الطبيب.

هل يناسب مريض الكلى؟

لا يلزم تعديل مع ضعف الكلى، ويحتاط مع التصفية الأقل من 10 مل في الدقيقة لعدم دراسة هؤلاء المرضى.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Tamsulosin hydrochloride Zentiva 400 microgram prolonged-release hard